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绿叶制药两款新药获美国FDA批准上市 创烟台好药出海里程碑
胶东在线9月10日讯(记者 王向荣)在10日上午烟台市政府新闻办召开的“链兴烟台.品牌增动能”主题系列烟台市生物医药产业链记者见面会上,绿叶制药集团副总裁、山东绿叶制药有限公司总经理李世旭向在场记者介绍了企业...……更多
AI驱动创新提速 | 烟台高新区科技企业借力人工智能实现研发效能提升
...剂ERZOFRI®(棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液,亦称为LY03010)获美国食品药品监督管理局(FDA)上市批准,已完成出口2.4万支,美国销售货值2000多万美元。“AI疏通了新药研发的快速路,坚定了绿叶制药走向全球市场的信心。目前,全...……更多
我省高校自主研发的糖尿病肾病新药成功转让
...西医科大学共同申报,具有我国完全自主知识产权,先后获美国、日本发明专利和7项国家发明专利,其作用机制独特、疗效显著、毒副作用低。“LM49”成果转化,是我省原创新药的历史性突破,也是我国治疗糖尿病肾病创新药...……更多
绿叶制药实现历史突破
...战略”的又一重大成果,也是中国医药行业国际化的重要里程碑。绿叶制药(国际)市场部副总裁周骏介绍,绿叶制药一直坚持“创新”与“国际化”的发展战略,逐渐形成“全球研发”“全球制造”“全球市场”的完整运营体系...……更多
...新药对外授权,近三年平均每年有30个品种。2019年以来,获美国FDA突破性疗法认定有11个品种,在美国获批上市也有11个品种。此外,一大批生物医药企业快速成长,张江高新技术产业开发区、中关村科技园区、苏州工业园区、...……更多
荣昌生物:三款核心产品实现对外合作授权
...司23%的股权,成为其第一大股东,在国内首创“首付款+里程碑付款+销售提成+高比例股权”的出海合作模式;今年8月,眼科药物RC28的大中华及亚洲区域权益有权许可给日本百年眼科药企参天制药,总交易额12.49亿元人民币。温...……更多
在研肿瘤药最高“售价”32亿美元,国产双抗为何迎来泼天富贵?
...79%。法瑞西单抗正是一款VEGF-A/Ang2双抗产品,于2021年1月获美国食品药品管理局批准,是眼科领域的首个双抗。今年10月14日,罗氏制药中国也宣布,该药已在华获批三大眼底疾病适应证。中国创新药企方面,康方生物有两款双抗...……更多
创新药出海趋势难挡,中国企业解锁全球医药产业链新机遇
...10月底,君实生物自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗获美国FDA批准,成为FDA批准上市的首个中国自主研发和生产的创新生物药。传奇生物通过技术授权和联合开发,与强生等国际药企合作,共同推进CAR-T产品的全球化。2022年...……更多
全球首个!烟大科研团队在治疗帕金森病新药研发领域取得重大突破
李楠楠 烟台报道 通讯员亓健生近日,基于烟台大学与绿叶制药“产学研”合作一体化平台,由烟台大学药学院刘万卉教授团队主持研发的全球首个治疗帕金森病的长效缓释微球制剂——金悠平® (注射用罗替高汀微球)获国家...……更多
API高频量化平台获美国MSB认证,向合规性迈进
近日,API高频量化平台AlgoPulseInvestments公司宣布成功获得美国MSB(MoneyServicesBusiness,货币服务业务)牌照,这一里程碑事件不仅是对该公司实力和技术的高度认可,更是其在全球市场上迈出的坚实一步。API高频量化平台的高频量...……更多
科技创新激发产业活力, 生物医药产业喜结硕果
...生物自主开发的肿瘤领域地舒单抗注射液——博洛加®和绿叶制药集团自主研发的第二代抗精神病药长效针剂——美比瑞®接连获得国家药品监督管理局的上市批准。两款新药的上市,是烟台生物医药产业深耕科技创新、加快成...……更多
烟台大学药学院帮助学生实现“毕业即就业”
...白 王屹堃进入五月,张雪梅的时间更紧张了。作为山东绿叶制药有限公司(以下简称绿叶制药)长效微球制剂研发平台副总裁,她紧盯几个在研的重大项目,把一天当成两天用。从烟台大学(以下简称烟大)药学院博士毕业后...……更多
喜报 糖吉医疗自主研发胃转流支架系统获美国FDA“突破性医疗器械认定”
