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...组织执法人员分头行动，对全区500余家零售药店、100余家医疗器械公司进行抽查式检查，着力查办了一批有影响力的典型案件，而成都高新区中和鸣医堂诊所涉嫌哄抬物价案就是典型案例之一。2022年12月26日，成都高新区市场监...……更多
2023-02-27 16:50:00高新,成都,高新区,案件,监管,药品
...第一张综合许可凭证，凭证包含食品经营许可证和第二类医疗器械备案凭证信息，是东城区落地“一业一证”改革的首个案例。“全流程办理时限从7个工作日压缩至1个工作日，申请材料缩减30%，进一步推进市场准入服务便利化...……更多
2023-12-23 14:12:00新设,东城,主体,年前,数量,市场
...一号改革工程”，建立“一企一策”定制式服务机制，在医疗器械研发注册、审批审评、生产销售等环节为企业提供精准帮扶，助力医疗器械产业高质量发展。针对电子输注医疗器械生产企业许可延续、销售发展中遇到瓶颈等问...……更多
2024-03-19 07:26:00丽水,制式,高质量,医疗器械,器械,医疗
...务提供商，形成了产品分销配送、零售诊疗、化学试剂、医疗器械、医疗健康服务等多元业态协同发展的一体化产业链，分销及配送网络覆盖全国。作为医疗器械创新链、产业链、供应链的组织者与服务者，国药控股着力强化工...……更多
2023-11-30 07:07:00医疗器械,器械,全力,生态,医疗,医疗
...“新十条”要求，在全领域、各环节严厉打击涉疫药品、医疗器械各类违法犯罪行为，即日起，陕西省药监局向社会各界和广大人民群众公开征集涉疫药品、医疗器械领域涉嫌违法犯罪线索。征集范围1.涉疫药品、医疗器械生产...……更多
2022-12-22 21:55陕西省,陕西,线索,医疗器械,征集,器械
...款30000元的行政处罚。案例三：经营未依法注册的第三类医疗器械艾美丽美容仪器（广州）有限公司经营机身标示“808多功能脱毛机”的设备，该设备预期目的和工作原理符合《医疗器械分类目录》09-03-01激光治疗设备范畴，与...……更多
2023-01-31 22:52:00医疗美容,典型案例,广州,违法,典型,案例
本文转自：温州日报温州医疗器械行业“追新快跑”生产企业167家 年产值约22.5亿元工作人员进行产品实验。 本版照片由市场监管局提供企业生产车间。 本报讯 （记者 鲍南南） 日前，浙江康德莱医疗器械股份有限公司研发的...……更多
2023-02-17 14:06:00新快,温州,医疗器械,器械,医疗,行业
...体系。截至目前，共上报药品不良反应监测报告1840份，医疗器械不良事件监测报告804份。以群众投诉举报较多的“两品一械”为抽查重点，完成药包材抽检2批次、药品抽检50批次、医疗器械42批次、化妆品80批次。查办各类案件9...……更多
2023-12-28 13:15:00定州,监管,体系,药品,安全,药品
...要特别注意以下几点：新冠病毒抗原检测试剂属于第三类医疗器械，须取得国家药品监督管理局批准的医疗器械注册证。新冠病毒抗原检测结果不作为新冠病毒感染的确诊依据。消费者购买新冠病毒抗原检测试剂时，要选择依法...……更多
2022-12-22 06:32昆明市,抗原,昆明,试剂,监管,提示
...行。北京商报记者从会上了解到，2015—2019年期间，中国医疗器械对外贸易以每年近10%的速度增长，超过全球增速。中国在全球药械供应方面扮演愈加重要的角色，政府支持和全球化趋势也为其出海创造了有利条件。与会嘉宾认...……更多
2024-07-19 00:49:00药械,中国,中国,市场,药械,器械
近日，第55届杜塞尔多夫国际医疗器械设备展在德国西部莱茵河畔名城杜塞尔多夫如期举办。作为规模和影响力居国际同类展会之首的综合性医疗设备展，本届展会充分展现行业发展趋势，医疗机器人广泛应用、数字技术赋能诊...……更多
2023-11-20 07:28:00医疗器械,器械,医疗,绿色,设备,全球
...聚焦风险隐患，全面开展集中排查行动。该局聚焦药品、医疗器械、化妆品领域重点产品、重点环节、重点区域，采取交叉检查的工作方式，开展农村药品安全专项整治、医疗美容药品医疗器械专项整治、化妆品“一号多用”违...……更多
2023-10-30 22:21:00竹山,监管,竹山县,湖北,三个,药品
本文转自：廊坊日报最高罚500万我市严厉打击药品 医疗器械违法经营行为本报讯（记者 杨苗苗 通讯员 邵荣健）为进一步规范药品、医疗器械市场经营行为，严厉打击囤积居奇、哄抬物价、无证经营等违法行为，市市场监督管...……更多
2022-12-19 09:40医疗器械,器械,违法,药品,行为,医疗
近日，国家药监局公布了5起医疗器械网络销售违法违规案件信息，其中重庆康贝健商贸有限责任公司在某购物平台将非消费者自行使用医疗器械销售给消费者个人，受到行政处罚。2024年2月22日，重庆市渝中区市场监督管理局根...……更多
2024-06-03 13:49:00重庆,医用,妇科,用具,违规,处罚
...北京、天津、石家庄海关创新打造“未经联网核查的进口医疗器械风险防控京津冀协同新模式”，增强进口医疗器械入境验证有效性，区域风险防控协同水平显著提升。上海、南京、杭州、宁波、合肥海关协同创新“长三角海关...……更多
2023-10-13 02:31:00高产田,试验,试验田,试验区,高产,海关
