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桂林南药布美他尼注射液通过仿制药一致性评价
...林南药股份有限公司获悉,日前,该公司生产的布美他尼注射液(规格分别为2ml:1mg、1ml:0.5mg)通过仿制药一致性评价。桂林南药也是该种药品通过仿制药一致性评价的全国首家企业。据悉,仿制药一致性评价是指对已经批准...……更多
尔康制药:氨茶碱注射液通过仿制药一致性评价 【尔康制药:氨茶碱注射液通过仿制药一致性评价】财联社10月18日电,尔康制药公告,氨茶碱注射液通过仿制药一致性评价。 ……更多
上海医药:盐酸布比卡因注射液等通过仿制药一致性评价 【上海医药:盐酸布比卡因注射液等通过仿制药一致性评价】财联社11月9日电,上海医药公告,公司控股子公司上药禾丰近日收到国家药监局颁发的关于盐酸布比卡因注...……更多
太极集团:盐酸格拉司琼注射液通过仿制药一致性评价 【太极集团:盐酸格拉司琼注射液通过仿制药一致性评价】财联社12月27日电,太极集团公告,控股子公司四川太极制药盐酸格拉司琼注射液通过仿制药质量和疗效一致性评...……更多
恒瑞医药:钠钾镁钙葡萄糖注射液通过仿制药一致性评价 【恒瑞医药:钠钾镁钙葡萄糖注射液通过仿制药一致性评价】财联社11月9日电,恒瑞医药公告,公司钠钾镁钙葡萄糖注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。 ……更多
恩华药业:枸橼酸芬太尼注射液通过仿制药一致性评价 【恩华药业:枸橼酸芬太尼注射液通过仿制药一致性评价】财联社1月3日电,恩华药业公告,枸橼酸芬太尼注射液通过仿制药一致性评价。 ……更多
石四药集团:盐酸替罗非班氯化钠注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价 【石四药集团:盐酸替罗非班氯化钠注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价】财联社11月22日电,石四药集团在港交所公告,集团的盐酸替罗非班氯化...……更多
津药药业氟康唑氯化钠注射液通过仿制药一致性评价
...药”)收到国家药品监督管理局核准签发的氟康唑氯化钠注射液的《药品补充申请批准通知书》,批准氟康唑氯化钠注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。公告显示,氟康唑氯化钠注射液用于多种真菌引起的感染治疗,为《...……更多
...销售收入为5.24亿元。太极集团:子公司地塞米松磷酸钠注射液拟中选第九批全国药品集采。太极集团11月7日公告,公司控股子公司西南药业参加了联合采购办公室组织的第九批全国药品集中采购的投标工作,西南药业药品地塞...……更多
...塞米松磷酸钠注射剂降幅超过97%,上海禾丰制药的缩宫素注射液、国药集团容生制药的地塞米松磷酸钠注射液降幅均超过96%。国金证券医药首席分析师袁维表示,国内注射剂龙头企业纷纷入围,包括成都倍特、华润医药、齐鲁制...……更多
东北制药吡拉西坦注射液以第一顺位中选国家药品集采
...量采购拟中选结果出炉。辽宁方大集团东北制药吡拉西坦注射液以第一顺位中选,有利于提高产品市场占有率及品牌影响力,助力公司业绩持续稳健增长。吡拉西坦注射液适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多...……更多
...炎去一家大型综合医院就诊,医院只能开出国产阿奇霉素注射液,后来辗转到浙江省儿童医院才用上了进口的阿奇霉素注射液。进口的阿奇霉素去哪儿了?一时间,关于医院“难开”进口药的话题引发公众关注。针对这一现象,...……更多
打造一流制药企业
...片、半夏露颗粒小试工艺研究。此外,公司开展对舒血宁注射液、丹参注射液等中药注射剂的工艺和质量研究。其中,生产的舒血宁注射液,年销售额达数千万元,为企业创造效益的同时,也为百姓健康保驾护航。 ……更多
振德医疗2023年净利同比预减69.17%到71.37%;和邦生物发布2023年业绩预减公告丨医药上市公司追踪
...告,公司自主创新研发的重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液(研发代号:SSGJ-611),在成人中重度特应性皮炎受试者中开展的确证性III期临床试验,已于近日成功完成首例受试者入组。福安药业:原料药帕拉米韦获批生产福安...……更多
首款生物药销售破亿,新年伊始鲁南制药佳绩连连
...品中标、首款上市的生物药聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液在中国公立医疗机构终端累计销售额突破1.4亿元……目前,集团有52个新品冲刺上市,9款重磅新药已在I期以上临床阶段,各子公司携手共进,鲁南制药集团正迈向...……更多
新华制药帕拉米韦注射液上市许可持有人申请获批
鲁网4月10日讯近日,新华制药帕拉米韦注射液(15ml:0.15g)上市许可持有人申请获批,并视同通过一致性评价。帕拉米韦是新一代神经氨酸酶抑制剂,可选择性地抑制人甲型和乙型流感病毒的神经氨酸酶,抑制成熟的流感病毒...……更多
鲁南制药罗库溴铵注射液获美国FDA批准
...公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)签发的罗库溴铵注射液ANDA APPROVAL LETTER,获批规格为5ml:50mg、10ml:100mg。同一生产线生产的该产品于6月25日在中国获批上市并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价,实现了同一产品中美同...……更多
盈科生物:开工即全速
...脂肪乳细分领域,我们十年磨一剑,随着中/长链脂肪乳注射液(C6~24)、丙泊酚中/长链脂肪乳注射液、丙泊酚乳状注射液三个新产品相继获批,盈科成功跻身国内医药乳剂领域的第一梯队。”丙泊酚乳状注射液属于高端复杂制...……更多
