• 我的订阅
  • 头条热搜
如何确保人工晶体“降价不降质”(一线调研)
...疗供应链管理有限公司的库房里,兰州市市场监督管理局医疗器械监督管理科副科长宋正清和同事们正在检查。这家企业成立已有近10年,配送相关医疗器械、耗材是其重要业务。拿起一盒盒手掌大的人工晶体包装,宋正清仔细...……更多
北京曝光8起医疗美容典型案例
...事人作出行政处罚,没收一次性医用注射器带针等药品、医疗器械,没收违法所得并处罚款5万元。二、胡某非医师行医案2022年10月13日,朝阳区卫生健康委执法人员在对北京美耀天下医疗美容诊所有限公司进行监督检查过程中,...……更多
...一号改革工程”,建立“一企一策”定制式服务机制,在医疗器械研发注册、审批审评、生产销售等环节为企业提供精准帮扶,助力医疗器械产业高质量发展。针对电子输注医疗器械生产企业许可延续、销售发展中遇到瓶颈等问...……更多
全力塑造医疗器械融合创新生态圈
...务提供商,形成了产品分销配送、零售诊疗、化学试剂、医疗器械、医疗健康服务等多元业态协同发展的一体化产业链,分销及配送网络覆盖全国。作为医疗器械创新链、产业链、供应链的组织者与服务者,国药控股着力强化工...……更多
...款30000元的行政处罚。案例三:经营未依法注册的第三类医疗器械艾美丽美容仪器(广州)有限公司经营机身标示“808多功能脱毛机”的设备,该设备预期目的和工作原理符合《医疗器械分类目录》09-03-01激光治疗设备范畴,与...……更多
定州完善药品安全监管治理体系
...体系。截至目前,共上报药品不良反应监测报告1840份,医疗器械不良事件监测报告804份。以群众投诉举报较多的“两品一械”为抽查重点,完成药包材抽检2批次、药品抽检50批次、医疗器械42批次、化妆品80批次。查办各类案件9...……更多
东城新设市场主体数量稳步提升 今年前11个月同比增加20%
...第一张综合许可凭证,凭证包含食品经营许可证和第二类医疗器械备案凭证信息,是东城区落地“一业一证”改革的首个案例。“全流程办理时限从7个工作日压缩至1个工作日,申请材料缩减30%,进一步推进市场准入服务便利化...……更多
中国药械出海
...行。北京商报记者从会上了解到,2015—2019年期间,中国医疗器械对外贸易以每年近10%的速度增长,超过全球增速。中国在全球药械供应方面扮演愈加重要的角色,政府支持和全球化趋势也为其出海创造了有利条件。与会嘉宾认...……更多
近日,第55届杜塞尔多夫国际医疗器械设备展在德国西部莱茵河畔名城杜塞尔多夫如期举办。作为规模和影响力居国际同类展会之首的综合性医疗设备展,本届展会充分展现行业发展趋势,医疗机器人广泛应用、数字技术赋能诊...……更多
湖北竹山县市场监管局三个“聚焦”推动药品监管能力提升
...聚焦风险隐患,全面开展集中排查行动。该局聚焦药品、医疗器械、化妆品领域重点产品、重点环节、重点区域,采取交叉检查的工作方式,开展农村药品安全专项整治、医疗美容药品医疗器械专项整治、化妆品“一号多用”违...……更多
陕西举办医疗器械企业专题培训班
...我省“宣传周”活动持续推进之际,由省药监局主办、省医疗器械协会协办的全省医疗器械企业专题培训班在西安举办。省药监局党组成员、副局长张宸出席并讲话。会议强调,当前医疗器械产业正处于快速发展和转型升级的关...……更多
近日,国家药监局公布了5起医疗器械网络销售违法违规案件信息,其中重庆康贝健商贸有限责任公司在某购物平台将非消费者自行使用医疗器械销售给消费者个人,受到行政处罚。2024年2月22日,重庆市渝中区市场监督管理局根...……更多
...。截至目前,我市药品评价抽检合格率达100%。深入开展医疗器械综合治理,加强监管化妆品企业经营行为。陈玉国介绍,市市场监管局针对重点产品、重点企业加强监管,深入开展无菌和植入性医疗器械、集中带量采购中选产...……更多
