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...性溃疡或出血性胃炎等引起)低危患者的药品注册申请获国家药品监督管理局审评受理。 ……更多
2023-01-17 21:13:00复星,医药,公告,国家药品监督管理局,溃疡,子公
...”）自主研发的VT-101注射液（简称“该新药”）已分别获国家药品监督管理局和美国FDA（即美国食品药品监督管理局）关于同意该新药用于治疗晚期头颈部鳞癌、黑色素瘤和乳腺癌等实体瘤的临床试验批准。万邦科技拟于条件具...……更多
2023-11-17 17:51:00复星,子公,子公司,控股,临床,试验
...限公司自主研发的肝素钠注射液的药品注册申请于近日获国家药品监督管理局受理。 ……更多
2023-11-16 17:35:00复星,子公,肝素,注射液,子公司,控股
...用狂犬病疫苗（Vero细胞）的上市注册申请亦已于近期获国家药品监督管理局批准。 ……更多
2024-03-20 20:31:00复星,子公,狂犬病,狂犬,疫苗,子公司
...限公司及其控股子公司（合称“复宏汉霖”）于近日收到国家药品监督管理局关于同意伊匹木单抗生物类似药 HLX13（即重组抗CTLA-4 全人单克隆抗体注射液）用于治疗黑色素瘤、肾细胞癌、结直肠癌、肝细胞癌、非小细胞肺癌、...……更多
2023-11-20 17:30:00复星,子公,子公司,控股,临床,试验
...BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药注射用泰它西普正式获得国家药品监督管理局同意，由附条件批准转为完全批准。此前，2021年3月9日，泰它西普获得国家药品监督管理局附条件上市批准，成为全球首款治疗系统性红斑狼疮的双靶...……更多
2023-11-28 10:44:00拜耳,医讯,华北,华北制药,致癌,制药
...疗非鳞状非小细胞肺癌（nsNSCLC）的上市注册申请也已获国家药品监督管理局（“国家药监局”）受理。自主研发的注射用曲妥珠单抗（中国境内商品名：汉曲优）用于治疗乳腺癌的上市许可申请已获美国FDA受理，并有望成为首...……更多
2024-03-27 10:49:00复星,本土,业绩,运营,能力,年度
...3月1日，CAR-T细胞疗法公司科济药业（2171.HK）对外宣布，国家药品监督管理局已经正式批准泽沃基奥仑赛注射液的新药上市申请，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者，既往经过至少3线治疗后进展（至少使用过一种蛋白...……更多
2024-03-01 17:30:00华东,合作方,药业,疗法,医药,合作
千亿仿制药格局或迎来新一轮洗牌。9月25日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（征求意见稿）》（简称“意见稿”），公示期自公示之日起一个月。至10月25日，意见稿...……更多
2023-10-25 18:11:00淘汰制,一致性,制药,一致,评价,意见
...成，对公司近期业绩不会产生重大影响，其未来是否获得国家药品监督管理局上市批准，具有一定的不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，控制投资风险。华海药业：拟5000万-1亿元回购股份。华海药业11月6日晚间发布公告称，本...……更多
2023-11-14 10:39:00康德,医药,上市公司,董事长,多家,董事
复星医药：控股子公司复宏汉霖与Intas签订《许可协议》 【复星医药：控股子公司复宏汉霖与Intas签订《许可协议》】财联社10月27日电，复星医药公告，控股子公司复宏汉霖与Intas签订《许可协议》，复宏汉霖授予Intas于约定区...……更多
2023-10-27 19:47:00复星,子公,子公司,控股,医药,复星
复星医药：控股子公司获欧盟药品GMP证书 【复星医药：控股子公司获欧盟药品GMP证书】财联社12月22日电，复星医药公告，公司控股子公司汉霖制药及汉霖医药于近日收到荷兰卫生监督机构Health and Youth Care Inspectorate颁发的《药...……更多
2023-12-22 17:46:00复星,子公,子公司,控股,证书,药品
...（以下合称“复宏汉霖”）于近日收到美国食品药品监督管理局关于同意注射用HLX43用于治疗晚期/转移性实体瘤开展临床试验的函（IND 编号：168514）。复宏汉霖拟于条件具备后于美国开展该新药的I期临床试验。 ……更多
2023-11-27 17:13:00复星,子公,获美国,子公司,控股,临床
复星医药：控股子公司获美国FDA药品临床试验批准 【复星医药：控股子公司获美国FDA药品临床试验批准】财联社11月23日电，复星医药公告，控股子公司注射用HLX42（即靶向EGFR抗体-新型DNA拓扑异构酶I抑制剂偶联药物）获美国FDA...……更多
2023-11-23 17:19:00复星,子公,获美国,子公司,控股,临床
...术股份有限公司于近日收到美国FDA(即美国食品药品监督管理局)关于注射用HLX42(即靶向EGFR抗体-新型DNA拓扑异构酶I抑制剂偶联药物)用于治疗经第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗后疾病进展的EGFR突变的晚期或转移性非小细胞肺癌获F...……更多
2023-12-27 16:53:00复星,子公,获美国,子公司,控股,通道
...素B在国内的生产单位仅有一生化一家企业。不过，根据国家药品监督管理局药品审评中心发布的相关信息，一生化这一产品的独家地位或将改变，多家药企已经提交注射用硫酸多黏菌素B的新药上市申请。
多名高管接连被查 医...……更多
2023-12-19 21:08:00子公,上海,子公司,药品,医药,上海
