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...质量监管协同机制,对中选企业实施全覆盖的监督检查。国家药监局每年部署开展专项监管工作,实现对国家集采中选产品的企业监督检查、产品抽检、药品不良反应监测“三个全覆盖”。目前,检查涉及药品生产企业近600家,...……更多
...责令停产停业2家,移送司法机关26件。向社会公布并上报国家药监局4件典型案例,有效发挥其警示教育作用,形成严打危害药品安全违法违规行为高压态势。 能力提升是基础,全力打通药品监管“最后一公里”。通过健全完善...……更多
服药前你会看药品说明书吗?重庆市药监局提醒:这几项一定要看
...型、不同的储存条件影响,建议咨询医生或药师。重庆市药监局提醒,在服用药品前,一定要仔细阅读、认真遵守药品说明书的要求,以免对自身造成不必要的伤害。上游新闻记者 陈瑜编辑:夏洪玲责编:吴忠兰,蒋艳 审核:冯...……更多
...和巨大挑战。技术指导原则体系有待完善2019年4月30日,国家药监局发布通知,决定开展药品、医疗器械、化妆品监管科学研究,启动实施中国药品监管科学行动计划,并确定首批9个重点研究项目,药械组合产品技术评价研究位...……更多
京津冀药品生产监管对标国际先进水平
...药行业智能制造技术发展现状及趋势,并充分征求和采纳国家药监局食品药品审核查验中心、北京市药监局和天津市药监局意见,最终形成《药品生产智能制造技术现场检查手册》。河北省药监局在充分了解mRNA疫苗生产工艺和...……更多
重庆市涪陵区市场监管局开展“莎姐守未”未成年人用药安全专项行动
...疫苗仓库检查疫苗储存情况。中国质量新闻网讯 近来,重庆市涪陵区市场监管局持续开展以保障未成年人用药安全为主要内容的“莎姐守未”专项执法行动,对未成年人常用的疫苗、药品质量安全进行监督检查,重点检查未成...……更多
...全国监管协同合力,打好全面提升监管能力“攻坚战”。国家药监局此前发布的《2023年度药品审评报告》显示,2023年,我国药品注册申请受理量和审结量分别同比增加35.84%、28.80%,均创近5年新高。全年批准上市创新药40个品种...……更多
本文转自:江西日报近日,国家药监局综合司印发了《关于表扬2022年度国家药品抽检工作表现突出单位的通报》。其中,江西省药品监督管理局药品抽检组织管理和江西省药品检验检测研究院检验管理、质量分析等工作受到国...……更多
中新网9月18日电 据国家药监局网站消息,各级药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院有关加强药品安全工作的决策部署,持续加强药品监督管理,扎实推进药品安全巩固提升行动,严厉打击药品网络销售违法违规行为...……更多
...本文转自:人民网人民网北京4月1日电 (记者孙红丽)据国家药监局网站消息,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对替硝唑注射剂(包括替硝唑氯化钠注射液、替硝唑葡萄糖注射液、注射...……更多
...日报客户端常碧罗 赵智赫在第37个国际禁毒日到来之际,重庆市在6月25日召开禁毒工作新闻发布会,将全市禁毒工作总体情况进行介绍,并回答各媒体记者所提出的事关民众关切的问题,籍此营造出全民禁毒的浓厚氛围,扎实推...……更多
药品安全 良法护航 京津冀三地启动“药品安全宣传周”
...类创新医疗器械产品获批上市,其中今年14个药品被纳入国家药监局优先审评与突破性治疗品种,7个三类创新医疗器械、4个二类创新医疗器械、11个人工智能产品获批上市,创新产品数量、研发活力均居全国前列。预计到2026年...……更多
本文转自:人民网人民网北京5月7日电 (记者孙红丽)国家药监局近日发布公告,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,决定对扎冲十三味丸说明书中的【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一...……更多
...转自:陕西日报本报讯 (记者 徐颖)12月21日,记者从省药监局获悉:为提高医疗器械审评审批效率,日前,该局出台《陕西省优化医疗器械注册质量管理体系和生产许可涉及现场检查实施指南(试行)》。《实施指南》明确,...……更多
...固提升行动执行、落实推进情况的工作汇报和被公安部、国家药监局联合挂牌督办案件查办进展情况介绍,与参会人员座谈交流,提出指导性意见,并实地调研怀宁县药品法治宣传教育基地、马庙镇药品安全主题广场以及高河镇...……更多
国家药监局关于修订小儿化食制剂和消咳喘制剂说明书的公告(2024年第106号)
...要求5.消咳喘颗粒(片、分散片、胶囊)说明书修订要求国家药监局2024年8月28日国家药品监督管理局2024年第106号公告附件1.docx国家药品监督管理局2024年第106号公告附件2.docx国家药品监督管理局2024年第106号公告附件3.docx国家药品...……更多
