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《中药改良型新药研究技术指导原则(试行)》发布
...前,国家药监局药品审评中心发布《中药改良型新药研究技术指导原则(试行)》,为中药改良型新药研发提供技术指导和参考。中药改良型新药的研发是在已上市中药基础上的再研究,多数情况下需要根据主要的改良情形,结...……更多
用于紧张型头痛中药新药研发有了指导原则
...审评中心发布《中药新药用于紧张型头痛的临床疗效评价技术指导原则(试行)》,旨在“中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系”(以下简称“三结合”)下,为用于紧张型头痛的中药新药研发提供...……更多
...民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》和中药系列技术指导原则之间的有机衔接,三个层级的法规制度文件形成了一套完整的体系。”在天士力研究院专业院长何毅看来,《专门规定》在中药审评审批制度改革中具有划时...……更多
中药创新提速,以岭药业打造中医药现代化新引擎
...药健康领域的一大亮点。近年来,国家越来越重视中药创新药的发展,为促进中医药的传承与创新陆续出台了政策。这些政策不仅聚焦注册分类的细化、医保支付政策的优化,还包括监管力度的加强等多个维度。2023年2月,国务...……更多
重庆市药监局:着力促进中医药产业高质量发展
...在优化审评审批方面。重庆市药监局主动作为,促进中药新药研发,鼓励支持药品生产企业、医疗机构以中医药理论为指导,临床人用经验为基础,中医临床研究的新药研发路径,开展经典名方、验方与院内中药制剂开发利用;...……更多
2024年上半年华纳药厂持续投入 研发费用占营收比达9%
...日,国家药监局公布《濒危动物类中药材人工制成品研究技术指导原则(征求意见稿)》,首次对濒危动物药人工替代品研究的技术路径进行了规范。这一指导原则落地后,有望加速这一领域的产品临床研究进度。方正证券分析,...……更多
加强中药新药研发与转化应用
...实验室和现代中医药海河实验室召开工作推动会加强中药新药研发与转化应用本报讯 2月20日,组分中药国家重点实验室和现代中医药海河实验室2024年首次工作推动会召开。中国工程院院士、实验室主任张伯礼,天津中医药大学...……更多
立足川渝中药特色优势资源 研发高价值中药新药
... 张亦筑 实习生 郑佩茹1月8日,重庆市中药研究院,中药新药创制川渝共建重点实验室,科研人员正在做实验。记者 谢智强 摄/视觉重庆3中药新药创制川渝共建重点实验室牵头单位:四川省中医药科学院、重庆市中药研究院主要...……更多
让每种中药拥有自己的“基因条形码” 中药前沿交叉学科研究中心揭牌
...。这样,让每一种中药材拥有自己的“基因条形码”,在新药开发、临床研究等方面就能更有针对性也更准确。研究中心相关负责人介绍,中药前沿交叉学科研究中心成立后,将通过前沿交叉学科的研究方法,共同解决当前中医...……更多
广东中药创新水平显著提升
...意见,并制定76个产地趁鲜切制风险管控品种目录及配套技术指导原则,支持中药饮片企业将质量保障体系向产地加工环节延伸;健全中药全产业链质量评价机制。同时,广东开展中药标准全面制修订,促进中药产业链条上下游...……更多
以岭药业:古今结合与时代同步,守正创新良药为民
...破,对于现代难治性疾病的防治具有重大意义,带动了创新药物研发。运用络病理论探讨冠心病、脑梗塞、糖尿病微血管病变、心律失常、慢性心衰、肿瘤等的病理机制与治疗,在提高临床疗效的同时研制出治疗心脑血管病的通...……更多
国家药监局发布两个中药制剂技术指导原则
...日前,国家药监局药审中心发布《中药制剂特征图谱研究技术指导原则(试行)》《中药制剂稳定性研究技术指导原则(试行)》。分别明确了中药制剂特征图谱和稳定性研究技术的基本原则、主要内容、试验方法等内容。特征...……更多
主论坛学术交流
...量化和系统化的特点。同时提出基于中医临床经验和现代新药技术标准,开展罕见病创新中药研发是一条中国特色的创新药物发展路径。陈凯先指出,重视中药新药研发的创新方法研究,坚持中医药原创思维,加强系统生物学、...……更多
...理室副主任、国家药监局药审中心中药室主任、中药复方新药开发国家工程研究中心主任。几十年来,叶教授一直从事中药药理毒理学研究及营养保健食品研发工作,其中包括国家发明二等奖的抗疟新药青蒿素的研发,及中药抗...……更多
同仁堂科技:荣获国家药典标准提高课题 完成芪参颗粒Ⅱ期临床用药生产
...头单位开展国家药典标准课题研究,同步推动芪参颗粒创新药完成Ⅱ期临床用药生产……科研创新与质量管控的双引擎战略,正让企业的“科技”底色愈发浓厚。在近日公布的国家药典委员会2025年标准提高课题立项中,同仁堂...……更多
中药3.1类药学申报资料撰写指导原则发布
...家药监局药品审评中心发布《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学申报资料撰写指导原则(试行)》(以下简称《指导原则》),指导申请人撰写药学申报资料,促进按古代经典名方目录管理的中药复方制剂(即中药3.1...……更多
贵州百灵糖宁通络国家课题如期顺利完成,将启动新药申报
...)最新发布的《糖尿病视网膜病变相关中药新药临床研发技术指导原则(试行)》中临床终点标准要求,体现出非常优异的成药性临床价值。”夏文补充表示。杨叔禹教授指出:“本次国家科研课题的两项临床研究和一项药理学...……更多
