改写国际治疗指南！ 南京市第一医院两项研究成果荣登《柳叶刀》

本文转自：金陵晚报

改写国际治疗指南！

南京市第一医院两项研究成果荣登《柳叶刀》

陈绍良教授正在手术中。南京市第一医院供图

改写国际治疗指南！

南京市第一医院两项研究成果荣登《柳叶刀》

□通讯员 孙忠河 章琛 金陵晚报/紫金山新闻记者 程晓

近日，南京市第一医院心血管内科陈绍良教授团队开展的IVUS-ACS 和ULTIMATE-DAPT 两项改变临床实践的突破性研究成果正式被《柳叶刀》(The Lancet)杂志收录。这是心血管领域由中国学者主导的国际多中心临床研究首次2篇同期问鼎《柳叶刀》主刊。这两项科研成果将为急性冠脉综合征患者带来更为精准、更安全的治疗方案。

IVUS-ACS：让急性冠脉综合征治疗更精准

IVUS-ACS是目前为止入选样本量最大的、比较血管内超声（IVUS）和造影引导急性冠脉综合征（ACS）患者经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的多中心随机对照研究。该研究首次证实对于急性冠脉综合征患者，跟造影引导相比，IVUS指导第二代药物洗脱支架植入术降低靶血管失败的风险。这一研究结果的发表和公布为IVUS指导ACS患者介入治疗增添有力证据，尤其该研究结果在《柳叶刀》这样的国际顶级期刊的发表会改变国内外现有的ACS介入治疗指南。同时也推荐国内外心血管介入医师在对ACS患者行介入治疗时能在IVUS指导下完成，做到精准治疗，从而改善患者长期预后。

南京市第一医院心血管内科主任、主任医师陈绍良介绍，入选中心包括亚洲和欧洲在内的4个国家58个中心，研究入选从2019年8月20日持续至2022年10月27日，历时3年2个月，共计入选3505例患者，有3504例患者完成随访，随访率高达99.97%，仅有1个患者失访，这么高的随访率在其他研究中非常少见。

南京市第一医院心血管内科导管室主任李小波介绍，急性冠脉综合征是一类不稳定的冠心病，也是冠心病中比较严重需要紧急治疗的一种类型，它包括不稳定型心绞痛和急性心肌梗死。冠心病是因为冠状动脉内粥样硬化斑块形成导致冠状动脉管腔直径狭窄超过50%，急性冠脉综合征很重要的特点是冠脉内斑块不稳定，容易破裂导致血栓形成或者血栓已经形成阻塞管腔。患者需要在充分药物治疗基础上根据病情制定介入治疗策略。由于斑块不稳定，斑块内脂质成分多或血栓负荷重，给介入手术带来很多困难，比如术中操作会影响血流、支架大小着落点选择不准等，这些也都会影响临床预后。

血管内超声是一种腔内影像技术。李小波表示，血管内超声技术与冠状动脉造影不同之处在于它能从冠状动脉腔内动态观察冠状动脉，可以清晰地看到冠状动脉内膜、斑块和中膜，支架植入前可以测量管腔大小、观察斑块性质、根据远端参考血管直径选择支架大小、根据支架远端及近端着落点选择支架长度；支架植入后帮助选择后扩张球囊大小及压力，观察支架膨胀及贴壁情况，从而做到精准治疗。

ULTIMATE-DAPT：让介入治疗后用药更安全有效

ULTIMATE-DAPT是南京市第一医院心血管内科牵头发起的国际多中心研究，由4个国家58个大型的知名心脏中心参与，分别是中国、巴基斯坦、英国及意大利。研究首次发现，急性冠脉综合征接受最新一代药物洗脱支架植入且术后1个月内服用双联抗血小板药物期间无主要出血和缺血事件的患者，与持续双联抗血小板治疗组相比，术后1至12个月期间单独服用替格瑞洛显著减少临床有意义的出血、而且不增加缺血事件（MACCE）的发生率。结合已有研究的结果，该研究的主要发现提示冠状动脉介入治疗后1个月双联抗血小板治疗后，采用替格瑞洛单药治疗显著改善急性冠脉综合征患者的临床预后。

虽然该项研究入选的中国人群占80%以上，但亚组分析提示，中国人群及非中国人群，其结果与整体人群类似；在非中国人群，双联抗血小板1月后，单用替格瑞洛较标准双联抗血小板方案，更具有安全性及有效性。

南京市第一医院心血管内科CCU2室主任葛震表示，ULTIMATE DAPT研究结果的公布为心血管疾病的临床诊疗提供了理论基础及循证医学证据。接下来团队会继续开展相关研究，进一步分析对于合并复杂冠脉病变，高危缺血事件风险，高危出血风险等人群，PCI术后抗血小板方案。进一步探索个体化的抗血小板策略，以降低患者出血风险，不增加缺血事件的风险。

据不完全统计，2023年大陆地区冠心病介入治疗的总病例数163万人，IVUS-ACS和ULTIMATE-DAPT研究成果的发布，将会改写现有国际指南，优化介入手术操作和术后服药方案，改善冠心病患者的预后，降低医保费用支出，减轻患者家庭负担。

长期以来，无论是心血管疾病介入治疗的新概念、新药物还是新器械均来自于主要发达国家，我国心血管界主要处于跟随状态。现在在冠心病介入治疗上，该研究成果在美国心脏病学会科学年会（ACC）会议公布，同时问鼎《柳叶刀》杂志，在这个“点”上取得突破，让欧美的医生按照中国的方案进行临床实践，提高中国心血管界的地位，从而推动学科发展。