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近日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准福建广生中霖生物技术有限公司申报的1类创新药阿泰特韦片／利托那韦片组合包装（商品名称：泰中定）上市。该药品...……更多
2023-11-24 18:27:00泰特,国家药监局,药物,条件,组合,病毒
本文转自：中国医药报本报福建讯 近日，国家药监局附条件批准广生中霖生物技术有限公司的抗新冠病毒创新药阿泰特韦片/利托那韦片组合包装上市，这是福建省首个获批用于治疗新冠病毒感染的口服小分子化学药物，是该省...……更多
2023-12-05 07:26:00个口,福建,分子,病毒,泰特,国家药监局
... 陈婷本报讯 （记者 单志强 林智岚 通讯员 陈婷） 24日，国家药监局正式批准福建广生堂药业旗下控股子公司广生中霖具有全球自主知识产权的抗新冠病毒创新药阿泰特韦片/利托那韦片组合包装（商品名：泰中定）附条件获批...……更多
2023-11-25 07:46:00个口,分子,全球,广生,柘荣县,泰中
...莫诺拉韦组的住院或死亡风险减少约50%。2022年12月29日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊进口注册。据国家药监局介...……更多
2023-01-14 09:09:00莫诺,口服药,口服,风险,莫诺,默沙东
...肺病等重症高风险因素的患者。2022年2月11日，Paxlovid历经国家药监局应急审评审批程序，被附条件批准进口注册，最初定价为2300元/盒。2022年12月28日，其挂网价格下调至1890元/盒。近日有消息称，上海社区医院为满足65岁以上的...……更多
2023-01-09 10:20:00辉瑞,谈判,拉锯战,医保,小时,报价
...中的错误累积，从而抑制病毒复制。
2022 年 12 月 29 日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，进行应急审评审批，附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊进口注册。2023 年 1 月 13 日，国药集团国药控股股份...……更多
2023-10-16 18:03:00特效药,特效,长新,病毒,蛋白酶,辉瑞
...中霖申报的具有全球自主知识产权的抗新冠病毒创新药阿泰特韦片/利托那韦片组合包装（商品名：泰中定?）上市，用于轻中度新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者。泰中定?是广谱口服小分子抗新冠病毒药物， 属于3CL蛋白酶...……更多
2023-11-28 09:48:00泰中,重磅,病毒,泰中,广生,病毒
...日报记者 林智岚本报讯 （记者 林智岚） 17日，记者从省药监局获悉，2023年，我省药品研发创造年度历史最好成绩，全年共新增药品批准文号40个，比2022年增长了60%，也是历年来新增药品文号最多的一年。2019年至今，我省累计...……更多
2024-01-18 07:10:00成绩,药品,最好,历史,文号,药品
...之后，第三款在国内获批的新冠口服药。2022年12月29日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊（商品名称：利卓瑞/LAGEVRIO...……更多
2023-01-12 08:53:00生产商,报价,生产,默沙东,莫诺,国药
...17日消息 为切实保障公众用药质量安全，新冠疫情以来，国家药监局部署各地药品监管部门持续加强对疫情防控相关药械的质量监管，加大对制售涉疫药械违法犯罪行为的打击力度。日前，国家药监局发文指出，针对近期市场上...……更多
2023-01-17 13:41:00国家药监局,药械,违法,犯罪,行为,国家
...中心审核同意，补正资料期限可延长一年。积极与国家药监局衔接，推动重庆市研发的新冠病毒相关产品进入国家局第三类医疗器械应急审批通道。继续落实减免医疗器械产品注册费相关政策。对进入医疗器械应急审...……更多
2022-12-15 17:28复市,重庆市,重庆,措施,支持,企业
...与河南真实生物战略合作开发。去年7月25日，这款药物获国家药监局附条件批准。去8月9日，国家卫生健康委办公厅、国家中医药局办公室将阿兹夫定片纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(第九版)》。参保患者使用该药时，医保...……更多
2023-01-04 16:58:00阿兹,上海,患者,部分,医院,社区
...抢购的Paxlovid由美国辉瑞公司研发，2022年2月在中国获得国家药监局的附条件批准进口注册，之后作为抗病毒治疗药物被写入第九版新冠诊疗方案中。由于Paxlovid目前只在国内部分医院有售，并且网络销售渠道和数量都有限，造成...……更多
2023-01-08 14:16:00抗病,毒药,背后,辉瑞,医院,老人
...国产阿兹夫定片被发现可以抗新冠病毒。2022年7月25日，国家药监局附条件批准阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。很快，该药被纳入“第九版”及“第十版”《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》，用于治疗普通型新...……更多
