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近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准Entasis Therapeutics, Inc.申报的1类创新药注射用舒巴坦钠/注射用度洛巴坦钠组合包装（商品名：鼎优乐/XACDURO）上市。该药品用于治疗18岁及以上患者由鲍曼-醋酸钙不动杆菌复...……更多
2024-05-20 12:06:00巴坦,国家药监局,用度,组合,包装,国家
...司的化学药品“注射用头孢他啶阿维巴坦钠”于近日获得国家药监局的药品注册批准。注射用头孢他啶阿维巴坦钠为国内首个且唯一获批可用于碳青霉烯耐药菌感染的β-内酰胺/β-内酰胺酶抑制剂，具有抗菌活性强、抑酶谱广、...……更多
2023-10-17 16:44:00头孢,巴坦,头孢他啶,子公,科伦,阿维
近日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准福建广生中霖生物技术有限公司申报的1类创新药阿泰特韦片／利托那韦片组合包装（商品名称：泰中定）上市。该药品...……更多
2023-11-24 18:27:00泰特,国家药监局,药物,条件,组合,病毒
本文转自：中国医药报本报福建讯 近日，国家药监局附条件批准广生中霖生物技术有限公司的抗新冠病毒创新药阿泰特韦片/利托那韦片组合包装上市，这是福建省首个获批用于治疗新冠病毒感染的口服小分子化学药物，是该省...……更多
2023-12-05 07:26:00个口,福建,分子,病毒,泰特,国家药监局
...合包装首发报价，该药品组合包装首发报价为每盒750元。国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，于1月29日附条件批准海南先声药业有限公司申报的1类创新药先诺特韦片/利托那韦...……更多
2023-02-02 09:52:00医保,新药,北京,治疗,报价,诺特
...和巨大挑战。技术指导原则体系有待完善2019年4月30日，国家药监局发布通知，决定开展药品、医疗器械、化妆品监管科学研究，启动实施中国药品监管科学行动计划，并确定首批9个重点研究项目，药械组合产品技术评价研究位...……更多
2023-12-28 07:27:00之路,科学研究,监管,科学,研究,产品
...17日消息 为切实保障公众用药质量安全，新冠疫情以来，国家药监局部署各地药品监管部门持续加强对疫情防控相关药械的质量监管，加大对制售涉疫药械违法犯罪行为的打击力度。日前，国家药监局发文指出，针对近期市场上...……更多
2023-01-17 13:41:00国家药监局,药械,违法,犯罪,行为,国家
...服药获批，分别来自辉瑞与河南真实生物。今年2月12日，国家药监局附条件批准辉瑞新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（PAXLOVID）的进口注册，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺...……更多
2022-12-13 19:44口服药,抗原,核酸,阳性,口服,北京
本文转自：鲁中晨报国家药监局附条件批准新冠药物先诺欣、民得维上市据新华社北京1月29日电近日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准海南先声药业有限公司申报的1...……更多
2023-01-30 02:54:00药物,国家药监局,药物,条件,鲁中,旺实
...肺病等重症高风险因素的患者。2022年2月11日，Paxlovid历经国家药监局应急审评审批程序，被附条件批准进口注册，最初定价为2300元/盒。2022年12月28日，其挂网价格下调至1890元/盒。近日有消息称，上海社区医院为满足65岁以上的...……更多
2023-01-09 10:20:00辉瑞,谈判,拉锯战,医保,小时,报价
...展司、国家卫生健康委医政司、国家邮政局市场监管司、国家药监局药品注册管理司有关同志参加会议。 ……更多
2023-12-27 15:17:00态势,部门,包装,商品,包装,商品
根据《化妆品标准制修订工作程序规定（试行）》，国家药监局化妆品标准化技术委员会（以下简称“标委会”）组织开展了2024年化妆品标准制修订项目立项遴选工作，经公开征集立项、标委会组织审查，确定了2024年55项化妆...……更多
2024-08-08 22:47:00国家药监局,综合司,化妆品,化妆,标准,国家
...药监部门严打制售假劣新冠感染治疗药品违法犯罪行为
国家药监局1月16日表示， 针对近期市场上出现的非法销售来源不明的新冠病毒感染治疗药品线索，多地药品监管部门采取线上监测和线下摸排相结合的方式，创新监管思路...……更多
2023-01-18 08:22:00国家统计局,治疗药品,零售额,统计局,违法,犯罪
...容小觑。
越来越多的企业重视研发新原料。2024年2月，国家药监局公布4种化妆品新原料备案信息，如β-烟酰胺单核苷酸、两色金鸡菊提取物等。据了解，2009年至2019年间，全国仅有4个化妆品原料通过了新原料备案并获批上市，...……更多
2024-03-11 14:50:00年度,消费,报告,经济,化妆品,化妆
...严至不超过15%。射频皮肤治疗仪必须“持证上岗”根据《国家药监局关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》，自2024年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。...……更多
