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国家药监局关于注销髋臼衬垫医疗器械注册证书的公告(2023年第7号)
国家药监局关于注销髋臼衬垫医疗器械注册证书的公告(2023年第7号)按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,现注销微创骨科股份有限公司 MicroPort Orthopedics,Inc.以下1个产品的医疗器械注册证书:髋臼衬垫 LINEAGE Ac...……更多
...……近期,医疗器械领域下列动态值得关注。政策法规1. 国家药监局出台《支持福建探索海峡两岸融合发展新路推动药品医疗器械化妆品监管创新发展工作方案》,支持福建在药品监管领域先行先试,助力福建建设两岸融合发展...……更多
...NALYZER MODEL,注册证编号:国械注进20192222424。特此公告。国家药监局2024年8月5日 ……更多
国家药监局关于注销金属脊柱固定板医疗器械注册证书的公告(2023年第151号)按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,现注销苏州微创脊柱创伤医疗科技有限公司以下1个产品的医疗器械注册证书:金属脊柱固定板...……更多
国家药监局关于注销病人监护仪医疗器械注册证书的公告(2023年第6号)
国家药监局关于注销病人监护仪医疗器械注册证书的公告(2023年第6号)按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,现注销申泰克股份公司病人监护仪医疗器械注册证,注册证编号:国械注进20172072315。特此公告。...……更多
国家药监局关于注销一次性使用输注泵医疗器械注册证书的公告(2023年第146号)按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,现注销扬州莱斯特科技有限公司以下1个产品的医疗器械注册证书:一次性使用输注泵,注册...……更多
国家药监局关于注销一次性使用肝素帽等4个医疗器械注册证书的公告(2024年第100号)按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,国家药品监督管理局现注销以下3家企业共4个产品的医疗器械注册证:一、深圳市天可...……更多
国家药监局关于发布YY/T 1888-2023《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准的公告(2023年第14号)
国家药监局关于发布YY/T 1888-2023《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准的公告(2023年第14号)YY/T 1888-2023《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准已经审定通过,现予以公布。标准编号、名称、适用范围和实施日期见附件...……更多
按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,现注销上海安翰医疗技术有限公司电子上消化道内窥镜医疗器械注册证,注册证编号:国械注进20203060388。特此公告。国家药监局2024年6月18日 ……更多
按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,现注销湖北康达医药开发有限公司二氧化碳激光治疗机医疗器械注册证,注册证编号:国械注准20153011040。特此公告。国家药监局2024年7月2日 ……更多
国家药监局关于注销神经和肌肉刺激器及口腔曲面体层X射线机医疗器械注册证的公告(2024年第45号)按照《医疗器械监督管理条例》的规定,根据企业申请,国家药监局现注销以下2家企业共2个产品的医疗器械注册证:一、百...……更多
国家药监局关于发布YY 0117.1—2024《外科植入物 骨关节假体锻、铸件 第1部分:Ti6Al4V钛合金锻件》等36项医疗器械行业标准的公告(2024年第92号)
...日期见附件。特此公告。附件:医疗器械行业标准信息表国家药监局2024年7月8日国家药品监督管理局2024年第92号公告附件.docx ……更多
