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近日,国家药品监督管理局批准上海倍而达药业有限公司申报的1类创新药甲磺酸瑞齐替尼胶囊(商品名:瑞必达)上市。该药适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且...……更多
上海治疗肺癌新药上市
...管理局批准了上海倍而达药业有限公司申报的1类创新药甲磺酸瑞齐替尼胶囊(商品名:瑞必达)上市。该药适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现的疾病进展,并且经检测确认存在E...……更多
12款肺癌新药扎堆进医保,千亿市场即将重塑
...研发向着肺癌EGFR耐药的后线治疗方向卷。第三代EGFR-TKIs甲磺酸瑞厄替尼片、甲磺酸瑞齐替尼胶囊的身影也在新增目录之中。至此,国内获批的6款第三代EGFR-TKIs已经全部进入医保,后线治疗选择也将越来越复杂。此外,今年贝达...……更多
...督管理局批准上海倍而达药业有限公司申报的1类创新药甲磺酸瑞齐替尼胶囊(商品名:瑞必达)上市,为非小细胞肺癌成人患者提供新的治疗选择。记者从上海市药品监督管理局获悉,今年以来,本市已有3款国产1类创新药和3...……更多
...者提供新的治疗选择本报北京讯 (记者蒋红瑜) 近日,国家药监局批准南京圣和药业股份有限公司申报的甲磺酸瑞厄替尼片、正大天晴药业集团股份有限公司申报的枸橼酸依奉阿克胶囊两款1类创新药上市。瑞厄替尼是一种表皮...……更多
1.5T大战2.0L!新帕萨特与凯美瑞齐换代,新设计+加长
当前丰田新一代凯美瑞已经开启预售,消息来看,预计在3月份正式上市,同时大众新一代B9帕萨特正式是官宣,该车去年底在海外发布了旅行版,此次轿车版已经确认将是国内专属,既然是国内专属自然少不了专业定制,新车...……更多
中新网2月7日电 据国家药监局官微消息,国家药监局发布关于修订甲磺酸吉米沙星片说明书的公告。根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对甲磺酸吉米沙星片说明书内容进行统一修订。现...……更多
近日,国家药品监督管理局批准西安葛蓝新通制药有限公司申报的1类创新药甲磺酸普雷福韦片(商品名:新舒沐)上市,该药品适用于治疗成人慢性乙型肝炎,为患者提供了新的治疗选择。 ……更多
国产创新药渐入收获期 10亿元单品频现
...露了两款药物获批开展临床试验,其两家子公司分别收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,涉及药物为HRS-5965胶囊和注射用HRS5580。公告显示,注射用HRS5580相关项目累计已投入研发费用约2087万元,HRS-5965胶囊...……更多
...告,公司子公司京圣药业甲磺酸阿帕替尼原料药近日通过国家药监局药品审评中心(简称“CDE”)技术审评。甲磺酸阿帕替尼适用于既往至少接受过2种系统化疗后进展或复发的晚期胃腺癌或胃-食管结合部腺癌患者。甲磺酸阿帕...……更多
...天宇股份公告,公司甲磺酸达比加群酯原料药于近日通过国家药监局药品审评中心(简称“CDE”)技术审评。 ……更多
贝达药业:甲磺酸贝福替尼胶囊一线治疗适应症获得药品注册证书 【贝达药业:甲磺酸贝福替尼胶囊一线治疗适应症获得药品注册证书】财联社10月12日电,贝达药业公告,甲磺酸贝福替尼胶囊一线治疗适应症获得药品注册证书...……更多
...三季度恒瑞医药4款创新药产品的药品上市许可申请均获国家药监局受理,分别为:JAK1抑制剂SHR0302片,用于非甾体抗炎药(NSAIDs)治疗疗效欠佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎;氟唑帕利胶囊,用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌...……更多
中新网9月18日电 据国家药监局网站消息,各级药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院有关加强药品安全工作的决策部署,持续加强药品监督管理,扎实推进药品安全巩固提升行动,严厉打击药品网络销售违法违规行为...……更多
