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万东医疗：X射线计算机体层摄影设备取得医疗器械注册证 【万东医疗：X射线计算机体层摄影设备取得医疗器械注册证】财联社12月25日电，万东医疗公告，公司产品X射线计算机体层摄影设备于近日收到国家药品监督管理局颁发...……更多
2023-12-25 18:28:00万东,体层,医疗,注册证,射线,医疗器械
IPO排队近七个月，四川锦江电子医疗器械科技股份有限公司（以下简称“锦江电子”）近期对外披露了一轮问询回复，监管层对公司的问询问题也随之揭晓。据了解，锦江电子深耕心脏电生理领域，报告期内，A股公司信立泰出...……更多
2024-01-10 22:59:00锦江,疑点,电子,锦江,电子,公司
康拓医疗：增材制造聚醚醚酮颅骨缺损修复假体取得医疗器械注册证 【康拓医疗：增材制造聚醚醚酮颅骨缺损修复假体取得医疗器械注册证】财联社11月10日电，康拓医疗公告，增材制造聚醚醚酮颅骨缺损修复假体取得医疗器械...……更多
2023-11-10 19:13:00康拓,假体,医疗,聚醚,颅骨,注册证
乐心医疗：臂式电子血压计医疗器械注册证事宜已通过美国FDA审批 【乐心医疗：臂式电子血压计医疗器械注册证事宜已通过美国FDA审批】财联社11月29日电，乐心医疗公告，近日收到美国FDA的通知，获悉公司申请臂式电子血压计...……更多
2023-11-29 19:40:00乐心,医疗,注册证,血压计,美国,已通过
...品分类界定的通知》（以下简称《通知》）明确，参照《医疗器械分类目录》中类似风险产品“14-08-01可吸收外科止血材料”的管理属性和类别，“可降解膨胀止血绵”应当按照第三类医疗器械管理，分类编码为14-08。《通知》...……更多
2023-12-14 07:05:00医疗器械,器械,医疗,管理,产品,注册证
...股份有限公司收到了广东省药品监督管理局颁发的3项《医疗器械注册证》。包括“总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒注1”等产品。2023年1至6月份，新产业的营业收入构成为：体外诊断占比99.75%。新产业的董事长、总经理均是饶微...……更多
2023-11-03 22:41:00注册证,医疗器械,器械,医疗,产业,产业
...检测分析系统于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。产品名称为“全自动核酸检测分析系统”。2022年1至12月份，圣湘生物的营业收入构成为：体外诊断行业占比97.73%。圣湘生物的总经理、董事长均是戴...……更多
2023-10-29 15:25:00国家药品监督管理局,注册证,医疗器械,管理局,器械,药品
...（荧光PCR-毛细管电泳法）近日获得由国家药监局颁发的医疗器械注册证。公司MSI检测试剂盒获批了实体瘤的免疫治疗伴随诊断，是目前国内首个批准上市的泛实体瘤免疫治疗伴随诊断。本条资讯来源界面有连云，内容与数据仅...……更多
2023-11-02 17:30:00艾德,试剂盒,注册证,试剂,医疗器械,器械
...物工程股份有限公司收到上海市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。产品名称为“亮氨酸氨基肽酶测定试剂盒”。2023年1至6月份，科华生物的营业收入构成为：生物制品业占比100.0%。科华生物的董事长是马志超，男，43...……更多
2024-02-18 19:13:00科华,注册证,上海市,上海,医疗器械,器械
...酸面部填充剂AestheFill”获得国家药品监督管理局颁发《医疗器械注册证》，该产品主要用于注射到真皮深层，以纠正中重度鼻唇沟皱纹。公告显示，AestheFill产品为韩国知名医美企业REGEN Biotech, Inc.研发的一款“医美再生注射剂”...……更多
2024-01-22 22:23:00江苏吴中,吴中,注册证,江苏,医疗器械,器械
