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...新发展基地在滨海高新区启动助力打造细胞产品监管科学高地■ 记者 牛婧文 报道今年,滨海高新区生物医药产业综合竞争力位列全国第七,区域内企业合源生物首个自主知识产权CAR-T新药纳基奥仑赛注射液成功获批上市,细胞...……更多
FDA加快组织工程医疗产品上市步伐
本文转自:中国医药报明确分类审评路径加强监管科学研究FDA加快组织工程医疗产品上市步伐2018年,再生医学与组织工程等新兴医疗产品的监管正式列入国家药品监管部门的职能范围。随着技术发展,相关产品研发和申报数量...……更多
双重监管:干细胞研究管理的“中国路径”
...自:中国医药报对干细胞应按“药品”还是“医疗技术”监管?在我国,过去30年间干细胞监管路径经历了折返往复的变化。目前,干细胞产品按药品进行管理,干细胞临床研究备案管理制度也继续保留,形成了药品监管部门、...……更多
未来产业 赢领明天丨药明巨诺:专注于细胞免疫治疗技术,惠及更多患者
...有一条路径可以申请研发所需的物料。“这可能就是联合监管机制的‘雏形’,当初如果没有这场‘专家会诊’,难以想象对在研管线产品的开发会造成多大的影响。”政府事务部执行总监孙静感慨道。助力监管机制建设,行业...……更多
...产管理能力,将园区建设成为前沿医药健康技术转化示范高地,实现具有全球影响力的领先科研成果转化和重磅产品商业化开发。未来,生命谷国际精准医学产业园将面向精准诊断、靶向治疗、免疫治疗等精准医学方向,聚焦细...……更多
...有的更偏向药品,有的则更偏向于医疗技术。应当明确受监管对象的性质,强化监管,治理乱象近段时间,杨霞的日子过得很漫长,她在等待一场诉讼的结果,被告方是一家医疗美容机构。半年前,爱美的杨霞被该医疗美容机构...……更多
...业的自主创新能力和核心竞争力,加快建设医药健康产业高地,力争到2026年海淀区医药健康产业收入达到1500亿元。支持生物医学领域三大发展方向据悉,《措施》主要支持三大领域发展,这也是全球生物医药未来的发展方向。...……更多
嵩县:聚焦中药振兴 建设中原药谷(建设中医药强省正当时)
...作出建设“中原药谷”的战略决策,奋力打造中医药创新高地和人才高地,争创中原康养(医疗)旅游先行区。2023年以来,嵩县出台《建强伏牛山中医药文化产业园 打造“中原药谷”的意见》,整体布局谋划生物医药产业发展...……更多
攻坚生物科技“卡脖子”难题 按下生命健康产业“快进键”
...之一,镇江国家大学科技园围绕打造全市科技创新和人才高地,不断增强园区吸引力和影响力,打造良好的产业发展营商环境,重点以生命健康为主的“1+X”特色产业加大项目招引,目前入驻大学园的生命健康产业领域企业共有...……更多
打造全域科普高地 滨海新区科普基地突破70家 扫码阅读手机版
...我市科教兴市人才强市行动重点任务,着力加强全域科普高地建设,在完善新时代科普体制机制、围绕产业链布局专业化科普基地、助推科技创新和科学普及两翼齐飞等多个方面落地见成效。据介绍,在完善新时代科普体制机制...……更多
天台医药健康产业 迎新发展动力
...子细胞科学卓越创新中心是我国现代生命科学研究的学术高地,“Cell Research”杂志是细胞生物学国际顶尖科学期刊。自2022年肿瘤与免疫主题会议在天台召开后,双方密切合作、成效显著。此次合作基于双方对科技创新、人才培...……更多
ReLive完成再生医学跨境并购及上海生物医药基金领投A轮融资
...:CNW.DF)的全资产收购工作,将全球范围内唯二获得欧美监管机构上市批准的软骨修复细胞治疗产品之一Spherox/Chondrosphere收入囊中。与此同时,ReLive近期正式完成了超过3600万美元的A轮融资。本轮融资由上海生物医药基金(SHC)领...……更多
圆桌论坛:再生医学的应用场景与未来方向|WISE·医疗健康新风向
...潜力、管线立项选择的标准、细分方向的市场竞争及政策监管等。华熙生物科技(海南)有限公司总经理丁可表示:华熙生物坚定地选择了无血清无动源性的培养基赛道,因为我们深知这是未来的趋势。我们拥有与国际接轨的先...……更多
要大力推进血液领域协同创新
