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华东医药:子公司收到索米妥昔单抗注射液注册受理通知书 【华东医药:子公司收到索米妥昔单抗注射液注册受理通知书】财联社10月25日电,华东医药公告,全资子公司中美华东收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的《受理...……更多
药明生物称2023年新增132个项目;长春高新二股东金磊离婚
...MPA)签发的《受理通知书》,由中美华东申报的瑞美吡嗪注射液的上市许可申请获得受理,属于化学药品1类。该药品是一种荧光示踪剂,适用于肾功能受损或正常人群的肾小球滤过率的测量。点评:该药品有望解决肾病患者未...……更多
恒瑞医药:子公司获阿得贝利单抗注射液等药物临床试验批准通知书 【恒瑞医药:子公司获阿得贝利单抗注射液等药物临床试验批准通知书】财联社1月4日电,恒瑞医药公告,子公司获得阿得贝利单抗注射液、SHR-2002注射液和SHR...……更多
华仁药业:全资子公司甘油果糖氯化钠注射液取得药品补充申请批准通知书 【华仁药业:全资子公司甘油果糖氯化钠注射液取得药品补充申请批准通知书】财联社10月16日电,华仁药业公告,近日,公司全资子公司华仁药业(日...……更多
恒瑞医药:子公司收到SHR-1819注射液临床试验批准通知书
...理局(以下简称“国家药监局”)核准签发关于SHR-1819 注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。SHR-1819 注射液是公司自主研发的一种靶向人 IL-4Rα 的重组人源化单克隆抗体,能够同时阻断 IL-4 和 IL-13 的...……更多
...下简称“国家药监局”)核准签发关于镥[177Lu]氧奥曲肽注射液的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。近日,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发关于SHR-A1811的《药物临床试验批...……更多
...年的医保支付标准降低14.88%。此外,中美华东的利拉鲁肽注射液调入常规目录管理,利拉鲁肽注射液、百令片和注射用达托霉素的限定支付范围较2022年国家医保目录有所调整。 ……更多
...销售收入为5.24亿元。太极集团:子公司地塞米松磷酸钠注射液拟中选第九批全国药品集采。太极集团11月7日公告,公司控股子公司西南药业参加了联合采购办公室组织的第九批全国药品集中采购的投标工作,西南药业药品地塞...……更多
神州细胞:控股子公司药品菲诺利单抗注射液的药品注册申请获受理 【神州细胞:控股子公司药品菲诺利单抗注射液的药品注册申请获受理】《科创板日报》29日讯,神州细胞公告,公司控股子公司神州细胞工程收到国家药品...……更多
华东医药:利拉鲁肽预计一季度末覆盖超千家医院,春节前后铺货3万家药店
...的投资者关系活动记录表提到,截至目前,公司利拉鲁肽注射液已在超过800家大型医院实现入院销售,医院覆盖的数量还在快速增长中,预计到今年一季度末完成超过1000家医院的进院覆盖。院外市场方面,华东医药称,这也是...……更多
神州细胞:控股子公司产品SCTB35获得药物临床试验批准通知书
...异化竞争优势为目标自主研发的一款CD20xCD3双特异性抗体注射液,可通过介导T细胞与肿瘤细胞的结合形成免疫突触,实现有效的T细胞激活及肿瘤细胞杀伤。本次提交的临床试验方案为一项评价SCTB35在复发/难治性CD20阳性B细胞非...……更多
长春高新:控股子公司收到药品补充申请批准通知书
长春高新公告,近日,公司控股子公司金赛药业收到国家药监局核准签发的醋酸曲普瑞林注射液《药品补充申请批准通知书》。 ……更多
华东医药:全资子公司HDM1002片收药物临床试验批准通知书 【华东医药:全资子公司HDM1002片收药物临床试验批准通知书】财联社5月17日电,华东医药公告,全资子公司中美华东收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的HDM1002片...……更多
...华东医药:全资子公司收到注射用利纳西普药品注册受理通知书 【华东医药:全资子公司收到注射用利纳西普药品注册受理通知书】财联社11月13日电,华东医药公告,全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管...……更多
一品红跌超17%:子公司国家集采串标收2.66亿元罚单
...授权人)在第七批国家组织药品集中带量采购盐酸溴己新注射液投标中存在 《全国药品集中采购文件》( 文件编号:GY-YD2022-1)17.4 条款的情形,应当按照采购文件约定受到相应处理,并由一品红制药承担给采购方造成的损失。按照...……更多
常山药业预计2023年净利润亏损10亿元-12亿元