2024-04-01 09:58:00临沂人,临沂,征信,影响,食品,教育
...开工之际，国产新冠口服药研发再获新进展。1月29日，据国家药监局官网消息，附条件批准海南先声药业有限公司申报的1类创新药先诺特韦片/利托那韦片组合包装（商品名称：先诺欣）、上海旺实生物医药科技有限公司申报的1...……更多
2023-01-30 12:57:00口服药,药效,口服,上市公司,定价,国产
...止因变换包装产生药品质量风险。这一工作措施和要求由国家药监局牵头，工业和信息化部等按职责分工负责。为减少药品浪费，《实施方案》要求按照处方剂量精准调配，即药师应当严格按医师处方剂量为患者精准调配药品。...……更多
2024-01-01 22:39:00细则,监管,公众,理性,意识,药品
...说，还可实现机器包装，企业的生产效率也提升了。”省药监局相关负责人说。药品说明书是经国家药品监督管理局核准，用以指导安全、合理使用药品的重要法定文件。2020年，我省率先在全国启动药品说明书适老化改革，引...……更多
2024-04-25 04:37:00老年人,药品,说明书,二维码,二维,企业
...、南海网、南国都市报2月14日消息（记者 蒙健 ）近日，国家药监局公布51批次不符合规定化妆品。记者了解到，其中1批次不符合规定化妆品由海口远大购物中心有限公司销售。据介绍，在2022年国家化妆品监督抽检工作中，经江...……更多
2023-02-14 20:14:00国家药监局,一商,海口,批次,场所,化妆品
... 陈婷本报讯 （记者 单志强 林智岚 通讯员 陈婷） 24日，国家药监局正式批准福建广生堂药业旗下控股子公司广生中霖具有全球自主知识产权的抗新冠病毒创新药阿泰特韦片/利托那韦片组合包装（商品名：泰中定）附条件获批...……更多
2023-11-25 07:46:00个口,分子,全球,广生,柘荣县,泰中
本文转自：人民网-安徽频道近日，国家药监局信息中心纪委书记张艳琴一行赴亳州市调研中药饮片追溯体系建设工作并召开专题座谈会。国家药监局药品监管司、信息中心，河北、山东、甘肃省药监局中药饮片追溯管理示范项...……更多
2023-11-16 16:31:00国家药监局,亳州市,亳州,调研会,饮片,中药饮片
...莫诺拉韦组的住院或死亡风险减少约50%。2022年12月29日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊进口注册。据国家药监局介...……更多
2023-01-14 09:09:00莫诺,口服药,口服,风险,莫诺,默沙东
...。10月20日下午，南都健闻记者以“阿奇霉素”关键词在国家药监局官网搜索，共有619条生产注册的相关药物信息，其药物背后的公司包括石药集团欧意药业有限公司、湖南科伦制药有限公司等数百家公司。
对于阿奇霉素的生...……更多
2023-10-21 15:24:00阿奇,霉素,支原体,肺炎,南都,罗红霉素
...关于抓紧做好牙膏备案工作的通知》。《通知》称，按照国家药监局《关于贯彻落实牙膏监管法规和简化已上市牙膏备案资料要求等有关事宜的公告（2023年第124号）》规定，10月份开始着手进行牙膏备案工作，各牙膏生产企业按...……更多
2023-10-11 11:49:00牙膏,功效,儿童,牙膏,儿童,国家药监局
...（中山）生物科技有限公司以NMN作为化妆品原料备案获得国家药监局通过。2023年11月，敷尔佳以NMN作为化妆品原料的备案也获通过，目前该原料处于监测期。 ……更多
2024-06-05 16:03:00电商,监管,多个,包装,处理,商品
...证药品安全。”该工作人员强调，药品包装此前已通过了国家药监局的备案。就此，红星新闻在国家药品监督管理局检索发现，西安风华药业有限公司于2021年11月22日在陕西省药品监督管理局对复合维生素B片进行备案，备案内容...……更多
2023-12-12 10:45:00制药厂,瓶子,维生素,制药,药品,包装
鲁抗医药：注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠通过仿制药一致性评价 【鲁抗医药：注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠通过仿制药一致性评价】财联社11月10日电，鲁抗医药公告，公司收到国家药品监督管理局颁发的关于注射用哌拉西林钠...……更多
2023-11-10 18:13:00他唑巴坦,哌拉西林,鲁抗,一致性,制药,一致
长江健康：子公司药品注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠通过一致性评价 【长江健康：子公司药品注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠通过一致性评价】财联社11月14日电，长江健康公告，全资子公司海南海灵化学制药有限公司(简称“海灵药...……更多
2023-11-14 18:07:00头孢哌酮钠,头孢,巴坦,子公,长江,一致性
...儿童化妆品管理。儿童化妆品应当在销售包装展示面标注国家药监局规定的儿童化妆品标志（“小金盾”），非儿童化妆品不得标注儿童化妆品标志。
网售儿童化妆品标识情况和销售情况如何？记者在两个线上购物平台的不同...……更多
2024-04-02 07:20:00化妆品,化妆,儿童,化妆,化妆品,儿童
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