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本文转自:中国新闻网中新网3月20日电 据国家药监局微信公众号消息,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对复方金银花颗粒和普乐安制剂说明书中的【不良反应】、【禁忌】和...……更多
重庆市药监局:着力促进中医药产业高质量发展
...主体责任。重庆市药监局每年以培训班、“药监沙龙”、国家药监局法治宣传教育基地等平台,依托“安全用药月”“大讲堂”和“云课堂”等学习宣传活动,多维度、分层级加强法律法规、指导原则和行业标准指南等学习培训...……更多
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第七十七批)的通告(2024年第10号)经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第七十七批)。特此通告。附件:化学仿...……更多
爱科百发IPO终止,核心产品商业化进度不及预期
...成人患者中呼吸道合胞病毒的感染。爱司韦于2022年12月被国家药监局受理上市许可申请,并列入优先审评。爱科百发在招股书中预计,该药物将于2023年获批上市后,实现商业化销售。通过渠道覆盖迅速产生销售收入。2023年5月,...……更多
...】拜耳一款用于晚期实体瘤的1类新药获批临床7月23日,国家药监局药品审评中心官网最新公示,拜耳(Bayer)申报的1类新药BAY 3375968获批临床,拟开发治疗晚期实体瘤。该药是一款新型Fc优化抗CCR8抗体,在国际范围内处于1期临床研...……更多
《第三批鼓励仿制药品目录》印发,收录39个品种
...部办公厅、国家知识产权局办公室、国家疾控局综合司、国家药监局综合司近日发布关于印发第三批鼓励仿制药品目录的通知,全文如下:关于印发第三批鼓励仿制药品目录的通知国卫办药政函〔2023〕471号各省、自治区、直辖...……更多
无参比制剂品种仿制研究应以临床价值为导向
本文转自:中国医药报国家药监局发布公告明确——无参比制剂品种仿制研究应以临床价值为导向本报北京讯 (记者落楠)近日,国家药监局发布《关于无参比制剂品种仿制研究的公告》(以下简称《公告》),明确无参比制...……更多
...和巨大挑战。技术指导原则体系有待完善2019年4月30日,国家药监局发布通知,决定开展药品、医疗器械、化妆品监管科学研究,启动实施中国药品监管科学行动计划,并确定首批9个重点研究项目,药械组合产品技术评价研究位...……更多
华海药业总裁:建议将国采的慢病药不分剂型规格纳入基本药物目录
...但临床优势尚不明确的部分国产2类改良型新药,建议由国家药监局组织进行一次全面梳理和评估,根据上市后临床使用情况的评估结果确定是否赋予参比制剂地位;开通对照品药品沟通交流通道,允许企业采用经审评沟通选定...……更多
国家药监局近期发布了关于小柴胡颗粒等3种药品转换为非处方药的公告。据悉,这是今年关于处方药转非处方药的第九批公示名单,自此,2023年经国家药监局组织论证和审定的由处方药转化为非处方药的品种已超过20款,其中...……更多
非法贩卖精神药品药店店主获刑
...量滥用会产生类似于海洛因的依赖症状。2023年4月14日,国家药监局、公安部、国家卫生健康委联合发布《关于调整麻醉药品和精神药品目录的公告》,曲马多复方制剂被列入第二类精神药品目录,该公告自2023年7月1日起施行。...……更多
...管理不断收紧。2021年12月,由于右美沙芬滥用问题严重,国家药监局将氢溴酸右美沙芬口服单方制剂由非处方药转为处方药,2022年12月1日《药品网络销售禁止清单》 中右美沙芬的口服制剂更是直接被网络禁售。今年5月21日,国...……更多
...听、意识丧失甚至死亡。澎湃新闻梳理发现,2021年12月,国家药监局发布公告,将氢溴酸右美沙芬口服单方制剂由非处方药转为处方药。2022年底施行的《药品网络销售禁止清单(第一版)》明确,右美沙芬口服单方制剂禁止通...……更多
中医药入选《新冠病毒感染防治“两保一稳”清单》
...、外用药等多种类型。本次“两保一稳”清单仅列出了在国家药监局数据库中有生产批号的中药品种,总计290种药品。其中,中成药清单(成人)共计215种,中成药清单(儿童)共计75种。本次清单按推荐频次排序,连花清瘟胶囊位列“两...……更多
...的Ⅱ期临床已开始入组。待II期临床试验完成后,尚需经国家药监局确认确证性临床试验方案,开展并完成III期临床研究,并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。事实上,这并非博瑞医药高管首次收到警示函,《经济...……更多
快问|佐力药业百令系列要做到十亿规模,与华东医药官司到哪步了?
