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新二类医疗器械许可证获批开启皮肤再生治疗新篇章
本文转自:济南日报山东德升生物工程有限公司新二类医疗器械许可证获批开启皮肤再生治疗新篇章近日,山东德升生物工程有限公司自主研发的无菌液体敷料产品荣获国家药品监督管理局批准上市【注册证编号:鲁械注准 2023...……更多
金沙国投集团:夯实基础抓服务 凝心聚力促发展
...供应链有限公司成功取得药品经营许可证。继2023年获得医疗器械经营许可证后,在医疗领域内又取得的另一项资质。该公司是贵州省内一家拥有医疗器械和药品经营资格的全资质企业。不仅体现了该司在行业内的领先地位,也...……更多
...相城共享发展机遇、深化交流合作,携手谱写高质量发展新篇章,共同为苏州发展大局贡献力量。施工单位负责人也对相城的营商环境和办事效率表示高度赞赏,并表达了将以最高标准、最大力度和最实举措推动项目建设快出形...……更多
罗伯医疗与山东大学齐鲁医院强强联合,书写医工协作新篇章
...在日常诊疗中,山东大学齐鲁医院李延青教授发现,现有医疗器械在应对某些复杂病例时存在局限性,尤其是在消化内镜手术领域,传统器械的操作精度和安全性亟待提升。李延青教授将这一需求带到了世界医疗机器人大会上,...……更多
FDA加快组织工程医疗产品上市步伐
...提供参考□ 彭谱 朱鹏志FDA作为最早开始关注组织工程医疗器械产品安全性评价和监督管理重要性的机构,在1993年就组建了FDA组织工程工作组(TEWG),由医疗器械和放射卫生中心(CDRH)、生物制品评价与研究中心(CBER)、药品评价...……更多
收购迈德瑞纳70%股权,中红医疗以多元化续写新篇章
...购迈德瑞纳可谓“水到渠成”。据悉,迈德瑞纳主要布局医疗器械行业,主营业务包含输液泵、注射泵、输液信息采集系统等重症麻醉类设备的研发、生产与销售。中红医疗子公司江西科伦医疗器械制造有限公司具备泵管类生产...……更多
讲好山东药监故事|科技引领 生态赋能 潍坊生物医药产业园谱写高质量发展新篇章
...成果落地。集群发力,构建特色产业生态聚焦生物医药、医疗器械、再生医学等六大领域,潍坊生物医药产业园组建六大产业联盟,培育“四上”企业26家、高新技术企业68家、“专精特新”企业19家,沃华医药、华辰制药等4家...……更多
青岛高新区:而立高新攀新高 聚势腾飞新篇章
...在青岛高新区“1+2+1”现代产业体系布局中,生物医药及医疗器械产业作为核心产业备受重视。作为青岛市生物医药产业市场主体集聚度最高的区域之一,胶州湾北部主园区13家医疗医药企业产值超过亿元,海尔生物、易邦生物...……更多
泉涌人生|派瑞医疗耿昊坤:跨越山海,筑梦AI+医学影像技术
...青春、追逐梦想,共同书写一段段感人至深的创业传奇。医疗器械产业是制造强国建设的重点领域,但我国高端医疗器械存在部分关键工艺受制于人、整机制造水平相对较低的问题,迫切需要人工智能技术人才的引进,来驱动医...……更多
...动作为、精准服务,为企业发展保驾护航。在位于进贤县医疗器械科技产业园的江西透景生命科技有限公司生产车间,工人们正娴熟地操作仪器,按生产计划生产分子检测配套试剂及耗材产品。伴随着机器的高速运转,一管管检...……更多
...执法人员查询国家药监局网站,查询到该产品外包装上的医疗器械生产许可证编号、医疗器械注册人名称、产品注册证号等信息与网站登记内容一致。分歧针对A公司网售械字号“牙膏”行为的定性、应承担的法律责任,执法人...……更多
宁夏公布医疗器械生产企业监督检查信息(2022年7-12月)
...闻网讯2023年2月1日,宁夏回族自治区药品监督管理局发布医疗器械生产企业监督检查通告(2022年7-12月)。据通告,按照2022年全区医疗器械监督检查计划,宁夏回族自治区药品监督管理局会同宁夏药品审评查验和不良反应监测中...……更多
青岛高新区:动力激荡 向“新”而行
...用脱细胞羊膜基质’产品已取得国家药品监督管理局Ⅲ类医疗器械分类界定书,预计2026年底获批上市。”华夏生物总经理张美荣介绍,该产品将有效提升临床膝关节填充类产品治疗效果,给骨关节疾病患病群体的治疗技术带来...……更多
硅基仿生携手伟创力完成600万套持续血糖监测系统生产交付
...预示着双方将携手开启CGM国产化替代的新篇章,探索高端医疗器械普及的全新路径。强强联手,携手深耕国产高端医疗器械市场随着慢性疾病的急剧增加、医疗服务体系的革新,以及科技和数字健康的飞速发展,医疗行业正经历...……更多
