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本文转自：重庆日报网华森制药中药智能化生产车间。（受访单位供图）去年7月，重庆华森制药股份有限公司（以下简称华森制药）迎来发展中重要的一刻：收到了美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）的正式文件通知...……更多
2024-03-22 07:59:00扬帆,中国,世界,华森,制药,生产
近日，山东省药监局发布《关于加强制药企业药品生产质量计算机化系统应用管理工作的通知》（以下简称《通知》），为适应药品生产领域自动化、数字化、智能化的发展趋势，全面提升全省药品上市许可持有人、药品生产...……更多
2024-04-17 10:14:00药品生产,制药,药品,质量,应用,生产
集采中选仿制药降价后质量下降了吗？国家医保局回应 【集采中选仿制药降价后质量下降了吗？国家医保局回应】财联社10月17日电，国家医保局17日召开“第二、三批国家组织药品集中采购中选仿制药临床疗效和安全性真实世...……更多
2023-10-17 11:39:00医保,制药,质量,国家,制药,医保
...，福建省药监局公布的一则行政处罚信息显示，福建铭远制药有限公司（以下简称铭远制药）因生产的天麻经抽检不符合规定，构成生产劣药的违法行为，被责令改正、没收涉案天麻及违法所得、罚款3万元。2023年6月14日，福建...……更多
2024-01-24 16:21:00残留量,天麻,二氧化硫,残留,制药,生产
...近日，国家药监局药品审评中心发布《低分子量肝素类仿制药药学研究与评价技术指导原则（试行）》，该指导原则适用于采用猪小肠黏膜制备的低分子量肝素（LMWH）原料药及其注射剂仿制药。肝素以及LMWH类产品为动物来源的...……更多
2024-02-26 07:23:00肝素,分子量,药学,制药,分子,评价
近期，日本知名药企小林制药召回含有红曲成分保健品的事件受到关注。其中，“红曲”成分的安全性也备受关注。绿叶制药（2186.HK）的降血脂产品血脂康就是以红曲为原料制成。3月27日，绿叶制药方面向澎湃新闻记者表示，...……更多
2024-03-27 14:31:00小林,血脂康,制药,绿叶,红曲,血脂
...质量至关重要。近日，正大天晴药业集团旗下连云港润众制药以“零缺陷”通过美国食品药品监督管理局（FDA）的现场检查，意味着公司质量管理体系再次得到国际权威药监机构认可。此前，润众制药于2014年、2018年已两次零缺...……更多
2024-02-23 10:42:00子公,生物制药,子公司,中国,制药,缺陷
中国消费者报北京讯（记者孟刚）近日，北京朗迪制药有限公司因违反药品管理法，被北京市市场监管局责令停产停业整顿30天，并罚款1.34亿余元、没收违法所得618万余元及碳酸钙5.4万余盒。处罚事由显示，2023年国家药品抽检...……更多
2023-10-20 12:18:00朗迪,制药,振东,朗迪,制药,碳酸钙
...兰介绍，根据研究结果，总体上可得出结论：集采中选仿制药的临床疗效和安全性与原研药相当。
“任何药品的有效性都是有概率的。单独将仿制药效果不佳的病例选出，得出仿制药疗效不好的结论，既不科学也不公平。”张...……更多
2024-03-15 02:44:00脚踝,支架,心脏,支架,药品,国家
本文转自：北京日报第三批鼓励仿制药目录公示含抗癌药贝美替尼等41个品种本报讯（实习记者 王瑶琦 柴嵘）国家卫健委近日公示《第三批鼓励仿制药品建议目录》，包含抗癌药物贝美替尼、罕见病药物氯巴占等41个品种的药...……更多
2023-11-03 05:05:00制药,目录,制药,卫健,药品,目录
4月11日，据国家药品监督管理局CDE官网最新公示，齐鲁制药注射用罗普司亭N01（瑞立升®）获得国家药监局上市批准，成为首款获批上市的国产注射用罗普司亭。瑞立升®适用于对其他治疗（例如皮质类固醇、免疫球蛋白）反应...……更多
2024-04-12 10:00:00罗普,瑞立,齐鲁,免疫性,血小板,免疫
...时也提振了创新药产业的信心。在药品集中采购（针对仿制药及已过专利期的原研药）和国家医保谈判（主要针对创新专利药）两项政策相互叠加的推动作用下，我国医药市场正在进行结构性调整、促进医药产业创新升级发展。...……更多
2023-12-20 07:13:00医药市场,结构性,中国,调整,结构,医药
本文转自：中国医药报图①为凤凰制药工作人员在中试生产线监控药品质量安全数据。凤凰制药供图图②为凤凰制药研发人员在实验室进行临床样品检验。凤凰制药供图□凤凰城近日，山东凤凰制药股份有限公司（以下简称凤...……更多
2023-12-28 07:27:00凤凰,制药,开发,凤凰,山东,山东省
3月13日下午，在新华制药总部物流中心，两辆满载着瓶装布洛芬片的大货车缓缓驶离，这些货物将漂洋过海，到达大洋彼岸的美国，进入商超药店，作为OTC药品呈现在美国消费者面前。不同于此前发往美国市场的散装片，此次...……更多
2024-03-16 20:44:00新华制药,新华,硕果,制药,营销,产品
...织药品集中带量采购拟中选结果出炉。辽宁方大集团东北制药吡拉西坦注射液以第一顺位中选，有利于提高产品市场占有率及品牌影响力，助力公司业绩持续稳健增长。吡拉西坦注射液适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中...……更多
2023-11-14 02:04:00吡拉西坦,顺位,注射液,制药,药品,国家
...故事——十二年，磨一“药”研发人员讨论方案。
齐鲁制药研发实验室。今年1月份，由齐鲁制药研发的雷珠单抗注射液获得欧洲药品管理局（EM A）上市批准，这是国内首个成功“出海”的国产眼科生物制剂。近日，好消息再...……更多