...公告2021第129号,以下简称《分类规则》)等有关规定,国家药监局组织修订发布了《体外诊断试剂分类目录》(以下简称《分类目录》)。为做好《分类目录》实施工作,现将有关事项通告如下:一、总体说明(一)《分类目...……更多
威高10款新品取证上市
...此次获证后,威高辅助生殖用液主培养系列产品全部获批国家药监局颁发的三类医疗器械注册证,标志着威高在辅助生殖领域为辅助生殖技术的发展提供了更丰富的国产工具支撑。责任编辑:吴英兰 ……更多
本文转自:人民网人民网北京12月5日电 (记者孙红丽)国家药监局5日发布通告称,国家药监局组织检查组对上海舍成医疗器械有限公司、成都市新兴内窥镜科技有限公司进行飞行检查,发现2家企业质量管理体系存在严重缺陷...……更多
本文转自:中国医药报【曝光台】国家药监局通告医疗器械飞行检查情况中健医疗因存在八项缺陷被责令停产□ 本报记者 庞雪 实习记者 李易真9月28日,国家药监局发布《关于长东医疗器械集团有限公司等4家企业飞行检查情...……更多
...委会的监测显示,关于美容仪的投诉案例时有发生。根据国家药监局规定要求,“自2024年4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。”相关专家认为,随着新规实施日期逼...……更多
聊城市市场监管局开展第一轮省级医疗器械抽检
...好2024年第一轮省级医疗器械抽检工作的要求,严格落实国家药监局《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》和《山东省医疗器械质量抽查检验管理办法》,采取“四不两直”的方式,积极行动,高标准、高质量做好抽检工作。...……更多
...保证群众用械安全有效。一、要进一步落实企业主体责任国家药监局关于发布《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》的公告已于2023年3月1日起实施,各相关医疗器械经营企业要把医疗器械质量安全放在首位,既要...……更多
...11月份公布,明年1月1日落地,届时将惠及更多的患者。国家药监局:健全支持人工智能和医学影像医疗器械相应产业创新发展机制据国家药监局消息,10月25日,人工智能和医学影像医疗器械创新发展座谈会在北京召开。会议交...……更多
...报1月15日消息(记者 蒙健) 近日,为建立健全药品、医疗器械、化妆品风险防控体系,强化风险分级和信用分类管理,提升监管效率,切实保障质量安全,海南省药监局研究起草了《海南省药品监督管理局药品医疗器械化妆...……更多
国家药监局:29批(台)医疗器械产品不符合标准规定
...新闻网讯 2023年1月4日,国家药品监督管理局网站发布《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第4号)(2022年第63号)》。据通告,为加强医疗器械监督管理,保障医疗器械产品质量安全有效,国家药品监督管理局组...……更多
瑞士捷迈公司Zimmer GmbH对髋关节假体-陶瓷股骨头和衬垫主动召回
...三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件:医疗器械召回事件报告表2023年11月17日 ……更多
业绩滑坡,产品抽检“不合格”!济民健康还能继续涨停吗?
...研发还处于早期阶段9月8日,商务部、国家卫生健康委、国家药监局发布通知称,在中国(北京)自由贸易试验区、中国(上海)自由贸易试验区、中国(广东)自由贸易试验区和海南自由贸易港允许外商投资企业从事人体干细...……更多
西山科技牵头起草行业标准进入推行阶段
...医疗器械产品注册证,这是乳房病灶旋切式活检系统产品国家药监局颁发的第一个国产注册证,也是国内首款全自主研发的该类设备,拥有完全独立知识产权。臻旋的成功上市填补了国内此项技术空白,打破进口品牌长达20余年...……更多
...国消费者报报道(记者张文章)近年来,药品、化妆品、医疗器械(简称“两品一械”)网络销售呈快速增长态势。相关数据显示,2023年我国药品网络零售总额超过3000亿元。为切实规范网络经营行为、净化网络销售市场,福建...……更多
进博故事|从展品“蝶变”看进博“魔力”
...械以最快的速度,服务医疗机构和广大患者。”近年来,国家药监局加快创新医疗器械审批,先后印发《创新医疗器械特别审查程序》《医疗器械优先审批程序》,让创新产品和临床急需产品“单独排队,一路快跑”。进博“聚...……更多
国家药监局:2023年创新医疗器械质量数量实现双丰收
