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2023年8月28日，最高检与国家药品监督管理局（以下简称国家药监局）就药品说明书适老化无障碍改造公益诉讼专案进行磋商，双方就贯彻落实《无障碍环境建设法》第三十七条，确定药品说明书无障碍改造路径、推动出台配套...……更多
2024-02-28 13:59:00说明书,最高检,药品,老年人,诉讼,公益
...让老年人能“看清”也能“听清”——陕西积极推动药品说明书适老化改革本报记者 徐颖“冠心舒通胶囊用于胸痹心血瘀阻证，症见胸痛、胸闷、心慌、气短；冠心病、心绞痛见上述症候者。”4月18日，陕西步长制药有限公司...……更多
2024-04-25 04:37:00老年人,药品,说明书,二维码,二维,企业
...将带着改版后的说明书，陆续进入市场。去年10月31日，国家药监局发布《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》，浙江成为全国首批药品说明书适老化及无障碍改革试点省份之一，由浙江省药监局牵头部署，推进说明...……更多
2024-02-29 13:49:00浙江,大字,说明书,药品,说明书,药品
...明书适老化及无障碍改革试点工作迈出了重要一步。自《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》（2023 年第 142 号）印发以来，江西省药监局紧紧围绕有效解决现实生活中存在“药品包装标签...……更多
2024-02-03 19:49:00江西省,江西,说明书,管理系统,药品,系统
...体改善。儿童用药问题是备受关注的民生问题，近年来，国家药监局积极鼓励儿童用药研发创新，2019年以来共批准271个儿童用药上市（含增加适应证）。这些药品包括儿童专用药、鼓励研发申报儿童药品建议清单品种及罕见病...……更多
2024-06-03 07:18:00更快,患者,药品,儿童,儿童,用药
...、松散、潮解等；糖衣片表面褪色露底、裂开、发霉。3.注射剂：出现变色、混浊、沉淀、结晶、絮状物等。4.膏剂：出现失水、干涸、水油分离、有油败气味等。5.颗粒剂：出现发黏、结块、颗粒不均匀等。6.胶囊剂：有发霉、...……更多
2024-03-25 18:12:00烟台市消费者协会,山东省,烟台,山东,辨别,提示
...作癫痫患者的原发性全面性强直-阵挛发作的加用治疗。国家药监局要求，相关品种的上市许可持有人可依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照相应修订建议，向国家药监局药品审评中心提出补充申请，修订说明书【适应...……更多
2024-05-29 17:42:00秋水仙碱,秋水,用药,说明书,药品,儿童
...会广泛关注的问题。为了呼应群众的需求，今年10月份，国家药监局发布了《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》，启动了药品说明书适老化的改造试点工作。试点工作的具体内容之一就是...……更多
2023-12-29 19:35:00越好,实事,说明书,民生,药品,说明书
本文转自：人民网人民网北京5月23日电 （记者孙红丽）国家药监局近日发布公告，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，众生片和...……更多
2024-05-23 16:23:00非处方药,众生,药品,说明书,国家药品监督管理局,非处方药
...研（商品名：希舒美）在中国国内获准上市。中新经纬在国家药监局官网上查询发现，目前在中国获批上市的“希舒美”包括阿奇霉素片与阿奇霉素干混悬剂，均为辉瑞制药有限公司生产。16日下午，中新经纬在多家电商渠道看...……更多
2023-10-17 18:07:00进口药,支原体,来势,肺炎,进口,治疗
...本文转自：平凉日报新华社北京6月1日电 （记者戴小河）国家药监局1日发布的信息显示，2024年以来我国有21个儿童药获批上市，其中有三分之一通过优先审评审批程序加快上市。近年来，国家药监局加大对儿童用药的研发、审...……更多
2024-06-02 00:10:00提速,用药,药物,儿童,我国,国家药监局
...、6、7号字体，有的甚至采用9号字体。随后，省药监局向国家药监局建议完善说明书管理，在保证科学性的基础上减少专业词汇，缩短内容，用法用量、注意事项、禁忌等内容通俗易懂，对最小字号提出要求，并鼓励企业使用扫...……更多
2024-05-17 09:27:00浙江,大字,说明书,试点,药品,经济
...囊剂、散剂、口服溶液剂、头孢颗粒剂等六条生产线通过国家药监局GMP认证，其中小容量注射剂生产线在生产载药脂微球注射乳剂方面达到国内领先水平。为了能够更好地应对市场发展，西安安健药业更是通过扩张生产力，建设...……更多
2023-02-27 15:05:00生命线,企业,科研,能力,生命,西安
本文转自：人民网人民网北京4月1日电 （记者孙红丽）国家药监局近日发布公告，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，灵莲花颗粒...……更多
2024-04-01 16:08:00莲花,非处方药,秋水,胶囊,颗粒,药品
...物剂型已有几十种之多,现选择最常用的几种介绍如下。注射剂 包括无菌或灭菌的溶液、水针剂、油针剂及粉针剂等。注射剂药效迅速，剂量准确，作用可靠。注射剂直接进入人体，故安全系数比口服剂型小，不主张首推使用。...……更多
2023-02-21 07:17:00用药,居民,指导,安全,剂型,药物
