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加速推进我国植入性医疗器械创新和规范管理
...政协委员、中国科学院院士王建安:加速推进我国植入性医疗器械创新和规范管理本报记者 刘喜梅《&nbsp人民政协报 》 (&nbsp2024年02月28日 &nbsp第&nbsp05&nbsp版)“支架、瓣膜、起搏器……如今,拥有损伤小、安全...……更多
...就是纳米载体技术。药物递送第一代技术和第二代技术与医疗器械无关,但第三代技术升级为智能化纳米载体后,就与医疗器械有着紧密关系。以可注射治病纳米机器人为例,它只有细胞的1/100大小,在体外组装好后被注射到体...……更多
...商讨具体支持措施,全市药品零售连锁率已达61.83%。创新医疗器械监管。稳步推进医疗机构医疗器械质量提升工作,对集采医疗器械经营使用环节实施全覆盖监督检查,强化医疗器械经营使用环节和医疗美容医疗器械专项整治,...……更多
...1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。”相关专家认为,随着新规实施日期逼近,一轮行业大洗牌已在悄然进行,美容仪产业将朝着规范化、合规化、标准化方向发展。...……更多
山东省临沂市蒙阴县市场监管局联合卫健局开展2023年“全国安全用药月”宣传活动
...守法经营,不虚假宣传,坚决杜绝过期药品、假药、过期医疗器械,确保人民群众用药品安全、用医疗器械安全。结合社区居民实际需求,通过展板展示、电子终端实操互动等方式,对老年人等特殊群体安全用药进行解读和科普...……更多
本文转自:人民网-安徽频道为督促医疗器械注册人落实年度质量管理体系自查和报告义务,提升自查报告质量,安徽省药监局对2022年度安徽省医疗器械注册人自查报告开展专项抽查并发布了自查报告抽查情况通报。本次抽查行...……更多
彭山区市场监督管理局召开2024年药品、医疗器械、化妆品监管工作暨培训会
四川新闻网消息 2月28日,彭山区市场监管局组织召开了2024年药械化监管工作暨培训会,药械化监管股、各市场监管所药品监管工作人员、全区各药品经营企业相关负责人及各连锁总部片区经理参会。会议对2023年药械化日常监...……更多
河北省涉县市场监管局组织开展药品、医疗器械、化妆品质量安全专项检查
近日,河北省涉县市场监管局组织开展药品、医疗器械、化妆品质量安全专项检查,严厉打击违法违规行为,保障公众用药用械用妆安全。图为执法人员在一家药店检查。张豪杰 摄《中国质量报》 ……更多
...报1月15日消息(记者 蒙健) 近日,为建立健全药品、医疗器械、化妆品风险防控体系,强化风险分级和信用分类管理,提升监管效率,切实保障质量安全,海南省药监局研究起草了《海南省药品监督管理局药品医疗器械化妆...……更多
...一号改革工程”,建立“一企一策”定制式服务机制,在医疗器械研发注册、审批审评、生产销售等环节为企业提供精准帮扶,助力医疗器械产业高质量发展。针对电子输注医疗器械生产企业许可延续、销售发展中遇到瓶颈等问...……更多
东城新设市场主体数量稳步提升 今年前11个月同比增加20%
...第一张综合许可凭证,凭证包含食品经营许可证和第二类医疗器械备案凭证信息,是东城区落地“一业一证”改革的首个案例。“全流程办理时限从7个工作日压缩至1个工作日,申请材料缩减30%,进一步推进市场准入服务便利化...……更多
全力塑造医疗器械融合创新生态圈
...务提供商,形成了产品分销配送、零售诊疗、化学试剂、医疗器械、医疗健康服务等多元业态协同发展的一体化产业链,分销及配送网络覆盖全国。作为医疗器械创新链、产业链、供应链的组织者与服务者,国药控股着力强化工...……更多
