• 我的订阅
  • 头条热搜
近日,国家药品监督管理局批准了成都华西天然药物有限公司申报的中药1.1类创新药秦威颗粒上市。该药品开展了随机、双盲、安慰剂平行对照的多中心临床试验。临床试验研究结果显示,关节疼痛消失时间、消失率等疗效指...……更多
秦威颗粒等三款创新药械获批上市
本文转自:中国医药报本报北京讯 (记者落楠) 近日,国家药监局批准成都华西天然药物有限公司的中药1.1类创新药秦威颗粒上市,通过优先审评审批程序附条件批准上海科州药物研发有限公司的1类创新药妥拉美替尼胶囊上...……更多
国家药监局批准中药创新药九味止咳口服液上市
...文转自:人民网人民网北京2月21日电 (记者孙红丽)据国家药监局网站消息,近日,国家药监局批准了卓和药业集团股份有限公司申报的中药1.1类创新药九味止咳口服液上市。该药品开展了随机、双盲、安慰剂及阳性药平行对...……更多
疗效优异!荣昌生物在ACR年会公布泰它西普治疗类风湿关节炎Ⅲ期结果
...。2021年3月9日,泰它西普系统性红斑狼疮适应症正式获得国家药监局的国内上市批准,同年底进入国家医保药品目录。除系统性红斑狼疮适应症外,泰它西普治疗IgA肾炎、原发性干燥综合征、视神经脊髓炎谱系疾病、重症肌无力...……更多
湖北首个“非遗”中药创新药获批上市
...有限公司自主研发的中药1.1类创新药“儿茶上清丸”获得国家药监局《药品注册证书》,这也是2024年全国发放的第一张中药新药注册证书。儿茶上清丸,又称“荆门上清丸”,源于明末清初,迄今流传400余年。该丸剂由儿茶、...……更多
一周医讯:华北制药等药企再登“严重”失信榜;拜耳致癌案败诉
药企动态获批/研发/临床/市场进展荣昌生物泰它西普获国家药监局完全批准11月22日,荣昌生物宣布,全球首款BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药注射用泰它西普正式获得国家药品监督管理局同意,由附条件批准转为完全批准。此前...……更多
本文转自:人民网人民网北京1月5日电 (记者孙红丽)国家药监局近日印发《关于进一步加强中药科学监管促进中药传承创新发展的若干措施》(以下简称《措施》),提出了“加强中药材质量管理”“强化中药饮片、中药配...……更多
心血管疾病中西医结合治疗学术交流会在杭州召开
...论证会2021年2月10日,国家卫生健康委、国家中医药局、国家药监局、国家医保局四部委联合发布《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》(2021年第22号)(下称《公告》)。《公告》充分肯定了中药配方颗粒试点研究生产的...……更多
儿茶上清丸等两款创新药获批上市
本文转自:中国医药报本报北京讯(记者落楠)近日,国家药监局批准两款创新药上市。其中,湖北齐进药业有限公司申报的儿茶上清丸为中药1.1类创新药;Eisai Inc.申报的仑卡奈单抗注射液通过优先审评审批程序获批。儿茶上...……更多
本文转自:中国医药报【曝光台】国家药监局通告1批次药品不合格——神威药业炒酸枣仁配方颗粒微生物超标□ 本报记者 殷芝11月9日,国家药监局发布《关于1批次药品不符合规定的通告》(以下简称《通告》)。《通告》...……更多
凤凰制药  自主创新与二次开发齐头并进
...,样本量为192例。该试验的方案设计充分考虑心理干预及安慰剂效应的影响,主要为女珍颗粒增加适应证提供人用经验数据,以便后续做好女珍颗粒的二次开发工作。凤凰制药始建于1998年,是利华益集团控股子公司,是国家高...……更多
【两会·企业家说】省政协常委陈宇龄:探索药旅融合 促进农民增收
...品路线,能够让更多的农民参与进来增收获益。2021年,国家药监局发布《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》,当年11月,中药配方颗粒正式实施备案制。“政策落地为中药配方颗粒在市场拓展创造了基础。”陈宇龄介...……更多
临沂市检验检测中心三措并举助力中药配方颗粒产业发展
...全项目检测,圆满完成检验和质量评价工作,为贯彻落实国家药监局中药配方颗粒全覆盖抽检要求,加强中药配方颗粒管理提供数据支持。积极支持中药配方颗粒新品种的研发。注重研发创新,中心会同驻临高校及重点企业,优...……更多
重庆市药监局:着力促进中医药产业高质量发展
...主体责任。重庆市药监局每年以培训班、“药监沙龙”、国家药监局法治宣传教育基地等平台,依托“安全用药月”“大讲堂”和“云课堂”等学习宣传活动,多维度、分层级加强法律法规、指导原则和行业标准指南等学习培训...……更多
