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鲁南制药注射用地西他滨通过一致性评价
...0mg)经国家药品监督管理局批准,通过仿制药质量和疗效一致性评价。地西他滨是通过磷酸化后直接掺入DNA,抑制DNA甲基化转移酶,引起DNA低甲基化和细胞分化或凋亡来发挥抗肿瘤作用。本品适用于IPSS评分系统为中危-1、中危-2...……更多
可短期治疗敏感菌感染,鲁南制药这一产品通过一致性评价
...))经国家药品监督管理局批准,通过仿制药质量和疗效一致性评价。阿莫西林是一种半合成抗生素,对革兰阳性和革兰阴性细菌具有体外杀菌活性。但是,阿莫西林易于被β-内酰胺酶降解,因此,其抗菌活性谱不包括能够产生...……更多
首款生物药销售破亿,新年伊始鲁南制药佳绩连连
...4年2月6日,山东新时代药业的注射用盐酸吉西他滨通过了一致性评价,目前鲁南制药集团过评(含已过评)的产品数量达到61个,暂未纳入国采且竞争企业数量≥5家的产品有吸入用七氟烷和注射用亚胺培南西司他丁钠。吸入用七...……更多
鲁南制药入榜全国民营企业研发投入第117位、发明专利第60位
...有注射用帕瑞昔布钠等7个新品种获批上市,7个品种通过一致性评价。申报国际、国内发明专利3507件,授权专利1944件,其中国内发明专利申请2370件、国内发明授权1012件;PCT申请133件、授权83件。先后荣获国家技术发明二等奖1项...……更多
鲁南制药集团:创新和专利成就新突破
...市场获得了全规格批准上市,并通过了仿制药质量和疗效一致性评价。值得注意的是,这种药品在美国FDA的技术审评中也已通过,即将获得批准。他达拉非是一种用于治疗勃起功能障碍(ED)和良性前列腺增生(BPH)的长效磷酸...……更多
...国市场的正式批准上市,并视为通过了仿制药质量和疗效一致性评价。值得注意的是,同工艺、同生产线的产品已通过美国FDA的技术审评,即将获得批准。他达拉非是一种长效的磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂,主要用于治疗勃起功...……更多
一致性评价意见稿重申三年淘汰制,对千亿仿制药市场影响有多大
...监督管理局药品审评中心(CDE)发布《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(征求意见稿)》(简称“意见稿”),公示期自公示之日起一个月。至10月25日,意见稿公示期已经结束。公示期间,上述意见稿的部分信息引...……更多
桂林南药布美他尼注射液通过仿制药一致性评价
...他尼注射液(规格分别为2ml:1mg、1ml:0.5mg)通过仿制药一致性评价。桂林南药也是该种药品通过仿制药一致性评价的全国首家企业。据悉,仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药,按照与原研药品质量和疗效一致的原...……更多
汇宇制药:注射用甲氨蝶呤通过仿制药一致性评价 【汇宇制药:注射用甲氨蝶呤通过仿制药一致性评价】财联社11月23日电,汇宇制药公告,注射用甲氨蝶呤通过仿制药一致性评价。 ……更多
尔康制药:氨茶碱注射液通过仿制药一致性评价 【尔康制药:氨茶碱注射液通过仿制药一致性评价】财联社10月18日电,尔康制药公告,氨茶碱注射液通过仿制药一致性评价。 ……更多
...方制药:公司二甲双胍格列吡嗪片通过仿制药质量和疗效一致性评价 【立方制药:公司二甲双胍格列吡嗪片通过仿制药质量和疗效一致性评价】财联社12月20日电,立方制药公告,公司二甲双胍格列吡嗪片通过仿制药质量和疗效...……更多
新华制药:头孢克肟胶囊通过仿制药一致性评价 【新华制药:头孢克肟胶囊通过仿制药一致性评价】财联社12月4日电,新华制药公告,全资子公司山东淄博新达制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的头孢克肟胶囊《...……更多
