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...热点问题进行回应集采仿制药疗效安全性与原研药相当 一致性评价不会成为“一次性评价”沐铁城/彭韵佳新华社记者沐铁城 彭韵佳2021年6月起,国家医疗保障局委托首都医科大学宣武医院牵头对第二、三批国家组织集采的23个...……更多
...效不佳,不如原研药”,还有人认为“仿制药质量和疗效一致性评价是‘一次性评价’,仿制药质量稳定性存疑”,这些说法成立吗?10月17日,国家医保局举办新闻发布会介绍第二、三批国家组织集采中选仿制药临床疗效和安...……更多
...降价后能否保证质量的顾虑,张兰介绍,通过质量和疗效一致性评价是仿制药参加国家组织药品集采的质量门槛。通过一致性评价的仿制药与原研药具有药学等效和生物等效。据悉,我国仿制药一致性评价的一项重要内容就是药...……更多
国家医保局:集采二甲双胍中选仿制药疗效与原研药等效
...不降质为保证患者用上高质量的仿制药,医保部门把通过一致性评价作为集采仿制药入围的门槛。一致性评价的品种一般以原研药作为参比制剂,仿制药应符合药监部门发布的技术指导原则,符合中国药典要求的质量标准,还需...……更多
悦康药业:注射用头孢噻肟钠通过仿制药一致性评价 【悦康药业:注射用头孢噻肟钠通过仿制药一致性评价】《科创板日报》27日讯,悦康药业公告,注射用头孢噻肟钠通过仿制药质量和疗效一致性评价。同日公告,紫花温肺...……更多
国产仿制药:“青出于蓝胜于蓝”
...理过程,在提升产品质量的同时进一步降低了生产成本。一致性评价确保仿制药物美价廉网络上曾有这样的说法:“原研药和仿制药有效成分的纯度有差别,一个可能是80%—90%,另一个只能做到30%—40%。”针对这样的言论,首都...……更多
...物。为确保中选药品质量,集采以通过仿制药质量和疗效一致性评价为门槛,只有满足药学等效性和生物等效性两方面要求,仿制药才能通过一致性评价,进而参与集采。集采中选药品降价会影响质量?年合格率达到99.8%以上在9...……更多
一致性评价意见稿重申三年淘汰制,对千亿仿制药市场影响有多大
...监督管理局药品审评中心(CDE)发布《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(征求意见稿)》(简称“意见稿”),公示期自公示之日起一个月。至10月25日,意见稿公示期已经结束。公示期间,上述意见稿的部分信息引...……更多
国家医保局答网民关于“呼吸道疾病高发季
...家组织药品集中带量采购严把质量关,以通过质量和疗效一致性评价为仿制药参加门槛,通过一致性评价的仿制药与原研药作为相同质量层次产品同台公平竞争。这一模式下,大量质优价宜的国产仿制药在竞争中脱颖而出。同时...……更多
...九州通等企业公告其药品拟中选第九批全国药品集采;在一致性评价方面,上海医药、复旦张江、恒瑞医药等企业公告其药品通过仿制药一致性评价;关于药品上市,广济药业和普利制药的相关药品收到国内或国外市场的上市批...……更多
齐鲁制药米拉贝隆缓释片获批上市
...隆缓释片获得国家药品监督管理局批准上市,并视同通过一致性评价。截至目前,齐鲁制药共有155个产品通过或视同通过一致性评价,其中54个为国内首家。米拉贝隆是一种β3肾上腺素受体激动剂,通过作用于储尿期逼尿肌上的...……更多
“中选仿制药降价不降质”可支撑集采行稳致远
...降质,主要因为形成了完善的药品质量监管体系。前期有一致性评价机制为药品质量托底,中选后在强化监督检查和产品抽检上下功夫,加强全生命周期质量监管,比如开展了企业监督检查、在产品抽检、药品不良反应监测“三...……更多
医疗健康行业蓬勃发展 助力健康中国建设
...集团中关村科技持续强化药品研发工作,重点推进仿制药一致性评价、产品工艺优化和新产品研发三项工作,在仿制药方面取得一系列成果。中关村科技发布的2023年半年报显示,作为国内首仿药,该公司推出的富马酸比索洛尔...……更多
...方制药:公司二甲双胍格列吡嗪片通过仿制药质量和疗效一致性评价 【立方制药:公司二甲双胍格列吡嗪片通过仿制药质量和疗效一致性评价】财联社12月20日电,立方制药公告,公司二甲双胍格列吡嗪片通过仿制药质量和疗效...……更多
...集团:盐酸替罗非班氯化钠注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价 【石四药集团:盐酸替罗非班氯化钠注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价】财联社11月22日电,石四药集团在港交所公告,集团的盐酸替罗非班氯化钠注射...……更多
