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...生物医药产业创新发展(锚定现代化 改革再深化)在药品和医疗器械审评审批制度改革中先行先试的上海，近年来也收获了越来越多的改革创新成果。截至目前，上海获批24个国产一类创新药，44个国产三类创新医疗器械(在药品和...……更多
2024-08-03 10:41:00生物医药,监管,三个,药品,生物,医药
...8月18日取得了湖北药监局颁发的飞行时间质谱检测系统的医疗器械注册证。近日武汉生物工程的上述飞行时间质谱检测系统取得了湖北药监局颁发的《医疗器械注册变更文件》。截至2022年12月23日收盘，华大基因(300676)报收于52.67...……更多
2022-12-23 21:53:00注册证,基因,医疗器械,控股,器械,医疗
...者看到界面被分为4大模块，由特许药品申请审批、特许医疗器械申请审批、特许药械编码管理、特许药品追溯管理等18个子系统构成。吴忠祖每天上班的第一件事就是打开电脑，登录乐城特许药械全流程追溯管理平台，看看有没...……更多
2024-01-07 07:05:00六成,接待,人数,医疗,旅游,药械
本文转自：毕节日报毕节市筑牢医疗器械质量安全风险屏障本报讯（记者 胡艳群）今年以来，毕节市聚焦重点产品、重点企业、重点环节和重点领域，全力推进医疗器械质量安全专项整治工作，切实保障广大人民群众用械安全...……更多
2023-10-28 10:46:00质量安全,屏障,医疗器械,器械,风险,质量
...人民网-安徽频道近日，安徽省药监局印发《2024年安徽省医疗器械生产监管重点工作安排》（以下简称《工作安排》），对2024年全省医疗器械监管重点工作任务作出安排部署。《工作安排》明确，2024年，全省医疗器械生产监管...……更多
2024-03-25 18:22:00安徽省,安徽,医疗器械,器械,监管,重点
...国医药报本报黑龙江讯 近日，黑龙江省药监局召开全省医疗器械监督管理工作会议，总结2023年工作，研究部署2024年医疗器械监管重点任务。会上，黑龙江省药监局对宣贯实施《医疗器械经营质量管理规范》进行了动员和部署，...……更多
2024-04-22 07:39:00黑龙,黑龙江,医疗器械,器械,监管,任务
...刀。2023年底，作为国内最早从事超声刀自主研发的高新医疗器械企业之一，武汉半边天医疗获得国内首张双重能量同时输出且可闭合直径7毫米血管的射频超声刀系统注册证，在国内医疗器械界实现技术创新的重大突破。
■ 突...……更多
2024-04-08 04:58:00小时,超声,学文,射频,武汉,半边天
...转自：中国医药报关注质量风险 健全监管体系数字疗法医疗器械研发应用有力起跑近年来，数字医疗产业迅猛发展，数字疗法医疗器械逐渐进入人们的视野。国际数字疗法联盟最早提出数字疗法定义，即依靠高质量的软件，为...……更多
2023-05-04 07:16:00起跑,医疗器械,疗法,器械,有力,医疗
小心！医疗器械“体验式销售”方式具有一定的消费和健康风险。12月4日，太原市市场监督管理局发布警示，提醒消费者购买医疗器械应当到正规的具有经营资质的单位购买，千万不要在无资质的“体验店”购买医疗器械。近...……更多
2023-12-04 20:58:00医疗器械,器械,监管,风险,体验,医疗
...药报满足行业发展新需求释放市场创新活力——新修订《医疗器械经营质量管理规范》亮点解析为进一步贯彻落实新修订《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等系列法规制度要求，适应医疗器械行业发展需...……更多
2024-02-19 06:42:00行业发展,活力,需求,发展,行业,市场
...节整治 细致排查整治风险隐患整治工作围绕药品生产、医疗器械生产、药品医疗器械流通、中药和化妆品生产流通等四个环节进行。其中，在药品生产环节方面，对疫苗、血液制品、特殊药品等生产企业，新冠肺炎治疗药物及...……更多
2023-01-10 10:20:00安徽,春风,药品,行动,安全,药品