三家渝企公布产品拟中选全国“集采”
...股份有限公司参加第九批集采,其药品“地塞米松磷酸钠注射液(申报规格1ml:5mg;拟中选价格3.5元/盒;拟中标数量1134.37万支;拟供应省(市):重庆、上海、海南;采购周期4年)”拟中选。资料显示,地塞米松磷酸钠注射液...……更多
哈三联:公司药品己酮可可碱注射液通过一致性评价 【哈三联:公司药品己酮可可碱注射液通过一致性评价】财联社1月3日电,哈三联公告,公司药品己酮可可碱注射液通过一致性评价。 ……更多
我省药品创新研发创历史最好成绩
...中定片1个、厦门特宝的生物制品一类新药拓培非格司亭注射液4个品规、厦门药业的二类改良型化药新药阿立哌唑口溶膜2个品规,新批准化学仿制药16个,已上市品种通过一致性评价仿制药8个、化学原料药获批9个。在创新药领...……更多
...银屑病单抗类药物、重庆宸安生物制药有限公司利拉鲁肽注射液、中元汇吉生物技术股份有限公司液相色谱—串联质谱检测系统等多个产品突破国外技术垄断。在重庆市药监局帮扶指导下,2023年,重庆市有14个重点药械产品项目...……更多
...05年,协和医院药学部对3个厂家共9个批次18种复方氨基酸注射液检验,发现仿制药加入了过多的抗氧剂,可能造成患者肝肾损伤。而国产头孢噻肟钠粉针剂里的不溶性颗粒,最高达到了原研的500倍,这都是有意或无意的质量问题...……更多
亚宝药业:创新“活力”激发“澎湃动力”
...3年10月,亚宝药业太原制药诺氟沙星胶囊以及胞磷胆碱钠注射液2ml和4ml两个规格产品均通过一致性评价。2023年11月,硝苯地平缓释片(II)获得《药品注册证书》。2023年12月,硫辛酸片0.2g和0.6g两个规格获得《药品注册证书》,...……更多
2023年国家医保目录公布,齐鲁制药8个产品进医保
...长,包括阿立哌唑口溶膜、孟鲁司特钠口溶膜、阿瑞匹坦注射液、曲氟尿苷替匹嘧啶片、注射用头孢他啶阿维巴坦、注射用磷酸特地唑胺、磷酸奥司他韦干混悬剂。齐鲁制药孟鲁司特钠口溶膜是国内首个也是目前唯一的口溶膜剂...……更多
劳动者之歌|让创新药加速走向生产线
...通过评审。其中,2022年获批上市的盐酸米托蒽醌脂质体注射液,是全球首个上市的米托蒽醌脂质体,打破了我国在脂质体药物研发领域多年没有创新药物上市的局面。近年来,脂质体技术的应用与发展进入快车道,大幅提升了...……更多
一致性评价意见稿重申三年淘汰制,对千亿仿制药市场影响有多大
...监督管理局药品审评中心(CDE)发布《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(征求意见稿)》(简称“意见稿”),公示期自公示之日起一个月。至10月25日,意见稿公示期已经结束。公示期间,上述意见稿的部分信息引...……更多
深耕医药领域向“新”求变
...析液产品在国内市场份额处于领先地位;甘油果糖氯化钠注射液中标第九批全国药品集中采购。一项项成绩见证着企业的创新发展。深耕输液领域近三十年,位于日照高新区的华仁药业(日照)有限公司坚持以“新”提质,向转...……更多
汇宇制药:注射用甲氨蝶呤通过仿制药一致性评价 【汇宇制药:注射用甲氨蝶呤通过仿制药一致性评价】财联社11月23日电,汇宇制药公告,注射用甲氨蝶呤通过仿制药一致性评价。 ……更多
国家医保局再度约谈上药生化!垄断药品累计降幅超95.8%
...品流通中虚增的中间环节费用,并主动降低硫酸鱼精蛋白注射液等17个药品的挂网价格,平均降幅25.5%。国家医保局表示,一贯支持医药企业通过研发创新、开展一致性评价等方式为人民群众提供高质量、有效率、可负担的医药...……更多
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乐氏国际控股(01529.HK)公布,公司建议按于记录日期每持有1股现有股份获发4股供股股份的基准,以认购价每股供股股份0
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蜜雪冰城股份有限公司通过港交所上市聆讯
财联社2月14日电,利弗莫尔证券显示,蜜雪冰城股份有限公司通过港交所上市聆讯,联席保荐人为美银证券、高盛、瑞银集团。截至2024年9月30日
2025-02-14 22:36:00
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汉邦科技科创板IPO申请将于2月21日接受上交所审议
观点网讯:2月14日,上海证券交易所上市审核委员会发布公告称,将于2月21日召开2025年第3次上市审核委员会审议会议
2025-02-14 22:37:00
“三新”领域妇联组织再添新成员:中轩物流有限公司妇委会正式成立
中轩物联有限公司于 2019 年 6 月成立,自主研发了网络货运平台(轩图APP),拥有五项发明专利和10余份自主知识产权登记
2025-02-14 22:37:00
化工巨头再掀集体裁员大潮
近日,全球化工行业掀起新一轮裁员潮。裁员潮的背后,是化工行业在宏观经济疲软、能源成本高企、市场需求萎缩等多重压力下的艰难求生
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2月14日,第三方咨询机构InfoLink Consulting发布2024年度海外市场储能电芯排名Top 10,分别为宁德时代
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观点网讯:2月14日,银宝山新发布公告称,财政部计划将其持有的中国东方资产管理股份有限公司的全部股权划转至中央汇金投资有限责任公司
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2025-02-14 22:40:00