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医疗器械生产企业飞检质检为保障自身利益需要专业测试仪检验?
医疗器械检测设备意义是?如果医疗器械性能失准,那么所得的检测结果也必然会出现误差,这对患者来说可能会出现致命影响,医疗器械、设备的偏差是无法通过人的感知而获得,必须由专业的计量检定方法和仪器进行检测...……更多
...作为本次金花节系列活动之一的第三届长三角转化医学(医疗器械方向)创新创业大赛总决赛昨日在高淳举行。当天,18个项目进行现场路演,为产学研用结合、打通临床“堵点”、拓展产业空间提供了良好平台和实践路径。长...……更多
...南国都市报1月30日消息(记者 蒙健)近日,因在未办理医疗器械生产许可证的情况下,生产未经注册的医疗器械定制式义齿(贴面),海南简义美嘉科技有限公司被依法予以罚没款总计271810元。据介绍,2022年2月16日,海南省药...……更多
亚辉龙:全资子公司取得医疗器械注册证
...月3日,亚辉龙(688575.SH)发布关于自愿披露全资子公司取得医疗器械注册证的公告。近日,深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司湖南亚辉龙生物科技有限公司收到了由湖南省药品监督管理局签发的...……更多
江苏吴中旗下医美再生材料产品获批《医疗器械注册证》
...酸面部填充剂AestheFill”获得国家药品监督管理局颁发《医疗器械注册证》,该产品主要用于注射到真皮深层,以纠正中重度鼻唇沟皱纹。公告显示,AestheFill产品为韩国知名医美企业REGEN Biotech, Inc.研发的一款“医美再生注射剂”...……更多
聚醚醚酮骨植入器械上市前监管关注点探析
...原材料引发的新工艺、新产品评价项目和方法等问题,对医疗器械监管提出了新的挑战。2019年,国家药监局启动中国药品监管科学行动计划,将“增材制造聚醚醚酮骨植入器械”纳入研究,探究监管新工具、新标准、新方法。...……更多
近日,国家药监局公布了5起医疗器械网络销售违法违规案件信息,其中重庆康贝健商贸有限责任公司在某购物平台将非消费者自行使用医疗器械销售给消费者个人,受到行政处罚。2024年2月22日,重庆市渝中区市场监督管理局根...……更多
...投资建设。项目一期建设宠物辅助治疗研发中心和宠物用医疗器械及耗材生产线,二期建设宠物用兽药及疫苗生产线,建成后将进一步丰富我区宠物经济内涵,壮大全区宠物经济规模。南京瀚星信息科技有限公司是一家小微医疗...……更多
使用过期药品和医疗器械 四川内江市东兴区某医疗美容公司被罚7万元
...春雷行动2023”中办理的典型案例。超过有效期的药品及医疗器械2022年11月4日,东兴区市场监管局执法人员对内江某医疗美容门诊部有限公司开展医疗美容行业专项检查时,在该公司手术室货架发现超过有效期的药品及医疗器械...……更多
媒体调查:“摄影机构”违规胎儿性别鉴定,超声诊断设备从何而来?
...生长发育情况的超声诊断设备基本都属于第二类或第三类医疗器械。这意味着,没有第二类医疗器械经营备案凭证或《医疗器械经营企业许可证》,无法直接购买到这些设备。那么,用于胎儿性别鉴定的超声诊断设备为何会出现...……更多
国家药监局关于注销一次性使用肝素帽等4个医疗器械注册证书的公告(2024年第100号)按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,国家药品监督管理局现注销以下3家企业共4个产品的医疗器械注册证:一、深圳市天可...……更多
本文转自:新华网在近日举办的2024春季CMEF国际医疗器械博览会上,振德医疗董事长鲁建国先生向新华网的网友们介绍了公司带来的两大新品,并分享了公司在行业中的竞争优势以及对ESG可持续发展的重视。新华网:本次博览会...……更多
...处罚。5.杭州萧山诠昕医疗美容门诊部使用未依法注册的医疗器械案2022年7月15日,萧山区市场监管局依法对杭州萧山诠昕医疗美容门诊部有限公司进行检查,发现当事人于2017年10月23日从杭州某医疗科技有限公司购进医疗器械YAG...……更多
最高额度50亿元,压缩审批时限!广州、珠海、北京多地发文支持创新药
...监督管理局)、EMA(欧洲药品管理局)、PMDA(日本药品医疗器械局)、CE(欧盟强制性认证)等机构注册认证的药品和医疗器械,并已实现相应国家出口的,每个产品给予10万元奖补,单个企业每年奖补最高50万元。同样是在4月7...……更多