本文转自：中国医药报讲师专业课程实用学员满意两场医疗器械专题培训解惑又“解渴”□ 本报记者 庞雪“专业、实用、满意、感谢、期待……”近日，在上海举办的医疗器械技术审评共性问题介绍专题培训班现场，学员...……更多
2023-11-07 07:07:00医疗器械,器械,医疗,专题,培训,医疗器械
...公司便隐血检测试剂盒(胶体金法)取得湖北药监局颁发的医疗器械注册证，粪便DNA甲基化联合检测试剂盒、HPV分型检测产品取得国家药监局颁发的医疗器械注册证。肿瘤防控作为医疗健康产业的重要组成部分，具有较大市场潜力...……更多
2024-02-29 20:12:00蓝图,基因,增长,业务,基因,试剂盒
鲁网5月30日讯5月28日，菏泽市召开2024年第二季度医疗器械不良事件风险会商会。8家医疗机构围绕风险发现过程、调查处置情况、数据查询情况、风险点等内容进行了汇报。省中心外聘专家、市中心相关负责人等与会人员就险风...……更多
2024-05-31 08:39:00菏泽市,菏泽,二季度,商会,医疗器械,年第
...徽频道近日，安徽省药监局在马鞍山市召开全省第二季度医疗器械质量安全风险会商会，省药监局副局长陈咏梅主持会议并对风险排查处置作工作部署，国家药监局器械监管司副司长张琪和各处室相关负责人视频连线参会，并对...……更多
2024-07-11 16:53:00安徽省,安徽,质量安全,二季度,商会,医疗器械
...工作。日常监管与抽检工作相结合“两品一械”即药品、医疗器械、化妆品监督抽检是按照国家法律规定的标准对产品进行检验评估，对其性能、功能、安全性、有效性等进行评价。滨海新区市场监管局针对药械经营使用单位特...……更多
2023-10-21 03:10:00新区,监督,年度,滨海,监管,新区
本文转自：襄阳日报医疗器械和电工电子联合实验室在襄成立助力医药健康、新能源新材料等产业高质量发展本报讯（全媒体记者陈霜 通讯员杨德虎 张子阳）12月1日，湖北省医疗器械质量监督检验研究院与襄阳市公共检验检测...……更多
2023-12-04 06:48:00电工电子,医疗器械,器械,实验室,电工,实验
...前没得到回复。威高骨科成立于2005年，主营业务为骨科医疗器械的研发、生产和销售，主要产品包括骨科植入医疗器械以及骨科手术器械。其中，在骨科植入医疗器械领域，其在国内骨科厂商市场份额排名第一。截至2023年三季...……更多
2024-03-13 01:01:00骨科,董事长,董事,骨科,董事,湖北省
按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，现注销湖北康达医药开发有限公司二氧化碳激光治疗机医疗器械注册证，注册证编号：国械注准20153011040。特此公告。国家药监局2024年7月2日 ……更多
2024-07-04 23:19:00国家药监局,治疗机,二氧化碳,医疗器械,年第,器械
第六届进博会上，全球十大医疗器械企业集体亮相医疗器械及医药保健展区，带来一众前沿医疗科技和解决方案，包含多款“首发首展”新品。在这十大医疗器械企业中，9家在上海自贸区保税区域落子，跨国公司用实际行动展...……更多
2023-11-13 07:48:00自贸区,生物医药,高地,原点,生物,医药
...药报新加坡加快推进真实世界数据应用新加坡卫生科学局医疗器械质量体系、不良事件和合规部门高级行政师 Christopher LAM新加坡卫生科学局（HSA）是新加坡卫生部属下的法定机构，对医疗用品进行合理监管是其主要责任。在医...……更多
2023-11-09 07:08:00新加坡,应用,数据,世界,医疗,医疗器械
...聚、报告审核分析，精准发力，稳步推进药品、化妆品、医疗器械（以下简称“两品一械”）不良反应监测工作，提升“两品一械”安全预警和风险管控能力，保障公共用药用械用妆安全。毕节市市场监管局利用国家监测平台，...……更多
2023-10-29 03:46:00毕节,防线,用药,群众,安全,监测