...申请《受理通知书》、恒瑞医药子公司获得阿得贝利单抗注射液和SHR-8068注射液的药物临床试验批准通知书、维力医疗一次性使用可视双腔喉罩获二类医疗器械注册证;股份回购/质押/交易/波动方面,稳健医疗拟以1亿元-2亿元回...……更多
东诚药业:下属公司获得Lu-LNC1003注射液药物临床试验批准通知书 【东诚药业:下属公司获得Lu-LNC1003注射液药物临床试验批准通知书】财联社11月9日电,东诚药业公告,下属公司 YANTAI LNC BIOTECHNOLOGY SINGAPORE PTE. LTD.(简称“蓝纳...……更多
晚间公告全知道:四维图新与长城汽车达成城市级自动驾驶地图合作!在互动平台答复不准确,通宇通讯收监管函
...标价9649.57万元,工期180天。 津药药业:子公司地西泮注射液通过仿制药一致性评价津药药业公告,公司子公司天津金耀药业近日收到国家药监局核准签发的关于地西泮注射液的《药品补充申请批准通知书》,批准该药品通过...……更多
科济药业CAR-T疗法获批:国内第五款,价格未披露,华东医药是合作方
...外宣布,国家药品监督管理局已经正式批准泽沃基奥仑赛注射液的新药上市申请,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。泽沃基奥仑赛注...……更多
尚无产品商业化 科济药业2023年净亏损7.48亿元
...到国家药监局的通知,附条件批准赛恺泽(泽沃基奥仑赛注射液)新药上市申请,用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,既往经过至少3线治疗后进展(至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂)。这是我国获批的...……更多
华东医药上半年净利增18%,终止一款口服GLP-1研发
...24年4月获批。​​​​​​此外,生物类似药司美格鲁肽注射液糖尿病适应证已完成三期临床研究全部受试者入组,预计2024年第四季度获得主要终点数据。司美格鲁肽注射液体重管理适应证于2024年5月完成pre-IND递交。公告强调...……更多
...余款。针对银屑病,华东医药已布局生物制剂乌司奴单抗注射液、口服小分子药物环孢Ⅱ素软胶囊、单方外用制剂ZORYVE乳膏和ARQ-154(罗氟司特泡沫剂)以及复方外用制剂Wynzora乳膏,银屑病产品实现全周期全人群覆盖。 在备受...……更多
中源协和:VUM02注射液药物获得临床试验批准通知书 【中源协和:VUM02注射液药物获得临床试验批准通知书】财联社10月13日电,中源协和公告,全资子公司武汉光谷中源药业有限公司获得VUM02注射液药物临床试验批准通知书,开...……更多
莱美药业子公司四川康德赛股权激励 抗癌药获准临床试验
...。 子公司实施股权激励增资康德赛科技在研产品“CUD-002注射液”刚处于I期临床试验前期,后续尚需要大量资金投入和相当长的研发周期,最终结果具有不确定性,因此将莱美药业剥离出合并报表,有助于上市公司分散投资风...……更多
上海医药(601607):B019注射液获临床试验批准通知书
...全资子公司上药生物治疗自主研发的“B019”(下称“B019注射液”)收到国家药监局核准签发的药物临床试验批准通知书,将于近期启动国内I期临床试验。B019注射液是靶向CD19和CD22的嵌合抗原受体自体T细胞注射液,用于治疗复...……更多
4款GLP-1药物接连获批临床试验,国产“减肥神药”加速
...收入1458.11亿丹麦克朗,合计212亿美元,其中司美格鲁肽注射液减重适应证Wegovy,收入313.43亿丹麦克朗,暴涨407%,合计超过45亿美元。司美格鲁肽的原研药在国内仅获批用于糖尿病治疗,尚未获批减重适应证。在诺和诺德司美格...……更多
涉集采违约、需退回2.66亿元,一品红股价大跌!律师:情节严重或涉及刑事处罚
...授权人)在第七批国家组织药品集中带量采购盐酸溴己新注射液投标中存在相关违约情形,应当按照采购文件约定受到相应处理,并由一品红制药承担给采购方造成的损失。按照一品红制药的销售数据测算,上述违约行为造成采...……更多
亿帆医药:收到国家药监局核准签发的重酒石酸去甲肾上腺素通知书
...上市申请批准通知书》。该产品为重酒石酸去甲肾上腺素注射液的原料药,重酒石酸去甲肾上腺素注射液可用于某些急性低血压状态(例如嗜铬细胞切除术、交感神经切除术、脊髓灰质炎、脊髓麻醉、心肌梗死、败血症、输血和...……更多
...国大陆地区商业化科济药业的主导候选药物泽沃基奥仑赛注射液(“zevor-cel”,产品编号:CT053,一种针对BCMA的自体CAR-T候选产品)签订合作协议。根据协议,华东医药被授予泽沃基奥仑赛注射液在中国大陆地区的独家商业化权益...……更多
...抗原)CAR-T(嵌合抗原受体T细胞)候选产品泽沃基奥仑赛注射液于中国大陆的独家商业化权益。华东医药(杭州)将向恺兴生命支付2亿元人民币首付款,以及最高不超过10.25亿元人民币的注册及销售里程碑付款。截至2023年1月16...……更多
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