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近日，第55届杜塞尔多夫国际医疗器械设备展在德国西部莱茵河畔名城杜塞尔多夫如期举办。作为规模和影响力居国际同类展会之首的综合性医疗设备展，本届展会充分展现行业发展趋势，医疗机器人广泛应用、数字技术赋能诊...……更多
2023-11-20 07:28:00医疗器械,器械,医疗,绿色,设备,全球
...工作。日常监管与抽检工作相结合“两品一械”即药品、医疗器械、化妆品监督抽检是按照国家法律规定的标准对产品进行检验评估，对其性能、功能、安全性、有效性等进行评价。滨海新区市场监管局针对药械经营使用单位特...……更多
2023-10-21 03:10:00新区,监督,年度,滨海,监管,新区
...应、不良事件的检测报告，确保人民群众用药安全。守牢医疗器械质量安全底线，发布《全州节日期间医疗器械监管工作提示》，督促企业落实质量安全主体责任，强化医疗美容院、口腔诊所、药店等重点场所注射用透明质酸钠...……更多
2023-10-09 11:20:00延边,监管,行风建设,市场,吉林,行风
目前，大多数医疗器械的渠道追溯管理主要还是采用条码识别技术，虽然该技术已经相当成熟，并在全世界范围内得到广泛应用，但它也存在一些不可克服的缺陷，比如条形码一次只能识别一个条形码，在需要批量操作处理时...……更多
2023-01-11 10:00:00医疗器械,器械,渠道,医疗,管理,企业
...能力和天开园的资源聚集及整合能力，在医疗成果转化、医疗器械概念验证、医工产业联盟、医疗科创基金等方面进行广泛深入的合作，为天开园医工产业赋能，共同打造医工融合发展新高地。医工所副所长黄鹏羽表示，通过此...……更多
2024-04-18 05:39:00医工,双向,新高,发展,医工,天开
...剑”行动，加大执法办案力度，相继查办了一批药品（含医疗器械、化妆品，下同）领域违法案件，有效维护了药品安全和人民群众生命健康。近日，省药监局发布全省药品安全专项整治十大典型案件。一、“4·26”特大制售伪...……更多
2023-01-05 16:24:00浙江省,浙江,专项,案件,典型,药品
...转自：河南日报陈骏 杨亚坤12月16日，华润医药商业集团医疗器械有限公司、郑州博睿医学检验实验室有限公司和中原医学科学城管委会签署产业合作协议。这意味着中原医学科学城紧盯国内外生物医药大健康领域头部企业的招...……更多
2023-12-18 08:11:00科城,中原,高地,成员,产业,科学城
...成熟商业化路径，同时尽管公司商业化产品已经获得二类医疗器械注册证，但其价值含量仍有待商榷。综合来看，脑动极光商业化前景面临较大不确定性。递表港交所招股书显示，脑动极光是中国认知障碍数字疗法市场的先行者...……更多
2023-10-05 17:37:00极光,不明,前景,调整,模式,商业
...巩固提升行动为统揽，积极开展药品流通领域专项检查、医疗器械质量安全专项整治、化妆品“一号多用”违法行为专项检查等11个专项行动，聚焦药械化流通领域经营主体，加大城乡结合部、农村地区集贸市场、药店、医疗机...……更多
2023-10-11 00:29:00群众,药品,监督,开远市,检查,风险
...建全球人工智能先锋城市贡献龙华力量。二是《深圳国际医疗器械城总体发展规划（2024-2035年）》（以下简称“规划”），全力推进深圳国际医疗器械城规划建设，全面建成深圳市高端医疗器械核心制造承载区，打造全国顶尖、...……更多
2024-02-19 21:26:00龙华,政策文件,深圳,高质量,多个,精神
...主体责任，依法依规经营。对违规超出适应症使用药品、医疗器械，造成人身伤害或者其他严重后果的行为，将严厉打击从重处罚。建章立制，长效监管。在集中整治的基础上，执法人员要求医疗美容经营单位建立健全相关制度...……更多
2023-10-17 11:55:00临泽,临泽县,美容,生活美容,甘肃,专项
...健医疗用品股份有限公司生产的医用防护口罩，经广东省医疗器械质量监督检验所、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心检验综合判定为不合格，违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款的规定。...……更多
2023-11-16 11:49:00承压,现金流,存货,天数,周转,现金
...止以介绍健康、养生知识等形式，变相发布医疗、药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告。介绍健康、养生知识的，不得在同一页面或者同时出现相关医疗、药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品...……更多
2023-10-20 00:31:00幌子,科普,违法,医疗,广告,科普
...专项行动、涉疫药品和医疗用品稳价保质专项行动、涉疫医疗器械专项检查等专项整治行动相结合，积极协调相关业务部门，集中发力、形成合力，联合开展网络市场秩序整治。增强线上线下协同，确保监测结果高效利用。在深...……更多
2023-01-17 14:52:00什邡市,什邡,春雷,监管,四川省,四川
...当前重点关注的方向。从机构调研情况看，过去一个月，医疗器械行业获机构调研次数接近5000次。数据显示，一个月以来，开立医疗（300633）、澳华内镜、联影医疗、爱博医疗等被机构调研的次数均在300次以上。从调研纪要来...……更多
2023-12-01 03:24:00关注度,板块,调研,基金,医药,公司