振德医疗2023年净利同比预减69.17%到71.37%;和邦生物发布2023年业绩预减公告丨医药上市公司追踪
...物发布2023 年度业绩预减公告。@关于医药上市公司动态:一致性评价方面,哈三联药品通过一致性评价、悦康药业注射用头孢唑林钠通过仿制药一致性评价;临床/研发/市场进展方面,诺诚健华创新药ICP-723近日完成首例儿童患者...……更多
鲁南制药集团:创新和专利成就新突破
...市场获得了全规格批准上市,并通过了仿制药质量和疗效一致性评价。值得注意的是,这种药品在美国FDA的技术审评中也已通过,即将获得批准。他达拉非是一种用于治疗勃起功能障碍(ED)和良性前列腺增生(BPH)的长效磷酸...……更多
香港澳美制药奥泰灵、奥肯能、奥络、澳能上榜2022-2023中国家庭常备药榜单
...非凡成绩。奥泰灵®盐酸氨基葡萄糖胶囊通过国家仿制药一致性评价,有效预防和治疗包括膝关节、肩关节、髋关节、手腕关节、颈部、脊椎关节和踝关节等全身所有部位的骨关节炎。同时,它采用了国际顶级制药标准PIC/S GMP标...……更多
...国市场的正式批准上市,并视为通过了仿制药质量和疗效一致性评价。值得注意的是,同工艺、同生产线的产品已通过美国FDA的技术审评,即将获得批准。他达拉非是一种长效的磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂,主要用于治疗勃起功...……更多
2023年国家医保目录公布,齐鲁制药8个产品进医保
...提高用药可及性。截至目前,齐鲁制药共有150个产品通过一致性评价,其中54个为国内首家。(本网记者)责任编辑:胡明政 ……更多
新华制药:头孢克肟胶囊通过仿制药一致性评价 【新华制药:头孢克肟胶囊通过仿制药一致性评价】财联社12月4日电,新华制药公告,全资子公司山东淄博新达制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的头孢克肟胶囊《...……更多
汉森制药:异烟肼片通过一致性评价 【汉森制药:异烟肼片通过一致性评价】财联社11月8日电,汉森制药公告,公司于近日收到国家药监局核准签发的化学药品“异烟肼片”的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药...……更多
中国第二三批集采中选仿制药临床疗效、安全性与原研药相当
...示,根据第二、三批国家组织集采中选仿制药临床疗效和安全性真实世界研究结果,集采中选仿制药的临床疗效和安全性与原研药相当。2018年以来,中国已开展8批国家组织药品集采,涉及333种药品,全国共使用超2160亿片/支。20...……更多
上海医药:注射用胸腺法新通过仿制药一致性评价 【上海医药:注射用胸腺法新通过仿制药一致性评价】财联社11月6日电,上海医药公告,全资子公司上海上药第一生化药业有限公司收到国家药监局颁发的关于注射用胸腺法新...……更多
上海医药:阿昔洛韦片通过仿制药一致性评价 【上海医药:阿昔洛韦片通过仿制药一致性评价】财联社12月27日电,上海医药公告,控股子公司赤峰蒙欣的阿昔洛韦片通过仿制药质量和疗效一致性评价。阿昔洛韦片主要用于治疗...……更多
鲁抗医药:制霉菌素片通过仿制药一致性评价 【鲁抗医药:制霉菌素片通过仿制药一致性评价】财联社1月9日电,鲁抗医药公告,近日公司收到国家药品监督管理局颁发的关于制霉菌素片的药品补充申请批准通知书,该药品通...……更多
太极集团:盐酸格拉司琼注射液通过仿制药一致性评价 【太极集团:盐酸格拉司琼注射液通过仿制药一致性评价】财联社12月27日电,太极集团公告,控股子公司四川太极制药盐酸格拉司琼注射液通过仿制药质量和疗效一致性评...……更多
鲁抗医药:注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠通过仿制药一致性评价 【鲁抗医药:注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠通过仿制药一致性评价】财联社11月10日电,鲁抗医药公告,公司收到国家药品监督管理局颁发的关于注射用哌拉西林钠...……更多
恒瑞医药:钠钾镁钙葡萄糖注射液通过仿制药一致性评价 【恒瑞医药:钠钾镁钙葡萄糖注射液通过仿制药一致性评价】财联社11月9日电,恒瑞医药公告,公司钠钾镁钙葡萄糖注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。 ……更多
上海医药:盐酸布比卡因注射液等通过仿制药一致性评价 【上海医药:盐酸布比卡因注射液等通过仿制药一致性评价】财联社11月9日电,上海医药公告,公司控股子公司上药禾丰近日收到国家药监局颁发的关于盐酸布比卡因注...……更多