本文转自：中国医药报4个创新医疗器械获批上市，6起医疗器械网络销售违法违规案件信息、2则飞行检查结果公布，第四批国家组织高值医用耗材集采公布拟中选结果……近期，医疗器械领域下列动态值得关注。政策法规1. 国...……更多
2023-12-14 07:06:00医疗器械,器械,医疗,资讯,医疗,医疗器械
...点检查了店家是否存在无证经营隐形眼镜及其护理产品等医疗器械；是否超范围经营；是否销售假劣、过期隐形眼镜及其护理产品等情况。检查发现，一家专门销售隐形眼镜的商户配镜使用的客观式验光仪超期未检定，其强制检...……更多
2024-02-29 07:41:00光仪,眼镜店,眼镜,眼镜,隐形眼镜,医疗器械
...格的法规。
根据国家药品监督管理局发布的关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告显示，2024年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。从极萌的旗舰店铺宣传...……更多
2023-11-29 12:43:00违法,背后,消费者,投诉,消费,广告
本文转自：南京日报中国医疗器械行业协会产业年会永久举办地落户高淳4年——“医”路精彩，新赛道上跑出“加速度”□ 南京日报/紫金山新闻记者刘全民 通讯员 蔡伟 魏淳12月14日至16日，中国医疗器械行业协会2023产业年会...……更多
2023-12-24 08:04:00加速度,赛道,高淳,医疗器械,器械,医疗
...1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。”相关专家认为，随着新规实施日期逼近，一轮行业大洗牌已在悄然进行，美容仪产业将朝着规范化、合规化、标准化方向发展。...……更多
2024-02-27 07:22:00高质量,监管,家用,美容,产业,科学
...省温州市鹿城区市场监管局开展了为期1个月的近视防控医疗器械质量安全专项行动。执法人员聚焦中小学校园周边的眼科医院、眼镜店、近视防控体验店等重点场所，检查家长最为关注的角膜塑形镜（俗称OK镜）、硬性角膜接触...……更多
2023-10-26 15:12:00温州,质量安全,浙江,近视,医疗器械,专项
...质疑。年营收破百亿，毛利率略低同行建发致新主要从事医疗器械直销及分销业务，并为终端医院提供医用耗材集约化运营（SPD）服务。据介绍，建发致新的直销业务为公司直接向终端医疗机构配送销售医疗器械产品，分销业务...……更多
2023-11-15 12:18:00建发,账款,负债率,坏账,现金流,连年
...于成本上涨、取消优惠券，但被业内人士“打脸”。一位医疗器械出口商向凤凰网《风暴眼》透露，即便现在血氧仪原材料成本上涨到18元、出货价35元左右，算上3倍营销成本，也才100元价格合适。3.相比于血氧仪，制氧机这类...……更多
2023-01-06 00:11:00原材,原材料,成本,医疗,医疗,制氧
...照国家药品监督管理局要求，现在射频治疗仪设备也属于医疗器械，需要拿到医疗器械证才能销售，觅光胶原炮并没有拿到证件。一石激起千层浪，毕竟金钱与安全是我们最关心的两大问题，可贾乃亮直播间的觅光胶原炮二者都...……更多
2023-11-04 15:04:00直播间,真相,直播,美容,价格,产品
...时候，已经过去了鱼跃医疗是以康复护理和医用供氧系列医疗器械起家，目前重点聚焦呼吸与制氧、血糖及POCT（即时检验）、消毒感控三大核心赛道。康泰医学则主要生产血氧类、心电类、监护类设备。而本次的抢购潮，也说...……更多
2023-01-04 23:39:00康泰,医学,医疗,康泰,医学,医疗
...文转自：成都日报温江区：靠前服务 帮办代办 吸引高端医疗器械企业落户本报讯 （成都日报锦观新闻记者 李娟） 近日，四川省食品药品审查评价及安全监测中心成都医学城分中心（以下简称“分中心”）成功招引一家高端医...……更多
2024-03-15 03:30:00帮办,代办,医疗器械,高端,器械,医疗
