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...新发展基地在滨海高新区启动助力打造细胞产品监管科学高地■ 记者 牛婧文 报道今年，滨海高新区生物医药产业综合竞争力位列全国第七，区域内企业合源生物首个自主知识产权CAR-T新药纳基奥仑赛注射液成功获批上市，细胞...……更多
2023-11-24 04:24:00高地,监管,细胞,科学,产品,细胞
本文转自：中国医药报明确分类审评路径加强监管科学研究FDA加快组织工程医疗产品上市步伐2018年，再生医学与组织工程等新兴医疗产品的监管正式列入国家药品监管部门的职能范围。随着技术发展，相关产品研发和申报数量...……更多
2024-03-21 08:22:00步伐,医疗,工程,产品,产品,监管
...自：中国医药报对干细胞应按“药品”还是“医疗技术”监管？在我国，过去30年间干细胞监管路径经历了折返往复的变化。目前，干细胞产品按药品进行管理，干细胞临床研究备案管理制度也继续保留，形成了药品监管部门、...……更多
2024-01-25 07:12:00干细胞,中国,路径,监管,研究,管理
...有一条路径可以申请研发所需的物料。“这可能就是联合监管机制的‘雏形’，当初如果没有这场‘专家会诊’，难以想象对在研管线产品的开发会造成多大的影响。”政府事务部执行总监孙静感慨道。助力监管机制建设，行业...……更多
2023-11-02 09:58:00免疫,患者,细胞,治疗,产业,更多
...产管理能力，将园区建设成为前沿医药健康技术转化示范高地，实现具有全球影响力的领先科研成果转化和重磅产品商业化开发。未来，生命谷国际精准医学产业园将面向精准诊断、靶向治疗、免疫治疗等精准医学方向，聚焦细...……更多
2023-12-15 09:39:00产业园,封顶,四季,生命,医学,产业
...有的更偏向药品，有的则更偏向于医疗技术。应当明确受监管对象的性质，强化监管，治理乱象近段时间，杨霞的日子过得很漫长，她在等待一场诉讼的结果，被告方是一家医疗美容机构。半年前，爱美的杨霞被该医疗美容机构...……更多
2023-10-14 13:33:00干细胞,理发店,调查,美容,干细胞,机构
...业的自主创新能力和核心竞争力，加快建设医药健康产业高地，力争到2026年海淀区医药健康产业收入达到1500亿元。支持生物医学领域三大发展方向据悉，《措施》主要支持三大领域发展，这也是全球生物医药未来的发展方向。...……更多
2024-02-28 07:20:00白银,真金,产业发展,医药,产业,发展
...作出建设“中原药谷”的战略决策，奋力打造中医药创新高地和人才高地，争创中原康养（医疗）旅游先行区。2023年以来，嵩县出台《建强伏牛山中医药文化产业园 打造“中原药谷”的意见》，整体布局谋划生物医药产业发展...……更多
2024-02-27 06:50:00嵩县,药谷,建设,中原,中医药,振兴
...之一，镇江国家大学科技园围绕打造全市科技创新和人才高地，不断增强园区吸引力和影响力，打造良好的产业发展营商环境，重点以生命健康为主的“1+X”特色产业加大项目招引，目前入驻大学园的生命健康产业领域企业共有...……更多
2023-11-05 08:54:00攻坚,生物科技,难题,生物,生命,产业
...我市科教兴市人才强市行动重点任务，着力加强全域科普高地建设，在完善新时代科普体制机制、围绕产业链布局专业化科普基地、助推科技创新和科学普及两翼齐飞等多个方面落地见成效。据介绍，在完善新时代科普体制机制...……更多
2023-12-06 10:25:00科普,滨海,高地,新区,突破,基地
...子细胞科学卓越创新中心是我国现代生命科学研究的学术高地，“Cell Research”杂志是细胞生物学国际顶尖科学期刊。自2022年肿瘤与免疫主题会议在天台召开后，双方密切合作、成效显著。此次合作基于双方对科技创新、人才培...……更多
2023-10-31 00:54:00天台,迎新,动力,医药,产业,发展
...：CNW.DF）的全资产收购工作，将全球范围内唯二获得欧美监管机构上市批准的软骨修复细胞治疗产品之一Spherox/Chondrosphere收入囊中。与此同时，ReLive近期正式完成了超过3600万美元的A轮融资。本轮融资由上海生物医药基金(SHC)领...……更多
2023-01-16 13:41:00跨境,生物医药,上海,并购,融资,再生
...潜力、管线立项选择的标准、细分方向的市场竞争及政策监管等。华熙生物科技（海南）有限公司总经理丁可表示：华熙生物坚定地选择了无血清无动源性的培养基赛道，因为我们深知这是未来的趋势。我们拥有与国际接轨的先...……更多
2023-12-04 15:42:00圆桌,风向,再生,场景,方向,医学
...领域仍未有原创成果上市。如何打通包括临床研究、风险监管等在内的诸多环节，解决原创成果落地难的问题？如何让更多患者在血液病精准诊断、细胞与基因治疗等方面享受到安全有效可负担的国产原创产品？与会专家认为，...……更多
2024-01-10 02:05:00血液,领域,研究,临床,中国医学科学院,细胞
...所用，着力将大连打造为东北细胞和中医药的研究和产业高地，成为全国细胞与中医药产业大发展格局中的重要一极，分享产业发展红利。 ……更多
2024-01-07 01:08:00集群,中医药,细胞,中医,产业,中医药
