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...明，公司研发生产的甲型流感病毒、肺炎支原体抗原检测试剂盒（胶体金法）及肺炎支原体IgM抗体等体外诊断检测产品属于第三类医疗器械。公司一直要求各合作单位严格按照协议依法从事经营活动，合理合规制定销售价格，严...……更多
2023-12-01 12:01:00诺特,支原体,抗体,肺炎,依法,检测
...槛。过去几年，新冠疫情促使海外市场广泛认可国产体外诊断试剂，我国体外诊断企业的海外业务发展势头强劲。作为体外诊断试剂出海的典型代表，奥泰生物（688606.SH）深耕欧盟、美国市场，过去一年海外收入近7亿元、占比...……更多
2024-11-02 12:12:00六成,奥泰,变局,核心,生物,市场
...设备与器械领域。经营多年，东方生物形成了以POCT即时诊断试剂为主导产品，同时不断拓展生物原料、分子诊断、液态生物芯片和体外诊断仪器等业务的整体布局。据了解，POCT即时诊断试剂，主要应用于传染病检测（含新冠病...……更多
2024-05-08 15:51:00长点,脚踝,生物,业务,生物,公司
...化学制剂、生物制品、化学原料药及中间体、中药制剂、诊断试剂及设备、保健食品等多重领域。具体来看，目前健康元的营收主要来源于三大板块，包括丽珠集团（不含丽珠单抗）、丽珠单抗和健康元（不含丽珠集团、丽珠单...……更多
2024-04-12 17:18:00保国,净利,压力,增长,健康,丽珠
...金拟投资于体外诊断仪器及试剂研发中心建设项目、体外诊断试剂生产基地建设项目（二期）、营销网络及信息化系统建设项目、补充流动资金，募集资金投资额分别约为1.97亿元、8494.21万元、9940.11万元、1.5亿元。丘钛微IPO前大...……更多
2024-07-10 00:58:00更新,动态,科技,公司,资金,贝特
...专题培训班重点介绍有源医疗器械、无源医疗器械、体外诊断试剂，以及医疗器械临床评价、体外诊断试剂临床试验技术审评共性问题等。“这场培训授课老师权威，内容丰富实用，既能学到最新的法规和审评要求，又能听到老...……更多
2023-11-07 07:07:00医疗器械,器械,医疗,专题,培训,医疗器械
...该由具有足够经验的病理学家或实验室使用已批准的体外诊断试剂或医疗设备进行确认。安斯泰来与罗氏诊断公司合作开发了新获批的VENTANA CLDN18 (43-14A) RxDx检测方案，这是一种免疫组化伴随诊断(CDx)试剂，用于识别可能符合接受...……更多
2024-04-03 12:14:00泰来,安斯,胃癌,日本,治疗,泰来
...，获660万元奖励去年，世和基因自主研发的“世和一号”试剂盒横空出世，一度成为行业“现象级”产品。“世和一号”试剂盒是国内首个通过国家药监局创新医疗器械审批并上市的NGS大Panel肿瘤基因检测产品。该产品通过单份...……更多
2024-05-19 09:01:00南京,肿瘤,患者,全球,肿瘤,基因
...贸易（中国）有限公司报告，由于在特定检测中可能发生试剂抗体携带污染，导致特定型号全自动血型分析仪产生间歇性假阳性结果，生产商奥森多临床诊断（英国）有限责任公司Ortho-Clinical Diagnostics对其生产的全自动血型分析...……更多
2023-11-20 12:32:00奥森,英国,分析仪,全自动,血型,临床
...持清洁、干燥，定期进行清洗和消毒。使用无菌培养基和试剂，确保实验环境无菌。检验过程中需避免交叉污染，对不同样本进行严格分隔，使用独立的工具和器材。4.微生物培养与鉴定 在进行微生物检验时，需要选择适当的培...……更多
2023-11-10 01:05:00微生,微生物,注意事项,检验,事项,过程
...输系统和全自动生化免疫检验流水线的开发，及219项体外诊断试剂和耗材产品的注册、备案，在粪便检验、生化免疫检验业务领域形成了自动化检验技术优势和不断完善的诊断产品谱系。业绩层面而言，沃文特表现的并不乐观。...……更多
2024-07-22 12:20:00文特,净利,抽查,净利润,别为,文特
...外诊断产业发展”提出了建议。“LDT模式是指实验室研发诊断试剂，即尚未获得产品注册，仅在实验室内部研发、验证和使用的体外诊断项目，提供LDT服务的主体是具有资质的医学检验实验室。”李莉介绍，目前已有多地开始针...……更多
2023-01-15 05:04:00李莉,试点,委员,建议,李莉,陕西
...日，艾德生物又一伴随诊断产品——“艾德PCR-11基因检测试剂盒”（商品名：艾惠捷 ）获得国家药监局批准上市。这款试剂用简便、快捷、临床普及的PCR技术，解决了临床上“多”与“快”无法兼顾的痛点，可以一次性检测肺...……更多
2024-09-28 08:48:00厦门,生物医药,全市,多家,领域,生物
...强区域协同，重点指导地方推进中成药、中药饮片和体外诊断试剂等药品耗材联盟集采。平稳推进接续采购，加强集采执行的精细化管理，会同相关部门强化中选产品使用、供给、监测等环节的管理措施，督促中选产品及时进院...……更多
2024-09-10 12:40:00耳蜗,医用耗材,医保,医用,耗材,人工
...员、副局长蔡红宇表示，截至目前，已有15个批次国家和省际联盟组织药品集采结果在内蒙古落地实施，平均降幅超50%。（记者 梅刚） ……更多
2024-03-28 08:01:00进一,降幅,群众,自治区,药品,蒙古