定州完善药品安全监管治理体系
...体系。截至目前,共上报药品不良反应监测报告1840份,医疗器械不良事件监测报告804份。以群众投诉举报较多的“两品一械”为抽查重点,完成药包材抽检2批次、药品抽检50批次、医疗器械42批次、化妆品80批次。查办各类案件9...……更多
近日,第55届杜塞尔多夫国际医疗器械设备展在德国西部莱茵河畔名城杜塞尔多夫如期举办。作为规模和影响力居国际同类展会之首的综合性医疗设备展,本届展会充分展现行业发展趋势,医疗机器人广泛应用、数字技术赋能诊...……更多
湖北竹山县市场监管局三个“聚焦”推动药品监管能力提升
...聚焦风险隐患,全面开展集中排查行动。该局聚焦药品、医疗器械、化妆品领域重点产品、重点环节、重点区域,采取交叉检查的工作方式,开展农村药品安全专项整治、医疗美容药品医疗器械专项整治、化妆品“一号多用”违...……更多
海关支持自贸试验区从“试验田”到“高产田”
...北京、天津、石家庄海关创新打造“未经联网核查的进口医疗器械风险防控京津冀协同新模式”,增强进口医疗器械入境验证有效性,区域风险防控协同水平显著提升。上海、南京、杭州、宁波、合肥海关协同创新“长三角海关...……更多
...。截至目前,我市药品评价抽检合格率达100%。深入开展医疗器械综合治理,加强监管化妆品企业经营行为。陈玉国介绍,市市场监管局针对重点产品、重点企业加强监管,深入开展无菌和植入性医疗器械、集中带量采购中选产...……更多
本文转自:中国医药报4个创新医疗器械获批上市,6起医疗器械网络销售违法违规案件信息、2则飞行检查结果公布,第四批国家组织高值医用耗材集采公布拟中选结果……近期,医疗器械领域下列动态值得关注。政策法规1. 国...……更多
防风险、查案件、强能力,济南扎实开展药品安全巩固提升行动
...集中带量采购中选产品、疫苗、血液制品、无菌和植入类医疗器械、医疗美容产品经营使用单位、儿童及特殊化妆品、既往发现问题较多企业、网络销售环节等重点环节的监督检查力度。全市164家注射用A型肉毒毒素使用医疗机...……更多
李培乐 济南报道医疗器械唯一标识(UDI)有什么用途?UDI标签怎么设置?4月26日,在济南举办医疗器械唯一标识合规实施公益培训。本次培训由济南市市场监督管理局、济南国际医学中心管委会主办,海凭国际济南医疗器械产...……更多
烟台多举措推进药品安全巩固提升行动工作走深走实
...一级)的药品管理人员、二级以上医疗机构(含二级)的医疗器械管理人员和区市两级疾控中心疫苗管理人员,区市市场监管局药械监管科负责人员共计300余人参加,通过理论学习、现场观摩、交流答疑等形式,有力有效推进全...……更多
...点检查了店家是否存在无证经营隐形眼镜及其护理产品等医疗器械;是否超范围经营;是否销售假劣、过期隐形眼镜及其护理产品等情况。检查发现,一家专门销售隐形眼镜的商户配镜使用的客观式验光仪超期未检定,其强制检...……更多
聚醚醚酮骨植入器械上市前监管关注点探析
...原材料引发的新工艺、新产品评价项目和方法等问题,对医疗器械监管提出了新的挑战。2019年,国家药监局启动中国药品监管科学行动计划,将“增材制造聚醚醚酮骨植入器械”纳入研究,探究监管新工具、新标准、新方法。...……更多
惠民保业务征求意见 拟加大市场监管力度 2023-12-29
...和防范业务经营风险,对提供信息技术支持、特定药品和医疗器械、健康管理等服务的第三方机构加强管理,合规运营。在支持举措方面,征求意见稿要求,各地医保部门应当在遵守相关法律法规、数据脱敏脱密、保证公平公正...……更多
超有效期的牙椅是否该一扔了之?