...方药。而在此前,百令胶囊为华东医药的独家产品。根据国家药监局发布《中药注册分类及申报资料要求》,同名同方药是指通用名称、处方、剂型、功能主治、用法及日用饮片量与已上市中药相同,且在安全性、有效性、质量...……更多
一周医讯:华北制药等药企再登“严重”失信榜;拜耳致癌案败诉
药企动态获批/研发/临床/市场进展荣昌生物泰它西普获国家药监局完全批准11月22日,荣昌生物宣布,全球首款BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药注射用泰它西普正式获得国家药品监督管理局同意,由附条件批准转为完全批准。此前...……更多
...薄白,脉弱。处方:黄芪10g,炒白术10g,防风10g,金银花10g,连翘10g,芦根10g,陈皮10g。功能主治:益气固表、清热解毒。适用于肺卫气虚证易并发上呼吸道感染人群。用法用量:水煎服或开水冲服,儿童酌减。...……更多
法·视界 | 寄售“曲马多”药片,两罪犯被判刑!
...因此成为海洛因成瘾者最常用的替代品。2023年4月14日,国家药监局、公安部、国家卫生健康委联合发布《关于调整麻醉药品和精神药品目录的公告》,曲马多复方制剂被列入第二类精神药品目录,该公告自2023年7月1日起施行。20...……更多
中新健康丨国家药监局批准依沃西单抗注射液上市
本文转自:中国新闻网中新网5月24日电 据国家药监局网站消息,近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准康方赛诺医药有限公司申报的依沃西单抗注射液(商品名:依达方)上市。本品联合培美曲塞和卡铂,用于经...……更多
中新网8月4日电 国家药监局同意在北京上海开展优化创新药临床试验审评审批试点、中药龙头天士力控股股东将变更为华润三九、爱尔眼科拟收购35家医院部分股权、老百姓大药房董事长谢子龙被留置、默沙东二季度收入161亿美...……更多
一致性评价意见稿重申三年淘汰制,对千亿仿制药市场影响有多大
...(2022版)提到,2021年,中国仿制药市场规模约为 9069亿元。国家药监局官网2022年5月发布的药监政策速览(第35期)提到,我国现代制药业起步较晚,药品生产以仿制为主。已批准上市的化学药中,95%以上为仿制药,涵盖心脑血管系...……更多
本文转自:中国医药报【曝光台】国家药监局通告1批次药品不合格——神威药业炒酸枣仁配方颗粒微生物超标□ 本报记者 殷芝11月9日,国家药监局发布《关于1批次药品不符合规定的通告》(以下简称《通告》)。《通告》...……更多
法·视界 | 警惕减肥产品中的非法添加剂!
...血压、心率加快等副作用,严重时可致人死亡。2010年,国家药监局发布《关于停止生产销售使用西布曲明制剂及原料药的通知》,明确停止西布曲明制剂和原料药在我国的生产、销售和使用,撤销其批准证明文件,已上市销售...……更多
本文转自:人民网人民网北京1月5日电 (记者孙红丽)国家药监局近日印发《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》(以下简称《措施》),提出了“加强中药材质量管理”“强化中药饮片、中药配...……更多
...地设立外商独资医院9月8日,商务部、国家卫生健康委、国家药监局发布关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知,其中提到,拟允许在北京、天津、上海、南京、苏州、福州、广州、深圳和海南全岛设立外商独资医院(中医...……更多
...外配处方使用专项治理10月16日,国家医疗保障局办公室发布关于规范医保药品外配处方管理的通知,统筹地区医保部门要将检查定点医疗机构和定点零售药店外配处方情况纳入打击欺诈骗保相关行动,2024年12月底前,针对门诊...……更多
临沂市检验检测中心参加国家药监局两项能力验证,均获满意结果
鲁网3月7日讯近日,临沂市检验检测中心食药中心参加的国家药监局组织的两项题为“药品中霉菌和酵母菌总数计数”和“金银花等药材及饮片显微鉴别”能力验证,均获得满意结果。食药中心收到能力验证样品后,相关科室高...……更多
业绩滑坡,产品抽检“不合格”!济民健康还能继续涨停吗?
