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...新发展基地在滨海高新区启动助力打造细胞产品监管科学高地■ 记者 牛婧文 报道今年,滨海高新区生物医药产业综合竞争力位列全国第七,区域内企业合源生物首个自主知识产权CAR-T新药纳基奥仑赛注射液成功获批上市,细胞...……更多
FDA加快组织工程医疗产品上市步伐
本文转自:中国医药报明确分类审评路径加强监管科学研究FDA加快组织工程医疗产品上市步伐2018年,再生医学与组织工程等新兴医疗产品的监管正式列入国家药品监管部门的职能范围。随着技术发展,相关产品研发和申报数量...……更多
双重监管:干细胞研究管理的“中国路径”
...自:中国医药报对干细胞应按“药品”还是“医疗技术”监管?在我国,过去30年间干细胞监管路径经历了折返往复的变化。目前,干细胞产品按药品进行管理,干细胞临床研究备案管理制度也继续保留,形成了药品监管部门、...……更多
未来产业 赢领明天丨药明巨诺:专注于细胞免疫治疗技术,惠及更多患者
...有一条路径可以申请研发所需的物料。“这可能就是联合监管机制的‘雏形’,当初如果没有这场‘专家会诊’,难以想象对在研管线产品的开发会造成多大的影响。”政府事务部执行总监孙静感慨道。助力监管机制建设,行业...……更多
...产管理能力,将园区建设成为前沿医药健康技术转化示范高地,实现具有全球影响力的领先科研成果转化和重磅产品商业化开发。未来,生命谷国际精准医学产业园将面向精准诊断、靶向治疗、免疫治疗等精准医学方向,聚焦细...……更多
...有的更偏向药品,有的则更偏向于医疗技术。应当明确受监管对象的性质,强化监管,治理乱象近段时间,杨霞的日子过得很漫长,她在等待一场诉讼的结果,被告方是一家医疗美容机构。半年前,爱美的杨霞被该医疗美容机构...……更多
...业的自主创新能力和核心竞争力,加快建设医药健康产业高地,力争到2026年海淀区医药健康产业收入达到1500亿元。支持生物医学领域三大发展方向据悉,《措施》主要支持三大领域发展,这也是全球生物医药未来的发展方向。...……更多
嵩县:聚焦中药振兴 建设中原药谷(建设中医药强省正当时)
...作出建设“中原药谷”的战略决策,奋力打造中医药创新高地和人才高地,争创中原康养(医疗)旅游先行区。2023年以来,嵩县出台《建强伏牛山中医药文化产业园 打造“中原药谷”的意见》,整体布局谋划生物医药产业发展...……更多
攻坚生物科技“卡脖子”难题 按下生命健康产业“快进键”
...之一,镇江国家大学科技园围绕打造全市科技创新和人才高地,不断增强园区吸引力和影响力,打造良好的产业发展营商环境,重点以生命健康为主的“1+X”特色产业加大项目招引,目前入驻大学园的生命健康产业领域企业共有...……更多
打造全域科普高地 滨海新区科普基地突破70家 扫码阅读手机版
...我市科教兴市人才强市行动重点任务,着力加强全域科普高地建设,在完善新时代科普体制机制、围绕产业链布局专业化科普基地、助推科技创新和科学普及两翼齐飞等多个方面落地见成效。据介绍,在完善新时代科普体制机制...……更多
天台医药健康产业 迎新发展动力
...子细胞科学卓越创新中心是我国现代生命科学研究的学术高地,“Cell Research”杂志是细胞生物学国际顶尖科学期刊。自2022年肿瘤与免疫主题会议在天台召开后,双方密切合作、成效显著。此次合作基于双方对科技创新、人才培...……更多
ReLive完成再生医学跨境并购及上海生物医药基金领投A轮融资
...:CNW.DF)的全资产收购工作,将全球范围内唯二获得欧美监管机构上市批准的软骨修复细胞治疗产品之一Spherox/Chondrosphere收入囊中。与此同时,ReLive近期正式完成了超过3600万美元的A轮融资。本轮融资由上海生物医药基金(SHC)领...……更多
圆桌论坛:再生医学的应用场景与未来方向|WISE·医疗健康新风向
...潜力、管线立项选择的标准、细分方向的市场竞争及政策监管等。华熙生物科技(海南)有限公司总经理丁可表示:华熙生物坚定地选择了无血清无动源性的培养基赛道,因为我们深知这是未来的趋势。我们拥有与国际接轨的先...……更多
要大力推进血液领域协同创新