近日,杭州糖吉医疗科技有限公司自主研发的胃转流支架系统成功获得美国食品药品监督管理局(FDA)的“突破性医疗器械认定”(Breakthrough Device Designation)。这是中国首个获得美国 FDA “突破性医疗器械认定”的微创介入治疗伴有...……更多
港股异动 歌礼制药-B(01672)涨超6% ASC50治疗银屑病的I期新药临床试验申请获美国FDA批准
...斑块状银屑病的ASC50的I期新药临床试验申请(IND)已于近期获美国食品药品监督管理局(FDA)批准。ASC50为歌礼自主研发的口服小分子白细胞介素-17(IL-17)靶向抑制剂,该靶点在银屑病等多种自身免疫及炎症性疾病领域已获充分的生物...……更多
最高20亿美元!阿斯利康加码GLP-1,与国内药企达成独家许可协议
...当地时间11月8日,礼来宣布,GLP-1/GIP双重激动剂Tirzepatide获美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于慢性体重管理。礼来和诺和诺德用于减重的GLP-1药物均是注射剂,需要每周注射一次。全球范围来看,目前还没有口服小分子GLP-1...……更多
英特尔获美国政府近200亿美元资金支持,未来5年要投资千亿美元
英特尔 IC 资料图英特尔将从美国政府处获得总计近200亿美元的资金。当地时间3月20日,美国商务部宣布,美国政府与英特尔达成一份不具约束力的初步条款备忘录(PMT),将根据美国《芯片与科学法案》向英特尔提供至多85亿...……更多
智慧芽新药情报库注册用户突破20万 新药管线数据突破10万条
...。图:智慧芽新药情报库专利找新药功能示意2.药物研发里程碑:打造药物研发全周期时间轴,集成临床、交易、专利、研发进度、特殊审评等7大类及其54类子事件,并重点标识首次申请临床、首次临床公示、首次申请上市、首...……更多
16+5+8!哈登里程碑之夜表态:甘当绿叶辅佐卡椒 续长约终老快船
...4,得到16分5篮板8助攻。此外,本场比赛,哈登还实现了里程碑,他的得分超过雷吉·米勒,来到NBA得分榜的第22位,现役球员中,仅次于詹姆斯和杜兰特,排名第三。 在比赛进行中,多位名记都报道称,哈登明确告知快船管理...……更多
...粒细胞减少症为表现的感染发生率,其生物制品许可申请获美国FDA通过。此次Ryzneuta®生物制品许可申请获FDA通过,是中国境内唯一一款与原研G-CSF产品做对比临床研究的长效G-CSF产品,也是国内首家以药品上市持有人(MAH)身份...……更多
一种阿尔茨海默病新药获美药管局咨询委员会支持
...社洛杉矶6月11日电美国药企礼来公司研发的阿尔茨海默病新药“Donanemab”10日在美国食品和药物管理局独立咨询委员会的投票中获全票支持。咨询委员会专家一致认可该药在延缓阿尔茨海默病早期进程方面的有效性,认为它的益...……更多
14战13胜,勇士坐稳第6!库里达成4000三分8人上双巴特勒甘当绿叶
...勇士队坐稳西部第6!核心库里在生日夜如愿达成4000三分里程碑,全队8人上双巴特勒仅拿6分甘当绿叶。在前一场击败开拓者拿下5连胜后,勇士队继续甜蜜7连主之旅,坐镇主场迎来与国王队的较量。由于赛前库里已经命中3998记...……更多
万亿烟台|再迎民航新里程碑,空港与城市共腾飞
...出了机场建设的“山东速度”。“烟台民航史上一个重要里程碑”2024年,烟台迈入万亿俱乐部,成为我国第26个、山东省第三个万亿城市。迈向万亿新征程,站在民航通航40年的重要节点上,烟台又喜迎机场二期工程正式启用。...……更多
62岁药学家、长效和靶向制剂国家重点实验室主任李又欣病逝
...世,终年62岁。讣告指出,退休以前,李又欣博士曾带领绿叶制药建立了国际化新药研发体系,在精神神经疾病创新药物和注射用长效缓控释高端制剂领域实现重大突破。李又欣博士潜心科学、学识渊博、高瞻远瞩、求实创新,...……更多
片仔癀公司又一中药创新药取得里程碑进展
...提供了重要的疗效和安全性数据,在新药研发进程中具有里程碑式意义,为广大的肠易激综合征患者提供更多的用药选择。近年来,片仔癀公司不断强化研发项目布局,探索创新之路,涉及中药创新药、经典名方、化药创新药等...……更多
国产创新药火热出海
...月披露的数据,2019~2023年年末,中国累计有8款本土药品获美国FDA批准,2023年获批数量达5款。其中,君实生物、和黄医药、亿帆医药3家药企新药的获批时间集中在去年下半年。去年10月,君实生物宣布,公司自主研发的PD-1单抗...……更多
想安全停药?怕乙肝复发?这个新检测给你答案!
