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国家医保局答网民关于“呼吸道疾病高发季
...家组织药品集中带量采购严把质量关,以通过质量和疗效一致性评价为仿制药参加门槛,通过一致性评价的仿制药与原研药作为相同质量层次产品同台公平竞争。这一模式下,大量质优价宜的国产仿制药在竞争中脱颖而出。同时...……更多
长江健康:子公司药品注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠通过一致性评价 【长江健康:子公司药品注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠通过一致性评价】财联社11月14日电,长江健康公告,全资子公司海南海灵化学制药有限公司(简称“海灵药...……更多
打造一流制药企业
...目前,诺氟沙星胶囊等品种已通过国家仿制药质量和疗效一致性评价,8月28日,从国家药监局传来喜讯,公司生产的“氨茶碱片”获全国首家通过仿制药质量和疗效一致性评价。工艺优化作为普药生产企业,为提高老产品质量,...……更多
国产首家!齐鲁制药肺动脉高压治疗药物利奥西呱片获批上市
...全性确切。此次齐鲁制药欣沛佳®获批上市,并视同通过一致性评价。截至目前,齐鲁制药已有187个产品通过一致性评价。欣沛佳®的获批上市,将为国内患者带来新的治疗选择,减轻经济负担,改善患者症状,提高生活质量和...……更多
首款生物药销售破亿,新年伊始鲁南制药佳绩连连
...4年2月6日,山东新时代药业的注射用盐酸吉西他滨通过了一致性评价,目前鲁南制药集团过评(含已过评)的产品数量达到61个,暂未纳入国采且竞争企业数量≥5家的产品有吸入用七氟烷和注射用亚胺培南西司他丁钠。吸入用七...……更多
来势汹汹!治疗支原体肺炎进口药更管用?专家提醒
...有限公司(下称上药新亚)的注射用阿奇霉素通过仿制药一致性评价。注射用阿奇霉素主要适用于敏感病原菌所致的社区获得性肺炎和盆腔炎性疾病。IQVIA数据库显示,2022年阿奇霉素注射剂医院采购金额为4.57亿元。2022年,上药...……更多
被传断货!上热搜!多方回应
...射用阿奇霉素于2018年5月通过中国化学仿制药质量与疗效一致性评价。2018年10月以来逐步获得了美国、荷兰、奥地利、德国、加拿大、澳大利亚、马来西亚、泰国、新西兰、白俄罗斯、新加坡、以色列等多个国家的批准。该品种...……更多
盈科生物:开工即全速
...高端复杂制剂,2022年12月获批上市,在国内也是最先通过一致性评价的,盈科在细分市场成为名副其实的标杆企业。“生产任务太紧太紧,不加速肯定不行。”盈科执行总裁沙琦说,去年11月,盈科的丙泊酚乳状注射液中标第九...……更多
...被判处死刑。2015年毕井泉局长拨乱反正,开启了仿制药一致性评价的强制要求,逐步收紧了国产仿制药的质量要求,并通过飞检、信用评级等一系列工具进行严格监管。如今中国的仿制药已非昨日阿蒙,许多产品的质量已经可...……更多
海尔生物医疗全自动细胞工作站获评2023年度山东省首台(套)技术装备
...自动培养工艺、细胞自动离心精准伺服控制技术以及指标一致性、稳定性等整机性能、关键技术和核心指标方面达到国际领先水平,为生物制药创新发展带来智能数字化装备支撑。全程自动化取代人工 数智融合推动细胞制备标...……更多
三家渝企公布产品拟中选全国“集采”
...业拟中标的该药品于2023年3月通过国家仿制药质量和疗效一致性评价。该药品2022年销售收入为917万元,2023年1-9月销售收入为1712万元。福安药业(300194)宣布,全资子公司——福安药业集团宁波天衡制药有限公司参与第九批全国...……更多
“中选仿制药降价不降质”可支撑集采行稳致远
...降质,主要因为形成了完善的药品质量监管体系。前期有一致性评价机制为药品质量托底,中选后在强化监督检查和产品抽检上下功夫,加强全生命周期质量监管,比如开展了企业监督检查、在产品抽检、药品不良反应监测“三...……更多
靠收购仿制药成收入主力,国创医药IPO按下暂停键|专精快报
...创医药的“王牌产品”,是国内首仿药。其于2020年通过一致性评价,并进入国家药品集采,被批准用于带状疱疹后神经痛、纤维肌痛、成人部分性癫痫发作的添加治疗。据悉,该产品在“横空出世”后便占据当年国内市场近三...……更多
并购不断!华润双鹤砸逾31亿 拿下避孕药龙头华润紫竹