四会富仕12月16日在互动平台表示,公司产品有应用于呼吸机、CT等医疗器械,医疗领域PCB以小批量为主,收入占比约为3%。 ……更多
华大基因:子公司人粪便DNA甲基化检测产品取得医疗器械注册证 【华大基因:子公司人粪便DNA甲基化检测产品取得医疗器械注册证】华大基因公告,全资子公司华大数极生物科技(深圳)有限公司(简称华大数极)的人SDC2、ADH...……更多
...静脉导管。“脐动静脉导管今年6月份研发成功,并取得医疗器械产品注册证。一投入市场,就得到广泛好评。”安得医疗技术部负责人告诉记者,婴儿脐动静脉导管是通过脐带置管建立输液通路,可以减少新生儿反复穿刺的痛...……更多
科创板第一高价股惠泰医疗业绩大增,实控人刚解禁就大额套现
图片来源:界面图片/匡达科创板第一高价股、医疗器械企业惠泰医疗(688617.SH)又交出了一份不错的成绩单。惠泰医疗3月24日晚间披露了2023年年报。报告期内,公司实现营业收入16.50亿元,同比增长35.71%;实现归属于上市公司...……更多
...分局了解到,海口龙华雨欣叶饰品店未经许可从事第三类医疗器械,销售软性亲水接触镜获利26元,被依法予以处罚款6000元。据介绍,海口市市场监督管理局龙华分局执法人员在对龙华区解放西路的海口龙华雨欣叶饰品店进行检...……更多
创新医疗器械胃转流支架系统获批上市
...疗提供新的选择。截至目前,国家药监局已批准251个创新医疗器械上市。药品监督管理部门将加强产品上市后监管,保护患者用械安全。 ……更多
“创新服务站”为药企升级加速
...创新药扩大产能2023年4月和5月,一北一南两个“北京药品医疗器械创新服务站”分别在昌平区和经济技术开发区落地,为企业提供定制咨询、课题研究、平台搭建和品牌建设等六大方面的一站式个性化服务,同时加大对创新药品...……更多
...法犯罪合力持续加强。服务发展更加有为。全力服务高端医疗器械及生物医药产业链发展,持续推进医疗器械产业园的建设,出台《湘潭市支持医疗器械产业高质量发展若干政策(2023-2025年)》,全年新引进签约亿元以上项目10...……更多
...器人末端工具产品在北京市医疗机器人产业创新中心高端医疗器械CDMO平台完成生产下线。这里每天能够产出1000套这样的眼科手术机器人部件,相关部件搭载到整机上后,将加速眼科手术机器人进入产业化阶段,造福眼科疾病患...……更多
...新产品产业化奖励支持对象方面,包含药品产业化奖励、医疗器械产业化奖励、创新医疗器械产业化奖励等。其中,进入国家创新医疗器械特别审查程序获得产品注册证,首次实现产业化的三类医疗器械,每个品种给予200万元奖...……更多
项城:做好“链”文章  发挥“药”优势(聚焦十大战略 建设出彩周口)
...药、成品制剂、仿制药等领域稳链强链,加快医美产品、医疗器械布局,相继推出了一批新项目、大项目。乐普大健康产业园就是该公司投资建设的一个新项目。据介绍,该项目占地面积约210亩、总建筑面积16.5万平方米,重点...……更多
江西省药品监督管理局关于部分医疗器械生产企业停产整改的公告(2023年 第3号)
... 2023年1月10日,江西省药品监督管理局网站发布关于部分医疗器械生产企业停产整改的公告(2023年 第3号)。根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》等规定,江西省药品监督管理局对下列医疗器械生产企...……更多
本文转自:滨城时报天津汇康高端医疗器械项目在经开区落成填补国内智能化体外生命支持急救设备等领域空白时报讯(记者 牛婧文 尹冰晶)近日,总投资5000万元的天津汇康医用设备有限公司(以下简称“天津汇康”)心肺...……更多
泸州打造医药健康千亿产业
... 医教资源优势愈加凸显,泸州拥有西南医科大学、泸州医疗器械职业学院等6所涉医类院校,博士及以上人才448人,高级职称1503人,入选“全球前2%顶尖科学家榜单”专家2名。创新平台逐渐成型,泸州已建成省级临床医学研究...……更多
“出厂价5万,卖给医院12万”,遭医保局公开问询后,企业承诺降价四成:影响有多大
...药械企业进行公开问询,引发极大的行业关注和讨论。有医疗器械从业人员指出,此次国家医保局问询的是一家企业,但也向整个医疗器械行业发出了价格治理的信号。心脉医疗回应国家医保局四问心脉医疗成立于2012年,2019年...……更多
四川自贡通报“春雷行动2023”阶段成果:立案查处违法案件422件,移送公安机关6件