5月30日，陕西省医疗器械创新及高质量发展研讨会在西安召开。2023年至今，我省新增医疗器械生产企业49家，新增医疗器械注册证264个，我省医疗器械企业已有2个产品获得国家级创新产品注册，5个产品通过国家药监局创新认定...……更多
2024-05-30 17:30:00西安,研讨会,高质量,医疗器械,全省,研讨
...测工作，2023年全年辖区共上报药品不良反应2352份，上报医疗器械不良事件939份，上报化妆品不良反应91份，获评全市“2023年度药品医疗器械化妆品安全风险监测先进单位”。一是加强“两品一械”监督抽检。该局坚持问题导向...……更多
2024-05-16 13:49:00湖里区,湖里,厦门市,药械,厦门,监测
...。截至目前，我市药品评价抽检合格率达100%。深入开展医疗器械综合治理，加强监管化妆品企业经营行为。陈玉国介绍，市市场监管局针对重点产品、重点企业加强监管，深入开展无菌和植入性医疗器械、集中带量采购中选产...……更多
2023-11-22 16:29:00合格率,药品,评价,检查,药品,企业
本文转自：中国医药报4个创新医疗器械获批上市，6起医疗器械网络销售违法违规案件信息、2则飞行检查结果公布，第四批国家组织高值医用耗材集采公布拟中选结果……近期，医疗器械领域下列动态值得关注。政策法规1. 国...……更多
2023-12-14 07:06:00医疗器械,器械,医疗,资讯,医疗,医疗器械
...集中带量采购中选产品、疫苗、血液制品、无菌和植入类医疗器械、医疗美容产品经营使用单位、儿童及特殊化妆品、既往发现问题较多企业、网络销售环节等重点环节的监督检查力度。全市164家注射用A型肉毒毒素使用医疗机...……更多
2023-10-19 18:13:00济南,案件,风险,药品,行动,能力
李培乐 济南报道医疗器械唯一标识（UDI）有什么用途？UDI标签怎么设置？4月26日，在济南举办医疗器械唯一标识合规实施公益培训。本次培训由济南市市场监督管理局、济南国际医学中心管委会主办，海凭国际济南医疗器械产...……更多
2024-04-27 14:02:00济南市,济南,医疗器械,标识,公益,器械
...监管要求及标准》，将新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。《医疗器械监督管理条例》第四十二条规定，从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许...……更多
2022-12-17 22:47抗原,山东省,山东,试剂,检测
...一级）的药品管理人员、二级以上医疗机构（含二级）的医疗器械管理人员和区市两级疾控中心疫苗管理人员，区市市场监管局药械监管科负责人员共计300余人参加，通过理论学习、现场观摩、交流答疑等形式，有力有效推进全...……更多
2023-10-25 17:27:00烟台,举措,药品,行动,安全,工作
...点检查了店家是否存在无证经营隐形眼镜及其护理产品等医疗器械；是否超范围经营；是否销售假劣、过期隐形眼镜及其护理产品等情况。检查发现，一家专门销售隐形眼镜的商户配镜使用的客观式验光仪超期未检定，其强制检...……更多
2024-02-29 07:41:00光仪,眼镜店,眼镜,眼镜,隐形眼镜,医疗器械
...原材料引发的新工艺、新产品评价项目和方法等问题，对医疗器械监管提出了新的挑战。2019年，国家药监局启动中国药品监管科学行动计划，将“增材制造聚醚醚酮骨植入器械”纳入研究，探究监管新工具、新标准、新方法。...……更多
2024-02-19 06:41:00聚醚,关注点,器械,监管,聚醚,材料
...和防范业务经营风险，对提供信息技术支持、特定药品和医疗器械、健康管理等服务的第三方机构加强管理，合规运营。在支持举措方面，征求意见稿要求，各地医保部门应当在遵守相关法律法规、数据脱敏脱密、保证公平公正...……更多
2023-12-29 12:03:00惠民,监管,力度,意见,业务,市场
...超过使用期限；每台4800元，合计货值为5.28万元。依据《医疗器械监督管理条例》，拟决定没收过期的牙科综合治疗机11台，并罚款26.5万元。“牙椅过期”对很多人来说有点新奇，但实践中这种现象并不鲜见。《法治日报》记者...……更多
2023-11-06 02:48:00超有效期的牙椅是否该一扔了之？
...北省药品监督管理局20日发布关于做好新冠疫情防控药品医疗器械促产保供工作的公告，提出8条政策措施。公告提出，优化行政许可审批。为新冠疫情防控药械企业开辟绿色通道，对抗疫药品、医疗器械企业涉及的复产、扩产的...……更多
2022-12-20 20:08湖北,医疗器械,器械,措施,药品,医疗
大河网讯 9月10日，河南省药品监督管理局在省药品医疗器械检验院举办了“药品安全宣传周”公众开放日活动。据悉，本次活动是2024年河南省“药品安全宣传周”重点活动安排之一，旨在转变服务理念,深化政务公开， 加强药...……更多
2024-09-11 11:09:00宣传周,河南省,开放日,河南,公众,药品
...四、发布含有违背公序良俗、对医疗美容服务及其药品、医疗器械的功效进行虚假宣传或误导表述的医疗美容违法广告行为；五、以介绍健康、养生知识等形式变相发布医疗美容广告或者相关药品、医疗器械广告的行为。六、利...……更多
2022-12-22 12:16酒泉市,酒泉,甘肃省,医疗美容,甘肃,线索
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