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国家药监局关于修订麻仁润肠制剂说明书的公告(2024年第95号)
...书修订要求.docx2.麻仁润肠制剂处方药说明书修订要求.docx国家药监局2024年7月11日 ……更多
三年里的造富故事:有的钱在手里,有的钱在纸上
...剂布局的厂家累计已达49家(上市企业有26家),其中获国家药监局批准的共有40家(上市企业有19 家)。虽说有黄牛把20人份的试剂盒炒到200元,但抗原本身是个标准化极高的产品,没有任何产品差异化或品牌效应,谁赚的钱多...……更多
吃大蒜、咖喱、含硫药物能提高精子活力?上海科学家有原创发现
...技术研究院研究员李润生的参赛项目是“弱精症亚型诊断试剂盒”。近年来,他带领团队在生殖科学领域取得原创发现:H3.3硫巯基化这一组蛋白翻译后修饰的水平与精子活力呈正相关性,其修饰水平还受到硫化氢信号通路的调...……更多
23年业绩一落千丈,机构却在悄悄加仓,迪安诊断股价已触底?
...安诊断在深交所上市,并创建专注于体外诊断设备及相关试剂生产的迪安生物,开始进行自主研发。2017年,该公司完成了全国ICL实验室的布局,并全力推动自产产品的研发生产,先后成立了专注质谱检测的子公司凯莱谱以及专...……更多
本文转自:中国医药报【曝光台】江西省药监局公告十四批次不合格药品标示为湖北金龙药业生产的乌鸡白凤丸检出西洋参特有成分□ 本报记者 陆悦 实习记者 付佳日前,江西省药监局网站发布《江西省2023年第1期药品监督抽...……更多
...线推出;2016—2023年间,公司的便携式尿液分析仪及配套试剂三度进入太空,为我国航天员提供实体检测和极端环境科学实验检测服务。“不断创新发展,正是企业的立身之本。”优利特公司副总裁刘军介绍,作为中国先进的医...……更多
科技金融丨福地潮涌闻“新”声
...”。“串珠成链”共建新赛道走进福州高新区的迈新生物诊断试剂生产基地,用于肿瘤基因检测的试剂正在抓紧生产、打包。这些产品将被送往全国各地的医院和科研机构。作为国内体外诊断产业领军企业之一,迈新生物于2011...……更多
本文转自:人民网人民网北京12月5日电 (记者孙红丽)国家药监局5日发布通告称,国家药监局组织检查组对上海舍成医疗器械有限公司、成都市新兴内窥镜科技有限公司进行飞行检查,发现2家企业质量管理体系存在严重缺陷...……更多
科学理性消费 “防疫套装”切莫盲目囤
...随着疫情防控政策的优化调整,连花清瘟、布洛芬、抗原试剂等防疫相关药品、医疗器械成为市民购买的热门商品。连日来,记者走访我区部分药店发现,连花清瘟、对乙酰氨基酚、布洛芬等网红药品断货。“您好,我们店没有...……更多
2022-12-21 09:21套装,理性,消费,科学
国家药监局已批准甲型流感病毒检测试剂66个 2024-02-02
中国消费者报北京讯(记者孟刚)2月1日,国家药监局发布消息称,截至目前,该局已批准甲型流感病毒检测试剂66个,其中抗原检测产品23个、抗体检测产品5个、核酸检测产品38个。66个产品中,单检产品27个、联检产品39个,...……更多
血清特异性自身抗体能预测阿尔茨海默病
...病早期即发生变化,将进一步研发AD外周血自身抗体诊断试剂盒、探索自身免疫抗体在AD发病机制中的作用,这将为AD的早期诊断和综合干预带来新希望。该团队目前正牵头开展AD自身抗体诊断试剂盒的多中心临床研究,继续优化...……更多
进一步普及分子即时检测技术
...式反应)。这种技术的检测结果是当前的“金标准”,但试剂准备、核酸提取、扩增等步骤均需在有资质的实验室中进行。因此,尽管近年来效率不断提高,RT-PCR技术平台目前出结果时间仍较长,需3小时左右。“在核酸分子检...……更多
争分夺秒抓进度 假期施工忙
...号车间全部封顶。据了解,东方基因是一家专注于IVD体外诊断试剂研发、生产和销售的高新技术企业,也是行业领军企业。成都东方基因生物芯片产研基地项目将主要从事各类兽药、疫苗、诊断试剂、动物保健品和生物设备的研...……更多
丙肝核心抗原的检测到底是否具备这么大的检测价值呢?