2024-02-26 11:42:00张明,临床,齐鲁,国际,团队,生物
12月18日，步长制药发布公告，近日控股子公司四川泸州步长生物制药有限公司在研品种“注射用BC001”新增适应症的临床试验申请获得国家药品监督管理局的受理并收到《受理通知书》，拟开展适应症为BC001联合PD-1单抗治疗晚...……更多
2023-12-19 18:06:00步长,药单,护城,护城河,制药,布局
记者李其峰10月21日，鲁南制药集团建厂55周年全国主流媒体采风活动进入第二天，采风团来到该集团位于临沂市兰山区工业大道104号的特色中医药单体产品科技展馆“启达力健康文化馆”。鲁南制药共拥有88个中药产品生产批号...……更多
2023-10-22 09:10:00鲁南,达力,文化馆,制药,文化,健康
...于1995年5月由董事长修涞贵先生创立，是集中成药、化学制药、生物制药的科研生产营销、药品连锁经营、中药材标准栽培于一体的大型现代化民营制药企业集团。秉持“不忘初心、治好疾病，牢记使命、百姓健康”的初心与使...……更多
2024-03-15 05:15:00长城,国粹,中医药,药业,中医,品质
...日报、沈报全媒体记者黄超）4月4日，辽宁方大集团东北制药党委组织员工开展祭扫沈阳抗美援朝烈士陵园、传承企业红色精神等活动，深切缅怀革命先烈，重温企业初心使命，汲取奋进力量。在抗美援朝英雄纪念碑前，大家怀...……更多
2024-04-08 03:35:00初心,制药,英雄,制药,先烈,初心
近日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于单硝酸异山梨酯缓（DA 214115）增加30mg、60mg规格申请（PAS）的批准函，标志着该产品三个规格（30mg、60mg、120mg）均获得美国市场上市销售许...……更多
2024-02-16 19:20:00鲁南,药品监督管理局,获美国,提速,制药,管理局
...据介绍，近年来，海南省药监局积极推动企业通过开展仿制药一致性评价提升药品的质量疗效，为相关企业提供“一对一”政策咨询和技术指导，畅通药品检验通道，优先检验仿制药一致性评价品种，并为企业提供质量标准研究...……更多
2023-01-20 20:14:00海南,信息量,药品,采购,国家,全国
...和国产药之间的选择。这种现象背后，其实是原研药与仿制药的区别。原研药，通常是指由最初发现并开发该药物的公司生产的药品。这些药物在市场上的价格通常较高，主要是因为原研公司在药物的研发过程中投入了大量的资...……更多
2024-02-25 13:02:00进口药,国产,进口,健康,进口药,国产
...（伊鲁阿克片）一线适应症上市新闻发布会上获悉，齐鲁制药历时十年自主研发的肺癌治疗重磅药物伊鲁阿克片获批新适应症，新适应症覆盖全线ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者。据了解，此前该药获批的适应症，仅适用于既往接...……更多
2024-02-26 17:52:00适应症,肺癌,进展,疾病,风险,阿克
据福建省药品监督管理局官网显示，福建铭远制药有限公司（以下简称“当事人”）因生产劣药天麻被罚没超31万元。当事人于 2022 年 5 月 19 日至 5 月 21 日生产批号为 220501的中药饮片天麻 155.5kg。当事人于 2022 年 6 月 13 日至 9 ...……更多
2024-01-31 17:45:00天麻,福建,制药,生产,公司,有限公司
来源：缅甸中文网 在制药工程官员级别课程毕业典礼上，缅甸工业部联邦部长称，缅甸国内药品生产只能满足国家药品需求的10%~15%，剩下的都需要从国外进口。他称，因为国内民众食用的药品大部分需要从国外进口，因此为了...……更多
2023-12-04 11:15:00缅甸,需求,缅甸,药品,制药,药品生产
1月10日，鲁南制药集团与北京中医药大学中医疫病研究院举行座谈交流。北京中医药大学中医疫病研究院院长谷晓红，鲁南制药集团党委书记、董事长、总经理张贵民出席会议。会前，谷晓红一行人先后参观了新时代药业展厅...……更多
2024-01-13 16:08:00北京中医药大学,鲁南,中医,疫病,北京,研究院
...监督管理局官网公示了一则行政处罚信息，优尼特尔南京制药有限公司违反了《中华人民共和国药品管理法》，被江苏省药品监督管理局罚款超53万元。优尼特尔南京制药有限公司生产、使用不符合国家药品标准的原料药盐酸丙...……更多
2024-04-19 17:11:00特尔,优尼,共和国,管理法,南京,中华
近日，齐鲁制药抗肿瘤药物注射用阿扎胞苷获得国家药品监督管理局批准上市，并视同通过一致性评价。截至目前，齐鲁制药共有156个产品通过一致性评价，其中54个为国内首家。阿扎胞苷是胞嘧啶核苷类似物，可通过引起DNA去...……更多
2024-02-20 12:49:00阿扎,白血,齐鲁,白血病,制药,患者
...布美他尼注射液（规格分别为2ml：1mg、1ml：0.5mg）通过仿制药一致性评价。桂林南药也是该种药品通过仿制药一致性评价的全国首家企业。据悉，仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药，按照与原研药品质量和疗效一致...……更多
2024-04-28 09:55:00桂林,注射液,一致性,制药,一致,评价
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秋天是收获的季节，但也容易让人多愁善感。你忙完一天的工作，倒了杯威士忌，听点老歌，于是心里荡出了一圈涟漪。最近让我有这种感觉的音乐
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