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迈普医学:“聚醚醚酮颅颌面固定板”获得第三类医疗器械注册证
...,近日,公司已取得国家药监局下发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,公司自主研发的“聚醚醚酮颅颌面固定板”首次注册已完成并获得第三类医疗器械注册证。聚醚醚酮颅颌面固定板适用于颅颌面的骨折内固定及缺损固...……更多
康拓医疗:增材制造聚醚醚酮颅骨缺损修复假体取得医疗器械注册证 【康拓医疗:增材制造聚醚醚酮颅骨缺损修复假体取得医疗器械注册证】财联社11月10日电,康拓医疗公告,增材制造聚醚醚酮颅骨缺损修复假体取得医疗器械...……更多
...品分类界定的通知》(以下简称《通知》)明确,参照《医疗器械分类目录》中类似风险产品“14-08-01可吸收外科止血材料”的管理属性和类别,“可降解膨胀止血绵”应当按照第三类医疗器械管理,分类编码为14-08。《通知》...……更多
本文转自:陕西日报陕西首次发放医疗器械生产企业创新奖励金西安康拓医疗技术公司获奖500万元本报讯 (记者 徐颖)5月31日,记者从省药监局获悉:根据《陕西省深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施方案》相...……更多
让科技创新直面市场需求
...示,今年全国两会,他准备了生物医药产业创新、高性能医疗器械高质量发展、人才机制改革及评价机制等方面的建议。同时,他还跳出了产业圈,在参与乡村振兴工作时,关注到乡村教育问题,本次也准备了相关建议。文/广...……更多
PEEK概念爆发,A股多家上市公司加速布局相关领域
...合人工合成材料特性,利用先进制造技术开发高性能植入医疗器械的高新技术企业。目前,公司颅颌面修补产品是国内为数不多的采用PEEK材料的修补产品,运用数字化设计与精密加工技术,实现了较高的骨缺损匹配度。 ……更多
全省医疗器械创新及高质量发展研讨会在西安召开
5月30日,陕西省医疗器械创新及高质量发展研讨会在西安召开。2023年至今,我省新增医疗器械生产企业49家,新增医疗器械注册证264个,我省医疗器械企业已有2个产品获得国家级创新产品注册,5个产品通过国家药监局创新认定...……更多
本文转自:中国医药报4个创新医疗器械获批上市,6起医疗器械网络销售违法违规案件信息、2则飞行检查结果公布,第四批国家组织高值医用耗材集采公布拟中选结果……近期,医疗器械领域下列动态值得关注。政策法规1. 国...……更多
聚醚醚酮骨植入器械上市前监管关注点探析
...原材料引发的新工艺、新产品评价项目和方法等问题,对医疗器械监管提出了新的挑战。2019年,国家药监局启动中国药品监管科学行动计划,将“增材制造聚醚醚酮骨植入器械”纳入研究,探究监管新工具、新标准、新方法。...……更多
...的研发与临床实践积累,PRP产品于2013年在国内取得首张医疗器械注册证,并成功注册上市。富血小板血浆(PRP)制备用套装通过两次离心方法从自体血中提取血小板浓缩液,其含有高浓度的血小板,白细胞和纤维蛋白等,血小板浓...……更多
关于注销诺然美泰(湖南)医疗科技有限公司等8家医疗器械生产许可证和医疗器械注册证的公告(2024年第35号)
...理局关于注销诺然美泰(湖南)医疗科技有限公司等8家医疗器械生产许可证和医疗器械注册证的公告(2024年第35号)按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》有关规定,根据企业申请,现注销诺然美泰(...……更多
美容仪未取得医疗器械产品注册证 尚品国际被处罚
...消费者报讯(记者孙蔚)因未能提供所产美容仪产品相应医疗器械产品注册证,尚品国际美容科技(广州)有限公司(以下简称尚品国际)近日被广东省广州市白云区市场监管局罚没19.44万元。行政处罚决定书显示,尚品国际于2...……更多
为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)要求,更好地指导体外诊断试剂分类,依据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号)、《关于发布〈体外诊断试剂分类规则〉的公告》...……更多
...报强化注册管理从严委托监管——浅析《关于进一步加强医疗器械注册人委托生产监督管理的公告》亮点□ 周汉青 王梦泽在注册人制度下,医疗器械注册人可以将获证产品委托给具备生产能力的一家或多家企业生产。注册人制...……更多