...积分超市设立健康兑换专柜,配备血压仪、血氧仪等家用医疗器械供日常兑换,定期开展健康义诊、健康讲座活动,年底为评优家庭提供“定制化”体检项目。 ……更多
谱尼生物医药与您相约IHMD·2023第四届国际高端医疗器械
...会预告丨谱尼生物医药与您相约IHMD·2023第四届国际高端医疗器械论坛###关于IHMD·2023聚产业合力,根植中国,拥抱全球。IHMD·2023第四届国际高端医疗器械论坛将于2023年11月16日-17日在上海宝华万豪酒店举办。谱尼测试作为医疗器...……更多
奋力谱写中国式现代化浙江新篇章丨产研“联姻”共同创新 激活企业发展新动能
...监局启动联审联动机制,为企业颁发了全省第00001号创新医疗器械证。省药监局医疗器械监督管理处处长 刘献明:检验、检查、审评都前置到创新产品的研发阶段。我们在对整个新质生产力的培育和转化,政策资源都在往这方面...……更多
...分离剂,则是一类“械”字号产品。在某网购平台“赛典医疗器械旗舰店”,该款产品标注为幽门螺杆菌医用正品,自称周期使用效果更好。国家药监局查询显示,该款产品备案人为贵州苗太药业(集团)有限公司,产品名称/产品...……更多
以“三甲”使命担当 谱写华西龙泉医院健康为民新篇章
...务。2022年,医院获批成为全区唯一一家国家临床药物及医疗器械试验基地(GCP),逐步开展高水平的临床研究。无论是环境、设备、人才队伍,还是医疗、科研、教学、管理,华西龙泉医院不断推动更全面、更高质量发展,真...……更多
奋战四季度|总投资1亿欧元!瑞士医沛生高端医疗器械制造项目落户常州高新区
秋风送爽,硕果盈枝。10月16日,瑞士医沛生高端医疗器械制造项目签约仪式举行,全面奏响了常州高新区冲刺四季度的“奋进曲”。市长盛蕾见证签约。医沛生是自我注射领域里世界领先的独立医疗技术公司,全球已有超过1000...……更多
攀高逐新 谱写高质量发展新篇章
...的发展思路,重点招引化学制剂、生物医药、现代中药、医疗器械、健康食品、医疗美容等特色产业项目,加快实现全链条招商、全要素配置、全方位推进。坚持立足区域资源禀赋,围绕打好招商引资“组合拳”,抓实以链招商...……更多
重庆市五院与重庆邮电大学签署医工结合共建协议
...、医疗大数据挖掘与应用、AI医学图像检测与识别、数字医疗器械开发等方面的科学研究提供实验场景和数据验证,为学校生物医学工程等相关专业的本科生、研究生提供实战训练的机会,是推动人工智能协同创新发展的必由之...……更多
关于注销诺然美泰(湖南)医疗科技有限公司等8家医疗器械生产许可证和医疗器械注册证的公告(2024年第35号)
...理局关于注销诺然美泰(湖南)医疗科技有限公司等8家医疗器械生产许可证和医疗器械注册证的公告(2024年第35号)按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》有关规定,根据企业申请,现注销诺然美泰(...……更多
关于注销福建柏宁医疗用品有限公司《医疗器械注册证》与《医疗器械生产许可证》的公告
根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》的规定,依企业申请,现注销下列医疗器械注册证和生产许可证:企业名称:福建柏宁医疗用品有限公司生产许可证:闽药监械生产许20200649号注册证:闽械注准...……更多
中欧班列续写高水平对外开放新篇章
...“催化剂”,成为全球产业链供应链的重要一环。汽车、医疗器械、电子产品等几万种商品,货值已经达到了惊人的几千亿美元。中欧班列,真正做到了让互联互利的春风,惠及更多的山川湖海。中欧班列走在前列,持续服务推...……更多
...南国都市报1月30日消息(记者 蒙健)近日,因在未办理医疗器械生产许可证的情况下,生产未经注册的医疗器械定制式义齿(贴面),海南简义美嘉科技有限公司被依法予以罚没款总计271810元。据介绍,2022年2月16日,海南省药...……更多
...分局了解到,海口龙华雨欣叶饰品店未经许可从事第三类医疗器械,销售软性亲水接触镜获利26元,被依法予以处罚款6000元。据介绍,海口市市场监督管理局龙华分局执法人员在对龙华区解放西路的海口龙华雨欣叶饰品店进行检...……更多
...在海沧区市场监管局政务服务中心获得全市首张准营承诺医疗器械经营许可证。“原本我们办理医疗器械经营许可证换证手续,至少需要留出1个月的时间,现在通过市场准营承诺即入制这一改革新举措,只要签署一份声明及承...……更多
关于注销上海三隆医疗科技有限公司等企业《医疗器械生产许可证》的通告