...力来体现股东权益价值。 在华润双鹤看来,随着仿制药一致性评价工作的开展,借鉴国外先进经验,适应我国产业发展和用药需求的仿制药评价方式、监管体系和生产标准等将不断地调整和完善,仿制药质量必将得到全面提高...……更多
云南激发生物医药产业创新活力
...发费用的20%给予不超过1000万元补助经费;对通过仿制药一致性评价的药品,前3家通过的企业最高补助不超过300万元;其他通过一致性评价的品种最高不超过100万元;对获得国外临床研究或上市批复或许可的药品,按该品种实际...……更多
这家扬企发力奋进全国“五十强”
...补充申请批准通知书,成为全国首家通过盐酸舍曲林胶囊一致性评价的药企。医药制造是联环集团产业发展的“压舱石”。联环集团连续两年出台全面加速医药制造板块高质量发展“一号文件”,激活创新驱动力。“集团去年研...……更多
坚持品质初心创新拥抱变革
...经系统治疗药物米氮平片则成为同类产品中国内首家通过一致性评价的仿制药,并成功中选第八批国家药品集采……在药品集采政策的带动下,哈三联多款产品的技术水平和市场竞争力得到进一步提升。在此过程中,制造升级成...……更多
...(2024年第10号)经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第七十七批)。特此通告。附件:化学仿制药参比制剂目录(第七十七批).docx国家药监局2024年2月6日 ……更多
...研药保持一致,使其成功通过国家药品监督管理局仿制药一致性评价。公司从原料药生产研发开始就考虑优化生产工艺和助溶工艺,不仅做到让分子粒径缩小30%,还减少了米诺地尔生产过程中的副产物及杂质,通过最低限度使用...……更多
熙华检测毛利率连降:应收账款飙升回款风险加剧,补充流动性存疑
...创新药及生物类似药、170余项化学创新药、840余项仿制药一致性评价临床样本分析,累计建立近1000种生物分析方法,其中400余项具有独立自主知识产权。财务数据显示,2020年-2022年以及今年上半年(报告期内),熙华检测实现...……更多
鲁南制药入榜全国民营企业研发投入第117位、发明专利第60位
...有注射用帕瑞昔布钠等7个新品种获批上市,7个品种通过一致性评价。申报国际、国内发明专利3507件,授权专利1944件,其中国内发明专利申请2370件、国内发明授权1012件;PCT申请133件、授权83件。先后荣获国家技术发明二等奖1项...……更多
东北制药:研发创新驱动 加快发展新质生产力
...持以科技创新为核心竞争力,近年来在新药研发、仿制药一致性评价、工艺技术优化等方面取得了显著成果,先后有16个新产品获批生产,9个制剂新产品成功实现生产转化并上市销售。冯晓介绍,东北制药将进一步加大研发创新...……更多
新华制药帕拉米韦注射液上市许可持有人申请获批
...射液(15ml:0.15g)上市许可持有人申请获批,并视同通过一致性评价。帕拉米韦是新一代神经氨酸酶抑制剂,可选择性地抑制人甲型和乙型流感病毒的神经氨酸酶,抑制成熟的流感病毒脱离宿主细胞,达到抑制流感病毒在人体内...……更多
...战略力度,进一步丰富产品线。公司有两个品种已接受了一致性评价的研制和生产现场核查,在研的抗心衰药物品种的进度符合预期,另有一个支气管扩张及止咳平喘注射剂品种处于实质研发阶段;公司柬埔寨基地生产的对氨基...……更多
...定提高到DNA分子水平;硬磕3年,让速力菲“首家”通过一致性评价……她对工匠精神的理解是精益求精、一丝不苟,还要有冒险犯难、追求卓越的创新底色。 ……更多
鲁南制药罗库溴铵注射液获美国FDA批准
...品于6月25日在中国获批上市并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价,实现了同一产品中美同一质量,我司成为本品首家获得中美批准的中国企业。罗库溴铵注射液为全身麻醉辅助用药,用于常规诱导麻醉期间气管插管,以及维...……更多
智飞生物回调,创新药ETF(159992)盘中溢价丨ETF观察
...)》后,9月末,CDE发布关于公开征求《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(征求意见稿)》意见的通知。两份文件虽均为征求意见稿,但从政策层面表明了监管的态度:“以患者需求为中心”、注重“临床价值”、杜绝资...……更多
鲁南制药注射用唑来膦酸浓溶液获中国批准上市
...志着该产品在中国获批上市并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。同一生产线、同一工艺生产的该产品于3月28日获得美国食品药品监督管理局暂时性批准(美国专利保护期至2025年11月29日),成为国内首家同时获得中美批准...……更多