...批前沿性未来产业，力争建设未来产业创新策源地和发展高地。初步统计，目前各地方已发布未来产业相关政策文件30余份。业内人士认为，未来产业由原创科技引领，具有前沿交叉、颠覆性等特点，能够引领新需求、激发新动...……更多
2023-11-23 07:12:00策源地,产业,地方,产业,发展,北京
第六届进博会上，全球十大医疗器械企业集体亮相医疗器械及医药保健展区，带来一众前沿医疗科技和解决方案，包含多款“首发首展”新品。在这十大医疗器械企业中，9家在上海自贸区保税区域落子，跨国公司用实际行动展...……更多
2023-11-13 07:48:00自贸区,生物医药,高地,原点,生物,医药
本文转自：中国医药报守护公众用药安全 打造医药创新高地重庆市药监局奋力谱写药品监管事业新篇章（上接1版）对重点企业进行产业帮扶，助推重庆精准生物技术有限公司CAR-T细胞药物、重庆智翔金泰生物制药股份有限公司...……更多
2024-02-04 07:23:00高地,用药,公众,医药,安全,重庆
...管促进生物医药产业创新发展，为打造生物医药区域发展高地提供支撑。 ……更多
2024-02-27 10:55:00生物医药,高地,上海,规模,生物,产业
...向，共探创新脉动下的前沿新知，共谋科技之光中的创新高地。“2023年度中国血液学十大研究进展”所推荐的科学进展，皆为在2023年1月1日至2023年12月31日期间公开发表且核心科学发现在中国完成的研究成果，终选采取网上投票...……更多
2024-01-08 05:28:00科发,血液学,第四届,中国,血液,大会
...获得者Emmanuelle Charpentier创立，该疗法上个月获得了英国监管机构的批准。一次治疗，终生治愈镰状细胞病是一种遗传性血液疾病，基因突变导致通常满月形的红细胞形成半月形卡在血管内，限制血液流动并引起阵阵剧痛。“镰...……更多
2023-12-09 22:25:00美国,基因,疗法,定价,基因,治疗
...进化。接下来，张江将做强张江品牌，打造未来产业集聚高地，做强世界AI大会、张江生物医药周、半导体高端论坛等国际产业大会、高端论坛。临港未来产业先导区：未来产业规模达千亿元过去一年，临港继续承担上海经济增...……更多
2024-03-22 05:45:00先导,成绩单,成绩,三大,产业,张江
...于目前发现的继发性恶性肿瘤不良事件，FDA表示已在评估监管行动的必要性，并告知CAR-T用户和临床试验参与者：应终身监测是否有新的恶性肿瘤。之前，对监测的要求是15年。
审批与监管并行FDA对CAR-T疗法一直是审批和监管并...……更多
2023-12-02 09:31:00从严,致癌,风波,监管,疗法,风险
...的历史性时刻——基因编辑疗法不再是科学概念，而是被监管认可的药物，人类利用基因编辑治疗疾病的时代开启了。“基因编辑疗法的获批是克服β地中海贫血的里程碑，也是药物概念演变的里程碑。”中南大学湘雅医院血液...……更多
2023-12-16 10:05:00芝麻,头条,基因,疗法,基因,治疗
...瘤精准免疫诊疗的新策略。新技术新产品的出现，将会对监管造成一定的挑战。为加强对纳米技术医疗器械产品的监管，让监管与纳米技术同步发展，国家纳米科学中心与国家药监局医疗器械技术审评中心、中国食品药品检定研...……更多
2023-11-30 07:06:00纳米,机器人,医疗器械,器械,机器,突破
...确立逆生长技术在伦理和道德方面的界限，并设立相应的监管机构和法律条文来规范和引导逆生长技术的发展和应用。逆生长不仅带来了对基因和细胞修复技术的挑战，还可能引发心理社会适应、人口管理和资源分配、伦理和道...……更多
2023-12-28 10:15:00科学家,密码,科学,细胞,技术,衰老
...山大学附属第七医院等科研平台与医疗机构。极佳的科研高地区位优势，正适合当下科学家引领的“硬科技”创业新时代。目前湾有引力入孵与意向企业中，创始人为高校、科研机构在职科学家的企业约占一半，曾担任研究员、...……更多
2024-03-18 06:43:00科学家,创业,科学,项目,深圳,深圳湾
...间大、精准度高、成本较低，另一方面是源于一定程度的监管松动，因为对于人类基因组编辑，其对靶标位点和非靶标位点的预期和非预期编辑以及长期影响，很大程度上未知，此前监管严格，但情况在去年发生了变化。2022年3...……更多
2023-12-14 11:07:00登天,股价,基因,疗法,焦点,媒体
乳品中的体细胞数量多少纯靠肉眼是无法观察到的，于是科学家们绞尽脑汁发明出一款基于荧光染色自动镜检技术的牛奶体细胞检测仪。那么大家对牛奶体细胞检测仪了解多少?都有哪些产品特点呢?接下来，海谊科技小编就来为...……更多
2024-03-04 15:56:00体细胞,检测仪,牛奶,检测,产品特点,特点
...。该机构正在调查对相关风险进行调查，并正在评估采取监管行动的必要性。贝勒医学院细胞和基因治疗中心的CAR-T专家马克西姆•马蒙金（Maksim Mamonkin）称，在临床试验中，继发性癌症“绝对不是经常发生，也不是我们所期望...……更多
2024-01-02 13:49:00阵地,癌症,疗法,细胞,治疗,细胞
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