...告期内，斯鲁利单抗注射液获得印度尼西亚食品药品监督管理局（BPOM）批准用于治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC），这是该产品首次于海外市场获批上市，也是首个在东南亚国家获批上市的国产PD-1单抗。此外，包括Daxibotulinumtoxin...……更多
2024-03-26 20:16:00复星,医药,复星,报告期,鲁利,收入
...册证书2月19日，吉林敖东公告，控股子公司洮南药业收到国家药品监督管理局下发的“磷酸奥司他韦胶囊”规格为45mg、30mg、75mg三个《药品注册证书》。磷酸奥司他韦胶囊用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗；用...……更多
2024-02-21 14:49:00吉林敖东,敖东,子公,吉林,磷酸,子公司
...，中国医药公告，近日公司下属全资子公司三洋药业收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸伊伐布雷定片药品补充申请批准通知书，该药品上市许可持有人由江苏万高药业股份有限公司变更为三洋药业。伊伐布雷定是一种单纯...……更多
2023-11-27 17:13:00布雷,子公,盐酸,通知书,子公司,中国
...东医药公告，全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局（NMPA）签发的《受理通知书》，由中美华东注册代理申报的注射用利纳西普（暂定）用于治疗冷吡啉相关的周期性综合征（CAPS）的上市许可申请获得...……更多
2023-11-13 17:53:00利纳,子公,西普,华东,全资,通知书
...化药业有限公司（简称“一生化”）收到上海市市场监督管理局下发的《行政处罚决定书》。上海市市场监督管理局认为，一生化实施以不公平的高价销售注射用硫酸多黏菌素B的行为违反了《反垄断法》相关规定，构成滥用市...……更多
2023-12-17 22:17:00子公,罚单,不公,上海,子公司,高价
...元医药股份有限公司全资子公司福元药业有限公司收到了国家药品监督管理局颁发的夫西地酸乳膏[规格：以C31H48O6计算，2%，以下简称“该药品”]《药品注册证书》。产品名称为“夫西地酸乳膏”。2022年1至12月份，福元医药的...……更多
2024-02-04 16:21:00子公,福元,西地,酸乳,子公司,证书
...段。5.默沙东1类新药IL-2激动剂在中国申报临床11月27日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，默沙东（MSD）申报了1类新药MK-6194注射液的临床试验申请并获得受理。公开资料显示，MK-6194（PT101）是一款选择性IL-2激...……更多
2023-11-28 12:01:00胰腺癌,胰腺,中国,科学家,难题,突破
...应症IND申请《受理通知书》海思科1月30日公告，近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》，药品名称为HSK16149胶囊，拟用于治疗纤维肌痛。恒瑞医药：子公司获得阿得贝利单抗注射液和SHR-8068注射液的药物临床试验批...……更多
2024-01-31 11:02:00常山,净利,净利润,亏损,药业,净利
...社10月25日电，华东医药公告，全资子公司中美华东收到国家药品监督管理局（NMPA）签发的《受理通知书》,由中美华东与美国合作方ImmunoGen, Inc.合作开发的索米妥昔单抗注射液的上市许可申请获得受理。该药品申报适应症为既往...……更多
2023-10-25 17:13:00索米,子公,华东,注射液,通知书,子公司
复星医药（SH600196，收盘价：24.55元）1月5日晚间发布公告称，截至2024年1月4日，包括本次担保在内，本集团实际对外担保金额折合人民币约263.08亿元，约占2022年12月31日本集团经审计的归属于上市公司股东净资产的59.01%；均为公...……更多
2024-01-06 06:44:00复星,担保,金额,实际,对外,医药
...0月19日电，人福医药公告，控股子公司人福成田近日收到国家药品监督管理局核准签发的HZ-J001乳膏的《药物临床试验批准通知书》，HZ-J001乳膏用于特应性皮炎、斑秃和白癜风。 ……更多
2023-10-19 16:21:00子公,人福,乳膏,通知书,子公司,控股
...收到控股子公司广东金城金素制药有限公司通知，其收到国家药品监督管理局下发的注射用乳糖酸克拉霉素药物临床试验批准通知书。 ……更多
2023-11-27 21:16:00金城,子公,乳糖,霉素,通知书,子公司
...资子公司东宝紫星（杭州）生物医药有限公司于近日取得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）签发的关于注射用THDBH120减重适应症临床试验申请受理通知书。注射用THDBH120是胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体和葡萄糖促胰岛素分泌...……更多
2024-02-07 11:45:00新造,子公,油轮,重工,全资,子公司
...发布公告，称全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局（NMPA）签发的《受理通知书》，由中美华东申报的瑞美吡嗪注射液的上市许可申请获得受理，属于化学药品1类。该药品是一种荧光示踪剂，适用于肾...……更多
2024-01-12 20:46:00长春,高新,股东,生物,项目,药品
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可及性是医药企业创新的归宿。文/每日财报张恒一款新药的诞生，从临床到最后投入使用通常需要5-10年的时间，甚至更长，而且未必成功
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