...实验数据证明的。但仿制药不一样,仿制药只需要经过『一致性评价』就能上市。简而言之,我们已经通过辉瑞的希舒美知道阿奇霉素对治疗支原体肺炎安全有效,现在这一成分的专利到期了,其他药厂不用经过授权也可以生产...……更多
...效不佳,不如原研药”,还有人认为“仿制药质量和疗效一致性评价是‘一次性评价’,仿制药质量稳定性存疑”,这些说法成立吗?10月17日,国家医保局举办新闻发布会介绍第二、三批国家组织集采中选仿制药临床疗效和安...……更多
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杭州出发春游机票“白菜价” 全球“追花游”成新流行
消费日报网讯(记者牛夏风)随着全国各地气温“火箭式”攀升,踏青赏花的热潮也随之而来,叠加“白菜价”机票的吸引力,春日旅游市场提前进入旺季
2025-03-03 13:59:00
火星上曾存在液态水意味着什么?火星海洋为何消失?研究团队解读
中国首辆火星车“祝融号”于2021年5月15日着陆于乌托邦平原南部,其搭载的火星次表层穿透雷达,用于探测地下结构和可能存在的水冰
2025-03-03 14:01:00
唱好“花为媒” 发展“花经济” 各地抢抓“春日经济”流量红利
央视网消息:迟日江山丽,春风花草香。大后天就是惊蛰了,我国多地春暖花开、生机萌动。人们纷纷走进公园、郊野踏青赏花,“赏花热”掀起旅游热潮
2025-03-03 14:01:00
外媒:DeepSeek启发全球AI公司创建更便宜模型
中新网3月3日电(张乃月)据英国《金融时报》2日消息,包括OpenAI、微软和Meta在内的全球领先人工智能(AI)公司正在转向利用“蒸馏”技术
2025-03-03 14:01:00
今早杭州某中学门口,这个背影刷屏朋友圈!
“今天早上送娃,天黑加堵车,开出了晚高峰的感觉!”今天7点10分,杭州市气象台发布雷电黄色预警信号,许多杭州家长正奔走在送娃上学的路上
2025-03-03 14:38:00
杏林脉枕映鲁北 燕尾裁春暖阳城——阳信县中医医院“有温度的医疗”实践录
鲁网3月3日讯杏林藏大爱,细微见仁心;中药苦口,医者甜心。恰如阳信县中医医院医护人员那一盏盏深夜值守的暖灯,那一双双把脉问诊的专注眼眸
2025-03-03 14:48:00
济南市莱芜第一中学未“莱”之星——宋雨轩:明月入怀 一马当先
鲁网3月3日讯为进一步激励学生追求卓越,不断进取,以点带面为学校培优工作画出更大“同心圆”,济南市莱芜第一中学设立未“莱”之星奖
2025-03-03 14:49:00
大众网记者 程凯文 淄博报道在淄博临淄区闻韶街道的管仲社区,每至中午,空气中便弥漫着家的味道。这里老年人多,为解决老年群体“一餐热饭”的问题
2025-03-03 14:57:00
专家:AI技术是推动互联网医疗发展的核心动力
中新网北京3月3日电(赵方园)AI时代正在加速到来,AI医疗正逐步落地到医院诊疗场景中。在京东健康探索研究院首席科学家王国鑫看来
2025-03-03 15:01:00
宁夏银川重点产业供需对接活动达成105笔合作订单 签约金额41亿元
中新网银川3月3日电 (记者 李佩珊)3月3日,宁夏银川市举行重点产业供需对接活动。本次活动以“链”通供需、“益”企协作为主题
2025-03-03 15:01:00
青藏高原洛隆盆地是如何形成的?最新研究有重要发现
中新网北京3月3日电 (记者 孙自法)作为研究青藏高原隆升和气候响应的关键区域,位于衔接青藏高原中部与东部过渡地带的洛隆盆地在数千万年前如何隆起形成
2025-03-03 15:01:00
郑钦文世界排名下降至第9
随着美国球员纳瓦罗在WTA500梅里达站夺冠,她在新一期的世界排名榜单上超过郑钦文,上升至第8位,郑钦文暂列第9。接下来
2025-03-03 15:01:00
市民张先生向橙柿直通车反映:我住在芳洲苑,小区商铺业主占用三幢1单元地下室人防空间,用来给电动车电瓶充电等,存在较大安全隐患……张先生说
2025-03-03 15:08:00
九银服务丨九江银行:“方寸”驿站,“无限”真情
为不断拓展普惠金融服务边界,践行“金融为民”的初心使命,在鹰潭市总工会的指导下,九江银行在鹰潭分行营业部和月湖支行打造了爱心工会驿站
2025-03-03 15:08:00
西溪且留下,蒲塘天下闻——跟随《王国益散文选》语言的旋律,你可以饱览华夏盛景,贴近历史故事,比对异域文明,感受山河巨变
2025-03-03 15:08:00