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复星医药2023年度业绩:创新转型持续推进,夯实全球运营能力,加速创新产品本土化
...内商品名:汉曲优)用于治疗乳腺癌的上市许可申请已获美国FDA受理,并有望成为首个在中国、欧盟、美国获批的国产生物类似药,进一步覆盖欧美主流生物药市场。复星医药拥有自主知识产权的创新型小分子CDK4/6抑制剂FCN-437c...……更多
复星医药:控股子公司药品获美国FDA快速通道资格 【复星医药:控股子公司药品获美国FDA快速通道资格】财联社12月27日电,复星医药公告,控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司于近日收到美国FDA(即美国食品药品监...……更多
被传断货!上热搜!多方回应
...仿制药质量与疗效一致性评价。2018年10月以来逐步获得了美国、荷兰、奥地利、德国、加拿大、澳大利亚、马来西亚、泰国、新西兰、白俄罗斯、新加坡、以色列等多个国家的批准。该品种适用于敏感病原菌所致的社区获得性肺...……更多
复星医药:控股子公司获美国FDA药品临床试验批准 【复星医药:控股子公司获美国FDA药品临床试验批准】财联社11月23日电,复星医药公告,控股子公司注射用HLX42(即靶向EGFR抗体-新型DNA拓扑异构酶I抑制剂偶联药物)获美国FDA...……更多
被当减肥药使,控糖药物短缺!德国考虑禁止出口,确保糖尿病...
...国的药品价格较为便宜,因此往往被销往其他欧洲国家和美国,之后德国会考虑实施出口禁令,以便有足够的药物留在国内,供需要的患者使用。这不是第一个对Ozempic短缺采取行动的欧洲国家。当地时间11月14日,比利时发布皇...……更多
...者 张佳欣慢性炎症是导致癌症的一个主要因素。现在,美国麻省总医院癌症中心的一项研究表明,他汀类药物可能会通过阻断一种关键炎症蛋白来抑制癌症发展。该研究结果发表在新一期《自然·通讯》上。基于细胞、动物模...……更多
高质量发展调研行|已和近百个国家签下协议,这家药企“矢志推动癌症向可控慢性病的转变”
...因为企业的生产线在建造之初,就严格按照中国、欧盟、美国GMP规范建立,遵循最为严谨的质量管理标准。累计在国际市场取得注册批件超300份,在近100个国家签订了合作协议,真正实现中国、欧洲、美国共线生产。记者在采访...……更多
国产ADC开年进展不断:罗氏10亿美元牵手本土药企,恒瑞获FDA快速通道资格
...域,2024年1月1日,恒瑞医药(600276.SH)公告称,近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)的认证函,公司以HER3为靶点的ADC药物SHR-A2009获得美国FDA授予快速通道资格(FTD)。此次资格认证有助于加快药物后续研发和批准上市。PD-1...……更多
「减肥神药」会成为下一个伟哥吗?|氪金 · 大健康
...诺德司美格鲁肽同一通用名下的Ozempic也被疯抢,甚至被美国FDA列为紧缺药。2021年4月,Ozempic在中国获批为2型糖尿病药物。在名人效应与社交媒体的广泛传播下,该款药物也成为中国市场的“减肥神药”。然而时至今日,这股仅...……更多
新冠药大滑坡 辉瑞三季度亏损
当地时间10月31日,美国制药公司辉瑞公布三季报,前三季度公司实现营收442.47亿美元,同比下降42%;净利润54.88亿美元,同比下降79%。其中,第三季度公司实现营收132.32亿美元,同比下降42%;净利润由去年同期盈利86.08亿美元,...……更多
全国首个眼科生物制剂,出海!