...领域仍未有原创成果上市。如何打通包括临床研究、风险监管等在内的诸多环节,解决原创成果落地难的问题?如何让更多患者在血液病精准诊断、细胞与基因治疗等方面享受到安全有效可负担的国产原创产品?与会专家认为,...……更多
...所用,着力将大连打造为东北细胞和中医药的研究和产业高地,成为全国细胞与中医药产业大发展格局中的重要一极,分享产业发展红利。 ……更多
...批前沿性未来产业,力争建设未来产业创新策源地和发展高地。初步统计,目前各地方已发布未来产业相关政策文件30余份。业内人士认为,未来产业由原创科技引领,具有前沿交叉、颠覆性等特点,能够引领新需求、激发新动...……更多
第六届进博会上,全球十大医疗器械企业集体亮相医疗器械及医药保健展区,带来一众前沿医疗科技和解决方案,包含多款“首发首展”新品。在这十大医疗器械企业中,9家在上海自贸区保税区域落子,跨国公司用实际行动展...……更多
本文转自:中国医药报守护公众用药安全 打造医药创新高地重庆市药监局奋力谱写药品监管事业新篇章(上接1版)对重点企业进行产业帮扶,助推重庆精准生物技术有限公司CAR-T细胞药物、重庆智翔金泰生物制药股份有限公司...……更多
产业规模逾9300亿元,上海打造全球生物医药高地
...管促进生物医药产业创新发展,为打造生物医药区域发展高地提供支撑。 ……更多
第四届中国血液学科发展大会在津召开
...向,共探创新脉动下的前沿新知,共谋科技之光中的创新高地。“2023年度中国血液学十大研究进展”所推荐的科学进展,皆为在2023年1月1日至2023年12月31日期间公开发表且核心科学发现在中国完成的研究成果,终选采取网上投票...……更多
美国FDA批准首个基因编辑疗法,定价220万美元
...获得者Emmanuelle Charpentier创立,该疗法上个月获得了英国监管机构的批准。一次治疗,终生治愈镰状细胞病是一种遗传性血液疾病,基因突变导致通常满月形的红细胞形成半月形卡在血管内,限制血液流动并引起阵阵剧痛。“镰...……更多
...进化。接下来,张江将做强张江品牌,打造未来产业集聚高地,做强世界AI大会、张江生物医药周、半导体高端论坛等国际产业大会、高端论坛。临港未来产业先导区:未来产业规模达千亿元过去一年,临港继续承担上海经济增...……更多
CAR-T深陷致癌风波,或引发监管全面从严
...于目前发现的继发性恶性肿瘤不良事件,FDA表示已在评估监管行动的必要性,并告知CAR-T用户和临床试验参与者:应终身监测是否有新的恶性肿瘤。之前,对监测的要求是15年。 审批与监管并行FDA对CAR-T疗法一直是审批和监管并...……更多
经观头条 | 基因编辑疗法:芝麻开门
...的历史性时刻——基因编辑疗法不再是科学概念,而是被监管认可的药物,人类利用基因编辑治疗疾病的时代开启了。“基因编辑疗法的获批是克服β地中海贫血的里程碑,也是药物概念演变的里程碑。”中南大学湘雅医院血液...……更多
...瘤精准免疫诊疗的新策略。新技术新产品的出现,将会对监管造成一定的挑战。为加强对纳米技术医疗器械产品的监管,让监管与纳米技术同步发展,国家纳米科学中心与国家药监局医疗器械技术审评中心、中国食品药品检定研...……更多
逆生长的神秘密码揭晓!科学家惊人发现真能返老还童?
...确立逆生长技术在伦理和道德方面的界限,并设立相应的监管机构和法律条文来规范和引导逆生长技术的发展和应用。逆生长不仅带来了对基因和细胞修复技术的挑战,还可能引发心理社会适应、人口管理和资源分配、伦理和道...……更多
入孵项目90%为科学家创业
...山大学附属第七医院等科研平台与医疗机构。极佳的科研高地区位优势,正适合当下科学家引领的“硬科技”创业新时代。目前湾有引力入孵与意向企业中,创始人为高校、科研机构在职科学家的企业约占一半,曾担任研究员、...……更多
...间大、精准度高、成本较低,另一方面是源于一定程度的监管松动,因为对于人类基因组编辑,其对靶标位点和非靶标位点的预期和非预期编辑以及长期影响,很大程度上未知,此前监管严格,但情况在去年发生了变化。2022年3...……更多
什么是牛奶体细胞检测仪?牛奶体细胞检测仪产品特点-海谊科技
乳品中的体细胞数量多少纯靠肉眼是无法观察到的,于是科学家们绞尽脑汁发明出一款基于荧光染色自动镜检技术的牛奶体细胞检测仪。那么大家对牛奶体细胞检测仪了解多少?都有哪些产品特点呢?接下来,海谊科技小编就来为...……更多
癌症治疗的“破局者”,CAR-T细胞疗法的下一个前沿阵地在何处?
