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...分局了解到，海口龙华雨欣叶饰品店未经许可从事第三类医疗器械，销售软性亲水接触镜获利26元，被依法予以处罚款6000元。据介绍，海口市市场监督管理局龙华分局执法人员在对龙华区解放西路的海口龙华雨欣叶饰品店进行检...……更多
2023-11-11 00:02:00海口,医疗器械,器械,未经,饰品,医疗
...0月21日消息（记者 党朝峰）近日，海凭国际·海口高新区医疗器械园（一期）全面完成竣工验收，首批签约企业有望年内入驻园区，标志着这一医疗器械产业重点项目即将进入全新发展阶段。海凭国际医疗器械园。灰白相间的标...……更多
2023-10-21 17:00:00海口,高新,高新区,验收,医疗器械,器械
...有线下经营隐形眼镜的资质，但在某网络平台从事第三类医疗器械隐形眼镜网络销售，未按《医疗器械监督管理条例》相关规定告知药品监督管理部门。同时在网络平台上架销售的美瞳隐形近视眼镜也未按《医疗器械网络销售监...……更多
2023-11-07 15:31:00海口市,眼镜,海口,眼镜店,隐形眼镜,违规
...口国家高新区美安生态科技新城的海凭国际·海口高新区医疗器械园项目可以看到，工人们在忙碌施工，机械臂来回吊用材料，工地正加紧建设。据了解，截至目前，该项目一标段工程已经竣工验收，二标段进行至主体结构9层施...……更多
2024-07-06 13:27:00海口,标段,高新,高新区,医疗器械,器械
...）春节将至，为全力做好2024年春节期间秀英辖区药品、医疗器械、化妆品安全监管工作，确保春节期间市场监管秩序安全平稳有序，海口市市场监督管理局秀英分局自1月26日开始持续开展药械化安全保障工作。海口市市场监督...……更多
2024-02-08 15:24:00秀英,秀英区,海口,安全,药械,用药
...处3万元罚款的处罚。案例二：海口某医疗机构使用过期医疗器械获罚没款2.4万元海口市市场监管局根据群众举报对海口某医疗机构进行现场检查，发现该机构诊疗场所存放1台半导体激光治疗机（出厂日期：2018.4.17、使用期限：5...……更多
2024-08-25 18:08:00海南,典型案例,医疗器械,器械,典型,药品
...民共和国广告法》第十六条第一款第一项“医疗、药品、医疗器械广告不得含有下列内容：（一）表示功效、安全性的断言或者保证”和《中华人民共和国广告法》第四十六条“发布医疗、药品、医疗器械、农药、兽药和保健食...……更多
2024-10-04 11:49:00海口,医疗美容,当事人,当事,公众,违法
...市场监督管理局药械科表示，此类“注射器”玩具不属于医疗器械，但部分产品存在无“3C”认证且隐患极大。执法人员对博爱南玩具零售批发店突击检查。记者 蒙健 摄学校周边有商家售卖针管玩具 家长惊呼“太危险”家长陈...……更多
2024-10-24 20:51:00海口,文具店,注射器,针头,文具,店主
...字健康新质生产力基座平台支撑。5款数字疗法产品获得医疗器械注册证会上，海南省卫生健康委副主任张光鹏作了海南省数字疗法工作成果与进展的报告，对海南省过去几年在数字疗法的探索成果作了阶段性总结。截至目前，...……更多
2024-09-01 19:14:00数字,海口,海南,落地,疗法,大会
...备改造工程贡献力量。”谈及愿景，梁八一说道。奥咨达医疗器械产业集团董事长张峰：助推更多先进医疗器械企业落地海口本报记者王子豪“海南正锚定2025年底前实现封关运作的目标任务，全力做好封关运作各项准备工作，...……更多
2024-03-20 12:30:00海口,投资,海口,企业,产业,海南
...南国都市报1月30日消息（记者 蒙健）近日，因在未办理医疗器械生产许可证的情况下，生产未经注册的医疗器械定制式义齿（贴面），海南简义美嘉科技有限公司被依法予以罚没款总计271810元。据介绍，2022年2月16日，海南省药...……更多
2023-01-30 20:34:00生产定制,义齿,海南,未经,生产,公司
...，该DR机系2023年12月由C医疗机构转让给B医疗机构的在用医疗器械，转让时C医疗机构提供了该DR机器的注册证、原厂出具的合格证明文件、说明书、使用和维修记录档案复印件等资料。B医疗机构无法提供该DR转让时检验合格的报...……更多
2024-06-04 07:36:00医疗器械,器械,未经,检验,医疗,文件
...近日，江苏弘业国际技术工程有限公司为进口的1台大型医疗器械查验事宜打来咨询电话。海口海关所属椰城海关关员吴淑延耐心接听企业诉求，认真地指导企业开展预约目的地查验申请。在接到企业电话预约后，椰城海关对设...……更多
2024-05-29 15:37:00六成,月海,器械,年前,药品,进口
...、税务总局、国家药监局发布关于海南自由贸易港药品、医疗器械“零关税”政策的通知。通知内容如下：一、全岛封关运作前，对在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区（以下称先行区）内注册登记具有独立法人资格并经认定的...……更多
2024-09-06 00:28:00财政部,海南,关税,医疗器械,器械,财政
...位与科技需求，培养从事医学检测、诊断、治疗、康复等医疗器械方向的人才，并开展生物医学影像学、医学信息学、生物医学传感技术和医学检验技术等方向的研究。此外，骆清铭院士表示，希望利用海南的动物模型优势，发...……更多