...A联合水平,可预测停药后是否复发。2.预测乙肝“转阴”里程碑 治疗12周时HBV RNA显著下降者,未来实现“大三阳”转“小三阳”的概率更高。3.肝癌风险“侦察兵” HBV RNA水平与肝癌发生及术后复发密切相关,是比传统标志物更...……更多
恒瑞医药年末BD再下一城 ADC新药获7500万美元首付款|速读公告
...DEAYA Biosciences将向恒瑞医药支付7500万美元的首付款,研发里程碑款累计不超过2亿美元,销售里程碑款累计不超过7.7亿美元。以上潜在的付款总额可达10.45亿美元。此外,恒瑞还将收取达到实际年净销售额一到两位数百分比的销售...……更多
全省领先!2021年以来上市三款1类新药
...筑面积百万平方米的烟台蓝色药谷生命岛全面投入使用,绿叶、荣昌、石药3个百亿级园区持续扩建增产,高新区IVD医疗器械产业园、黄渤海新区国际生物药谷、莱阳市国药医药产业园、龙口市东海生命科学产业园等一批专业园区全...……更多
...最多为48亿美元的潜在付款,包括开发、监管批准及销售里程碑付款。同时亦将就许可地区的产品净销售额收取双位数百分比的梯度特许权使用费。有市场分析认为,本次授权为创新药历史上首次首付款超10亿BD,具备里程碑意义...……更多
百洋医药加码肿瘤领域,获华昊中天抗癌新药优替德隆商业化权益
...人民币;同时根据研发及销售进度,向华昊中天支付研发里程碑及销售里程碑款项。华昊中天将根据年度终端销售额按梯度向百洋医药支付推广服务费。签约仪式现场优替德隆是唯一由境内企业自主研发的微管抑制剂1类创新药...……更多
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大河网讯 十年万商,再聚中原!11月26日,2025华糖万商大会暨第十届中国糖酒食品行业精品展在郑州国际会展中心启幕。河南省酒业协会会长
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《云上的信号塔》∣ 暖心坐标 移动时刻
大河网讯 他曾跟你我许多人一样,是城市里追赶截止日的人,直到有一天,合上电脑,走进深山。他以为,关掉网络就能找回宁静,却在老君山的夜里
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《我把家乡种在手机里》∣暖心坐标 移动时刻
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科汇股份新设智慧能源科技公司,含AI业务
近日,上海博纳智慧能源科技有限公司成立,经营范围包含:人工智能应用软件开发;人工智能理论与算法软件开发;新兴能源技术研发;智能控制系统集成等。企查查股权穿透显示,该公司由科汇股份
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中国信达在南京成立信安投资公司
近日,南京信安投资有限公司成立,注册资本1.86亿元,经营范围包含:以自有资金从事投资活动;股权投资。企查查股权穿透显示,该公司由中国信达(01359.HK)全资持股。
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佛塑科技、中国石化在湖南成立新材料公司
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11月25日至11月27日,首届红果创作者大会在山西太原举办。大会明确现实题材、传统文化题材及AIGC漫剧三大内容趋势
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