...测工作,2023年全年辖区共上报药品不良反应2352份,上报医疗器械不良事件939份,上报化妆品不良反应91份,获评全市“2023年度药品医疗器械化妆品安全风险监测先进单位”。一是加强“两品一械”监督抽检。该局坚持问题导向...……更多
全省医疗器械创新及高质量发展研讨会在西安召开
5月30日,陕西省医疗器械创新及高质量发展研讨会在西安召开。2023年至今,我省新增医疗器械生产企业49家,新增医疗器械注册证264个,我省医疗器械企业已有2个产品获得国家级创新产品注册,5个产品通过国家药监局创新认定...……更多
首善标准 监管为民丨房山区市场监管局开展节前药械领域安全巡查
...做好春节期间药械安全监管工作,房山区市场监管局聚焦医疗器械生产、药械经营及使用环节质量安全,开展节前药械市场安全检查,全方位守护节日期间药械领域秩序稳定。紧盯节点,周密部署抓落实局领导统筹部署,业务科...……更多
海关支持自贸试验区从“试验田”到“高产田”
...北京、天津、石家庄海关创新打造“未经联网核查的进口医疗器械风险防控京津冀协同新模式”,增强进口医疗器械入境验证有效性,区域风险防控协同水平显著提升。上海、南京、杭州、宁波、合肥海关协同创新“长三角海关...……更多
防风险、查案件、强能力,济南扎实开展药品安全巩固提升行动
...集中带量采购中选产品、疫苗、血液制品、无菌和植入类医疗器械、医疗美容产品经营使用单位、儿童及特殊化妆品、既往发现问题较多企业、网络销售环节等重点环节的监督检查力度。全市164家注射用A型肉毒毒素使用医疗机...……更多
本文转自:中国医药报4个创新医疗器械获批上市,6起医疗器械网络销售违法违规案件信息、2则飞行检查结果公布,第四批国家组织高值医用耗材集采公布拟中选结果……近期,医疗器械领域下列动态值得关注。政策法规1. 国...……更多
近日,由淄博市医疗器械龙头企业蓝帆医疗股份有限公司牵头修订的强制性国家标准GB 24788-2025《医用手套安全技术要求》正式发布。这不仅是行业技术门槛的重要提升,更是守护医疗安全的关键一步。新强标整合并升级了原有...……更多
李培乐 济南报道医疗器械唯一标识(UDI)有什么用途?UDI标签怎么设置?4月26日,在济南举办医疗器械唯一标识合规实施公益培训。本次培训由济南市市场监督管理局、济南国际医学中心管委会主办,海凭国际济南医疗器械产...……更多
...监管要求及标准》,将新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。《医疗器械监督管理条例》第四十二条规定,从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许...……更多
从500到2400 窥见医疗器械蓬勃发展的“浙”十年
消费日报网讯(记者 叶德宝 马佳丽)回首2014,浙江医疗器械行业迎来关键转折点。那一年,浙江省政府办公厅一纸《关于“精准对接精准服务”支持医疗器械产业提升发展的若干意见》,如同强心剂,为当时仅500余家的医疗...……更多
审评审批资源进一步向创新倾斜
本文转自:人民日报海外版深化药品医疗器械监管改革意见出台审评审批资源进一步向创新倾斜《人民日报海外版》(2025年01月04日第 02 版)国务院办公厅近日印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发...……更多
...点检查了店家是否存在无证经营隐形眼镜及其护理产品等医疗器械;是否超范围经营;是否销售假劣、过期隐形眼镜及其护理产品等情况。检查发现,一家专门销售隐形眼镜的商户配镜使用的客观式验光仪超期未检定,其强制检...……更多
超有效期的牙椅是否该一扔了之?
