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...时间指导企业申报生产许可。据悉，截至14日，中国国家药监局已经批准42个新冠病毒抗原检测试剂产品，中国工信部已将所有抗原检测试剂生产企业纳入白名单，给予重点保障。(完) ……更多
2022-12-15 22:10抗原,试剂,中国,物资,保障,检测
...辅料的采购和储备，确保抗原检测试剂供应充足。国家药监局表示，各级药品监管部门采取派员驻厂检查、加强质量抽检等多种方式，持续加强新冠病毒疫苗、治疗药物、检测试剂、医用口罩及防护服等疫情防控所需药械...……更多
2022-12-15 20:35物资,保障,医疗,生产,供应
...，提高生产效率增加产能，不断增强药品供应保障能力。国家药监局将继续实行研审联动，全力做好新冠肺炎临床诊疗急需药品试剂的审评审批。同时，要求各级药品监管部门持续强化疫情防控用药质量监管，督促疫苗、药品、...……更多
2022-12-16 20:41供给,物资,群众,保障,需求,重点
...第一。作为监督检查板块（GDP部分）唯一迎评省局，协助国家药监局顺利通过世卫组织疫苗监管体系评估。智慧监管一体化平台被评为国家药监局智慧监管典型案例。在全国率先组织药品检查员职业技能竞赛，与检验比武、办案...……更多
2023-01-19 17:45:00山东,全国,全国,山东,药品,国家药监局
...临床试验总结报告病毒鉴定结果数据与原始文件不一致。国家药监局表示，根据《中行政许可法》第七十八条和《体外诊断试剂注册管理办法》第四十九条规定，对该注册申请项目不予注册，并自不予注册之日起一年内不予再次...……更多
2024-04-18 17:25:00和信,试剂盒,抗原,试剂,检测,联合
...产，抗原检测试剂日产能到月底预计将提升2.5倍。陕西省药监局近日出台强化药品保供服务的六项举措，其中包括，各零售药店要在显明位置设立专柜，集中将各种同样功能主治的“四类药品”(退热、止咳、抗病毒、治感冒)进...……更多
2022-12-16 19:34省委书记,暗访,药店,省委,书记,药品
...联合研发的恶性疟原虫抗原检测试剂盒（胶体金法）获得国家药监局签发的医疗器械注册证，正式上市。疟疾是按蚊叮咬人体后感染疟原虫的一种血液寄生虫病，又叫“冷热病”“打摆子”“发疟子”，通常在被叮咬后10至15天...……更多
2024-01-31 00:40:00新品,生物,疟原虫,疟疾,试剂盒,抗原
中国消费者报北京讯（记者孟刚）2月1日，国家药监局发布消息称，截至目前，该局已批准甲型流感病毒检测试剂66个，其中抗原检测产品23个、抗体检测产品5个、核酸检测产品38个。66个产品中，单检产品27个、联检产品39个，...……更多
2024-02-02 16:19:00国家药监局,甲型,试剂,流感,检测,病毒
...圈等网络社交平台销售抗原检测试剂盒。为保障涉疫药械质量安全，昭化区市场监管局联合昭化区公安分局等部门迅速展开执法检查。经查，当事人从重庆市李某处购进抗原检测试剂盒，通过微信朋友圈、微信群等网络社交平台...……更多
2023-01-09 17:44:00广元市,广元,试剂盒,四川省,抗原,四川
...店线上销售抗原检测试剂，规范网络销售器械行为，保障质量安全。帮扶指导，切实保障供应。协调指导药品批发、零售企业扩大货源，出具协购函件2份，帮助企业加大采购四类药品的采购。配合相关部门联合申请拨药品，对...……更多
2023-01-17 16:29:00绵阳市,监管,绵阳,安州,四川省,药械
...权违法行为查处力度；全面加强药械生产流通监管，坚守质量安全底线，使全省人民群众购药价格有保障、用药质量有保障，合法权益有保障。辽宁省市场监管局再次提醒相关经营者，严格履行主体责任，依法依规诚信经营。消...……更多
2023-01-20 10:44:00辽宁省,辽宁,重拳,典型案例,监管,违法
...房防疫药械供应情况开展了检查,进一步加大对防疫药械质量安全、价格监督检查力度,确保市场秩序公平公正。检查组一行随机抽查了六安市康运大药房、六安市申华大药房连锁有限公司上城国际店,安徽四方百信大药房连锁有限...……更多
2023-01-06 10:10:00药械,药房,城区,零售,检查,情况
...下不去手，会不会不卫生啊？”
据不完全统计，目前在国家药监局注册的肺炎支原体相关试剂盒共有112款，其中国产产品105款、进口产品7款，其中涉及胶体金、酶联免疫、荧光PCR等多种检测方法。那么，肺炎支原体检测盒到底...……更多
2023-11-28 09:53:00支原体,肺炎,检测,医生,支原体,检测
...新闻网讯 2023年1月4日，国家药品监督管理局网站发布《国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第4号)(2022年第63号)》。据通告，为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组...……更多
2023-01-04 18:35:00国家药监局,医疗器械,器械,医疗,标准,国家
...备，加大对农村市场防疫药械供应和投放，确保防疫药械质量安全和价格稳定，全力保障农村地区群众购药需求。（童坤） ……更多
2023-01-12 16:24:00六安市,六安,安徽省,四不,药械,安徽