蓄势待发!中药或将迎来高质量发展
...证临床中医药服务供给。顶层政策支持中医药守正创新,国家药监局近年来出台多套配套政策与指导原则,鼓励中药新药研制,对企业而言,大大缩短研究周期,激发行业创新热情。国家药审中心数据显示,2021年起中药新药申...……更多
...收载于2020版《中华人民共和国药典》。今年,安徽省被国家药监局确定为全国4个中药材GAP示范建设省份之一。中药工业发展势头强劲。2022年,规上中药工业企业共283家,营收达486.2亿元,同比增长14.9%,居全国前三位;规上中...……更多
乳腺癌创新药艾瑞康展现出色疗效,当前可用医保报销
...个自主研发的新型高选择性 CDK4/6 抑制剂,于2021年12月获国家药监局批准上市。2023年1月,达尔西利被纳入国家医保目录。DAWNA-1研究是达尔西利的第一项随机、双盲、Ⅲ期临床试验,对比达尔西利联合氟维司群或安慰剂联合氟维...……更多
21健讯Daily|国产13价肺炎疫苗申报上市;FDA:加速审批基因疗法将成常态
...诺生物13价肺炎球菌多糖结合疫苗申报上市2月28日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示显示,康希诺生物申报的13价肺炎球菌多糖结合疫苗(CRM197,TT载体)上市申请已获得受理。公开资料显示,13价肺炎球菌结合疫苗...……更多
...展的新剂型改进,更好地满足了儿科临床需求。2020年1月国家药监局发布的《药品注册管理办法》中提出,中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等进行分类,该产品是新版管理办...……更多
中医药可提供更个体化的治疗方案,但中药材价格难稳定需协调
...,数据显示,2021年中药共有12款新药获批上市;2022年,国家药监局共批准7个中药新药上市。尽管数量上有所下滑,但国内药企对中药新药研发热情仍在持续上升。不过,需要指出的是,由于中药来源广泛、成分复杂。长期以来...……更多
新药好药上市步伐持续加快,去年我国批准上市创新药40个
记者今天从国家药监局获悉,2023年,我国持续深化审评审批制度改革,加大对创新药械研发的支持力度,对临床急需、罕见病药品实行优先审评审批。2023年我国批准上市创新药40个、创新医疗器械61个,新增批准儿童药品92个。...……更多
...靶标治疗系统性红斑狼疮的生物新药,继2021年3月9日获得国家药监局附条件批准上市后,今年11月22日,获得国家药监局完全上市批准。系统性红斑狼疮是一种累及全身多个系统的自身免疫性疾病,长期以来缺乏有效的治疗药物...……更多
...全球创新眼科药物GPN00884的新药临床试验申请(IND)已获国家药监局正式受理。根据公告,GPN00884滴眼液是一款用于延缓儿童近视进展的全新作用机制的创新药,本次滴眼液获受理的新药临床试验申请是一项随机、双盲、安慰剂...……更多
...措施,明确行刑纪衔接等要求,确保监管责任全面落实。国家药监局药品监管司司长袁林表示,办法主要从三方面强化药品经营全过程全环节监管,确保监管无盲区:——完善药品经营许可管理。办法明确药品批发企业、零售连...……更多
为中医药编著全球通用“身份证” 广东推动粤港澳大湾区中医药融合发展
...处处长 罗玉冰:医疗机构中药制剂境内管理,由广东省药监局承担,境外由澳门药物监督管理局承担,双方在各自的监管法律制度体系内承担监管责任,并及时通报监管信息,试点医疗机构对跨境使用的医疗机构中药制剂质量...……更多
...FTO认证。目前系统设备已落地厦门弘爱医院,并成功进入国家药监局优先审批绿色通道,预计2025年获取NMPA注册上市。三、清达颗粒开创精准降压新时代该项目由福建中医药大学研发,构建了高血压早期防治新理论、新方案,创...……更多
...设稳步推进。支持郑州大学药物安全性评价研究中心通过国家药监局药物非临床研究质量管理规范认证,填补了我省药物非临床研究机构的空白。“智慧药监”平台建设持续深化,药品安全智慧监管“千里眼工程”取得阶段性成...……更多
新冠口服药莫诺拉韦1月13日已入关到货,死亡风险减少约50%
...莫诺拉韦组的住院或死亡风险减少约50%。2022年12月29日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊进口注册。据国家药监局介...……更多