...展——专访中国医药设备工程协会负责人□本报记者落楠国家药监局已于10月23日发布实施《关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告》（以下简称《公告》）。相关行业人士如何看待《公告》的意义和影响？...……更多
2023-12-19 07:27:00持有人,助推,行业发展,监管,委托,访谈
...黄清心丸注册为“同仁牛黄清心丸”。中药西管“尬局”国家药监局药品查询系统显示，同仁堂生产的牛黄清心丸，共有三个国药准字号，其注册名称均为“ 同仁牛黄清心丸“。与同仁牛黄清心丸类似，同仁乌鸡白凤丸、同仁...……更多
2023-01-06 10:32:00同仁堂,同仁,牛黄,医保,王牌,目录
...式启动药品说明书适老化及无障碍改革试点工作。近日，国家药监局发布《药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案》，决定在部分口服、外用等药品制剂中开展药品说明书适老化及无障碍改革试点，浙江是试点省份之一。...……更多
2023-11-30 08:39:00浙江,说明书,试点,药品,改革,说明书
...菌药物期间以及停药一周内，特别是头孢类、甲硝唑类、替硝唑、沙星类，尤其是左氧氟沙星、呋喃唑酮，绝对不能喝酒，否则极可能出现双硫仑样反应，主要表现为面部潮红、恶心、出汗、呼吸困难等症状，严重时可能危及生...……更多
2024-02-09 04:42:00药店,营业,零售,小时,药物,反应
...出药品说明书适应症的用药不能报销药品被批准上市前，国家药监局都会核准该药品的适应症范围，生产企业要在药品说明书上明确，所谓适应症范围，通俗地说就是能治什么病或缓解什么症状。当超出适应症范围使用该药品时...……更多
2023-11-20 11:03:00医保,晚报,情况,目录,医保,药品
...(2022版)提到，2021年,中国仿制药市场规模约为 9069亿元。国家药监局官网2022年5月发布的药监政策速览（第35期）提到，我国现代制药业起步较晚，药品生产以仿制为主。已批准上市的化学药中，95%以上为仿制药，涵盖心脑血管系...……更多
2023-10-25 18:11:00淘汰制,一致性,制药,一致,评价,意见
...进博宝宝”开始中国之旅的。2020年参展后，在2022年获得国家药监局批准上市，仅晚于美国一个月，与全球同步。不仅如此，上市至今已获批7个适应症，并有3个适应症纳入国家医保目录，以可及价格服务于多领域中国患者。赛...……更多
2023-11-07 00:06:00展品,医保,中国,中国区,全球,医保
近日，国家药监局发布公告：地氯雷他定分散片等4种处方药转换为非处方药。此次转换为非处方药的4种药品为地氯雷他定分散片、氯雷他定颗粒、盐酸氨溴索口腔崩解片、萘普生钠片。国家药监局还发布了相关药品的品种名单...……更多
2023-05-02 16:42:00非处方药,处方药,分类,管理,非处方药,处方药
近日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准福建广生中霖生物技术有限公司申报的1类创新药阿泰特韦片／利托那韦片组合包装（商品名称：泰中定）上市。该药品...……更多
2023-11-24 18:27:00泰特,国家药监局,药物,条件,组合,病毒
...嫌生产不符合强制性国家标准的医用防护口罩，存在产品说明书内容与经注册的相关内容不一致的情况，被责令改正，没收涉案产品及违法所得，合计罚款8.45万元。根据江西省南昌市市场监管局《医疗器械监督抽检核查函》与...……更多
2024-03-26 18:16:00福建,口罩,医用,处罚,防护,生产
...说明书字太小，让购药群体特别是老年人很费劲。为此，国家药监局于2023年10月启动药品说明书适老化及无障碍改革试点，浙江也被确定为试点省份。近段时间，新的大字版、简化版、电子版说明书正陆续进入市场，同时，数字...……更多
2024-05-23 06:40:00说明书,药品,数字,说明书,药品,浙江
...字体小而且密集，看起来很不方便。为了解决这个问题，国家药监局加速推进药品说明书适老化及无障碍改革试点工作，附有简化版说明书的部分药品近期已投放市场，很多老年人都说好。有顾客表示，这个字体改了以后，我们...……更多
2024-05-08 07:19:00说明书,药品,药品,说明书,专业版,字体
...底，为解决不少老人反映药品说明书“看不清”的问题，国家药监局公布了第一批说明书改造试点名单。经过近半年努力，预计下月第一批试点药品将上市，造福广大老人。截至去年底，我国60岁以上的老人达2.97亿人，占人口比...……更多
2024-05-15 06:44:00说明书,老人,药品,老人,林风,说明书
...隐蔽。去年年底，为解决药品说明书“看不清”的问题，国家药监局公布了第一批说明书改造试点名单，现在第一批配置新版说明书的药品已经上市。以一款老年人常用的心血管药物为例，字体变大了，从小5号变成了小3号，字...……更多
2024-05-17 15:01:00说明书,不仅仅,改造,药品,药品,老年人
...落楠春天里迎来了中药注册史上一个里程碑文件。日前，国家药监局发布《中药注册管理专门规定》（以下简称《专门规定》），自2023年7月1日起施行。经过多年酝酿、两次公开征求意见，正式出台的《专门规定》加强中药新药...……更多
2023-02-23 07:17:00中药,政策,发展,中药,临床,研究
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今年的端午节，丰富多样的文化活动和旅游、商业融合，相互带动，丰富了假期消费市场。随着全国各地大力发展夜间消费，年轻人消费新理念
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