...药品售价,涉嫌构成哄抬价格的违法行为。富顺县查处一医疗器械有限公司涉嫌经营未取得医疗器械注册证的第二类医疗器械案,当事人在淘宝购买了10个脉冲指尖血氧仪销售,其产品外包装未标明医疗器械注册证号、生产日期...……更多
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9月26日,根据晚点LatePost报道,国内两大电商巨头阿里巴巴和京东集团将相互开放。据报道,阿里巴巴旗下的淘宝天猫即将正式接入京东物流
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骁龙8gen4新名字曝光
9月26日,博主@数码闲聊站发了“SnapdragonElite”的内容,暗示下一代骁龙旗舰芯片不叫骁龙8Gen4,而是叫骁龙8Elite
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追觅X50系列全球首创仿生机械足,真正意义上的全屋清洁全覆盖
近几年,智能家居产品发展火热,如果问其中什么产品能显著提升生活品质,那么扫地机器人一定榜上有名。其凭借操作便利性,让消费者能够从日常的家务中抽离出来
2024-09-26 18:59:00
oppofindx8正面造型曝光,预计将于10月正式发布
9月26日,OPPOFind系列产品负责人周意保发微博放出了OPPOFindX8的正面造型,可以看到,该机采用超窄的物理四等边屏幕
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三星折叠屏手机即将来临,为何迟迟不发布?
最近,随着三折叠手机正式亮相消费者市场,折叠屏手机再一次地站在了聚光灯的正中央,引起了广大消费者的热议。实际上,在折叠屏手机技术发展的早期
2024-09-26 19:01:00
安兔兔发现天玑9400处理器oppo新机跑分数据
近日,安兔兔在后台发现了一款搭载天玑9400处理器的OPPO新机,型号为PKC130,这款手机很可能是即将发布的FindX8系列的一员
2024-09-26 19:02:00
荣耀x60将于10月发布,电池比x50升级明显
此前,荣耀终端有限公司中国区CMO姜海荣透露,荣耀X60将于10月发布。而近日,又有消息人士透露:“耀子节后回来先发X60新品
2024-09-26 19:03:00
8月份中国豪华品牌销量top10榜单出炉
近日,CNMO注意到,有汽车博主发布了一份8月份中国市场豪华品牌销量TOP10榜单,揭示了当前豪华车市场的竞争格局。作为豪华车市场的领头羊
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9月26日,小米创办人,董事长兼CEO雷军宣布,小米汽车将参加2024天津国际汽车展,时间是9月29日至10月5日,地点是国家会展中心(天津)二期
2024-09-26 19:04:00
vivo下一代折叠屏vivoxfold4正在筹备中
今年4月,vivo在国内发布了vivoXFold3和XFold3Pro,这两款机型分别搭载了高通骁龙8Gen2和骁龙8Gen3
2024-09-26 19:05:00
insta360ace2pro详细规格参数曝光
继两款网络摄像头的成功发布,Insta360正积极筹备推出其新一代Ace2Pro运动相机。9月26日,CNMO根据外媒报道得知
2024-09-26 19:06:00
小鹏p7+价格曝光或23万元左右
P7系列是小鹏旗下的人气车型,随着其他新势力陆续推出类似产品,其市场表现也不再像以前那样出色。不过,据CNMO了解,小鹏想通过P7+这款新车来扳回一城
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9月26日,CNMO了解到,据知名爆料人士“数码闲聊站”透露,OPPO将在旗舰大战前夕推出一款续航强劲的“小钢炮”——OPPOK12Plus
2024-09-26 19:08:00
一加13将配备超声波指纹解锁技术、IP69级防尘防水
9月26日,CNMO注意到,有消息人士透露,一加即将推出的新款旗舰机型一加13将配备与iPhone16ProMax相同标准的四重反射潜望长焦镜头
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据外媒报道,POCOM7Pro5G新机近日出现在IMDA认证网站上,型号为2409FPCC4G。数据库显示,这款5G新机将支持蓝牙
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