汉森制药:异烟肼片通过一致性评价 【汉森制药:异烟肼片通过一致性评价】财联社11月8日电,汉森制药公告,公司于近日收到国家药监局核准签发的化学药品“异烟肼片”的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药...……更多
...热点问题进行回应集采仿制药疗效安全性与原研药相当 一致性评价不会成为“一次性评价”沐铁城/彭韵佳新华社记者沐铁城 彭韵佳2021年6月起,国家医疗保障局委托首都医科大学宣武医院牵头对第二、三批国家组织集采的23个...……更多
上海医药:注射用胸腺法新通过仿制药一致性评价 【上海医药:注射用胸腺法新通过仿制药一致性评价】财联社11月6日电,上海医药公告,全资子公司上海上药第一生化药业有限公司收到国家药监局颁发的关于注射用胸腺法新...……更多
ST天圣:公司对乙酰氨基酚片通过仿制药一致性评价 【ST天圣:公司对乙酰氨基酚片通过仿制药一致性评价】财联社11月16日电,ST天圣公告,公司对乙酰氨基酚片通过仿制药一致性评价。对乙酰氨基酚片主要适用于普通感冒或流...……更多
上海医药:阿普唑仑片通过仿制药一致性评价 【上海医药:阿普唑仑片通过仿制药一致性评价】财联社11月30日电,上海医药公告,阿普唑仑片通过仿制药一致性评价。 ……更多
上海医药:阿昔洛韦片通过仿制药一致性评价 【上海医药:阿昔洛韦片通过仿制药一致性评价】财联社12月27日电,上海医药公告,控股子公司赤峰蒙欣的阿昔洛韦片通过仿制药质量和疗效一致性评价。阿昔洛韦片主要用于治疗...……更多
鲁抗医药:制霉菌素片通过仿制药一致性评价 【鲁抗医药:制霉菌素片通过仿制药一致性评价】财联社1月9日电,鲁抗医药公告,近日公司收到国家药品监督管理局颁发的关于制霉菌素片的药品补充申请批准通知书,该药品通...……更多
白云山:注射用头孢呋辛钠通过仿制药一致性评价 【白云山:注射用头孢呋辛钠通过仿制药一致性评价】财联社10月23日电,白云山公告,控股子公司天心药业药品注射用头孢呋辛钠通过仿制药一致性评价。 ……更多
鲁抗医药:注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠通过仿制药一致性评价 【鲁抗医药:注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠通过仿制药一致性评价】财联社11月10日电,鲁抗医药公告,公司收到国家药品监督管理局颁发的关于注射用哌拉西林钠...……更多
江苏吴中:西洛他唑片首家通过仿制药一致性评价 【江苏吴中:西洛他唑片首家通过仿制药一致性评价】财联社1月9日电,江苏吴中公告,西洛他唑片首家通过仿制药一致性评价。 ……更多
恒瑞医药:钠钾镁钙葡萄糖注射液通过仿制药一致性评价 【恒瑞医药:钠钾镁钙葡萄糖注射液通过仿制药一致性评价】财联社11月9日电,恒瑞医药公告,公司钠钾镁钙葡萄糖注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。 ……更多
上海医药:盐酸布比卡因注射液等通过仿制药一致性评价 【上海医药:盐酸布比卡因注射液等通过仿制药一致性评价】财联社11月9日电,上海医药公告,公司控股子公司上药禾丰近日收到国家药监局颁发的关于盐酸布比卡因注...……更多
悦康药业:注射用头孢噻肟钠通过仿制药一致性评价 【悦康药业:注射用头孢噻肟钠通过仿制药一致性评价】《科创板日报》27日讯,悦康药业公告,注射用头孢噻肟钠通过仿制药质量和疗效一致性评价。同日公告,紫花温肺...……更多
太极集团:盐酸格拉司琼注射液通过仿制药一致性评价 【太极集团:盐酸格拉司琼注射液通过仿制药一致性评价】财联社12月27日电,太极集团公告,控股子公司四川太极制药盐酸格拉司琼注射液通过仿制药质量和疗效一致性评...……更多
中恒集团:控股子公司药品替米沙坦片通过仿制药一致性评价 【中恒集团:控股子公司药品替米沙坦片通过仿制药一致性评价】财联社11月30日电,中恒集团公告,控股子公司药品替米沙坦片通过仿制药一致性评价。 ……更多
恩华药业:枸橼酸芬太尼注射液通过仿制药一致性评价 【恩华药业:枸橼酸芬太尼注射液通过仿制药一致性评价】财联社1月3日电,恩华药业公告,枸橼酸芬太尼注射液通过仿制药一致性评价。 ……更多
