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...文转自:人民网人民网北京12月22日电 (记者孙红丽)据国家药监局官网消息,近期,国家药监局按照联防联控机制“二十条”和“新十条”要求,结合疫情防控的新形势、新任务,要求全系统配合优化疫情防控的各项措施,进...……更多
国家药监局:2022年至今已批准72个罕见病治疗药物上市
...重点工作任务》,6月14日,国新办举行吹风进行会解读。国家药监局副局长黄果介绍,将临床急需的短缺药、儿童用药、罕见病用药、重大传染病用药、疾病防控急需疫苗和创新疫苗等纳入加快审评审批范围,鼓励以临床为导向...……更多
钟南山:新冠感染后应及时用药
3月23日,国家药监局公布新冠病毒感染治疗药物来瑞特韦片获批附条件上市,用于治疗新冠轻中症成年患者。一个多月过去了,药物临床价值、治疗效果如何?5月15日,由广州医科大学附属第一医院(下称“广医一院”)、广...……更多
本文转自:央视新闻国家药监局副局长黄果今天(12月20日)在市场监管总局涉疫药品和医疗用品稳价格保质量专题新闻发布会表示,近期,按照联防联控机制“二十条”和“新十条”要求,结合疫情防控的新形势、新任务,国...……更多
...电 14日,国务院新闻办公室举行政策例行吹风会。会上,国家药监局副局长黄果表示,加速推进临床急需、重大疾病防治等新药的审评审批。有媒体提问:“近年来,我国药品审评审批改革不断改进,请问对创新药有什么支持性...……更多
新冠赛道进入红海,辉瑞千亿营收也难持续,会产能过剩引起价格战吗?
...局,某券商医药首席分析师对21世纪经济报道记者表示,国家药监局会加快新冠药品的审批流程,相信未来更多新冠药品上市乃至纳入医保只是时间问题。对辉瑞Paxlovid而言,最大的竞争对手无疑是默沙东莫诺拉韦胶囊(Molnupiravir)...……更多
...知》(陕卫中医发〔2022〕53号)中推荐的107种中成药及省药监局、省卫健委组织专家遴选的对新冠病情针对性强、治疗效果较明显的两类127种药物临时纳入医保支付范围,医保支付至2023年6月30日,保障确诊和疑似患者用药。确...……更多
2022-12-21 19:18陕西,医保,城乡,居民
复星医药2023年度业绩:创新转型持续推进,夯实全球运营能力,加速创新产品本土化
...nsNSCLC)的上市注册申请也已获国家药品监督管理局(“国家药监局”)受理。自主研发的注射用曲妥珠单抗(中国境内商品名:汉曲优)用于治疗乳腺癌的上市许可申请已获美国FDA受理,并有望成为首个在中国、欧盟、美国获...……更多
康哲药业:亚甲蓝肠溶缓释片中国获批上市
...礼邦医药小分子新药拟纳入突破性治疗品种6月17日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,礼邦医药的AP306胶囊拟纳入突破性治疗品种,拟开发的适应症为慢性肾脏病高磷血症。根据礼邦医药公开资料,AP306是一种钠依...……更多
...知》(陕卫中医发〔2022〕53号)中推荐的107种中成药及省药监局、省卫健委组织专家遴选的对新冠病情针对性强、治疗效果较明显的两类127种药物临时纳入医保支付范围,医保支付至2023年6月30日,保障确诊和疑似患者用药。要...……更多
...地设立外商独资医院9月8日,商务部、国家卫生健康委、国家药监局发布关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知,其中提到,拟允许在北京、天津、上海、南京、苏州、福州、广州、深圳和海南全岛设立外商独资医院(中医...……更多
...知》(陕卫中医发〔2022〕53号)中推荐的107种中成药及省药监局、省卫健委组织专家遴选的对新冠病情针对性强、治疗效果较明显的两类127种药物临时纳入医保支付范围,医保支付至2023年6月30日,保障确诊和疑似患者用药。要...……更多
无法预防新冠!默沙东、辉瑞均宣告研究失败,国产特效药扎堆抢占700亿市场
...和地区供应莫诺拉韦。2022年12月29日,莫诺拉韦获得中国国家药监局应急附条件批准,目前已经在中国大规模投入使用。“预防本来就不是小分子口服药研发的主要目的,企业开展暴露后预防研究更多是为了扩大市场考虑。而且...……更多