2023-01-17 07:05:00阿兹,艾滋,阿兹,病毒,冠状,治疗
...，可能会对身体造成难以估量的损伤。1、安乃近20120年，国家药监局宣布禁止生产、销售、使用安乃近注射液，而片剂的安乃近也被强制在说明书中增加了不良反应的警示，限制18岁以下青少年儿童使用，原因正是因为其存在严...……更多
2023-12-08 17:07:00价格便宜,头痛,病人,医生,效果,治疗
...力保障我市疫情防控需求。日前，海口6家药企9款药品获国家药监局批准上市，其中，4家药企6款药品属于新冠病毒感染对症治疗药物。□本报记者 龙易强6款新药获批上市2022年12月30日，国家药监局通过快速审评通道，批准12个...……更多
2023-01-07 09:19:00新药研发,新药,提速,全力,生产,海口
...却因为要价太高没能通过本次医保药品目录谈判。而根据国家药监局消息，阿兹夫定片和Paxlovid医保都将临时性支付到2023年3月31日。也就是说，3月31日后，使用Paxlovid可能需要患者自费了。与此同时，国内其他新冠药的研发也在...……更多
2023-01-09 17:08:00阿兹,药价,医保,临床,广生,舒泰
...本文转自：人民网人民网北京1月7日电 （记者孙红丽）据国家药监局官网消息，为进一步做好新冠病毒感染对症治疗药物扩产保供工作，近日，国家药监局通过快速审评通道，批准布洛芬片等5个品种增产扩能相关补充申请。其...……更多
2023-01-07 16:03:00布洛,对症治疗,药物,治疗,国家药监局,布洛
本文转自：央视网11月13日，由国家药监局主办的2023年“全国安全用药月”活动在北京启动，主题是“安全用药 健康为民”。活动期间发布了用药提示，专家针对秋冬季常见疾病，作出针对性解读。秋季腹泻 及时干预保健康针...……更多
2023-11-14 03:10:00国家药监局,常见疾病,秋冬,常见,提示,疾病
...和巨大挑战。技术指导原则体系有待完善2019年4月30日，国家药监局发布通知，决定开展药品、医疗器械、化妆品监管科学研究，启动实施中国药品监管科学行动计划，并确定首批9个重点研究项目，药械组合产品技术评价研究位...……更多
2023-12-28 07:27:00之路,科学研究,监管,科学,研究,产品
...。10月20日下午，南都健闻记者以“阿奇霉素”关键词在国家药监局官网搜索，共有619条生产注册的相关药物信息，其药物背后的公司包括石药集团欧意药业有限公司、湖南科伦制药有限公司等数百家公司。
对于阿奇霉素的生...……更多
2023-10-21 15:24:00阿奇,霉素,支原体,肺炎,南都,罗红霉素
...达在国内获批上市后，于2022年10月11日迎来首仿获批。据国家药监局官网，石药集团欧意药业有限公司的玛巴洛沙韦片获批上市，但同时也惹上了一场专利官司。据21世纪经济报道，2022年10月18日，罗氏于官微发布的《针对石药集...……更多
2023-12-17 11:51:00玛巴,流感,药店,玛巴,流感,罗氏
...候选药物蛋白酶(3CLpro)抑制剂ASC11新药临床试验申请已获国家药监局受理。记者丨陶凤 杨月涵编辑丨张兰图片丨北京商报、受访者供图、新浪微博截图、社交平台截图、壹图网等 ……更多
2022-12-16 10:41辉瑞,印度,特效药,社交,资质,特效
...的Ⅱ期临床已开始入组。待II期临床试验完成后，尚需经国家药监局确认确证性临床试验方案，开展并完成III期临床研究，并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。事实上，这并非博瑞医药高管首次收到警示函，《经济...……更多
2023-10-18 19:05:00博瑞,误导性,药效,误导,警示,董事长
...监管，让监管与纳米技术同步发展，国家纳米科学中心与国家药监局医疗器械技术审评中心、中国食品药品检定研究院共同组建了国家药监局纳米技术产品研究与评价重点实验室，在纳米技术医药产品安全性、有效性评价和标准...……更多
2023-11-30 07:06:00纳米,机器人,医疗器械,器械,机器,突破
...器官如心脏、肝脏和肾脏供能，所以常称为“辅酶Q10”。国家药监局批准的适应症是可作为病毒性心肌炎、慢性心功能不全、肝炎或者癌症综合治疗的辅助治疗。目前尚无明确证据表明辅酶Q10具有预防心肌炎的作用，此外，人体...……更多
2023-01-11 10:37:00蒙脱石,辅酶,黄桃,罐头,医生,辅酶
广生堂：一类创新药泰中定（阿泰特韦片联合利托那韦片）新药上市申请获得受理 【广生堂：一类创新药泰中定（阿泰特韦片联合利托那韦片）新药上市申请获得受理】财联社11月14日电，广生堂公告，公司创新药控股子公司福...……更多
2023-11-14 21:09:00泰中,泰特,广生,新药,联合,泰中
...研发试验时复杂得多，需要继续进行安全性监测和评价。国家药监局药品审评中心审评员赵骏说，比起传统的试验，真实世界研究在操作和时间上具有绝对优势。当前，全球医疗器械创新速度加快，真实世界研究得到全球药品监...……更多
2023-11-29 14:00:00新发,药械,产业,研究,世界,世界
...0元/盒。而12月30日，默沙东新冠口服药莫诺拉韦胶囊已获国家药监局的应急附条件批准，第一批次莫诺拉韦已于1月4日运抵外高桥保税区仓库。行业普遍认为，莫诺拉韦的获批加速了Paxlovid的降价，另外日本盐野义的新冠药恩赛...……更多
2023-01-08 09:39:00医保,谈判,业内,消息,价格,谈判
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