...细节与系统兼顾保障临床试验合规开展——浅议两份关于医疗器械临床试验机构监督检查文件的征求意见稿医疗器械临床试验是评估医疗器械安全性、有效性的重要环节。通过开展临床试验，可以获得医疗器械在人体中的安全性...……更多
2024-04-11 07:20:00临床,细节,试验,保障,系统,检查
近日，山东省药监局印发《2024年全省医疗器械生产企业监督检查计划》，部署开展2024年医疗器械生产检查工作，明确工作目标、检查类别、职责分工、时间安排等内容，并对合规检查、有因检查、专项检查、跟踪检查等各类检...……更多
2024-02-27 10:09:00检查,山东,医疗器械,器械,差异,医疗
...彻党的二十大精神，落实湖北省委、省政府关于推动高端医疗器械产业的工作部署，聚焦医工及中医药行业科技成果转移转化，推动相关产业高质量发展，湖北省医工交叉创新大会暨首届医疗器械科技成果展示交易会，将于12月1...……更多
2023-12-16 15:55:00医工,湖北省,湖北,交叉,大会,医工
...取了“三个狠抓”的扎实举措，向经营过期食品、药品和医疗器械的违法经营行为开刀，工作取得了明显成效。一是狠抓监管执法，严查过期商品。中城市场监管所执法人员以农贸市场、餐饮、诊所、医美机构为检查对象，将调...……更多
2023-02-17 15:19:00南充市,中城,监管所,南充,监管,顺庆区
本文转自：中国医药报【AI智能医疗器械创新合作平台成果巡礼】新一代无线诊疗应用技术研究工作组牵头编写的专题报告强调——远程医疗器械：数字化融合创新集合体新一代无线诊疗应用技术研究工作组工作组由中国信息通...……更多
2023-04-20 07:08:00集合体,医疗器械,器械,医疗,数字,医疗
9月25日，国家有关部门指导编发《2023医疗器械蓝皮书》，数据显示，截至2022年底，我国医疗器械生产企业营业收入超万亿，占全球医疗器械市场的大约27%。医疗器械行业将继续保持较快的发展速度，创新医疗器械将加速涌现。...……更多
2023-10-09 14:30:00医疗器械,布局,器械,医疗,市场,医疗
...国家药监局关于药品智慧监管体系的建设要求，积极推进医疗器械监管数据汇聚整合，健全数据共享开放，完善应用支撑和基础设施，建设具有“数据归集、综合分析、风险预警、处置协同、信息共享”等特点的信息化应用，积...……更多
2024-01-18 07:26:00贵州,质量安全,医疗器械,监管,器械,保障
...两次专项检查，分别是2023年12月开展的针对无菌和植入性医疗器械经营企业的专项检查，以及2024年1月开展的针对近视防治相关医疗器械、避孕套等产品零售企业的专项检查。两次共检查企业1841家次，发现企业关键项问题364家次...……更多
2024-05-14 07:21:00成功,监管,检查,企业,医疗器械,器械
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今年十一假期，放眼琼州大地，我们透过气象万千的节日盛景既能看见人民群众奔赴四方的幸福，也能看到一些节假日在岗工作人员的恪尽职守——除了“处处都是中国红”以外
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来啦来啦~福州地铁第二批站内寄存柜来啦！为丰富车站便民服务配套，福州地铁前期首次引入自助智能寄存柜业态。与国内最大的智能寄存服务运营品牌小铁寄存柜签订合同
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南海网10月7日消息（记者 吴岳文）国庆假期，万家团圆或结伴出游，但经历台风“摩羯”创伤的文昌，许许多多的种养户仍在全力推进复工复产
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山水相逢，终有一别。10月6日，第二届巴山汉水“陕西村BA”文旅促商贸活动在安康市岚皋县圆满闭幕。来自川陕鄂渝苏黔6省市 的89支球队
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