维力医疗:获得两项医疗器械注册证 【维力医疗:获得两项医疗器械注册证】财联社12月22日电,维力医疗公告,公司于近日收到广东省药监局颁发的两项《中华人民共和国医疗器械注册证》,分别为一次性使用亲水涂层乳胶导...……更多
午间公告:天益医疗新产品取得医疗器械注册证 【午间公告:天益医疗新产品取得医疗器械注册证】财联社10月25日电,午间多家上市公司发布公告,具体如下, ①天益医疗:公司新产品“一次性使用补液管路”取得医疗器械...……更多
三鑫医疗:获得一次性使用无菌防针刺注射针医疗器械注册证 【三鑫医疗:获得一次性使用无菌防针刺注射针医疗器械注册证】财联社12月7日电,三鑫医疗公告,公司于近日取得了国家药监局颁发的一次性使用无菌防针刺注射...……更多
迪安诊断:子公司取得医疗器械注册证 【迪安诊断:子公司取得医疗器械注册证】财联社10月16日电,迪安诊断公告,控股子公司杭州迪安生物技术有限公司收到国家药监局颁发的《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,产品名...……更多
万东医疗:X射线计算机体层摄影设备取得医疗器械注册证 【万东医疗:X射线计算机体层摄影设备取得医疗器械注册证】财联社12月25日电,万东医疗公告,公司产品X射线计算机体层摄影设备于近日收到国家药品监督管理局颁发...……更多
亚辉龙:全资子公司取得医疗器械注册证
...月3日,亚辉龙(688575.SH)发布关于自愿披露全资子公司取得医疗器械注册证的公告。近日,深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司湖南亚辉龙生物科技有限公司收到了由湖南省药品监督管理局签发的...……更多
新华医疗:子公司金属骨针获得三类医疗器械注册证 【新华医疗:子公司金属骨针获得三类医疗器械注册证】财联社11月21日电,新华医疗公告,子公司新华手术器械有限公司金属骨针获得三类医疗器械注册证。该产品单独使用...……更多
午间公告:康泰医学子公司获得医疗器械注册证 【午间公告:康泰医学子公司获得医疗器械注册证】财联社12月29日电,午间多家上市公司发布公告,具体如下: ①康泰医学:公司全资子公司长沙康泰医芯生物科技有限责任公...……更多
普门科技:控股子公司近期取得17个医疗器械注册证 【普门科技:控股子公司近期取得17个医疗器械注册证】财联社1月5日电,普门科技公告,控股子公司重庆普门创生物技术有限公司近期收到17个由重庆市药监局颁发的医疗器...……更多
...)生产的PH电极,获得河北省药品监督管理局颁发的二类医疗器械注册证。这也是临空经济区(廊坊)的首张医疗器械注册证。PH电极主要用于咽喉反流和胃食管反流病的监测。作为核心产品,PH电极与发射器、数据分析盒、数据...……更多
乐心医疗:臂式电子血压计医疗器械注册证事宜已通过美国FDA审批 【乐心医疗:臂式电子血压计医疗器械注册证事宜已通过美国FDA审批】财联社11月29日电,乐心医疗公告,近日收到美国FDA的通知,获悉公司申请臂式电子血压计...……更多
按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,国家药品监督管理局现注销以下2家企业共2个产品的医疗器械注册证:一、 湖南瀚德微创医疗科技有限公司的1个产品:腹腔镜高频手术器械,注册证编号:国械注准2016301...……更多
...南国都市报1月30日消息(记者 蒙健)近日,因在未办理医疗器械生产许可证的情况下,生产未经注册的医疗器械定制式义齿(贴面),海南简义美嘉科技有限公司被依法予以罚没款总计271810元。据介绍,2022年2月16日,海南省药...……更多
国家药监局关于注销一次性使用肝素帽等4个医疗器械注册证书的公告(2024年第100号)按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,国家药品监督管理局现注销以下3家企业共4个产品的医疗器械注册证:一、深圳市天可...……更多
华大基因:子公司人粪便DNA甲基化检测产品取得医疗器械注册证 【华大基因:子公司人粪便DNA甲基化检测产品取得医疗器械注册证】华大基因公告,全资子公司华大数极生物科技(深圳)有限公司(简称华大数极)的人SDC2、ADH...……更多