...产业价值链顶端跃升,齐鲁制药两款重磅药同日发运欧洲美国全国首个眼科生物制剂,出海!“发车!”4月17日,齐鲁制药雷珠单抗注射液出口欧洲、注射用醋酸西曲瑞克出口美国同日发货,满载重磅药的冷链车缓缓驶出齐鲁制...……更多
禾元生物连年亏损现金流为负,预计2027实现盈利
...床试验通知书》同意变更I期临床试验方案。2019年8月获得美国FDA批准进入临床研究;2020年7月在美国完成I期临床研究。2022年12月,HY1001已经完成II期临床试验,达到主要临床研究终点。HY1001的注册分类为:治疗用生物制品1类。根...……更多
谁在中东闷声发财
...用科研合作开拓当地顶尖医院渠道,是联影医疗在中国和美国的经验。联影医疗董秘蔡涛分析,这不但可以帮助产品更快进入市场,而且,“这些高端医院的研究,会为我们提供很多参数帮助改进产品。”在马奕良看来,以色列...……更多
新型免疫检查点单抗药物获批
...在中国开展Ⅰ期临床研究。该产品已于2023年11月30日获得美国食品药品监督管理局(FDA)临床试验默示许可。TGI-5是天港医诺自主研发的一种新型免疫检查点单抗药物,拥有自主知识产权,属生物制品1类新药,拟定适应症为治疗...……更多
抢占研发新赛道   瞄准国际创一流
...任廖宗权坦言:每一天都如坐针毡。同一赛道上,中国、美国、德国、日本等多个国家和地区相继“入场”。宜昌人福是创新药研发的“新兵”,没有成功经验可参考,从化合物到原料药再到制剂,任何一个环节出现纰漏,都可...……更多
让“药”有所为,烟台努力构建药政工作高质量发展新格局
...价,他们就来自该院药学部。恩格列净于2014年在欧盟和美国获批上市,作为首个被美国食品药品监督管理局(FDA)认可可能降低心血管死亡的降糖药,已被收录在《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》中,有着...……更多
华海药业(600521.SH)下属子公司获得药物临床试验许可
...公司的下属子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)批准注射用HB0052用于晚期实体瘤的新药临床试验(IND)申请。本条资讯来源界面有连云,内容与数据仅供参考,不构成投资建议。AI...……更多
一年治疗费用约18万,近千万患者愿为阿尔茨海默病新药买单吗
...知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆,该药是20年来首个获得美国食品药品监督管理局(FDA)完全批准的阿尔茨海默病药物,中国是继美国、日本后第三个正式批准该药的国家。阿尔茨海默病向来被认为是医药领域的“研发黑洞”,...……更多
...不含专利费,此药可以仿制,但不是每个国家都能仿制,美国划定了可以仿制此药的国家范围。像中国目前有5个厂家可以仿制此药,但不能在国内销售。所以我们现在也建议是否可以在合法合规的基础上,同意Paxlovid仿制药在国...……更多
礼来减肥药一季度收入5亿美元超预期,全年总营收指引上调20亿美元
在GLP-1(胰高血糖素样肽-1)药物在内的推动下,美国药企礼来第一季度营收、净利润强势增长,并因此上调了全年业绩指引。当地时间4月30日,美国药企礼来(LLY.US)公布2024年第一季度业绩,营收87.68亿美元,同比增长26%;净...……更多
奥司他韦仿制药获得FDA批准!赶上美国流感季,普利制药回应
...日,普利制药公告称,磷酸奥司他韦胶囊的上市申请收到美国食品药品监督管理局(下称FDA)批准,该产品于2023年7月接受FDA现场检查并通过。公开资料显示,磷酸奥司他韦是一种流感病毒神经氨酸酶抑制剂,最先由Gilead(吉利德医...……更多
普利制药:子公司SNAC药用辅料提交美国DMF 【普利制药:子公司SNAC药用辅料提交美国DMF】财联社3月14日电,普利制药公告,公司控股子公司安徽普利药业当日向美国食品药品监督管理局(FDA)顺利提交了8-(2-羟基苯甲酰胺基)辛酸...……更多
核心产品官司缠身,在研产品难当重任,百济神州逼近退市悬崖
...市。此外,百济神州目前赖以生存的核心药品泽布替尼在美国陷入侵权诉讼,经营或受影响;另一产品替雷利珠单抗市场竞争激烈,或难以复制泽布替尼的成功道路;从在审新药品种来看,该公司短期内难以推出新药上市贡献营...……更多
中新健康 | 对话史录文:中国创新药如何提速与突破?
...是First-in-class药物审批体系将是下一步改革方向。根据FDA(美国食品药品监督管理局)的定义,授予First-in-class资格的药物是指一种使用全新的、独特的作用机制来治疗某种疾病的药物。这类药往往是针对重大疾病,具有较大商业潜...……更多
「减肥神药」的跟随者们,难享这泼天的富贵 |医氪
...可谓是率先启动了“价格战”。据辉瑞预计,到2030年,美国GLP-1药物用于糖尿病的市场规模将达350-400亿美元,用于减重的规模将达500-550亿美元。考虑GLP-1药物的多适应症拓展,市场潜力有望持续释放。 那么,以司美格鲁肽为代...……更多
创新药品直达病灶,南昌普瑞眼科医院玻璃体腔注药再添新利器
...浑浊已经大量减少,周边的病灶也变少。据悉,YUTIQTM由美国FDA在2018年10月12日批准,用于治疗累及眼后段的慢性非感染性葡萄膜炎。该药品是美国FDA最新批准的长效植入激素,注射后药物在眼内持续释放可长达36个月。YUTIQTM的活...……更多
谈判失败!被疯抢的辉瑞P药,狠宰一刀赢麻了
...id将是辉瑞历史上划时代的药物。辉瑞成立于1849年,德裔美国人化学家查尔斯·辉瑞和糖果商人查尔斯·艾哈特这对表兄弟,从父亲那里借了2500美元,在纽约的布鲁克林的一个红砖房内,开办了辉瑞,靠用糖果改造驱虫药,一炮...……更多
...,9月5日,欧盟法院下令暂停执行这一法令。奥贝胆酸在美国同样生死未卜。9月13日,FDA也将履行加速批准条件,召开专家咨询委员会就其临床获益进行讨论,使用的数据集与CHMP一样。这场撤市风波还可能波及国内。尽管原研并...……更多
十分city!鲁南制药的这个实验室干的全是city事儿!