支原体肺炎来势汹汹致阿奇霉素等需求上涨 药企回应,医生紧急提醒
...股价走势较强。近期,众生药业、特一药业等股价大涨。国家药监局官网显示,目前有600余条阿奇霉素生产批文,涉及干混悬剂、片剂、注射液等,生产企业涉及西安利君、石药欧意、哈尔滨三联药业、华北制药等。近几日,超...……更多
新冠口服药莫诺拉韦1月13日已入关到货,死亡风险减少约50%
...莫诺拉韦组的住院或死亡风险减少约50%。2022年12月29日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊进口注册。据国家药监局介...……更多
...,深入实施创新驱动发展战略。据悉,从2014年至2023年,国家药监局共批准250个创新医疗器械。2023年,国家药监局共批准创新医疗器械61个,优先审批医疗器械12个。三是新型服务外包、智能手术室、数字医疗产品和服务等。近...……更多
本文转自:央视网国家药监局网站12月22日消息,近期,国家药监局按照联防联控机制“二十条”和“新十条”要求,结合疫情防控的新形势、新任务,要求全系统配合优化疫情防控的各项措施,进一步加强疫情防控药品质量安...……更多
...监管,让监管与纳米技术同步发展,国家纳米科学中心与国家药监局医疗器械技术审评中心、中国食品药品检定研究院共同组建了国家药监局纳米技术产品研究与评价重点实验室,在纳米技术医药产品安全性、有效性评价和标准...……更多
21健讯Daily|国产13价肺炎疫苗申报上市;FDA:加速审批基因疗法将成常态
...诺生物13价肺炎球菌多糖结合疫苗申报上市2月28日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示显示,康希诺生物申报的13价肺炎球菌多糖结合疫苗(CRM197,TT载体)上市申请已获得受理。公开资料显示,13价肺炎球菌结合疫苗...……更多
国家药监局相关负责人在国新办国务院政策例行吹风会上透露我国集采中选产品质量整体保持稳定可靠本报讯 (记者徐建华)记者从6月14日国务院新闻办公室(简称“国新办”)举行的《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任...……更多
抗肿瘤药物“靶点扎堆”,国家药监局批准上市进程快速推进
...新药(包括新适应证,不含生物类似药、中药和疫苗)经国家药监局批准上市;其中,非小细胞肺癌、乳腺癌、前列腺癌等肿瘤适应证居多,涉及CDK4/6、BTK、MET等靶向抑制剂和抗体偶联药物(ADC)。另据丁香园数据盘点,2023年1...……更多
35家创新药企汇聚科创板 新质生产力加速形成
...为增长新引擎。迪哲医药核心产品舒沃哲于2023年8月获得国家药监局批准上市,成为目前全球唯一获批上市的靶向EGFR 20号外显子插入(Exon20ins)突变型非小细胞肺癌的小分子药物,在上市后的4个月左右时间实现产品销售收入9128....……更多
奥密克戎株新冠mRNA疫苗获国家药监局临床批件
2023年1月19日,国药集团中国生物复诺健生物科技(上海)有限公司(以下简称“中生复诺健”)针对奥密克戎变异株研发的新冠mRNA疫苗正式获得国家药品监督管理局临床试验批件。‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍对疫苗获批临床,国...……更多
提速点亮希望! 2023年度创新药获准上市所用均时为7.2年
...果能更好的汇集我国人民,加快新药、好药在我国上市,国家药监局在临床试验领域积极探索改革,采取临床试验60日默示许可,临床试验机构备案机制,鼓励参与国际多中心临床试验,推进临床试验技术标准与国际化接轨等措...……更多
小儿感冒和流感,用药有不同
...咳作用,但是长期使用可能会引起生理依赖性和成瘾性。国家药监局关于修订含可待因感冒药说明书的公告中明确指出,禁止18岁以下青少年儿童使用含可待因的感冒药。那么,对于儿童轻度的感冒症状,一般如何缓解呢?对于...……更多
...疗非鳞状非小细胞肺癌(nsNSCLC)的上市注册申请也已获国家药监局受理。报告期内,复星医药自主研发的生物类似药汉达远(阿达木单抗注射液)4项新增适应症获国家药监局批准,本次获批后,汉达远已获批原研阿达木单抗在...……更多
阿兹夫定每瓶又降百元,进口新冠药还香吗?