...液获得上市批准,成为国内首个仿制药。10月29日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,正大天晴申报的1类新药TQB3909片获批两项新的临床试验默示许可,拟联合化疗用于急性淋巴细胞白血病(ALL)患者的治疗……为什...……更多
...替尼片(凯美纳®)、盐酸恩沙替尼胶囊(贝美纳®)、甲磺酸贝福替尼胶囊(赛美纳®)以及伏罗尼布片(伏美纳®)纳入国家医保目录。 ……更多
国家药监局附条件批准伯瑞替尼肠溶胶囊上市 【国家药监局附条件批准伯瑞替尼肠溶胶囊上市】财联社11月16日电,国家药品监督管理局附条件批准北京浦润奥生物科技有限责任公司申报的1类创新药伯瑞替尼肠溶胶囊上市。该...……更多
国家药监局:柴黄口服液和阿胶胶囊处方药转换为非处方药
国家药监局:柴黄口服液和阿胶胶囊处方药转换为非处方药 【国家药监局:柴黄口服液和阿胶胶囊处方药转换为非处方药】财联社3月13日电,经国家药品监督管理局组织论证和审定,柴黄口服液和阿胶胶囊由处方药转换为非处...……更多
国家药监局批准地达西尼胶囊上市
本文转自:中国新闻网中新网11月29日电 据国家药监局网站消息,近日,国家药品监督管理局批准浙江京新药业股份有限公司申报的1类创新药地达西尼胶囊上市。该药适用于失眠障碍患者的短期治疗。地达西尼属于苯二氮䓬类...……更多
国家药监局批准瑞普替尼胶囊上市
...文转自:人民网人民网北京5月11日电 (记者孙红丽)据国家药监局网站消息,近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准Bristol-Myers Squibb Company申报的1类创新药瑞普替尼胶囊(商品名:奥凯乐/AUGTYRO)上市,适用于ROS1...……更多
国家药监局修订清火片和清火胶囊说明书
本文转自:中国中医药报本报讯 (记者李 芮)日前,国家药监局发布公告,对清火片和清火胶囊说明书中的警示语及不良反应、禁忌和注意事项进行修订。根据公告,不良反应项应当包括腹泻、腹痛、恶心、呕吐、腹部不适、...……更多
近日,国家药品监督管理局批准海思科医药集团股份有限公司申报的1类创新药苯磺酸克利加巴林胶囊(商品名称:思美宁)上市。该药品用于治疗成人糖尿病性周围神经病理性疼痛。苯磺酸克利加巴林为抑制性神经递质γ-氨基...……更多
国家药监局附条件批准琥珀酸莫博赛替尼胶囊上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准武田制药公司申报的1类创新药琥珀酸莫博赛替尼胶囊(商品名:安卫力/EXKIVITY)上市。该药适用于含铂化疗期间或之后进展且携带表皮生长因子受体(EGFR)20号外显...……更多
...此公告。附件:1.品种名单.docx2.非处方药说明书范本.docx国家药监局2024年4月7日 ……更多
贝达药业:预计上半年净利润同比增长40%-60%
...酸埃克替尼片、盐酸恩沙替尼胶囊、贝伐珠单抗注射液、甲磺酸贝福替尼胶囊及伏罗尼布片5款上市药品,其中4款药品已纳入国家医保目录。 ……更多
信达生物(01801.HK):国家药监局批准ROS1抑制剂达伯乐®(己二酸他雷替尼胶囊)用于全线治疗ROS1阳性肺癌
格隆汇1月3日丨信达生物(01801.HK)发布公告,新一代ROS1酪氨酸激酶抑制剂(“TKI”)达伯乐®(己二酸他雷替尼胶囊)的第二项新药上市申请(“NDA”)获中国国家药品监督管理局(“NMPA”)批准上市,用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小...……更多
追问用药史 查出头晕原因
...、灯盏生脉胶囊和松龄血脉康胶囊;西药有华法林钠片、甲磺酸倍他司汀片、长春胺胶囊和苯磺酸氨氯地平片。这么多药物联合使用会不会增加出血风险呢?建议林老太复查颅脑核磁共振,对比两个月之前的检查,发现颅脑竟然...……更多
又一新冠药来袭,首发报价1500元!国内生产商也确认