...测的窗口期也被大大的缩短,丙型肝炎病毒核心抗原检测试剂盒的诞生更是弥补了HCV-RNA检测存在的操作复杂、价格高昂、易污染等问题。丙肝核心抗原的检测到底是否具备这么大的检测价值呢?目前临床诊断还普遍的以HCV—Ab和...……更多
...人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可。根据《国家药监局综合司关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》要求,在疫情防控期间,取得药品经营许可证或者医疗器械经营许可证,并具备相应储存条件...……更多
为新质生产力发展注入科技动力——2024年赛默飞新品阵容揭晓
...年的专业品质验证,以其卓越的质量在肿瘤细胞系、体外诊断试剂开发等研究中发挥着重要作用,为细胞培养提供了理想的生长环境。2024年8月,经过严格的质量管理流程和高标准的检测后,该款产品成为首个获得海关总署审批...……更多
...闻网(抗击新冠肺炎)市面上抗原检测准确性是否有保障?国家药监局回应中新社北京12月20日电 (记者 刘亮)针对民众关心的目前市面上抗原检测试剂的准确性问题,国家药监局副局长黄果20日在北京的一场新闻发布会上表示,药监...……更多
“苏州有亲商服务的基因”
...达到了工业4.0的配置。近400名员工在各个岗位上从事体外诊断试剂和诊断分析仪器的生产及研发,为今年产能的持续扩大贡献力量。“现阶段我们的主要任务是实现进一步转产,将仪器与试剂的研发生产都集中在这里,实现‘创...……更多
18年产学研融合打造国产量子点液态芯片,上海交大发布这项成果
...18年,实现了从量子点荧光微球、检测分析仪到配套检验试剂的完整全链条技术突破,成功创建了具有自主知识产权的量子点液态生物芯片技术平台,打破了国际垄断。量子点液态生物芯片技术转化成果。李万万介绍,液态生物...……更多
明日复牌!正大集团首次出手
...链强链提质增效浩欧博2021年1月在科创板上市,从事体外诊断试剂的研发、生产和销售,其生产的检测试剂应用于过敏性疾病和自身免疫性疾病的临床辅助诊断,被誉为“国内过敏原检测第一股”,10月23日停牌前总市值为20.21亿...……更多
22批次药品不符合规定
本文转自:赣南日报国家药监局发布通告22批次药品不符合规定扫码看全文本报讯 (钟和)近日,国家药品监督管理局发布关于22批次药品不符合规定的通告(2023年第48号)。经海南省药品检验所等5家药品检验机构检验,标示...……更多
...”博科集团负责人表示。由于抗原试剂是特殊制品,需要国家药监局的审批,且对场地要求很高,在增资扩产的场地上,省药监局、济南市市场监管局等主管部门的工作人员已派驻现场进行指导帮扶。“相关部门既能给我们提供...……更多
...条体系在成都东部新区,孔确单分子药物检测仪器及配套试剂盒研发、制造基地项目也正式开工。该项目是成都未来医学城入驻的首个院士项目,也是未来医学城聚焦生物芯片赛道加速医疗器械创新转化的重要一环,标志着“医...……更多
福州新区签约38个重点项目
...新区开展相关生物医药、干细胞研究项目。瑞莱生物体外诊断试剂项目,主营产品包括POCT快速诊断试剂及配套诊断仪器的研发、生产及销售,血型卡代理业务及质控品的委托加工业务。海柯生物过敏原检测项目,专注于新型尖...……更多
本文转自:北京晚报据国家药监局网站消息,12月22日,经国家药监局审查,批准艾维可生物科技有限公司和迈克生物股份有限公司的2个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至目前,国家药监局已批准44个新冠病毒抗原检测试剂产品...……更多
2022-12-23 13:59:00抗原,已获,试剂
基因检测技术赋能肿瘤精准治疗
...心进行产品转化合作。2018年,自主研发的6基因突变检测试剂盒(可逆末端终止测序法)获批上市;今年,自主研发的非小细胞肺癌组织TMB检测试剂盒(可逆末端终止测序法)获批上市。世和基因期待在早筛领域与高等院校、研...……更多
“特长生”加盟,创新搭档聚力“啃”下硬骨头
...准各自的定位和优势。以泰州泽成为例,该企业专攻体外诊断试剂及仪器研发,在细分领域积累了成熟经验。这一“创新搭档”,恰好能帮助复星诊断的体外设备检测服务“扩容”。双方一拍即合。复星诊断负责搭建体外诊断平...……更多
抗原检测试剂盒打响价格战:单价降至个位数,市场再迎阶段性爆发