...购迈德瑞纳可谓“水到渠成”。据悉，迈德瑞纳主要布局医疗器械行业，主营业务包含输液泵、注射泵、输液信息采集系统等重症麻醉类设备的研发、生产与销售。中红医疗子公司江西科伦医疗器械制造有限公司具备泵管类生产...……更多
2023-10-14 02:38:00德瑞,新篇,新篇章,股权,医疗,德瑞
...年来，浙江省温州市市场监管系统持续开展医疗美容机构医疗器械整治工作，曝光了部分违法违规行为，为规范医美机构使用医疗器械产品，现公布部分典型行为并做如下警示：一、使用未依法注册、无合格证明文件的医疗器械...……更多
2023-01-06 19:44:00温州市,医疗,医疗美容,浙江省,温州,浙江
...公司被予以处罚款50万元，而昌江一卫生院因使用过期的医疗器械被处罚款2万元。据介绍，海南省药品监督管理局检查某医药有限公司时，执法人员发现该公司存在三项违法行为，一是5800余万元的中药材采购发票、4200余万元的...……更多
2023-10-23 00:57:00海南,医药公司,医疗器械,器械,医疗,医药
...展的若干措施》（简称《措施》），推动新药创制、高端医疗器械和前沿生物技术等方向的技术突破，全面提升医药健康产业的自主创新能力和核心竞争力，加快建设医药健康产业高地，力争到2026年海淀区医药健康产业收入达...……更多
2024-02-28 07:20:00白银,真金,产业发展,医药,产业,发展
...，让行业陷入争议中。2022年，《国家药监局关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告（2022年第30号）》中明确提出，自2024年4月1日起，《射频美容设备注册审查指导原则》将正式实施，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产...……更多
2024-02-26 17:44:00射频,牌照,跳水,医疗器械,器械,医疗
...改两为”持续优化审批服务的若干举措》《安徽省第二类医疗器械优先审批办法》等一揽子举措，扎实开展“局长服务日”“百名专家助药企”“药械创新我来帮”“药企政策我来答”等活动，同时积极搭建创新医疗器械研发企...……更多
2023-10-09 16:05:00聚力,安徽省,安徽,助推,企业,安徽
...公告。公告显示，为充分发挥心脑血管事业部在高端创新医疗器械领域的品牌优势和发展潜力，公司拟对心脑血管事业部子公司和业务主体进行内部重组，拟将全资子公司百康晖健调整为心脑血管事业部的母公司，为公司心脑血...……更多
2023-10-31 16:24:00心脑血管,心脑,事业部,重组,血管,业绩
...公司便隐血检测试剂盒(胶体金法)取得湖北药监局颁发的医疗器械注册证，粪便DNA甲基化联合检测试剂盒、HPV分型检测产品取得国家药监局颁发的医疗器械注册证。肿瘤防控作为医疗健康产业的重要组成部分，具有较大市场潜力...……更多
2024-02-29 20:12:00蓝图,基因,增长,业务,基因,试剂盒
...又被记入证券期货市场诚信档案。1月29日，乐普（北京）医疗器械股份有限公司（乐普医疗，300003）公告称，1月26日收到中国证券监督管理委员会北京监管局出具的《关于对郭同军采取出具警示函行政监管措施的决定》（简称“...……更多
2024-01-29 17:27:00乐普,短线,警示,副总,经理,医疗
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8月17日18点，小米首次揭秘夏测基地。雷军和小米集团总裁卢伟冰在吐鲁番小米夏测基地验收今年夏测成果，并通过直播形式宣诸市场
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2024年7月，济南能源集团“聚合式”虚拟电厂正式运行，成为山东省首家利用#2R机组参与电力现货市场交易的虚拟电厂。日前
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