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秋日的拉萨,阳光格外明媚。上海交通大学张新安教授团队来到拉萨,开始了为期近一周的智援之旅。这次行程还要从今年4月的一次访学活动说起……今年4月
2024-09-21 21:34:00
全国新的社会阶层人士服务团“新力建新功·文创助陇原”活动在甘肃陇南启动
9月21日,全国新的社会阶层人士服务团“新力建新功·文创助陇原”社会服务和国情考察活动在甘肃陇南正式启动。中央统战部副部长王瑞军出席服务考察活动启动仪式暨“新阶层赋能高质量发展”高端对话会并讲话
2024-09-21 21:34:00
奏响历史与现代文明交融的公路乐章——晴隆公路管理段文明创建工作侧记
多彩贵州网讯(通讯员 张晴)沿着320国道向晴隆而行,宽敞如新的沥青路面、林草花交织成的生态画卷与诉说着不屈过往的抗战公路与桥梁
2024-09-21 21:48:00
全民参与 郑州第十二届运动会开幕式举办
大河网讯(记者 莫韶华)秋高气爽,天高云淡,正是外出运动、享受自然之美的绝佳时节。9月21日上午9点,“郑同心·运同行”郑州市第十二届运动会开幕式在河南场馆中心(东区)网球决赛场举行
2024-09-21 21:48:00
江西旺橙农业科技有限公司创始人陈小生:以“井冈山旺橙”品牌助
在国家积极推行乡村振兴战略的大背景下,江西旺橙农业科技有限公司作为响应者之一,通过精心塑造“井冈山旺橙”这一品牌,不仅显著提升了本地农产品的附加值
2024-09-21 21:50:00
青春华章丨白鹤滩水电站背后的英雄团队:青年力量撑起世界级工程
浙江在线9月21日讯(记者 高雅)今年五四青年节,第28届“中国青年五四奖章”评选结果揭晓,中国电建华东勘测设计研究院白鹤滩水电站勘测设计团队榜上有名
2024-09-21 21:51:00
近日,中国银行沧州肃宁支行举办金融教育宣传月活动,线上线下融合并进,以丰富形式普及金融知识,涵盖防范电信诈骗、非法集资及消费者权益保护等内容
2024-09-21 21:51:00
2024年中国皮划艇巡回赛暨U系列联赛河北迁安站赛事举行
图为比赛现场。通讯员陈儒摄河北新闻网9月21日讯(通讯员陈儒、彭月娟、张泽慧)今天上午,2024年中国皮划艇巡回赛(河北·迁安站)暨2024年全国青少年皮划艇U系列联赛第4站(河北·迁安站)开幕式在河北省迁安市滦河左岸体育公园举行
2024-09-21 21:52:00
不一样的文化节!不一样的文化味!2024中国·唐山国际旅游岛重机文化节举行
视频摄制|郭宝强 李宝发河北新闻网9月21日讯(河北日报记者李宝发)重机轰鸣海天阔,彩旗猎猎映港岛。今天上午,2024中国·唐山国际旅游岛重机文化节暨唐山哈雷十周年庆典在唐山国际旅游岛举行
2024-09-21 21:56:00
追寻秋之家国吉林|青山处处埋忠骨
在这个宁静的秋日踏入集安市革命烈士陵园仿佛走进了历史的厚重与庄严陵园内,松柏挺拔宛如忠诚的卫士,守护着这片神圣的土地集安市革命烈士陵园始建于1950年 1961年迁至现址占地面
2024-09-21 22:02:00
一站式体验海南农耕文化 丰收节海南庆祝活动启幕在即
南海网9月21日消息(记者 易帆) 海南丰收展画卷,稻果飘香庆丰登。在农业生产喜获丰收、农民收入稳步增长的大好形势下,2024年中国农民丰收节海南庆祝活动将于9月22日在万宁市兴隆咖啡正大产业园拉开序幕
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9月18日,记者从自治区残疾人联合会了解到,我区现有持证残疾人约11.5万人,长期以来,我区党委、政府高度重视这一特殊困难群体的民生保障工作
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中新社北京9月21日电 题:专家:加强对日方核污染水排海监测力度有利于筑牢安全防线中新社记者 张素 马帅莎日本政府单方面启动福岛第一核电站核污染水排海
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央视网消息:秋风起,“晒秋”忙。在安徽歙县阳产村,村民趁着晴好天气,将收获归仓的农作物在房前屋后晾晒,五彩缤纷的农作物与土楼群交相辉映
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当前进入新季红枣集中下树的时节,针对红枣加工企业的收购资金需求,中国银行沧州分行(以下简称“沧州中行”)丰富产品体系,增加金融供给
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