...了这些后来者的利润空间。1月18日早间,君实生物公告,国家药监局受理其新冠口服药VV116新药上市申请。两天前,先声药业宣布其研发的新冠口服药先诺欣以药品特别审批程序受理。据《财经》记者了解,大约十天前,日企盐...……更多
抢购新冠抗病毒药背后
...抢购的Paxlovid由美国辉瑞公司研发,2022年2月在中国获得国家药监局的附条件批准进口注册,之后作为抗病毒治疗药物被写入第九版新冠诊疗方案中。由于Paxlovid目前只在国内部分医院有售,并且网络销售渠道和数量都有限,造成...……更多
...第一。作为监督检查板块(GDP部分)唯一迎评省局,协助国家药监局顺利通过世卫组织疫苗监管体系评估。智慧监管一体化平台被评为国家药监局智慧监管典型案例。在全国率先组织药品检查员职业技能竞赛,与检验比武、办案...……更多
莱美药业子公司四川康德赛股权激励 抗癌药获准临床试验
...DC(树突状细胞)肿瘤治疗性疫苗产品CUD002注射液获得由国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。该药物为治疗用生物制品I类,适应症为抗肿瘤药物(卵巢癌)。CUD002的亮点在于有效性和安全性。新生抗原不同于传...……更多
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本文转自:人民网-上海频道人民网上海9月13日电 (记者葛俊俊)9月13日,记者从上海市政府新闻办举行的市政府新闻通气会上获悉
2024-09-13 18:13:00
邢台市第五医院开展全民健康生活方式宣传月义诊活动
河北新闻网讯(通讯员赵会新)9月是全民健康生活方式宣传月,9月7日上午,邢台市第五医院(传染病防治医院)在达活泉公园观星台广场开展全民健康生活方式宣传月健康义诊活动
2024-09-13 19:00:00
本文转自:人民网-四川频道人民网成都9月13日电 (记者朱虹)今日,记者从2024年中国农民丰收节四川省庆丰收活动新闻发布会上获悉
2024-09-13 20:25:00
本文转自:人民网-河北频道“大家依次说下近期手里比较复杂或者有代表性的案件,咱们共同研讨下。”在张家口市崇礼区人民法院党组书记
2024-09-13 20:47:00
河北高阳:中秋与爱同行 倡树文明新风
本文转自:人民网-河北频道9月12日,河北高阳县在县民政局婚姻登记处举办了“中秋与爱同行,倡树文明新风”主题交友联谊会
2024-09-13 21:00:00
秦皇岛开发区:多措并举共筑网络安全防线
本文转自:人民网-河北频道为提升全社会网络安全意识和防护技能,9月12日,秦皇岛开发区黄河道街道果岭湾社区开展了以“网络安全为人民
2024-09-13 21:01:00
无人机助力文昌灾后死亡动物无害化处理和环境消杀
本文转自:人民网-海南频道农技人员在调试无人机。海南省农业农村厅供图人民网文昌9月13日电 (记者李学山)为了做好灾后死亡动物的无害化处理和环境消杀
2024-09-13 22:21:00
海口国家高新区:党政军民携手重建家园
本文转自:人民网-海南频道武警官兵们身手矫健、行动迅速,不一会儿就将一片区域清理完毕。人民网记者 牛良玉摄人民网海口9月13日电(记者牛良玉)经过日夜奋战
2024-09-13 22:22:00
第十三届全国商学院帆船赛赛事发布会在厦大顺利举行!
传承嘉庚之光,扬新时代之帆,2024年9月10日下午,作为厦门大学EMBA第二届企业家日暨纪念陈嘉庚先生诞辰150周年系列活动之一
2024-09-13 22:48:00
发挥党建协作优势 助推党建产业互促
本文转自:人民网-广西频道宣传高速优惠政策。李丽摄为进一步创新探索党建与业务深化融合的新路径,近日,广西交投物流集团玉林片区企业联合党支部结合当前工作实际
2024-09-13 23:04:00
本文转自:人民网-广西频道为进一步加强党员教育培训工作,提升基层党员队伍的党性修养,近期,昭平县马江镇举办2024年党员进党校学习专题培训班
2024-09-13 23:05:00
防城港体彩“微光行动——益起赋能美好生活”走进工业园开展慰问活动
本文转自:人民网-广西频道在中秋传统佳节来临之际,9月9日上午,广西体彩防城港分中心携同防城港市发改委、港口区工信局、市文化市场综合行政执法支队
2024-09-13 23:06:00
本文转自:人民网-广西频道百色市田林县八渡瑶族乡博峨村以学习运用“千村示范、万村整治”工程(简称“千万工程”)经验为引领
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本文转自:人民网-广西频道“小菜篮”装着“大民生”。玉林市玉州区始终将“菜篮子”工程建设作为民生保障和社会稳定的一件大事抓紧抓实
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党建带工建 焕发工会新活力
本文转自:人民网-广西频道组织会员开展“广西三月三”联谊活动。那劳镇工会供图近年来,西林县那劳镇工会联合会(以下简称那劳镇工会)充分发挥党建引领作用
2024-09-13 23:12:00