国金药业:技改投资开出发展“新配方”
...不开各级各部门的支持。去年,市市场监管局积极协调省药监局相关处室,帮助国金药业公司拿到酸枣仁中药饮品生产许可证。技改项目建设过程中,邢台经济开发区科技帮办员“一对一”帮助企业推动科研成果落地转化,加快...……更多
国家药监局近期发布了关于小柴胡颗粒等3种药品转换为非处方药的公告。据悉,这是今年关于处方药转非处方药的第九批公示名单,自此,2023年经国家药监局组织论证和审定的由处方药转化为非处方药的品种已超过20款,其中...……更多
更多关于社会的资讯:
峨汉高速兰家湾特大桥钢桁梁顺利合龙
8月2日,由蜀道集团所属蜀道高速集团乐汉公司与汉源县人民政府联合投资、四川省公路规划勘察设计研究院有限公司设计、四川路桥桥梁公司承建的峨汉高速兰家湾特大桥钢桁梁顺利合龙
2024-08-04 00:00:00
青藏高原珠峰地区首次开展水热碳通量观测试验
8月1日,青藏高原珠峰地区高寒环境复杂地表地气相互作用天-空-地立体协同观测试验正式启动。这是青藏高原珠峰地区首次利用航空平台开展水热碳通量观测试验
2024-08-04 00:00:00
爱的纽带托管班成功举办
8月2日,株洲市教育局精心策划的暑期托管班在一片欢声笑语中圆满结营,为孩子们的暑期生活画上了浓墨重彩的一笔。此次托管班不仅为孩子们打造了一个充满乐趣与挑战的成长平台
2024-08-04 00:01:00
网络购物正受到越来越多年轻人的青睐,而一些不法分子抓住部分购物人群贪便宜的心理,通过线上交流,以线下支付优惠、线下发货快等理由实施诈骗
2024-08-04 00:02:00
共青团济宁市任城区“七彩暑托班”爱心志愿活动
8月2日,在山东省济宁市任城区观音阁街道琵琶山社区“七彩暑托班”,非遗传承人张跃广向孩子们介绍剪纸作品。 8月2日,在山东省济宁市任城区观音阁街道琵琶山社区“七彩暑托班”
2024-08-04 00:02:00
东安县井头圩镇多举措开展“利剑护蕾”暑期专项行动
8月2日讯 正值暑假期间,为加强未成年人保护工作,东安县各地积极开展“利剑护蕾”暑期专项行动,切实保护未成年人的合法权益和健康成长
2024-08-04 00:04:00
这次救援工作主要难在哪里?面对极端情况采取了哪些针对性的措施?8月2日上午,郴州市人民政府召开新闻发布会,就相关情况做了通报
2024-08-04 00:04:00
湖南衡山:无人机防治蝗虫保障林业生态安全
8月1日,在衡山县新桥镇新桥村的无人机防治现场,只见来自湖南湘华白蚁虫害防制工程有限公司的技术人员们,分工配合,迅速有序地往大型植保无人机里灌入超出五十公斤的生物药剂
2024-08-04 00:05:00
甘州区党寨镇:葡萄经济助力乡村振兴
7月31日,在甘肃省张掖市甘州区党寨镇马站村、下寨村、陈寨等20个村的精品葡萄产业园基地,“蓝宝石”、夏黑等早熟葡萄挂满枝藤
2024-08-04 00:07:00
连城“非遗奇妙夜”带你体验非遗巡游
央视网消息 8月2日晚,在中国传统村落集中连片保护利用示范片区——龙岩市连城县四角井历史文化街区,“连城非遗奇妙夜”暑期档在翘首期盼中精彩上演
2024-08-04 00:09:00
株洲一医院上演“强制腾床”涉案男子被依法拘留
强制执行现场。 8月2日讯 男子因病住院治疗,病情好转后却拒不出院,一“赖床”就是400多天……近日,株洲一家医院上演了一场“强制腾床”
2024-08-04 00:09:00
株洲警方捣毁“益某堂”奶茶品牌包装袋等产品被侵权
近日,株洲市公安局发布案件通报称,已侦破“益某堂”“茶某道”“书亦某某草”等注册商标奶茶品牌的包装袋、吸管、杯子等产品被侵权一案
2024-08-04 00:09:00
湖南省红十字会紧急驰援郴州资兴等地
受“格美”影响,郴州资兴等地受灾严重,继7月30日发出3500个赈济家庭包后,湖南省红十字会再次转运3000个,紧急驰援资兴等地,帮助受灾群众解决生活所急。
2024-08-04 00:11:00
三亚水稻全程机械化种植技术示范基地测产验收
微风吹拂下,金灿灿的稻穗随风飘动,丰收在望。1日,三亚市农业农村局组织专家对三亚市农业技术推广服务中心、三亚市热带农业科学研究院在三亚市天涯区羊栏田洋水稻全程机械化种植技术示范基地进行测产验收
2024-08-04 00:11:00
今年暑期新能源租车订单占比超九成
去三亚租一台理想L9,体验海边露天电影;到万宁租一台敞篷版五菱宏光,回头率拉满……今年暑期,新能源租车自驾游成热宠。携程租车数据显示
2024-08-04 00:11:00