...。该机构正在调查对相关风险进行调查,并正在评估采取监管行动的必要性。贝勒医学院细胞和基因治疗中心的CAR-T专家马克西姆•马蒙金(Maksim Mamonkin)称,在临床试验中,继发性癌症“绝对不是经常发生,也不是我们所期望...……更多
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中日韩将与蒙古国合作一起治理沙尘暴
据新华社报道,2024年5月27日,中日韩三国发表《第九次中日韩领导人会议联合宣言》,其中提到将通过“中日韩+X”合作框架
2024-05-28 16:49:00
浙江普陀:做优文化生态 推进传统乡村转型
本文转自:人民日报客户端窦皓近年来,浙江省舟山市普陀区展茅街道在“八八战略”指引下,以美丽乡村公路与文创产业为抓手,大力推进美丽乡村建设
2024-05-28 19:29:00
本文转自:中国新闻网中新社台北5月28日电 台湾新竹县警察局竹东分局新城派出所代理所长林某28日凌晨被发现倒卧办公桌前
2024-05-28 17:49:00
省十四届人大常委会第九次会议闭幕倪岳峰主持并讲话河北新闻网5月28日讯(河北日报记者霍相博、吴韬)今天上午,省十四届人大常委会第九次会议完成各项议程
2024-05-28 19:29:00
河北省举办“习近平新时代中国特色社会主义思想概论”集体备课会
河北新闻网讯(通讯员张正)近日,由河北省教育厅主办,全国高校思想政治理论课教师研修基地(河北师范大学)承办的“习近平新时代中国特色社会主义思想概论”集体备课会在秦皇岛举行
2024-05-28 19:23:00
张家口市技师学院召开河北省技工院校办学质量评估会议
河北新闻网讯 为做好河北省技工院校办学质量评估工作,5月20日,张家口市技师学院召开了河北省技工院校办学质量评估会议。教务处处长马晓俊详细解读评估通知和评估细则
2024-05-28 19:24:00
本文转自:中国新闻网中新社香港5月28日电 (记者 韩星童)香港机场管理局(机管局)28日公布,4月机场处理的客运量达423万人次
2024-05-28 19:19:00
缅甸留台同学总会第七届理监事就职典礼暨端午联欢晚会完美结束
来源:缅甸中文网5月26日,缅甸留台同学总会第七届理监事就职典礼暨端午联欢晚会在仰光举办。缅甸留台同学总会会长何文信、缅甸中华总商会会长林文猛
2024-05-28 19:23:00
推进“道德积分制”引领文明新风尚
本文转自:新余日报水西镇推进“道德积分制”引领文明新风尚本报高新讯 通讯员张仁 周仕摄影 报道:为推动基层治理现代化,引导群众争做“文明人”
2024-05-28 20:01:00
福建屏南:深化“两队一室”改革 共创“大平安”
本文转自:中国新闻网中新网宁德5月28日电 (甘叶斌 江松松)走进福建省宁德市屏南县公安局双溪中心派出所“两队一室”综合指挥室
2024-05-28 20:04:00
广东建有各类体育场地逾34万个
本文转自:中国新闻网中新网广州5月28日电 (记者 程景伟)广东省十四届人大常委会第十次会议28日听取广东省人大常委会执法检查组关于检查《广东省全民健身条例》实施情况的报告
2024-05-28 20:05:00
本文转自:中国新闻网中新网平潭5月28日电 (林海艳 徐少柏 裴质斌)今年,福建平潭壳丘头遗址群入选“2023年度全国十大考古新发现”
2024-05-28 20:05:00
首届发展经济学论坛暨发展经济学研究院揭牌仪式举办
本文转自:中国新闻网中新网西安5月28日电 (阿琳娜 张敏)民建陕西省委员会首届发展经济学论坛暨发展经济学研究院揭牌仪式27日在西安电子科技大学举办
2024-05-28 20:05:00
本文转自:中国新闻网中新网南宁5月28日电(黄静兰 钟文菲 莫宽文)记者28日从广西壮族自治区交通运输厅获悉,2024年
2024-05-28 20:05:00
浙江义乌民营企业家赴杭研学:在交流中感悟“新知新质”
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2024-05-28 20:05:00