...超过使用期限;每台4800元,合计货值为5.28万元。依据《医疗器械监督管理条例》,拟决定没收过期的牙科综合治疗机11台,并罚款26.5万元。“牙椅过期”对很多人来说有点新奇,但实践中这种现象并不鲜见。《法治日报》记者...……更多
...处罚。5.杭州萧山诠昕医疗美容门诊部使用未依法注册的医疗器械案2022年7月15日,萧山区市场监管局依法对杭州萧山诠昕医疗美容门诊部有限公司进行检查,发现当事人于2017年10月23日从杭州某医疗科技有限公司购进医疗器械YAG...……更多
药监动态|潍坊:多维发力 确保药品安全巩固提升行动走深走实
...医联动”,联合市卫健委、市医保局下发方案,共同推进医疗器械唯一标识(UDI)实施应用,全市369家经营企业和13家医疗机构实施UDI管理;将药品经营使用质量管理、药械化不良反应监测、A型肉毒素追溯体系建设等内容纳入全...……更多
探索“差异化”检查!山东2024年医疗器械生产检查工作这么干
近日,山东省药监局印发《2024年全省医疗器械生产企业监督检查计划》,部署开展2024年医疗器械生产检查工作,明确工作目标、检查类别、职责分工、时间安排等内容,并对合规检查、有因检查、专项检查、跟踪检查等各类检...……更多
...隔离制度和措施,预防和化解院感风险。智慧卫监 动态监管 强化结果运用推行“互联网+”模式,利用山东省卫生健康综合管理平台的“传染病监督评价”模块对医疗卫生机构进行评价预警、综合查询、统计分析,将评价得分较...……更多
北京门头沟:织密用药用械安全网
...联动”,按照制定方案、摸清情况、及时抽检的流程开展医疗器械流通环节监督抽样工作,加强与区公安系统紧密联系“双重打击”非法收购药品类违法违规行为,联动区医保局、区卫生健康委对医疗机构的质量管理制度等联合...……更多
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有时一个不经意的选择,就能悄然改变命运的轨迹。“我”曾是那个对健康无知无畏的人,直到尿毒症悄然降临。一、两位尿毒症患者的自述
2024-10-04 02:16:00
吃的对,防痴呆!每天多吃6份这类食物,痴呆风险或降低28%
最近,我收到一位读者的私信:半年前,我开车带着我爸经过我二叔以前住的那个小区,他突然来了一句:“也不知道你二叔今天在不在家
2024-10-04 02:59:00
怎么在夫妻生活前,判断对象有没有性病?2个方法,男女都该知道
医生,您好:说来真的挺可惜的,我有个朋友,本来跟女朋友感情不错,前几天就顺理成章的进行亲密活动了。谁能想到?自从完事儿之后
2024-10-04 03:18:00
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“行!什么都不让吃!让我饿死算了呗!”大爷彻底爆发了。大爷在1年前确诊糖尿病之后,家里人十分重视他的饮食,这也不让吃那也不让吃
2024-10-04 03:33:00
求医多年,反复发作!奇山医院确诊一例罕见病——遗传性血管性水肿
近日,多年反复出现腹水的李先生,终于在烟台市奇山医院消化内科得以确诊,竟是罕见病遗传性血管性水肿。患者李先生今年31岁
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本文转自:人民日报数据变成新农资,直播变成新农活,丁浪——新农人蹚出兴农路(追梦)本报记者 苏 滨丁浪(中)与村民正在直播
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睡前进食会发胖如果你在睡前进食含有脂肪、淀粉类的食物,发胖是很容易的事情。但纤维并不含脂肪,而且有强大的饱腹感,正确运用各种食物的特性来进食
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“秋风起,蟹脚痒,九月圆脐十月尖”。金秋时节,肉质细嫩、滋味鲜美的螃蟹是很多人的“心头好”。买螃蟹时,很多人担心买到死螃蟹
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