...管理机制，切实提升火灾防控能力。聚焦产品质量，严把质量安全。加大对成品油、化肥、烟花爆竹、老幼商品、消防产品和燃气具相关灶、管、阀等重点工业产品质量监管，重点检查产品包装标识、合格证明、索证索票等落实...……更多
2023-01-17 12:37:00青海省,海南州,青海,海南,秩序,综合
...稳价”两个重点，旨在全力保障涉疫药品用品供应保障和质量安全并及时助企纾困，保障市场供应和群众用药需求；指导群众科学用药、合理购药；落实药品监管“四个最严”要求，对涉疫药品制假售假违法行为“零容忍”，着...……更多
2023-01-20 16:24:00厦门,欢乐,市民,游客,检查,市场
...积极与省、市有关部门对接协调，统筹做好各医疗机构的抗原检测试剂以及解热镇痛、止咳化痰、抗病毒等相关药品的储备供应工作，特别是全力保障各基层医疗机构按照3个月的用量储备药物最大力度满足群众用药需求。还向...……更多
2023-01-06 22:24:00琼海,卫生室,诊室,卫生,琼海市,琼海
...单位要严格履行药品安全主体责任，诚信经营，保障药品质量安全。截至目前，共出动执法人员200余人次，检查各类医药用品相关单位238家次，处理涉疫投诉件34件，下达警告、责令限期整改通知书6份。目前寻甸县退热、止咳、...……更多
2023-01-19 06:36:00寻甸,全力,药品,工作,药品,寻甸县
...，犯罪嫌疑人董某在无相关经营资质的情况下，购入大量抗原试剂盒，并加价50%以上对外销售，非法获取利益。目前，董某因涉嫌非法经营罪已被警方依法采取刑事强制措施。警方正告：上海警方将依法严厉打击各类囤积...……更多
2022-12-16 12:18试剂盒,抗原,试剂,刑事,强制,措施
本文转自：中国医药报【奋进中的监管科学研究基地】国家药监局医疗器械监管科学研究基地（武汉大学）以平台建设赋能科学监管□ 徐瑶2021年底，在国家药监局指导下，武汉大学牵头，联合湖北省药监局共同成立国家药监...……更多
2023-12-28 07:26:00监管,科学,建设,平台,医疗器械,监管
...峻、复杂多变的情况下，我省如何保障药品生产供应？省药监局局长田丰表示，保障药品生产供应是一个系统工程，需举省多个部门和药品生产、经营企业之合力。2022年省药监局慎终如始，服务保障疫情防控大局。助力产品研...……更多
2023-01-18 05:45:00试剂,药物,关键词,关键,供应,田丰
...检查历时9个多月的扎实筹备，今年3月，重庆华美完成了国家药监局医疗器械临床试验机构备案，并于3月5日顺利通过重庆市药监局组织的GCP备案后首次现场监督检查，标志着该院已具备开展医疗器械临床试验的资质与能力。“...……更多
2024-03-14 09:41:00高地,重庆,医疗器械,临床,器械,示范
...服务和监管，全面保障药械稳价保质。加大防疫重点药械质量安全监管力度，检查督导生产经营企业78家次、零售连锁总部34家次、零售药店2036家次、医疗机构385家次。发布《关于做好新冠疫情防控药品医疗器械促产保供工作的...……更多
2023-01-20 18:29:00攻坚战,湖北,攻坚,江苏,浙江,企业
本文转自：华商网日前，省药监局组织召开全省疫情防控药械质量监管暨助力供应保障工作视频会议。当前，疫情防控进入新时期新阶段，防疫政策优化调整后，退热、止咳、抗病毒、治感冒等“四类药品”购买需求激增。省...……更多
2022-12-16 18:58陕西省,陕西,专柜,药店,储备,药品
...行为”“防疫药械供应是否能满足市场需求”“防疫药械质量安全是否有保障”“经营主体有没有发布虚假违法广告宣传误导消费者”“药品经营者在网络交易中是否合法合规经营”……针对这些热点、重点问题，泉州市市场监...……更多
2023-01-20 12:06:00泉州,福建,药品,工作,监管,市场
...疗器械临床试验监管就显得尤为重要。3月8日—4月10日，国家药监局就《医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）（征求意见稿）》（以下简称《检查办法征求意见稿》）和《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则...……更多
2024-04-11 07:20:00临床,细节,试验,保障,系统,检查
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本文转自：人民网-甘肃频道人民网兰州7月7日电 （记者高翔）7月7日，由广东省商务厅与甘肃省商务厅共同主办的“粤贸全国”广东——甘肃经贸合作交流会在兰州举办
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本文转自：人民日报客户端王云娜7月5日，广州市推动低空经济高质量发展加快全空间无人体系建设大会在白云国际会议中心召开。记者从会上获悉
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2024-07-07 20:58:00
本文转自：人民日报客户端7月4日—5日，由中国建筑节能协会绿色低碳建造分会主办的2024年建设工程绿色低碳与智能建造交流暨项目观摩会在深圳召开
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