...感染以及肺结节的发生概率，产品涵盖了多种病原体检测试剂。复旦大学附属肿瘤医院检验科主任、教授郭林也表示，针对肺癌早期筛查需结合临床信息、影像学检查与评估及肿瘤标志物检测等信息综合分析研判，以进行后续诊...……更多
2024-11-09 13:01:00筛查,肺癌,业界,医疗,科技,结节
...并进行了公示。按上年度实际采购加权平均价测算，平均降幅42.07%，首年预计可节约资金3950万元。本次集采范围覆盖9个试剂品种，包括甲状腺功能检测试剂5种、抗体检测试剂3种、肿瘤检测试剂1种。根据采购文件，共74家企业...……更多
2024-03-21 03:05:00甲状,甲状腺,降幅,试剂,检测,功能
...涨，但业绩却与此一路背道而行。2021年12月，根据中成药省际联盟集采领导小组办公室发布的《中成药省际联盟集中带量采购拟中选结果公示》，龙津药业的产品注射用灯盏花素拟中选省际联盟集中带量采购，拟中选基准价格为...……更多
2024-01-31 22:15:00品量,资产减值,药业,业绩,核心,资产
...经开区融媒体中心供图目前，该企业建有仪器生产车间及试剂生产车间，可年产流式细胞分析仪100台，诊断试剂盒500万份；形成以仪器、流式分析、分子诊断为主的研发组，预计可注册二类医疗器械证500项，备案一类医疗器械证...……更多
2024-05-22 15:27:00医药,南昌,江西,生物医药,高质量,生物
...癌筛查万人前瞻性临床试验，结果表明睿长太miR-92a检测试剂盒对结直肠癌、进展期腺瘤合并息肉的筛查阳性预测值高达80.45%，对结直肠癌和进展期腺瘤的筛查灵敏度分别高达94.74%和68.33%。
此外，也有许多公司开始布局泛癌种早...……更多
2023-11-29 17:02:00一文,筛查,消化道,肿瘤,趋势,就是
...的用于体外诊断冠心病、动脉硬化的载脂蛋白APOA1/B检测试剂盒，质量达到国际领先水平……这些企业和产品作为卫生健康新质生产力的重要组成部分，为温州加快打造生命健康科创高地添砖加瓦。各家医院纷纷伸出“橄榄枝”...……更多
2024-05-24 14:34:00事业,产业,健康,健康,卫生健康,企业
...到网络上有传播“中山二院乳腺外科团队疑受实验环境和试剂影响致多人患癌”等信息。医院迅速组织调查核实，初步了解到：近年在乳腺肿瘤中心实验室工作、学习过的人员中有3名罹患癌症，其中2名现为该院乳腺外科医生，...……更多
2023-11-08 07:12:00中山,乳腺,外科,在读,多人,团队
...断”三大创新业务板块，提供精准、智慧、快速、普惠的诊断试剂、仪器设备、医疗软件和检测服务，这款HRD伴侣产品采用与FDA官方获批的myChoice® CDx一致的HRD阳性定义，除了检测BRCA1/2基因之外，还能通过检测LOH、LST和TAI这三个...……更多
2024-12-05 17:34:00路迪,卵巢癌,卵巢,伴侣,患者,卵巢癌
...癌等胸部肿瘤和冠心病等心血管疾病早期诊断技术方法及试剂盒。相关诊断技术获上海市技术发明一等奖。 文/周严 ……更多
2024-03-22 05:44:00新希望,质谱,肺癌,患者,质谱,代谢
...基金减持安图生物约19万股。
安图生物是专业从事体外诊断试剂及仪器的研发、生产和销售的公司，形成了以免疫诊断产品为主、微生物检测产品特色发展的格局。公司产品覆盖了传染病到非传染病应用的各类检测领域，试剂...……更多
2024-02-08 00:33:00开年,经理,基金,检测,安图,十名
...护人员的资质、资格认证及继续教育培训等情况；药品与试剂管理：检查药品和试剂的采购、存储和使用等方面的管理规定执行情况；感染防控：评估医疗机构的感染预防与控制措施，包括环境卫生、消毒隔离等方面。经过严格...……更多
2024-01-22 13:07:00唐河县,唐河,卫健,河乡,医疗机构,评审
...价相关的技术及咨询服务费，其中新型冠状病毒抗原检测试剂盒研发项目产生费用560万元，甲型流感病毒抗原、乙型流感病毒抗原、新型冠状病毒抗原检测试剂盒研发项目产生费用970万元，随着相关研发项目取得注册证或进入下...……更多
2024-05-10 04:38:00诺特,年报,多个,项目,诺特,项目
...部署。在生物关键底层技术、脑机接口、高端制剂技术、试剂原材料等关键领域实现突破，研发重大疾病防治前沿技术和方法，研制新型小分子药物、新型生物药、高端生命科学仪器、医学诊疗系统与装备、体外诊断仪器与试剂...……更多
2023-12-13 17:56:00生物医药,浙江,举措,生物,支持,医药
...，惠及近50万名群众。落地实施药品国采8批，省采3批，省际联盟1批共计479种，平均降价50%以上，涵盖糖尿病、高血压、抗肿瘤等慢性病用药；完成国家及省际耗材集采25类，平均降价70%以上。在医疗救助工作方面，今年以来，...……更多
2023-11-09 13:38:00滕州,医保,城乡,待遇,居民,方面
...端吴勇5月8日，由内蒙古牵头开展的止血材料类医用耗材省际联盟集中带量采购中选结果将落地执行。中选结果在内蒙古地区落地实施后，预计节约采购资金2400万元，将大幅降低采购成本，提高采购效率，切实减轻患者就医负担...……更多
2024-04-30 22:28:00采购,内蒙,医用,外科,医用耗材,内蒙古地区
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