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...射液联合含铂化疗治疗子宫内膜癌获得药物临床试验批准通知书 【百奥泰：BAT1308注射液联合含铂化疗治疗子宫内膜癌获得药物临床试验批准通知书】《科创板日报》15日讯，百奥泰公告，公司于近日收到国家药品监督管理局核...……更多
2023-12-15 17:14:00奥泰,内膜,注射液,通知书,子宫,临床
甘李药业：GZR101中国Ⅱ期临床试验完成首例受试者给药 【甘李药业：GZR101中国Ⅱ期临床试验完成首例受试者给药】财联社12月11日电，甘李药业公告，公司自主研发的GZR101正在中国开展Ⅱ期临床试验，于近日成功完成首例受试者...……更多
2023-12-11 17:17:00受试者,首例,中国,药业,临床,试验
...宇制药：化学创新药HYP-2090PTSA胶囊获得药物临床试验批准通知书 【汇宇制药：化学创新药HYP-2090PTSA胶囊获得药物临床试验批准通知书】财联社10月12日电，汇宇制药公告，化学创新药HYP-2090PTSA胶囊获得药物临床试验批准通知书。 ……更多
2023-10-12 16:08:00通知书,胶囊,制药,临床,药物,试验
安科生物：AK1012吸入用溶液获得药物临床试验批准通知书 【安科生物：AK1012吸入用溶液获得药物临床试验批准通知书】财联社12月18日电，安科生物公告，AK1012吸入用溶液获得药物临床试验批准通知书。 ……更多
2023-12-18 17:53:00安科,溶液,通知书,临床,药物,试验
九典制药：公司获得PDX-06药物临床试验批准通知书 【九典制药：公司获得PDX-06药物临床试验批准通知书】财联社1月9日电，九典制药公告，公司获得PDX-06药物临床试验批准通知书。 ……更多
2024-01-09 18:46:00九典,通知书,制药,临床,药物,试验
海特生物：HT006.2.2滴眼液获得药物临床试验批准通知书 【海特生物：HT006.2.2滴眼液获得药物临床试验批准通知书】财联社10月8日电，海特生物公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的HT006.2.2滴眼液的《药物临床试验批准...……更多
2023-10-08 18:50:00滴眼液,海特,滴眼,通知书,临床,药物
东诚药业：氟[18F思睿肽注射液III期临床试验获得伦理委员会批件 【东诚药业：氟[18F思睿肽注射液III期临床试验获得伦理委员会批件】财联社11月24日电，东诚药业公告，氟[18F思睿肽注射液III期临床试验获得伦理委员会批件。 ……更多
2023-11-24 19:36:00批件,注射液,伦理,药业,临床,试验
科济药业低开近15% 新药在美国暂停临床试验 【科济药业低开近15% 新药在美国暂停临床试验】财联社12月13日电，截至发稿，科济药业(02171.HK)跌14.94%。根据昨晚公告，该公司在美国的子公司CARsgen Therapeutics Corporation于北京时间12...……更多
2023-12-13 09:42:00美国,新药,药业,临床,试验,美国
贝达药业：BPI-221351片、BPI-520105片药品临床试验申请获得受理 【贝达药业：BPI-221351片、BPI-520105片药品临床试验申请获得受理】财联社1月8日电，贝达药业公告，BPI-221351片、BPI-520105片药品临床试验申请获得受理。 ……更多
2024-01-08 16:31:00贝达,药业,临床,试验,药品,贝达
恒瑞医药：获得SHR2554片和SHR0302缓释片药物临床试验批准通知书 【恒瑞医药：获得SHR2554片和SHR0302缓释片药物临床试验批准通知书】财联社12月20日电，恒瑞医药公告，获得SHR2554片、SHR0302缓释片药物临床试验批准通知书。 ……更多
2023-12-20 16:19:00恒瑞医药,恒瑞,缓释片,通知书,临床,药物
...品监督管理局核准签发关于SH-337片的《药物临床试验批准通知书》，经审查，SH-337片临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展临床试验。2023年1至6月份，浙江医药的营业收入构成为：人类营养品占比41.29%，医药商业...……更多
2023-11-27 19:36:00浙江医药,浙江,通知书,临床,药物,试验
...连云港自贸片区创新建设江苏省原创化学药创新中心、省药监局审评分中心、省食药检院检验室等公共服务平台，助力新药研发生产；制定以花果山英才计划为统揽的“1+6”人才政策体系，强化招才引智。“公司坚定走国际化道...……更多
2023-10-09 09:02:00自贸区,双循环,交汇点,连云,海南,连云港
海创药业：口服PROTAC药物HP518片中国临床试验完成首例受试者入组 【海创药业：口服PROTAC药物HP518片中国临床试验完成首例受试者入组】财联社12月27日电，海创药业公告，口服PROTAC药物HP518片中国临床试验完成首例受试者入组。...……更多
2023-12-27 16:53:00受试者,首例,口服,中国,药业,临床
海创药业：HP501缓释片治疗痛风相关的高尿酸血症的Ⅱ期临床试验申请获得FDA批准 【海创药业：HP501缓释片治疗痛风相关的高尿酸血症的Ⅱ期临床试验申请获得FDA批准】财联社12月6日电，海创药业公告，HP501缓释片治疗痛风相关...……更多
2023-12-06 17:09:00缓释片,尿酸,血症,痛风,药业,临床