...领域仍未有原创成果上市。如何打通包括临床研究、风险监管等在内的诸多环节,解决原创成果落地难的问题?如何让更多患者在血液病精准诊断、细胞与基因治疗等方面享受到安全有效可负担的国产原创产品?与会专家认为,...……更多
...所用,着力将大连打造为东北细胞和中医药的研究和产业高地,成为全国细胞与中医药产业大发展格局中的重要一极,分享产业发展红利。 ……更多
...批前沿性未来产业,力争建设未来产业创新策源地和发展高地。初步统计,目前各地方已发布未来产业相关政策文件30余份。业内人士认为,未来产业由原创科技引领,具有前沿交叉、颠覆性等特点,能够引领新需求、激发新动...……更多
第六届进博会上,全球十大医疗器械企业集体亮相医疗器械及医药保健展区,带来一众前沿医疗科技和解决方案,包含多款“首发首展”新品。在这十大医疗器械企业中,9家在上海自贸区保税区域落子,跨国公司用实际行动展...……更多
本文转自:中国医药报守护公众用药安全 打造医药创新高地重庆市药监局奋力谱写药品监管事业新篇章(上接1版)对重点企业进行产业帮扶,助推重庆精准生物技术有限公司CAR-T细胞药物、重庆智翔金泰生物制药股份有限公司...……更多
产业规模逾9300亿元,上海打造全球生物医药高地
...管促进生物医药产业创新发展,为打造生物医药区域发展高地提供支撑。 ……更多
第四届中国血液学科发展大会在津召开
...向,共探创新脉动下的前沿新知,共谋科技之光中的创新高地。“2023年度中国血液学十大研究进展”所推荐的科学进展,皆为在2023年1月1日至2023年12月31日期间公开发表且核心科学发现在中国完成的研究成果,终选采取网上投票...……更多
美国FDA批准首个基因编辑疗法,定价220万美元
...获得者Emmanuelle Charpentier创立,该疗法上个月获得了英国监管机构的批准。一次治疗,终生治愈镰状细胞病是一种遗传性血液疾病,基因突变导致通常满月形的红细胞形成半月形卡在血管内,限制血液流动并引起阵阵剧痛。“镰...……更多
...进化。接下来,张江将做强张江品牌,打造未来产业集聚高地,做强世界AI大会、张江生物医药周、半导体高端论坛等国际产业大会、高端论坛。临港未来产业先导区:未来产业规模达千亿元过去一年,临港继续承担上海经济增...……更多
CAR-T深陷致癌风波,或引发监管全面从严
...于目前发现的继发性恶性肿瘤不良事件,FDA表示已在评估监管行动的必要性,并告知CAR-T用户和临床试验参与者:应终身监测是否有新的恶性肿瘤。之前,对监测的要求是15年。 审批与监管并行FDA对CAR-T疗法一直是审批和监管并...……更多
经观头条 | 基因编辑疗法:芝麻开门
...的历史性时刻——基因编辑疗法不再是科学概念,而是被监管认可的药物,人类利用基因编辑治疗疾病的时代开启了。“基因编辑疗法的获批是克服β地中海贫血的里程碑,也是药物概念演变的里程碑。”中南大学湘雅医院血液...……更多
...瘤精准免疫诊疗的新策略。新技术新产品的出现,将会对监管造成一定的挑战。为加强对纳米技术医疗器械产品的监管,让监管与纳米技术同步发展,国家纳米科学中心与国家药监局医疗器械技术审评中心、中国食品药品检定研...……更多
逆生长的神秘密码揭晓!科学家惊人发现真能返老还童?
...确立逆生长技术在伦理和道德方面的界限,并设立相应的监管机构和法律条文来规范和引导逆生长技术的发展和应用。逆生长不仅带来了对基因和细胞修复技术的挑战,还可能引发心理社会适应、人口管理和资源分配、伦理和道...……更多
入孵项目90%为科学家创业
...山大学附属第七医院等科研平台与医疗机构。极佳的科研高地区位优势,正适合当下科学家引领的“硬科技”创业新时代。目前湾有引力入孵与意向企业中,创始人为高校、科研机构在职科学家的企业约占一半,曾担任研究员、...……更多
...间大、精准度高、成本较低,另一方面是源于一定程度的监管松动,因为对于人类基因组编辑,其对靶标位点和非靶标位点的预期和非预期编辑以及长期影响,很大程度上未知,此前监管严格,但情况在去年发生了变化。2022年3...……更多
什么是牛奶体细胞检测仪?牛奶体细胞检测仪产品特点-海谊科技
乳品中的体细胞数量多少纯靠肉眼是无法观察到的,于是科学家们绞尽脑汁发明出一款基于荧光染色自动镜检技术的牛奶体细胞检测仪。那么大家对牛奶体细胞检测仪了解多少?都有哪些产品特点呢?接下来,海谊科技小编就来为...……更多
癌症治疗的“破局者”,CAR-T细胞疗法的下一个前沿阵地在何处?