安图生物:子公司全自动生化分析仪获医疗器械注册证 【安图生物:子公司全自动生化分析仪获医疗器械注册证】财联社1月3日电,安图生物公告,全资子公司安图实验仪器(郑州)有限公司近日收到河南省药监局颁发的医疗...……更多
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关山离任融通新区域新经济 累计亏损26%
中国经济网北京9月25日讯今日,融通基金管理有限公司公告称,融通新区域新经济(前端:001152,后端:001153)增聘基金经理何奇峰
2024-09-25 11:05:00
9月份超20位基金经理“清仓式”卸任,“选基金就是选基金经理”时代一去不返
来源:基要局根据iFinD数据,据笔者不完全统计,截止到9月24日,9月以来263只产品发布基金经理变更公告。其中,9月以来基金经理被“清仓式卸任”的基金公司共16家
2024-09-25 11:07:00
沪金期货首次涨至600元/克
上期所黄金期货主力合约触及600元/克大关,日内涨幅达到0.72%,年内累计涨幅超过115元/克。国际市场,现货黄金升破每盎司2665美元,再创纪录新高。
2024-09-25 11:07:00
喜讯!石横特钢、泰开集团入选2024中国制造业企业500强
李国栋 泰安报道中国企业联合会、中国企业家协会发布了2024中国制造业企业500强榜单。山东共有68家企业入选,总数位居全国第二位
2024-09-25 11:11:00
富德生命人寿2024年“小海豚计划”走进安顺市濛村小学
9月20日,富德生命人寿2024年“小海豚计划”公益活动在安顺市西秀区旧州镇濛村小学隆重举行。富德生命人寿安顺中支满怀爱心与关怀
2024-09-25 11:25:00
全球货币支付差距大?美元涨到49.07%,欧元跌至21.58%,人民币呢
近些年来,全球各国开启了“去美元化”的浪潮,从欧洲到亚太,从中东到非洲,就连美国视为“自家后院”的拉丁美洲也都参与其中
2024-09-25 11:35:00
比美国下手还狠!中方不再口头警告,商务部4连招直击痛点
据观察者网报道,商务部官网消息显示,商务部新闻发言人就加拿大宣布对中国电池等部分产品拟加征附加税一事进行回应。中方已注意到加拿大发布的相关文件
2024-09-25 11:35:00
专访国际清算银行张涛:全球经济“软着陆”的可能性更大
在经历大规模加息后,虽然多国经济体的通胀尚未回落至目标区间,但已明显从高位回调文|《财经》记者 康恺编辑|张威“迄今为止
2024-09-25 11:36:00
多点DMALLCTO杨凯:以技术能力助力全球零售企业数字化升级
近日,在云栖大会期间,多点DMALL首席技术官、国际业务CEO杨凯出席并分享了关于零售SaaS出海,助力全球零售企业数字化升级的经验
2024-09-25 11:36:00
卢麒元预测,年底会有1万亿美元流入我国,大量资产被外资抄底
最近卢麒元的最新预测又引发了热议:他说到年底将有1万亿美元流入我国,外资会大规模抄底我们的优质资产。听上去外资像是捡了大便宜
2024-09-25 11:36:00
欧盟将中国告上WTO,法国白兰地行业举行游行,中欧面临贸易战
近日,据中国外交部网站发布的消息,欧盟在世贸组织争端解决机制项下,就中国对欧盟乳制品反补贴调查向中方提起磋商请求。中方收到欧方磋商请求
2024-09-25 11:37:00
闹大了!美国调转“枪口”?爆炸性消息突然传出,中国邻居遭殃了
据环球时报报道由美国财政部负责国际事务的副部长杰伊·尚博率领的一众美国高级官员前往北京,与中国官员举行会谈。而就在不久前
2024-09-25 11:37:00
香港全球金融中心指数排名升至全球第三
英国Z/Yen集团与中国(深圳)综合开发研究院24日联合发布第36期“全球金融中心指数”报告,香港的总排名为全球第三位
2024-09-25 11:38:00
麻烦大了,乌克兰能源供应面临“生死考验”,战争步入第三个严冬
说起俄乌战场,那可真是个火药桶,随时都可能炸。这不,乌克兰总统泽连斯基最近就给大家扔了个重磅消息:他们的“胜利计划”已经搞定90%了
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特朗普火力全开:欲夺取其他国家的工厂,将数万亿美元的财富带回美国
“在我的领导下,我们将夺取其他国家的就业岗位,夺取他们的工厂,将成千上万的企业和数万亿美元的财富带回美好的美国。” 美东时间9月24日
2024-09-25 11:43:00