...超过使用期限;每台4800元,合计货值为5.28万元。依据《医疗器械监督管理条例》,拟决定没收过期的牙科综合治疗机11台,并罚款26.5万元。“牙椅过期”对很多人来说有点新奇,但实践中这种现象并不鲜见。《法治日报》记者...……更多
聚醚醚酮骨植入器械上市前监管关注点探析
...原材料引发的新工艺、新产品评价项目和方法等问题,对医疗器械监管提出了新的挑战。2019年,国家药监局启动中国药品监管科学行动计划,将“增材制造聚醚醚酮骨植入器械”纳入研究,探究监管新工具、新标准、新方法。...……更多
烟台多举措推进药品安全巩固提升行动工作走深走实
...一级)的药品管理人员、二级以上医疗机构(含二级)的医疗器械管理人员和区市两级疾控中心疫苗管理人员,区市市场监管局药械监管科负责人员共计300余人参加,通过理论学习、现场观摩、交流答疑等形式,有力有效推进全...……更多
河南省“药品安全宣传周”公众开放日活动举行
大河网讯 9月10日,河南省药品监督管理局在省药品医疗器械检验院举办了“药品安全宣传周”公众开放日活动。据悉,本次活动是2024年河南省“药品安全宣传周”重点活动安排之一,旨在转变服务理念,深化政务公开, 加强药...……更多
...产业目前特点及需求,牢牢抓住上述两个关键,一是针对医疗器械行业掀起“出海”热潮,助力医械行业国内外资源高效配置,以“生而全球·生物医药创新出海”主题开展的对接沙龙;二是在我国医疗改革持续深化,医疗设备...……更多
更多关于国内的资讯:
中新经纬10月22日电 据国家邮政局官网消息,10月21日,国家邮政局在沈阳召开邮政快递业安全治理规范化座谈会暨快递进村工作推进会
2025-10-23 08:08:00
江西要查建筑、监理企业资质了
本报讯(王纪洪、全媒体记者王琴红)为加强建筑业企业和监理企业资质动态监管,10月22日,记者注意到,江西省住房和城乡建设厅近日决定对2025年度建筑业和监理企业开展资质动态核查工作
2025-10-23 06:29:00
昌福铁路旧桥体全部拆除
本报讯(全媒体记者谢梦丽)10月21日,随着最后一节桥墩安全拆除,昌福铁路东新赣江特大桥与在建南唐联络线交汇处的旧桥体拆除完毕
2025-10-23 06:29:00
江西成立博士服务团护航赣企出海
本报讯(黄苏、全媒体记者王琴红)为充分发挥高层次人才智力优势,精准破解涉外知识产权布局难、风险防控弱、纠纷化解难等制约企业海外竞争力的痛点
2025-10-23 06:29:00
苏州电器科学研究院股份有限公司被行政处罚
近日,齐鲁晚报·齐鲁壹点记者从信用中国获悉,苏州电器科学研究院股份有限公司因未按照国家有关规定填写、运行危险废物转移联单的违法行为
2025-10-23 06:58:00
一个“小包裹”,跑出速度、精度、温度与韧度
“双十一”迎来首波高峰,记者实地探访转运一线一个“小包裹”,跑出速度、精度、温度与韧度10月21日夜间,申通快递南京转运中心迎来“双十一”首波快件进出港高峰
2025-10-23 07:45:00
跟着赛事游南京,跟着演出游南京,还要再来一次南京一路“警”色,护航文商体旅融合发展□南京日报/紫金山新闻记者江瑜王茸 通讯员宁宫新国庆中秋长假全市接待游客2009
2025-10-23 07:46:00
美食、旅游、文体各“展”所能,在南京实现一展多游一展多吃一展多逛——“红火”一个展 “出圈”一座城□南京日报/紫金山新闻记者张甜甜如何办好一场既丰富多彩又有鲜明特色的展会
2025-10-23 07:46:00
南京国际“朋友圈”再扩圈,16名国际友人、海外华人获聘紫金友好使者架“心桥”传友谊 “来客”变“家人”□南京日报/紫金山新闻记者 黄琳燕 实习生黄莹当六朝古都遇见多元文化
2025-10-23 07:46:00
用被视作“废料”的秸秆制作眼镜、玩具、床头柜等博士回乡“点草成金” 3D打印“秆”大事□南京日报/紫金山新闻记者朱旖旎 通讯员韦静曹冯阳你能否想象
2025-10-23 07:46:00
“金陵城”吹来“墨竹风”第六届“格桑花开·南京墨竹周”月底开幕南报网讯(记者刘安琪)昨日下午,拉萨市举行第六届“格桑花开·南京墨竹周”新闻发布会
2025-10-23 07:46:00
龙华智谷现雏形
10月22日,江北新区龙华智谷已现雏形,工作人员正进行幕墙安装及内部施工。该项目含7栋建筑,涵盖实验楼、办公楼、商业广场、学生宿舍等,部分楼栋年底拟投用;建成后将深化产学研一体化
2025-10-23 07:46:00
南京港机:赶订单 冲产值 保目标
10月22日,南京经开区国家级制造业单项冠军企业南京港机重工制造有限公司龙潭基地,工人正在吊装发运全自动龙门起重机。公司为满足国内外客户需求
2025-10-23 07:46:00
南报网讯(通讯员毛欣悦记者张希)近日,市发改委公布了2025年度南京市工程研究中心认定名单,共69家入选,其中江宁开发区13家工程中心上榜
2025-10-23 07:46:00
社区“百姓健身房”满足群众体育便捷化服务需求约上“搭子”,挥汗“来一场”□通讯员李昊 南京日报/紫金山新闻记者 卫凌云“下午3时
2025-10-23 07:46:00