莱美药业:替米沙坦片通过仿制药一致性评价 【莱美药业:替米沙坦片通过仿制药一致性评价】财联社11月30日电,莱美药业公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的替米沙坦片(规格:80mg)的《药品补充申请批...……更多
国产仿制药:“青出于蓝胜于蓝”
...理过程,在提升产品质量的同时进一步降低了生产成本。一致性评价确保仿制药物美价廉网络上曾有这样的说法:“原研药和仿制药有效成分的纯度有差别,一个可能是80%—90%,另一个只能做到30%—40%。”针对这样的言论,首都...……更多
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省医顺利为患者剥离巨大肿瘤,患者与家属盛赞:医术精湛!
近日,贵州省人民医院(以下简称“省医”)胸外科团队联合麻醉科、心外科等科室在副主任许川的带领下成功完成一例左胸内巨大肿瘤切除手术
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【天眼问政】楼上疑装群租房,楼下举报反遭恐吓?
近日,“天眼问政”栏目接到贵阳市民反映,称在观山湖区会展城B4区6栋有人正在进行疑似群租房的隔断装修,担心这会对自己的生活带来不良影响
2024-12-19 02:27:00
本文转自:人民日报刘 慧俗话说,五谷为养。粮食是食物的重要来源,也是重要的饲料原料和工业原料。在粮食转化过程中,粮食加工处于全产业链核心地位
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杭州日报讯 昨日,杭州市娃哈哈小学举行建校60周年校庆,不少头发花白的老人重回母校,感慨万千。不少文艺界的大咖前来祝贺
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杭州日报讯 今年以来,面对外部压力加大、内部困难增多的复杂严峻形势,杭州全力以赴打起“突围战”,发挥了省会城市、经济大市挑大梁的作用
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阅见书香之美 共筑阅读之城杭州日报讯 以文字为破浪舟楫,拥抱深度思考,穿透信息时代的迷雾;以阅读为逐光之翼,推动全民阅读
2024-12-19 06:41:00
读书丨李正权:给生活加点糖——王雨长篇小说《向死而生》读后
给生活加点糖——王雨长篇小说《向死而生》读后文/李正权因我到加拿大探亲,没有见到王雨《向死而生》的新书,当他把书稿电子版传给我的时候
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本报讯 中国江西新闻网全媒体记者曹智健报道:集邮展文脉,方寸映乾坤。中国2024亚洲国际集邮展览近日在上海隆重举行。江西资深媒体人
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每日商报讯 曾有严重晕血史的董亚群,在一次成功献血之后,连续献血16年,目前累计献血116次,献血总量达3.76万毫升
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12月18日消息,根据央行公告,2025年贺岁纪念币和纪念钞要来了。按照总体安排,山西省的分配额度为354万枚纪念币、354万张纪念钞
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想理个发却被忽悠办卡 专家:建议加大监管处罚力度□ 本报记者 赵丽□ 本报见习记者 马子煜“今年年初,我在一家理发店充值办了卡
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近日,有天津读者向记者反映,其所住小区存在以兴趣班为幌子开展学科培训的机构,机构老师对外宣称整个寒假都提供学科培训,“把孩子送过来
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