...抗原检测试剂等经营单位进行监督检查，进一步加强规范医疗器械使用单位监管，重点排查农村和城乡结合部医疗机构、诊所等使用单位各类医疗器械安全隐患企业，确保不留死角。截至目前，全区共检查食品经营户386家、超市...……更多
2023-01-18 22:54:00乐都,年味,舌尖,群众,药品,乐都
...，做到理性消费。1.舟山市新城某医疗美容诊所使用失效医疗器械案2022年5月，执法人员在当事人经营场所现场检查发现失效的某牌一次性医用备皮刀及某牌注射用修饰透明质酸钠凝胶、失效的某牌注射用奥美拉唑钠、某牌去乙...……更多
2023-01-13 17:28:00舟山,医疗美容,浙江,违规,案件,违法
...)于近日取得了由地方主管部门颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》(以下简称“《注册证》”)，具体情况如下：1、产品名称：丙戊酸和卡马西平检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)，注册证有限期为2022年12月...……更多
2023-01-04 20:21:00美康,子公,注册证,子公司,医疗器械,控股
...督管理局执法人员深入医药企业、药店，督导检查药品、医疗器械产业链条，维护全市药品安全形式稳定。四川贡享康健医疗科技有限公司是目前我市唯一的医疗器械第三方物流中心，检查组对该公司库房内存放的医疗器械产品...……更多
2023-12-05 08:07:00安全阀,市场,监管部门,监管,部门,药品
...。五、广元市某健康管理咨询有限公司使用未依法注册的医疗器械案2023年1月6日，广元市市场监督管理局执法人员对当事人现场检查中，在其经营场所内发现无中文标签标识的“Bellast ulteal（1.0ml）”“Bellast ulteal plus”等产品。...……更多
2023-10-26 19:01:00广元市,广元,四川省,四川,典型案例,典型
...1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。”相关专家认为，随着新规实施日期逼近，一轮行业大洗牌已在悄然进行，美容仪产业将朝着规范化、合规化、标准化方向发展。...……更多
2024-02-27 07:22:00高质量,监管,家用,美容,产业,科学
...复工复产复市工作措施，措施共有10条。具体来看，医疗器械生产许可、药品批发企业经营许可、药品零售连锁总部经营许可延续申请事项，因疫情原因在有效期届满前未完成现场核查的，依据日常监管情况，直接作出许可...……更多
2022-12-15 17:28复市,重庆市,重庆,措施,支持,企业
...文转自：中国医药报远程非现场检查再亮“红牌”韩国一医疗器械被暂停进口销售和使用本报北京讯日前，国家药监局发布公告称，国家药监局组织对韩国普瑞斯特医疗有限公司（英文名称：PRESTIGEMEDICARECo., Lt d.）的盆腔脏器脱...……更多
2023-10-12 07:12:00红牌,检查,国家药监局,检查,进口,国家
记者 周千清 通讯员 李亚11月2日，山东亿达康医疗器械有限公司崭新的车间内机器运转不停，工人正紧张有序地赶制订单。该公司生产副总经理孙博鹏看着眼前的一幕十分动容，真的难以想象这个曾濒临倒闭的企业，短短几个...……更多
2023-11-08 13:39:00菏泽,快车道,快车,高质量,监管,发展
...需求明显增大，商超等人员密集场所人流量大增，药品、医疗器械等供需矛盾较大，为规范市场经营秩序，打击各类违法违规行为，连日来，岚县市场监管局结合节日特点，开展元旦、春节前安全检查，全力保障好节日期间食品...……更多
2023-01-13 11:00:00市场,检查,安全,食品,岚县,检查
...市场监管部门再次提醒，严禁个人以任何形式经营药品和医疗器械，药品、医疗器械属特殊商品，根据《中华人民共和国药品管理法》相关条款规定，经营药品需取得《药品经营许可证》，情节严重的，将面临数罪并罚并追究刑...……更多
2023-01-04 16:44:00辉瑞,天津,案件,辉瑞,贾某,药品
...街”，11家药械经营使用单位引领典型示范效应，培育5家医疗器械质量管理规范示范单位；组织药化械安全科普宣传20余次；聚焦高风险重点品种，医疗器械“线下规范、线上清网”等专项行动深入推进；上报药品化妆品不良反...……更多
2023-10-11 14:43:00宁阳,山东,满意度,思维,群众,三个
...实施——射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。这象征着射频美容设备的市场发展，结束了长达十年的无序扩张期，步入了一个严格监管的新阶段。也意味着，射频美容仪赛道将...……更多
2024-04-03 09:58:00射频,多个,美容,产品,平台,射频
...关注新型的健康消费方式。展会还首次发布4款全球创新医疗器械，有个胶囊大小，外形像小电池的是心脏起搏器，它可以在人体内不眠不休工作近17年。国际健康消费分展区所在的乐城先行区，也成了国际创新药械进入中国的主...……更多
2024-04-19 07:21:00特区,医疗,全国,医疗,药械,国际
...省南京市鼓楼区市场监管局江东分局持续开展防疫药品和医疗器械市场专项执法检查，推动源头治理、关口前移、维护良好市场价格秩序，全力保障辖区群众基本用药需求。第一时间发布提醒提示。江东分局通过向辖区医药和防...……更多
2023-01-05 07:55:00鼓楼,南京,箱子,百姓,价格,江东
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