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...自：中国医药报强服务严监管，依法保障碳离子治疗系统质量安全，推进产业高质量发展首台碳离子治疗系统获批上市后，强化服务，通过大型医疗装置小型化等措施推进创新发展和产业迭代升级。建立了碳离子治疗系统研制标...……更多
2024-01-18 07:26:00甘肃,离子,监管,实践,治疗,系统
...。要抓好白酒生产加工小作坊监管，全面排查、防范白酒质量安全风险。在特种设备监管方面，要坚持拉高线与守底线结合，持续加强特种设备监管。要全面推进安全生产治本攻坚三年行动，进一步完善特种设备安全生产责任体...……更多
2024-05-01 23:16:00贵州,省市,监管,会议,市场,安全
...组织召开了药品零售企业质量管理警示会、医疗器械生产质量安全座谈会、大型商超化妆品放心消费无假货座谈会，结合存在问题和案例开展警示教育和风险预判分析。通过督促企业参加关键岗位人员培训考试、填报风险自查报...……更多
2023-11-03 22:53:00潍坊市,药品,潍坊,安全,全方位,监管
...产日期和储存状况等内容。药械化安全方面，紧盯药品、医疗器械、化妆品经营使用环节突出问题，重点抽查药品（中药饮片）验收、储存、养护是否规范，特殊药品储存管理是否合规，相关记录凭证是否按规定保存；是否存在...……更多
2024-01-31 13:14:00济宁市,监管,济宁,市场,督导,时段
...常用药品的购进渠道是否正规真实、是否索证索票；儿童医疗器械产品是否依法注册备案、是否存在使用无合格证明文件以及过期失效的医疗器械、是否按规定销售处方药等问题，防止出现特殊药品流入非法市场，危害儿童生命...……更多
2023-12-29 06:58:00嘉兴,港区,用药,监管,儿童,儿童
为加强医疗器械质量监管，保障产品使用安全有效，依据年度抽检工作计划，江苏省药品监督管理局组织对医疗器械生产、经营、使用单位进行了抽检。现将抽检中发现的12批次不符合规定医疗器械产品信息予以通告（详见附件...……更多
2024-09-19 14:27:00江苏省,江苏,医疗器械,年第,器械,通告
...产业目前特点及需求，牢牢抓住上述两个关键，一是针对医疗器械行业掀起“出海”热潮，助力医械行业国内外资源高效配置，以“生而全球·生物医药创新出海”主题开展的对接沙龙；二是在我国医疗改革持续深化，医疗设备...……更多
2024-09-24 22:07:00南沙,三重奏,活动,药械,盛宴,全球
...理。《国家药监局综合司关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》要求，在疫情防控期间，取得药品经营许可证或者医疗器械经营许可证，并具备相应储存条件的零售药店和医疗器械经营企业，可销售新冠病毒...……更多
2022-12-17 09:44:00抗原,试剂,违法,检测,病毒,个人
...用重组新冠病毒疫苗全项目检验42批。部署开展疫情防控医疗器械集中专项整治，实施生产企业产品种类全覆盖专项抽检，对全省9家检测试剂生产企业实施驻厂监管，对全省358家防疫药械生产企业开展责任约谈。据田丰介绍，去...……更多
2023-01-18 05:45:00试剂,药物,关键词,关键,供应,田丰
...动，致力于推进药品监管工作的全面提质增效，确保药品质量安全的坚实防线。面对辖区内6198家企业、8705户个体工商户的庞大监管对象群体，其中涉及药品、医疗器械、化妆品的关键市场主体达到105户，该所根据辖区实际情况...……更多
2024-12-27 15:04:00东关,南街,陕西,网格,管理所,监管
...不仅节省了购买机器的费用、方便快捷，而且氧气用品的质量安全也更有保障。孙瑜表示，药品存在有效期和对存储条件的要求，市民应科学合理按需购药，不需囤药，也不要随意过量服用药品。省药监局药品监管处副处长吕耀...……更多
2023-01-24 07:06:00货架,药店,药品,药店,哈尔,分店
...符合国家标准，让消费者购物更加安心。 全面排查药品医疗器械安全隐患，鸡西市市场监管局通过强化督导、全面排查，切实开展节日期间药品安全检查和风险隐患排查工作，确保药品购进渠道合法、储存条件合规、销售去向...……更多
2024-10-09 17:32:00鸡西,黑龙,黑龙江,国庆,监管,鸡西市
...层面”“六个环节”和“十个维度”，严密组织医疗器械质量安全风险会商工作。每季度选取6个市场监管局、5个分局和3个业务处室、直属单位，分析研判发现的共性和个性风险以及采取的管控措施和防控建议，夯实医疗器械质...……更多
2024-01-18 07:26:00湖北,举措,风险,医疗器械,器械,医疗
...强法律意识、责任意识、质量意识和风险意识，严防严控质量安全，不断规范医疗器械经营行为，保证群众用械安全有效。一、要进一步落实企业主体责任国家药监局关于发布《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定...……更多
2024-04-16 12:24:00大庆市,黑龙,封信,大庆,黑龙江省,医疗器械
...字化、智能化、绿色化发展，提升医疗器械供应链效率与质量安全水平。