...研发还处于早期阶段9月8日,商务部、国家卫生健康委、国家药监局发布通知称,在中国(北京)自由贸易试验区、中国(上海)自由贸易试验区、中国(广东)自由贸易试验区和海南自由贸易港允许外商投资企业从事人体干细...……更多
有未成年人滥用“止咳药”丧失认知送医 部门药店仍违规出售右美沙芬
...集团丽珠制药厂、新亚药业和白云山药业等。2021年12月,国家药监局发布公告称,将原属于非处方(OTC)的药品(氢溴酸)右美沙芬转为处方药(RX)管理。2022年12月1日,《药品网络销售禁止清单(第一版)》正式施行,其中明...……更多
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青铜的吉光片羽,镌刻着我最初的名字。一路风雨兼程,披荆斩棘,我们从跟跑到超越。未来已来,让我们携手出发,一起奔赴下一场山海!【编辑:胡寒笑】
2025-03-11 23:43:00
让石刻“活”起来 让文化“亮”起来
“这本书太用心了!不仅将古代石碑石刻用图片的方式直观展现,还配上了详细的碑文。”“不得不说,这本书对于研究市中文化深厚的历史积淀和丰富的文化内涵具有重大意义
2025-03-11 23:45:00
“白衣天使”吴清芳的姓名,已镌刻至临沂博爱园纪念碑
齐鲁晚报·齐鲁壹点 李其峰3月10日,初春的阳光温柔地洒在临沂博爱园。园内遗体捐献纪念碑前,雕刻师彭学波正低头凝神,一笔一画地在石碑上镌刻着新的名字——“吴清芳”
2025-03-11 23:45:00
福州消防紧急出动!只因……
突发!福州一女学生被缝纫机“咬”住手指!3月10日上午9时左右,福州市仓山区一中专学校一名女学生在操作缝纫机时,右手中指的指尖不幸被缝纫针穿透并卡在缝纫机内部
2025-03-11 23:46:00
纪念中国人民抗日战争暨世界反法西斯战争胜利80周年|冉正万小说《图云关》勾勒贵州人民抗战精神图谱
“一九三八年底,中国红十字救援总队从长沙迁到贵阳。……图云关在城外,适合大型机构驻扎。和红十字救护总队一起迁到图云关的
2025-03-11 23:54:00
微信上线新功能!网友:这功能可太实用了
微信朋友圈可以发5分钟的视频了据悉微信朋友圈此前只能上传长度小于30秒的视频若视频长度超过该限制则需要先将视频上传至视频号再通过视频号转发分享至朋友圈朋友圈上传视频的时长从30s 增加到300s对此
2025-03-11 23:54:00
突发!海口水云天小区发生火情 有车辆被烧焦
南海网3月11日消息(记者 姚皓)3月11日21时许,海口水云天小区一处停车区域发生火情,现场有至少两辆轿车受到波及,具体情况不明
2025-03-12 00:12:00
中新网3月11日电 (张静 梁小燕)“新时代女性健康不仅是身体无病痛,更是职场发展、家庭角色与社会参与的多维健康内涵,需要建立系统化支持体系
2025-03-12 00:13:00
血管“堵车”,从“旁路”入手!
齐鲁晚报·齐鲁壹点 陈甜田 通讯员 黄啟顺近期,滨州市人民医院血管外科收治了一位病情比较复杂的患者,正值壮年的付某,本是一名身强体壮的船员
2025-03-12 00:19:00
哈哈哈哈哈“云贵老表”吹散牛,笑不活了……
【网友召集令】云贵CP在线求诗上联已备好↓↓↓云贵山水一家亲彩云&彩贵:求各路大神接两句点赞最高的,我们配送“云贵量子纠缠套餐”(越界影城的票……想都别想)“贵州现摘凉拌鲜折耳根”+“云南不煮熟见手青标本”(附赠
2025-03-12 00:25:00
今天(3月11日),十四届全国人大三次会议第三场“代表通道”在人民大会堂举行,全国人大代表、陕西延安甘泉县桥镇村党支部书记樊九平接受记者采访
2025-03-12 00:27:00
本文转自:人民日报杨文明  李 阔浓烟裹挟着焦煳味撕裂夜空,火光在9楼窗户间跳动。云南河口出入境边防检查站民警赖昌鹏顶着翻涌的热浪
2025-03-12 05:51:00
本文转自:人民日报本报记者  曹文轩“有人被卷到车底下了!快来帮忙!”前不久,海南三亚凤凰机场停车楼内发生惊险一幕。一名女性旅客和同行人员等车时
2025-03-12 05:52:00
本文转自:人民日报周 瑛帮扶不是怜悯,更不是施舍,而是要唤醒沉睡的生命力。精神的脊梁挺直了,残缺的身躯也能撑起一片天“清晖普遍三千界
2025-03-12 05:53:00
本文转自:人民日报本报记者  时元皓巴西发展、工业、贸易和服务部近日发布消息称,“巴西新工业”计划实施满一年来,在投资
2025-03-12 05:53:00