...。该机构正在调查对相关风险进行调查,并正在评估采取监管行动的必要性。贝勒医学院细胞和基因治疗中心的CAR-T专家马克西姆•马蒙金(Maksim Mamonkin)称,在临床试验中,继发性癌症“绝对不是经常发生,也不是我们所期望...……更多
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中新网呼和浩特8月3日电 (记者 李爱平)3日,内蒙古林草碳汇专家咨询委员会成立仪式在呼和浩特市举行,仪式过后,召开了内蒙古林草碳汇专家咨询委员会第一次评审会议
2024-08-03 19:48:00
黄平县:普法宣传“四强化” 为乡村治理注入动力
平安法治宣传进乡村成为了加强基层法治建设、促进乡村振兴的重要举措,也是维护农村社会稳定、促进农村经济发展的基础工程。近年来
2024-08-03 19:55:00
8月3日,记者从贵阳市花溪区市场监管局获悉,一直以来,该局围绕相关安全生产工作部署,集中力量对电器及其附件等在内的市场监管重点领域开展执法检查
2024-08-03 19:55:00
贵阳:全国青少年空手道U系列赛(贵州站)爽爽开赛
8月2日,“奔跑吧·少年”2024年全国青少年空手道U系列赛(贵州站)在贵阳市举行。在为期两天的赛事中(8月2日至8月3日)
2024-08-03 19:56:00
海口秀英区田罗新民城更项目加速推进征收签约
南海网8月3日消息(记者 王康景 特约记者 陈创淼)8月2日上午,在海口市秀英区田罗新民城市更新项目服务点,不少来自田罗村和新民村的村民到此咨询项目详细情况
2024-08-03 19:58:00
近日,国家主席习近平给包陪庆、曹其镛等祖籍宁波的香港企业家回信,对他们予以亲切勉励。近代以来,一大批宁波人走出宁波、重工兴商
2024-08-03 20:01:00
多国顶尖女子马球选手竞技武隆仙女山 世界女子马球玫瑰杯决赛举行
8月3日,1003 ROSE POLO CUP世界女子马球玫瑰杯决赛在重庆市武隆区仙女山·1003 POLO CLUB举行
2024-08-03 20:10:00
“泰山四季行”集中采风(夏季)暨东御道摄影活动圆满举行
牛静涛摄影曲业芝摄影陈爱国摄影 由泰安市委宣传部指导,泰山景区和泰安市摄影家协会主办和具体实施的发现美好泰安之“泰山四季行”集中采风暨夏季泰山东御道摄影活动8月3日成功举办
2024-08-03 20:12:00
8月1日,在山西转型综改示范区潇河新兴产业园区中电科(山西)微电子装备智能制造产业基地项目建设现场,百余名建设者全力以赴推进项目建设
2024-08-03 20:21:00
7月31日,随着太原化学工业集团有限公司(以下简称太化集团)和太原市生态环境局签订了土壤“修复工厂”项目战略合作备忘,标着双方在土壤修复领域的合作正式启动
2024-08-03 20:23:00
8月1日,市城乡管理局调研组深入全市各类固废终端处置设施开展调研督导。调研组先后来到位于迎泽区的东山医废处理厂(太原润禾环卫工程设备有限公司)
2024-08-03 20:23:00
山西四建集团8月3日发布消息,太原武宿国际机场三期改扩建管道改线工程穿越机场东路顶管顺利贯通,这是我省实施的首例五管同井管道项目
2024-08-03 20:23:00
连日晴热高温 市民错峰锻炼
早上6点,市民在沙滨路跑步锻炼。当前,奥运会正如火如荼地进行,连日的晴热高温也未能阻挡市民参加体育锻炼的热情,不少市民选择在凉爽的清晨和晚间走出家门
2024-08-03 20:41:00
日照市出台文件加强检察公益诉讼工作
鲁网8月3日讯 (记者 王一凡)8月2日上午,日照市人大常委会与日照市人民检察院联合召开新闻发布会,对日照市人民代表大会常务委员会《关于加强检察公益诉讼工作的决定》(以下简称《决定》)进行解读
2024-08-03 20:42:00
“三伏”义诊 守护健康——南内环西街社区开展义诊进社区活动
“冬养三九,夏养三伏”,夏季“三伏天”,是一年中最热的时期,为进一步提高辖区居民健康意识,引导社区居民学习科学的养生知识
2024-08-03 20:54:00