...之后,第三款在国内获批的新冠口服药。2022年12月29日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊(商品名称:利卓瑞/LAGEVRIO...……更多
尿里面有白色沉淀物是什么原因
...出,形成白色沉淀物。建议在医生指导下口服普乐安片、甲磺酸多沙唑嗪片、盐酸坦索罗辛缓释胶囊等药物治疗。4、膀胱炎膀胱炎是膀胱的炎症,可能导致膀胱壁充血、水肿,并可能刺激膀胱黏膜产生脱落物,这些脱落物随尿...……更多
本文转自:人民网人民网北京4月1日电 (记者孙红丽)国家药监局近日发布公告,根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,灵莲花颗粒...……更多
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大皖新闻讯 2月8日,记者从安徽通航飞行服务站获悉,2025年春节黄金周(除夕至正月初七)期间,安徽通航飞行服务站7*24小时值班保障用户飞行
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新华社北京2月8日电2月8日11时50分许,四川宜宾市筠连县沐爱镇金坪村发生山体滑坡,截至8日17时,已造成10户民房被掩埋
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春寒料峭,近日,太原被6级以上大风裹挟,为做好春运返程工作,2月8日,太原公交二分公司未雨绸缪,在运行、后勤等多方面开足马力
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中新网2月8日电 据自然资源部微信公众号消息,2月8日11时50分许,四川省宜宾市筠连县沐爱镇金坪村发生一起山体滑坡,有人员被埋
2025-02-08 19:20:00
牡丹公安:巡逻途中捡手机,及时归还获赞誉
齐鲁晚报·齐鲁壹点 马璐璐 通讯员 乔素环2月5日早8时许,牡丹分局特巡警队员开展日常巡逻工作时,在点将台路和中和路十字路口捡到一部手机
2025-02-08 19:26:00
单县中心医院:行政党支部开展志愿服务活动满足患者就医需求
齐鲁晚报·齐鲁壹点 王保珠春节过后,单县中心医院迎来就诊高峰,为确保患者在高峰期间能够得到及时的医疗服务,缩短就诊等候时长
2025-02-08 19:27:00
对话当事人 | 逆袭,世界第一!中国特警是这样练成的……
“China No.1”“冠军,冠军!”当地时间2月5日,经过5天的激烈角逐,中国特警B队——浙江特警队,在与46个国家
2025-02-08 19:29:00
贵州省人民医院呼吸与危重症医学科主任医师、贵州省呼吸疾病研究所临床研究室主任余红:误区一 流感就是普通感冒,不用太在意
2025-02-08 19:31:00
自动播放△四川宜宾发生山体滑坡 武警官兵紧急救援北京时间2月8日18时28分国家发展改革委:安排5000万元支持筠连县山体滑坡灾后应急恢复四川宜宾市筠连县发生山体滑坡灾害
2025-02-08 19:31:00
这个地方应该早就有塌方的痕迹了,只是当地农民不知道严重性,希望里面一个人都没有。
2025-02-08 19:31:00
南海网2月8日消息(记者 林文泉)买卖交易中,出现逾期付款的情形比较普遍,如果销售方不足额开具发票,购买方能否以此为由拒付货款
2025-02-08 19:47:00
南海网2月8日消息(记者 林文泉)建筑工地上发生意外事故是常有的事,如果工人还未与发包单位签订用工合同就因公受伤,发包单位是否免责呢
2025-02-08 19:47:00
中新网2月8日电 据国家药监局官微消息,近日,国家药品监督管理局批准神州细胞工程有限公司申报的菲诺利单抗注射液(商品名
2025-02-08 19:51:00
中新网北京2月8日电 (记者 刘亮)据市场监管总局8日消息,近日,我国牵头制定的电气运输设备领域首个载物国际标准《电气运输设备第3-2部分
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中新网武汉2月8日电 (陈利波 武一力)记者8日从长江海事局获悉,2月6日以来,长江干线中下游航段遭遇大风、寒潮等恶劣气况
2025-02-08 19:51:00