...临床试验总结报告病毒鉴定结果数据与原始文件不一致。国家药监局表示，根据《中行政许可法》第七十八条和《体外诊断试剂注册管理办法》第四十九条规定，对该注册申请项目不予注册，并自不予注册之日起一年内不予再次...……更多
2024-04-18 17:25:00和信,试剂盒,抗原,试剂,检测,联合
...药：子公司获得注射用乳糖酸克拉霉素药物临床试验批准通知书 【金城医药：子公司获得注射用乳糖酸克拉霉素药物临床试验批准通知书】财联社11月27日电，金城医药公告，近日收到控股子公司广东金城金素制药有限公司通知...……更多
2023-11-27 21:16:00金城,子公,乳糖,霉素,通知书,子公司
...关负责人介绍，得益于部省共建机制，该中心常年派人赴国家药监局等部门挂职学习，与相关部委保持密切沟通，培养了一批学历层次高、专业技术强、职业素养高的专业化服务团队，助推中国医药城医药产业快速发展。“一般...……更多
2024-05-15 00:39:00注册证,药械,中国,医药,注册证,医药
人福医药：控股子公司HZ-J001乳膏获《药物临床试验批准通知书》 【人福医药：控股子公司HZ-J001乳膏获《药物临床试验批准通知书》】财联社10月19日电，人福医药公告，控股子公司人福成田近日收到国家药品监督管理局核准签...……更多
2023-10-19 16:21:00子公,人福,乳膏,通知书,子公司,控股
...医药：子公司获阿得贝利单抗注射液等药物临床试验批准通知书 【恒瑞医药：子公司获阿得贝利单抗注射液等药物临床试验批准通知书】财联社1月4日电，恒瑞医药公告，子公司获得阿得贝利单抗注射液、SHR-2002注射液和SHR-8068...……更多
2024-01-04 16:39:00恒瑞医药,恒瑞,贝利,子公,注射液,通知书
...公司发布公告，具体如下： ①西点药业：公司近日收到国家药监局签发的蛋白琥珀酸铁口服溶液境内生产药品注册上市许可《受理通知书》。蛋白琥珀酸铁口服溶液，用于由于铁的摄入量不足或吸收障碍、急性或慢性失血以及...……更多
2024-01-08 12:28:00兴化,子公,子公司,运行,股份,公告
近日，国家药品监督管理局批准了成都华西天然药物有限公司申报的中药1.1类创新药秦威颗粒上市。该药品开展了随机、双盲、安慰剂平行对照的多中心临床试验。临床试验研究结果显示，关节疼痛消失时间、消失率等疗效指...……更多
2024-03-15 22:19:00国家药监局,颗粒,中药,国家,关节,安慰剂
...的Ⅱ期临床已开始入组。待II期临床试验完成后，尚需经国家药监局确认确证性临床试验方案，开展并完成III期临床研究，并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。 ……更多
2023-10-13 17:30:00博瑞,子公,降糖药,多肽,注射液,子公司
...文转自：中国医药报本报北京讯 （记者蒋红瑜） 近日，国家药监局医疗器械技术审评中心发布《无创血糖监测产品注册审查指导原则》（以下简称《指导原则》），以规范无创血糖监测产品的管理。《指导原则》适用于预期采...……更多
2024-01-09 07:26:00血糖,监测,原则,指导,产品,血糖
...市申请获批36氪获悉，津药药业公告称，近日，公司收到国家药监局核准签发的曲伏前列素《化学原料药上市申请批准通知书》。曲伏前列素用于降低开角型青光眼或高眼压症患者升高的眼压。爱博医疗：天眼医药与优你康两家...……更多
2023-11-02 18:20:00康师傅,赣州,江西,保税区,交易中心,饮品
...子公司收到盐酸毛果芸香碱滴眼液药品注册临床试验受理通知书 【泰恩康：子公司收到盐酸毛果芸香碱滴眼液药品注册临床试验受理通知书】财联社12月10日电，泰恩康公告，全资子公司收到盐酸毛果芸香碱滴眼液药品注册临床...……更多
2023-12-10 17:04:00滴眼液,泰恩,子公,芸香,滴眼,盐酸
本文转自：中国医药报国家药监局发布公告明确——无参比制剂品种仿制研究应以临床价值为导向本报北京讯 （记者落楠）近日，国家药监局发布《关于无参比制剂品种仿制研究的公告》（以下简称《公告》），明确无参比制...……更多
2023-10-19 07:12:00制剂,导向,临床,品种,价值,研究
...颗粒剂用于乳腺癌手术可视化获得药物临床试验申请受理通知书 【复旦张江：盐酸氨酮戊酸颗粒剂用于乳腺癌手术可视化获得药物临床试验申请受理通知书】《科创板日报》13日讯，复旦张江公告，公司于近日收到国家药品监督...……更多
2023-11-13 17:54:00张江,戊酸,复旦,颗粒剂,可视化,盐酸
...粉末用于脑胶质瘤手术可视化获得药物临床试验申请受理通知书 【复旦张江：盐酸氨酮戊酸口服溶液用粉末用于脑胶质瘤手术可视化获得药物临床试验申请受理通知书】财联社12月27日电，复旦张江公告，盐酸氨酮戊酸口服溶液...……更多
2023-12-27 18:54:00张江,戊酸,胶质瘤,复旦,胶质,可视化
...冀药物临床试验机构日常监督检查标准》的基础上，结合国家药监局2023年底最新要求进行调整优化。标准将伦理委员会纳入机构检查模块，突出伦理委员会是临床试验机构重要组成部分的理念，体现监管部门对机构管理运行合...……更多
2024-06-04 09:04:00京津冀,京津,监管,药品,安全,发展
...公告称，公司控股子公司产品SCTB35获得药物临床试验批准通知书。SCTB35产品为公司以差异化竞争优势为目标自主研发的一款CD20xCD3双特异性抗体注射液，可通过介导T细胞与肿瘤细胞的结合形成免疫突触，实现有效的T细胞激活及...……更多
2024-03-11 19:07:00子公,通知书,子公司,神州,控股,临床
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