2024-04-20 20:41:00医学,海口,科技创新,领域,权威,专家
...日报“神奇坐垫”可治头疼失眠？●海沧一商家违法发布医疗器械广告被立案查处 ●监管部门提醒老年人购买家用医疗器械需谨慎本报讯（记者 陈泥 通讯员 陈萍丽 张曼茜）打着“健康咨询服务”的旗号，推销号称可治疗头疼...……更多
2024-04-18 07:26:00坐垫,神奇,医疗器械,器械,医疗,广告
...—定制再生骨SmartBone®onDemand™。这是由海口国家高新区医疗器械企业海南苏生生物科技有限公司（以下简称苏生生物）从瑞士引进的一款再生人工骨产品，可用于开展多部位3D定制再生骨手术。“陈女士的右侧股骨干骨缺损，由...……更多
2023-12-14 07:26:00海南,苏生,再生,海南,生物,海口
...假药、使用禁用原料、未经许可生产未依法注册的第二类医疗器械等违法行为。其中，苏州威视健医疗仪器设备进出口有限公司经营未经注册的第三类医疗器械及无中文说明书、标签医疗器械案，“5·7”江苏扬州生产销售假冒...……更多
2023-01-18 18:43:00江苏,典型案例,专项,典型,药品,案例
近日，国家药监局公布了5起医疗器械网络销售违法违规案件信息，其中重庆康贝健商贸有限责任公司在某购物平台将非消费者自行使用医疗器械销售给消费者个人，受到行政处罚。2024年2月22日，重庆市渝中区市场监督管理局根...……更多
2024-06-03 13:49:00重庆,医用,妇科,用具,违规,处罚
...工贸有限公司（以下简称丹祚工贸）未经许可生产第二类医疗器械雾化器，被责令改正，没收涉案产品，并处罚款8.1万元。2023年12月26日，福建省药监局厦门药品稽查办收到四川省绵阳市场监管局《案件移送函》，函述厦门天祚...……更多
2024-04-22 05:30:00雾化器,小儿,工贸,未经,生产,公司
...实施医疗药品器械一体化管理以来，已批准临床急需进口医疗器械474批5万余套产品、临床急需进口药品1355批、备案临床急需进口药械66个品种带离先行区使用，惠及患者4万余人次。2023年，乐城先行区接待医疗旅游人数约30万人...……更多
2024-01-06 11:14:00制度,创新成果,海南,成果,案例,海南
...舒适，然后售后服务等综合性叠加的一些改变”等。上述医疗器械广告在发布前未经广告审查机关对广告内容进行审查，广告费用无法计算。因其违反《中华人民共和国广告法》（2021）第十六条第一款第（一）项;《中华人民共...……更多
2023-11-09 18:17:00北京,激光,未经,内容,广告,科技
...原检测试剂盒案本溪市明山区怡源养生保健馆在未取得《医疗器械经营许可证》情况下，通过抖音平台对外出售新型冠状病毒抗原试剂盒，其行为涉嫌违反了《医疗器械监督管理条例》第四十二条之规定，涉嫌构成未经许可从事...……更多
2023-01-20 10:44:00辽宁省,辽宁,重拳,典型案例,监管,违法
...合力共赢的发展目标。在成都推介期间，来自生物医药、医疗器械、电子信息、智能制造等领域的170家企业齐聚一堂，一批医疗科技、工业建筑等领域的企业完成签约，将开启从“隔海相望”到“双向奔赴”的发展新阶段。推介...……更多
2024-07-14 12:13:00产业园,海口,推介会,海南,广东,制造业
...日到医疗机构开展推广活动。接待日推广活动除了药品、医疗器械管理部门、临床科室等参加以外，医院医德医风部门应同时参加。如有特殊情况需要在非医药企业接待日来医疗机构从事上述活动的，医德医风部门须提前报分管...……更多
2024-07-11 19:25:00海南,情形,代表,医药,医疗机构,医疗
...导，在药品B证企业质量体系筹建、药物警戒体系管理、医疗器械生产质量管理以及医疗器械产品注册申报等方面给予前置辅导，解读相关法规政策，让我们对各关键环节的认知得到了很大的提升。”高曼告诉记者，作为一家处...……更多
2024-02-29 09:41:00药械,高新,高新区,服务站,服务,企业
...特殊化妆品的违法行为。案例一：儋州市某药店经营过期医疗器械案儋州市市场监督管理局执法人员在日常监督检查发现，儋州市某药店经营的医疗器械创口贴已超过有效期。该药店经营过期医疗器械的行为违反了《医疗器械监...……更多
2024-03-15 21:43:00海南,典型案例,违法,典型,案例,行为
...：吉林日报本报讯（尹士国 记者张雅静）为进一步规范医疗器械市场秩序，全力保障春节和首届中国·吉林松花江滑冰马拉松挑战赛、世界机器人大赛总决赛等活动期间公众用械安全，近期，白山市、县两级市场监管部门抽调专...……更多
2024-01-25 03:45:00质量安全,医疗器械,器械,监管,质量,医疗
...际医疗旅游先行区的国际健康消费展区里，“高精尖”的医疗器械令人目不暇接。享有特许医疗政策，这里已成为国际创新药械进入中国市场的主要通道，将全年展示国际先进医疗器械、医美产品等。新能源汽车众测环岛赛、主...……更多
2024-04-16 08:23:00开放,消费,海南,中国,游艇,参展
...鳌乐城医疗旅游先行区符合政策条件的区内进口的药品、医疗器械，免征进口关税、进口环节增值税和消费税；在三亚崖洲湾科技城创新实施“隔离苗圃考核互认”“隔离检疫期同步开展DUS测试”监管措施，优化科考船等科研设...……更多
2024-04-16 12:56:00海口,海南,高质量,海关,措施,外贸
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