...研发全流程。为引进外国智力,还聘请了7位国际专家,美国GMP专家1人,美国药政专家1人,新西兰制剂专家3人,分析专家1人,印度制剂专家1人。不仅如此,国研拥有300余台世界一流的设备设施,并已经搭建起了一个与FDA、ICH、...……更多
日本药企造假30年被曝光!这些“海淘药品”,真的能买吗?
...或保健品,其中不仅包括“面包超人”系列,还有德国、美国、澳洲等国家和地区的药品,以感冒、退烧、止咳类药物居多。综合起来看,“不建议”的主要原因是药品所含成份不适合儿童,或者使用时需要遵照医嘱。外用药同...……更多
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光大证券厦门某营业部收警示函 多名从业人员存违规
中国经济网北京12月27日讯 厦门证监局近日发布的关于对光大证券股份有限公司厦门展鸿路证券营业部采取出具警示函措施的决定(〔2024〕64号)显示
2024-12-27 15:40:00
王侃离任国投瑞银顺恒纯债债券基金
中国经济网北京12月27日讯今日,国投瑞银基金管理有限公司公告,王侃离任国投瑞银顺恒纯债债券。王侃2012年1月至2012年9月任德国帕德博恩大学统计与计量经济学小组助理研究员
2024-12-27 15:41:00
收评:两市午后下行沪指守住涨势 养殖业板块强势
中国经济网北京12月27日讯两市午后下行,沪指守住涨势,深证成指和创指转跌。截至收盘,上证指数报3400.14点,上涨0
2024-12-27 15:41:00
泰豪科技3涨停
中国经济网北京12月27日讯 泰豪科技(SH:600590)今日股价涨停,截至收盘报6.69元,涨幅10.03%,总市值57.06亿元。该股此前2个交易日涨停。
2024-12-27 15:42:00
雷柏科技3涨停
中国经济网北京12月27日讯 雷柏科技(SZ:002577)今日股价涨停,截至收盘报21.79元,涨幅9.99%,总市值61.64亿元。该股此前2个交易日涨停。
2024-12-27 15:43:00
安徽资本市场开展“以创促创”行动
本文转自:人民网-安徽频道12月27日上午,安徽资本市场“以创促创”行动在合肥顺利启动,中国证监会机构司、上海证券交易所
2024-12-27 15:46:00
国家发改委低空经济发展司亮相!召开推动低空基础设施建设座...
据国家发改委官网,近日,低空经济发展司负责同志同自然资源部、生态环境部等部委和有关中央企业进行座谈,了解相关领域低空经济典型场景应用和相关基础设施建设发展情况
2024-12-27 15:47:00
沪指收涨0.06%站上3400点:两市成交1.4万亿元,...
A股三大股指12月27日开盘涨跌互现。盘初两市窄幅震荡,午前出现一波急涨,深成指和创指均一度涨超1%。午后两市震荡下行
2024-12-27 15:47:00
安徽池州经开区:全面融入长三角 争当发展“上进生”
本文转自:人民网-安徽频道日前,池州经开区亮出了一份漂亮的成绩单:新引进省外亿元以上产业项目25个,其中30亿元以上项目2个
2024-12-27 15:50:00
上海清算所成功上线清算通跨境人民币清结算服务
2024年12月26日,为充分发挥金融基础设施职能、服务人民币国际化发展战略和海南自贸港高水平对外开放,上海清算所、跨境清算公司联合海南国际能源交易中心推出大宗商品现货清算业务跨境人民币清结算服务并成功上线
2024-12-27 15:50:00
央行货币政策委员会委员调整:谷澍加入 张青松、田国立退出
中国人民银行货币政策委员会委员组成人员名单调整。中国银行业协会会长谷澍加入,张青松、田国立退出。
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江苏证监局原党委书记、局长凌峰被开除党籍和公职
据证监会消息,据中央纪委国家监委驻中国证券监督管理委员会纪检监察组、江苏省纪委监委消息:日前,经中央纪委国家监委批准,中央纪委国家监委驻中国证券监督管理委员会纪检监察组与江苏省纪委监委对江苏证监局原党委书记
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苏黎世财产保险(中国)被罚7万元
12月26日,据国家金融监督管理总局上海监管局行政处罚信息披露,苏黎世财产保险(中国)有限公司,因对“产品命名不规范”问题整改不到位
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12月27日,青海金融监管局关于王健浦发银行西宁分行行长任职资格的批复,核准王健上海浦东发展银行股份有限公司西宁分行行长的任职资格。
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12月27日,极氪智能科技举办了一场冬征技术发布会,以行业首发四大发明征服低温,三大驾控技术征服冰雪,加速推进北方市场战略落地
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