控制中药注射剂“过敏反应”
...类过敏反应的模型和方法。”梁爱华说。目前我国相关的新药安全性研究指导原则以及《中国药典》2020版中仅推荐有过敏反应检测方法,而缺乏类过敏反应检测方法,国际上也缺乏可靠的类过敏反应检测模型。现有的过敏反应...……更多
中华中医药学会发布中医药标志性科技成果
...华中医药学会发布中医药标志性科技成果同期发布《中药新药研发用临床需求清单(第一批)》扫描二维码,查看《中药新药研发用临床需求清单(第一批)》。本报讯 (记者李 娜)日前,《新时代中医药标志性科技成果(2012...……更多
助推大健康产业发展 开工第一天“划重点”
本文转自:重庆日报中药新药创制川渝共建重点实验室:助推大健康产业发展 开工第一天“划重点”新重庆-重庆日报首席记者 张亦筑“有了新的科研场地,新的一年更要加油干!”2月18日是龙年开工第一天,在重庆市中药研...……更多
北大医疗鲁中医院:聚焦新药研发,共筑心脏安全防线
...药品监督管理局药品审评中心)《药物浓度-QTc临床研究技术指导原则(征求意见稿)》的发布,更是预示着我国在新药研发中的心脏安全评价正逐步与ICH接轨。北大医疗鲁中医院党委书记、院长王继东教授发表了热情洋溢的欢...……更多
科技“炼药” 厦门有良方
...接续奋斗:与厦门多家药厂合作研发了肾舒冲剂等20多个新药,均已投产;在上世纪八十年代初,协助屠呦呦课题组在厦提取青蒿素,为2015年青蒿素项目获得诺贝尔奖贡献了厦门智慧…… 依托厦门市医药研究所和厦门市健康医...……更多
冠脉介入治疗指南首现通络药物!首个“破壁者”的底气是什么?
...防线”通心络,是以岭药业以中医络病理论创新为指导的新药研发创新体系的代表产品之一;CTS-AMI研究,则是国家重点研发计划“脉络学说营卫理论指导系统干预心血管事件链研究”项目取得的系列重大科研成果之一。心血管...……更多
黄文聪:新时代下的医疗行业投资方向
...于其他行业。下图是一些数据,引用了CDE最近发布的中国新药注册临床实验进展年度报告。从适应症可以看到,无论是化药还是生物药,在临床适应症的选择上都存在拥挤的现象,特别是在肿瘤领域。比如,PD-1药物领域,中国...……更多
以岭药业2024年研发占比14% 保持创新研发投入加码可持续发展
...业历年年报披露数据绘制长期高研发投入助力企业加速创新药管线布局。目前,以岭药业已研发上市专利中药17个,2个中药已申报生产,在研产品丰富,6个中药处于临床阶段,并有上百个院内制剂作为新药研发的“储备军”。...……更多
陈士林:把中药科研“写”在大地上
...选评价平台,解决中医药行业疗效机理不清的核心问题和新药开发难题,建立基于全基因组泛GPCR现代中药发现与评价体系,构建中药研究的底层核心技术,大力推动中医药现代化的发展和应用。 ……更多
双重监管:干细胞研究管理的“中国路径”
...一直受到关注。2017年发布的《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)》,对细胞治疗产品按照药品管理相关法律法规进行研发时的技术要求进行了总体阐述,亦为企业后续按照药品注册路径申报临床所涉及的研究活动...……更多
让参保人用上更多新药好药
...国家医保药品目录出炉,新增91种药品让参保人用上更多新药好药本报记者 孙秀艳《 人民日报 》( 2024年11月29日 第 07 版)数据来源:国家医保局制图:张丹峰国家医保局、人力资源社会保障部27日印发通知,公布《国家基本医...……更多
新时代中医药标志性科技成果|“中医脉络学说构建推动微血管病变防治”解决心脑血管病难题
...难题;参松养心胶囊为心功能不全伴室性早搏治疗提供了新药物,填补了窦性心动过缓伴室性早搏快慢兼治、整合调律的药物治疗空白;芪苈强心胶囊明显提高了慢性心力衰竭临床治疗效果。国家973计划项目验收专家组称:本研...……更多
“大咖”纵论中医药传承创新之路
...孵化器”作用“从临床经验方到医疗机构制剂,再到中药新药,是中药研发一个非常好的途径。”论坛上,华中科技大学附属同济医院药学部副主任药师熊微分享同济医院以临床价值为导向的医院制剂研发实践。熊微。记者余晟...……更多
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11月19日,防城港金融监管分局发布关于姚镇杰中国人寿财产保险股份有限公司防城港市中心支公司副总经理(主持工作)任职资格的批复,核准姚镇杰中国人寿财产保险股份有限公司防城港市中心
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11月19日,中山金融监管分局发布关于刘静怡兴业银行中山分行行长助理任职资格的批复,核准刘静怡兴业银行中山分行行长助理的任职资格。
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11月19日,国家金融监督管理总局山西监管局发布关于王少君山西银行股份有限公司董事任职资格的批复,核准王少君山西银行股份有限公司董事的任职资格。
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平安财险泰安中心支公司:医险携手惠民生__健康服务进社区
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平安财险泰安中心支公司:肥城支公司开展信息安全强化月活动
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