国家药监局关于修订裸花紫珠制剂说明书的公告(2024年第17号)
...厉查处。特此公告。附件:裸花紫珠制剂说明书修订要求国家药监局2024年2月21日国家药品监督管理局2024年第17号公告附件.docx ……更多
...17日消息 为切实保障公众用药质量安全,新冠疫情以来,国家药监局部署各地药品监管部门持续加强对疫情防控相关药械的质量监管,加大对制售涉疫药械违法犯罪行为的打击力度。日前,国家药监局发文指出,针对近期市场上...……更多
...力持续增强,创新产品上市步伐不断加快。今年1至8月,国家药监局批准创新药品31个、创新医疗器械46个,比去年同期分别增长19.23%和12.19%。李利表示,国家药品监督管理局坚持深化改革,支持创新药品和医疗器械研发上市。高...……更多
获A级第一名 山东这项考核连续四年名列前茅
近日,国家药监局印发通报,山东省在2023年度依法打击整治药品领域违法犯罪情况考评中获得A级第一名。这标志着我省连续四次在年度考核中获评A级。亮眼的“成绩单”背后,是全省药监系统的积极作为与拼搏实干。过去一...……更多
查风险,排隐患,强监管!河北省药监局召开2023年第四次药品安全风险隐患排查防控会商会议
...方责任。在落实企业主体责任方面,要督促企业认真落实国家药监局出台的“两品一械”质量安全主体责任监督管理规定,确保生产经营持续合规。在部门监管责任上,重点要抓好监管责任的细化落实,将责任和压力具体到岗到...……更多
国家药监局关于修订麻仁润肠制剂说明书的公告(2024年第95号)
...书修订要求.docx2.麻仁润肠制剂处方药说明书修订要求.docx国家药监局2024年7月11日 ……更多
漏服随时补?感冒就吃抗生素?重庆市药监局提示8大用药误区
...动启动仪式在江北区观音桥商圈都市旅游区举行。重庆市药监局现场发布8大用药误区,教市民如何科学用药。据悉,今年正值药品管理法颁布40周年,本次“宣传周”活动的主题是“药品安全 良法护航”,旨在通过多种形式宣...……更多
本文转自:中国新闻网中新网3月20日电 据国家药监局微信公众号消息,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对复方金银花颗粒和普乐安制剂说明书中的【不良反应】、【禁忌】和...……更多
国家药监局相关负责人在国新办国务院政策例行吹风会上透露我国集采中选产品质量整体保持稳定可靠本报讯 (记者徐建华)记者从6月14日国务院新闻办公室(简称“国新办”)举行的《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任...……更多
疗效优异!荣昌生物在ACR年会公布泰它西普治疗类风湿关节炎Ⅲ期结果
...。2021年3月9日,泰它西普系统性红斑狼疮适应症正式获得国家药监局的国内上市批准,同年底进入国家医保药品目录。除系统性红斑狼疮适应症外,泰它西普治疗IgA肾炎、原发性干燥综合征、视神经脊髓炎谱系疾病、重症肌无力...……更多
国家医保局举办加强药品追溯码医保监管应用恳谈活动
...大数据中心举办加强药品追溯码医保监管应用恳谈活动,国家药监局药品监管司负责同志、中国医药商业协会、中国药师协会、中国药品监督管理研究会、中国医疗保险研究会以及含生产、批发、实体零售、网上售药、自助售药...……更多
中药材标准、中药饮片炮制规范 我市2023年版编撰完成并全面实施
本文转自:重庆晨报1月19日,市药监局举行重庆市药品标准工作新闻发布会,对《重庆市中药材标准》(2023年版)和《重庆市中药饮片炮制规范》(2023年版)进行发布。近年来,市药监局依据《中华人民共和国药品管理法》《...……更多
本文转自:人民网-安徽频道近日,国家药监局发文,对2022年药品抽检工作中表现突出的单位进行通报表扬。安徽省药监局承担的国家药品抽样、风险控制及核查处置、地方药品抽检组织实施等工作受到国家药监局的充分肯定。...……更多
...理,规范药品网络经营秩序,保障公众用药安全,海南省药监局根据《药品管理法》《药品网络销售监督管理办法》等规定,结合监管实际,制定《海南省药品网络销售监督管理办法实施细则(征求意见稿)》(以下简称《 意...……更多
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2月7日18时30分,G3725次列车在路上奔驰,预计将于20时左右到达广州南站。此次列车上搭载了550余名遵义市播州区务工人员
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中新社哈尔滨2月7日电 (记者 黄钰钦)2月7日下午,中国国家主席习近平在哈尔滨会见来华出席第九届亚洲冬季运动会开幕式的国际奥林匹克委员会主席巴赫
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