...的抗原检测试剂盒成交额环比上周增长344%。目前,国家药监局已批准36个新冠病毒抗原检测试剂产品,市场竞争激烈。而根据在线平台数据显示,不同品牌的新冠病毒抗原检测试剂产品普遍已经降至10元以内。有业内...……更多
...吗?如何看待抗原“假阴”或“假阳”的现象”的提问,国家药监局副局长黄果表示,抗原检测是一种常用的检测方法,广泛应用于病原微生物检测。但由于方法学本身限制,检测过程中会存在假阴性或者假阳性的情况。黄果表...……更多
本文转自:人民网人民网北京1月30日电 (记者乔业琼)国家药监局1月29日发布的《关于70批次不符合规定化妆品的通告》(2023年第5号)显示,美度染发膏、新派染发膏(自然黑色)、章华生态焗油染发霜(3.3)、宫中秘策爽防...……更多
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11月18日,黑龙江省七台河市勃利县吉兴乡长太村疑出现老虎,还用头顶撞村民家院门,有村民被咬伤。同日下午,勃利县林业和草原局发布通报称
2024-11-18 18:24:00
极目新闻记者 舒隆焕 刘琴11月18日,天津滨海新区海河外滩公园的“东方公主”号游轮起火,腾起黑色浓烟。游轮一侧起火(视频截图)一位目击者对极目新闻记者表示
2024-11-18 18:24:00
极目新闻评论员 屈旌11月18日,网传视频显示,黑龙江省七台河市勃利县吉兴乡长太村出现一只老虎,还用头顶撞村民家院门,有村民被咬受伤
2024-11-18 18:24:00
八岁男童误将缝针插入尿道,山大附属儿童医院医生妙手取出
11月10日深夜23时,山大附属儿童医院(济南市儿童医院)泌尿外科迎来了一位特殊的患者——一名年仅8岁的男童,其遭遇令人揪心
2024-11-18 18:25:00
“莱比锡国际文物保护、修复和改造博览会”,日前在德国落幕。在山西省文物保护基金国际交流合作项目的支持下,山西博物院、山西省古建筑与彩塑壁画保护研究院携手
2024-11-18 18:26:00
山东省健康管理协会肺结节全程管理专业委员会在济南成立
11月1日-2日,由山东省健康管理协会主办,山东中医药大学附属医院承办的山东省健康管理协会肺结节全程管理专业委员会选举成立大会暨第一次学术会议在济南召开
2024-11-18 18:28:00
又到报刊征订季,我轻轻翻看着征订目录,也翻动起岁月的涟漪。年少时,尤喜欢读书。记得第一次订报刊,我拿着母亲给的订刊费,兴冲冲赶到镇邮电所
2024-11-18 18:28:00
丁文一将战澳大利亚PGA锦标赛 迎职业球员生涯大考
中新网北京11月18日电 据高尔夫球美巡赛PGA TOUR消息,高尔夫新星丁文一将在本周迎来其职业生涯首场重要赛事——总奖金高达200万澳元(约131万美元)的澳大利亚PGA锦标赛
2024-11-18 18:37:00
11月5日,市民反映,西安市高陵区鹿苑大道天下荣郡小区地库没有产权,现在开发商要卖车位,每个八万元,不买就不给业主长期续租
2024-11-18 18:43:00
11月5日,市民反映,西安市高陵区马家湾天正花园小区是自备锅炉供暖,业主并未居住想去物业办空置房手续,但物业表示要收取50%的供暖费
2024-11-18 18:43:00
获赔427万! 新华保险让“爱”延续
鲁网11月18日讯山东M先生是一位企业主,多年来在业内以诚信经营著称,生意也做得风生水起。十多年前M先生通过介绍认识了新华保险山东威海中支的林洁玉
2024-11-18 18:45:00
新华保险“金福满堂产品组合”获奖
鲁网11月18日讯近日,在《今日保》发布的“中国保险与康养服务评选榜单”上,新华保险“金福满堂保险产品组合”榜上有名,获得“年度人气商业养老保险产品”奖
2024-11-18 18:48:00
自动播放退役十年后,网球名将李娜以赛事总监的身份,参加中国香港网球公开赛WTA250赛事。这些年,李娜在做什么?对未来又有哪些打算
2024-11-18 18:54:00
自动播放大河报·豫视频记者 陈曼11月18日上午,黑龙江七台河市勃利县一村庄有老虎出没,有村民手部被咬伤。下午,勃利县林业和草原局发布通报
2024-11-18 18:54:00
凡人歌|高铁上乘客突发疾病休克,青岛血站医护人员针灸救人!
11月15日下午,淄博开往青岛的G243列车上,广播里突然传出一则急促的求助信息:列车内有乘客病情突然加重,情况危急,急需医务工作者帮忙救治
2024-11-18 19:00:00