...监督管理局关于注销上海三隆医疗科技有限公司等企业《医疗器械生产许可证》的通告沪药监通告〔2024〕6号依企业申请,现根据《医疗器械生产监督管理办法》第二十一条的规定,对上海三隆医疗科技有限公司等5家企业的《医...……更多
四川省药品监督管理局关于注销国药集团四川南充医疗器械有限公司《药品经营许可证》的公告
四川省药品监督管理局关于注销国药集团四川南充医疗器械有限公司《药品经营许可证》的公告川药监行注〔2024〕20号本机关于2024年9月19日受理国药集团四川南充医疗器械有限公司提出的《药品经营许可证》注销申请,于2024年...……更多
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龙岗中心医院全科医学科:探索“喉咙痛”谜题
得了流感后,除了会突然的高热,喉咙痛可以说也是很常见的症状了。但是有一种喉咙痛,可能会伪装成流感或感冒。一定要警惕!喉咙痛
2025-11-17 18:13:00
中国AI神经介入的“出海样本”:强联智创的东南亚突破与全球雄心
中国AI神经介入赢得全球瞩目,强联智创海外首展即斩获订单。“今年下半年,我们才刚开始布局海外市场,尝试参加了一些国际展会
2025-11-17 12:46:00
掌握这份健康指南,跑马后“少疼3天”
掌握这份健康指南,跑马后“少疼3天”专家详解马拉松赛前赛后注意点□南京日报/紫金山新闻记者王婕妤今天,备受期待的2025南京马拉松鸣枪开跑
2025-11-16 08:43:00
脊柱微创手术优缺点一次说清楚
随着脊柱疾病(如腰椎间盘突出症、颈椎病、腰椎管狭窄)发病率升高,手术治疗需求逐年增加。传统开放手术因切口大、创伤重、恢复慢
2025-11-17 04:59:00
早产儿救治的关键是什么?
早产儿是指胎龄不足37周(小于259天)出生的新生儿,他们的器官发育尚未成熟,生存能力较弱,需要特殊的医疗干预和护理。随着医学技术的进步
2025-11-17 04:59:00
年年体检正常 为什么癌症发现就是晚期
提起癌症,不少人都觉得“只要年年体检都正常,就不用担心”。可在肺癌、胃癌、食管癌、结直肠癌、乳腺癌等5大主要癌症中,我国患者确诊时处于Ⅰ
2025-11-16 07:58:00
胎动异常的信号及紧急处理
近期,我遇到了一个孕妇,产检过程很顺利,她也很高兴地等着“瓜熟蒂落”,可是有一夜,肚子却忽然很频繁地动起来,有时还伴有轻微的收缩
2025-11-15 05:22:00
肝癌介入治疗全解析:微创“精准打击”如何为患者赢得生机?
提到肝癌治疗,很多人第一反应是“开腹手术切除”,但对晚期患者或身体虚弱的老人来说,大手术风险难以逾越。如今,肝癌介入治疗这一“精准打击”的微创技术
2025-11-15 05:22:00
0-6岁体检时间表:关键检查别错过
0到6岁是宝宝生长发育的黄金时期,各个微小的变化都牵动着家长的心,也会影响着宝宝的健康。为了保障儿童健康、快乐地成长,定期体检十分重要
2025-11-15 05:22:00
儿童扁桃体炎高发期,家长须知的饮食与护理禁忌
每年春秋季是儿童扁桃体炎的高发期,门诊中因咽痛、发热就诊的患儿占比显著上升。作为人体第一道免疫防线,扁桃体在儿童期因免疫系统未发育完善
2025-11-15 05:22:00
化疗后没胃口? 3招让消化道肿瘤患者吃得香
在消化道肿瘤治疗过程中,化疗为重要方式,可以抑制肿瘤细胞增殖,但会产生较多消化道不良反应,其中食欲不振为典型性影响,如何让消化道肿瘤患者吃得香
2025-11-15 05:22:00
直面灾难性抗磷脂综合征带来的“血栓风暴”
你能想象吗?一次普通的感染、一次常规的手术,甚至一次小小的创伤,都可能成为引爆身体的“开关”,在数日内导致全身器官接连衰竭
2025-11-15 05:22:00
什么是肩周炎?如何科学锻炼康复?
肩周炎,全称肩关节周围炎,俗称“冻结肩”“五十肩”,是一种以肩关节疼痛和活动受限为主要特征的慢性炎症性疾病。它好发于50岁左右人群
2025-11-15 05:22:00
子宫内膜上的“小疙瘩”——子宫内膜息肉需要治疗吗?
子宫内膜息肉(EPs)是女性子宫局部内膜过度生长形成的一种常见宫腔病变,好发于育龄期妇女,且发病率随着年龄增长逐渐上升
2025-11-15 05:22:00
反复感冒是不是免疫力低?儿童呼吸道反复感染的真相与应对策
孩子三天两头流鼻涕、咳嗽,家长们常常焦虑不已,第一反应往往是“孩子免疫力太差了”,但儿童反复感冒、呼吸道反复感染的背后
2025-11-15 05:22:00