提升经营企业主体责任意识为进一步夯实企业主体责任，增强企业质量安全第一责任人意识，新版《规范》要求医疗器械经营者对具体经营行为负责，保...……更多
2024-02-19 06:42:00行业发展,活力,需求,发展,行业,市场
...量管理方面存在的不足，要增强质量意识，切实落实药械质量安全主体责任；要强化安全意识，持续推进不良反应监测工作；要提高风险意识，不断强化风险管理，防范化解安全隐患，确保药械质量安全。（供稿：射洪市市场监...……更多
2024-01-13 16:57:00射洪,药械,培训会,管理,医疗机构,质量管理
...需求，进一步规范医疗器械经营活动，保障医疗器械产品质量安全，2023年12月7日，国家药监局发布新修订《医疗器械经营质量管理规范》（以下简称新版《规范》），自2024年7月1日起施行。新版《规范》既适应上位法的新要求...……更多
2024-02-19 06:42:00医疗器械,器械,医疗,发展,行业,医疗器械
...企业复工复产复市工作措施，措施共有10条。具体来看，医疗器械生产许可、药品批发企业经营许可、药品零售连锁总部经营许可延续申请事项，因疫情原因在有效期届满前未完成现场核查的，依据日常监管情况，直接作出许可...……更多
2022-12-15 17:28:00复市,重庆市,重庆,措施,支持,企业
...量监管，加大对药品价格违法行为的查处力度，确保药品质量安全和市场价格稳定。三是强化特种设备安全。重点围绕节日期间旅游景区客运索道、游乐场大型游乐设施，酒店、商超、车站等人员密集场所的电梯、供热锅炉、牛...……更多
2023-01-31 11:31:00平遥县,平遥,监管,山西省,市场,山西
...产品安全监管，强化化肥产品、重点消费品、高风险产品质量安全监管，督促生产销售单位自觉落实质量安全主体责任，着力防范和化解工业产品质量安全风险。要突出抓好特种设备安全监管，以公众聚集场所为重点，加大对旅...……更多
2024-04-30 15:08:00黑龙,监管,黑龙江省,市场,工作,安全
...管理机制，切实提升火灾防控能力。聚焦产品质量，严把质量安全。加大对成品油、化肥、烟花爆竹、老幼商品、消防产品和燃气具相关灶、管、阀等重点工业产品质量监管，重点检查产品包装标识、合格证明、索证索票等落实...……更多
2023-01-17 12:37:00青海省,海南州,青海,海南,秩序,综合
...石家庄市生物医药产业发展。在全市药品不良反应监测和医疗器械不良事件监测方面，今年以来，石家庄市食品药品检验中心组织石家庄渡康医疗器械有限公司等10余家生产企业，帮扶指导解决企业在医疗器械不良事件监测实际...……更多
2024-11-20 19:25:00石家,药品检验,石家庄,生物医药,助推,台阶
...日，安徽省药监局在马鞍山市召开全省第二季度医疗器械质量安全风险会商会，省药监局副局长陈咏梅主持会议并对风险排查处置作工作部署，国家药监局器械监管司副司长张琪和各处室相关负责人视频连线参会，并对会商情况...……更多
2024-07-11 16:53:00安徽省,安徽,质量安全,二季度,商会,医疗器械
...面检查。开展医用氧气质量监管、夏季药品经营使用环节质量安全专项整治、医美机构专项检查等专项整治行动，有力推动药品安全巩固提升行动深入开展。今年以来，共检查药械化单位4400余家次，整改风险隐患160余处。重拳...……更多
2023-10-21 00:09:00西海,青岛,新区,监管,药品,行动
...试验直至生产的全过程，跑出了药监“山东速度”。二类医疗器械审评审批时限分别由60个、20个工作日缩减至30个、5个工作日，为全国最短。扎实开展药品安全专项整治行动，连续两年办案量居全国第一，移送案件量居全国第...……更多
2023-01-19 17:45:00山东,全国,全国,山东,药品,国家药监局
...231家次，查处违法案件13件；加强科所队协作，围绕药品质量安全目标，坚持问题导向加大违法案件查办，有效打击经营使用假劣药、非法渠道购药等违法行为。强化风险研判，健全防控体系。建立风险隐患月研判制度，对监管...……更多
2023-10-17 17:00:00璧山,重庆市,重庆,监管,药品,行动
...用械用妆安全本报讯 （记者 王春宝） 为全面加强药品、医疗器械和化妆品安全生命周期监管，促进药械化安全性监测工作常态化、制度化、规范化，今年以来，吉林省长春市市场监督管理局朝阳分局细化工作措施，持续强化药...……更多
2023-12-06 22:22:00用药,群众,安全,人民,监测,医疗机构
...处罚。5.杭州萧山诠昕医疗美容门诊部使用未依法注册的医疗器械案2022年7月15日，萧山区市场监管局依法对杭州萧山诠昕医疗美容门诊部有限公司进行检查，发现当事人于2017年10月23日从杭州某医疗科技有限公司购进医疗器械YAG...……更多
2023-01-12 22:08:00医疗美容,杭州,典型案例,典型,案例,领域
...监控管理，设置产品有效期进行提前预警等，保证了医疗质量安全。“借助药品耗材一体化管理的信息化平台，还可以实现药品耗材院内、院外的全过程监管。”丹阳市人民医院院长吴卫东表示，所有医用药品耗材，从准入、管...……更多
2024-04-22 04:17:00一体化,效益,一体,黄金,管理,耗材
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