据国家药监局近日发布的《2023年度医疗器械注册工作报告》显示,2023年创新医疗器械质量数量实现双丰收。2023年,国家药监局共批准创新医疗器械61个,优先审批医疗器械12个,创新医疗器械批准数量再创新高,比2022年增加6...……更多
本文转自:人民网人民网北京2月5日电 (记者孙红丽)国家药监局5日发布的《2023年度医疗器械注册工作报告》(以下简称《报告》)显示,2023年,国家药监局共批准61个创新医疗器械产品上市,相比2022年增加11%。其中有源医...……更多
...主题新闻发布会。国家药品监督管理局副局长雷平表示,国家药监局全力促进医疗器械研发创新,推动科研成果尽快转化为创新产品。雷平介绍,截至目前,国家药监局已批准296个创新医疗器械上市,这些创新医疗器械主要集中...……更多
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大众网记者 王文文 刘超越 周琛 马百辰 刘涛 路鑫 菏泽报道下肢静脉性溃疡,俗称“老烂腿”。下肢静脉性溃疡是静脉疾病最严重的表现
2024-12-23 18:33:00
今日辟谣(2024年12月23日)
2024年12月23日谣言:网传“重庆体育馆坍塌”? 真相:近日,某网民发布信息称“据说是重庆体育馆前阵子塌荒了”,并配发有围挡的体育馆外景图片
2024-12-23 18:42:00
学生课上不慎摔倒 海南大学这位老师上演“教科书式”急救
南海网12月23日消息(记者 杜倬荷)“老师,有同学摔倒了!”12月18日上午,海南大学操场上突然传来一声惊呼,只见一位学生倒在地上
2024-12-23 18:46:00
南海网12月23日消息(记者 林文泉)目前,一些大型的小区业主近千户,邻里之间难免发生矛盾,甚至公开在业主群骂架,但如果骂架过程中侵犯他人名誉权
2024-12-23 18:47:00
连续参加高考16年的唐尚珺在2024年终于成为一名大一新生,曾经放弃了诸多一流名校的他最终也没能走进梦想中的大学。近日
2024-12-23 18:56:00
山东省立医院菏泽医院骨科及影像团队发表高影响因子SCI论文!
齐鲁晚报·齐鲁壹点 李可近日,山东省立医院菏泽医院(菏泽市立医院)传来喜讯,一篇由关节外科杨振磊(第一作者)、手足显微外科沈明杰(并列第一作者)
2024-12-23 18:56:00
金博智慧:ADHD与睡眠问题共患比率高,干预刻不容缓
近期研究发现,约70%的ADHD患儿合并不同程度的睡眠问题和睡眠障碍。在共患睡眠问题和睡眠障碍的ADHD患儿中,睡眠问题和睡眠障碍不仅可能加重ADHD患儿日间的症状
2024-12-23 19:09:00
非法印刷和销售盗版小学生教辅书籍,两个团伙被端 涉案金额1100万
近日,重庆九龙坡区公安分局侦破一起侵犯小学教辅著作权案,打掉非法印刷和销售盗版小学生教辅书籍的团伙2个,捣毁窝点4处,抓获犯罪嫌疑人6名
2024-12-23 19:20:00
中新网北京12月23日电 (记者 李京泽)中国社会科学院23日发布的《经济蓝皮书:2025年中国经济形势分析与预测》指出
2024-12-23 19:20:00
【天眼问政】小区交付十年,仍未实现用水“一户一表”
近日,家住贵阳经开区云凯熙园的多名住户向“天眼问政”栏目反映,他们小区已交付入住10多年,但用水一直未开通“一户一表”
2024-12-23 19:21:00
将仅45天大的婴儿华华(化名)调整为侧卧睡姿后,月嫂王某在客厅沙发上睡着,待其惊醒时,发现婴儿面部朝下趴在床上,没有反应
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2023年12月19日,短视频平台上的一段内容让罗福兴重新成为公众热议的对象。罗福兴是谁?如今提起这个名字,许多人可能会觉得陌生
2024-12-23 19:26:00
多彩贵州网讯 为纪念遵义会议召开90周年,感恩红城炽热的红色血脉,《伟大转折》遵义市民专享票来啦!有效期至2025年1月15日,快约起来一起去看看吧!(崔林子)一审:余旭二审:王
2024-12-23 19:27:00
大写的“6”!民警又双叒叕收到花式锦旗
齐鲁晚报·齐鲁壹点 王震 通讯员 张伟 孙祥恒12月17日上午,刘女士(化名)带着一面锦旗来到分局城里派出所,打开锦旗的瞬间
2024-12-23 19:32:00
齐鲁晚报·齐鲁壹点 王震 通讯员 宋佳雪“冬季行动”开展以来,威海环翠公安紧盯直接影响群众财产安全的盗、骗类案件,持续增强打击力度
2024-12-23 19:32:00