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...服药获批，分别来自辉瑞与河南真实生物。今年2月12日，国家药监局附条件批准辉瑞新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（PAXLOVID）的进口注册，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺...……更多
2022-12-13 19:44口服药,抗原,核酸,阳性,口服,北京
中国消费者报北京讯（记者孟刚）2月1日，国家药监局发布消息称，截至目前，该局已批准甲型流感病毒检测试剂66个，其中抗原检测产品23个、抗体检测产品5个、核酸检测产品38个。66个产品中，单检产品27个、联检产品39个，...……更多
2024-02-02 16:19:00国家药监局,甲型,试剂,流感,检测,病毒
...联合研发的恶性疟原虫抗原检测试剂盒（胶体金法）获得国家药监局签发的医疗器械注册证，正式上市。疟疾是按蚊叮咬人体后感染疟原虫的一种血液寄生虫病，又叫“冷热病”“打摆子”“发疟子”，通常在被叮咬后10至15天...……更多
2024-01-31 00:40:00新品,生物,疟原虫,疟疾,试剂盒,抗原
...省市场监管局、省药监局加大向国家市场监督管理总局、国家药监局争取支持力度，第一时间为本省企业提供政策优惠和技术指导。 ……更多
2022-12-21 13:06湖北,疫情,医疗器械,器械,措施,药品
...GBM）的全球创新放射性核素偶联药物TLX101，于今年4月获国家药监局默示许可在中国开展I期临床研究。
国内首个获批用于AD（阿尔茨海默病）诊断的Aβ-PET显像剂背后厂商为先通医药。近年来，全球多款靶向Aβ治疗药物的成功研...……更多
2023-10-29 20:08:00风起,融资,核素,放射性,治疗,药物
...务，河北省药品监督管理局认真贯彻落实省委、省政府和国家药监局部署安排，密切关注市场需求，第一时间了解企业困难和问题，积极与各有关部门紧密配合、协调联动，履职尽责、担当作为，全力保障新冠肺炎诊治药械安全...……更多
2022-12-20 12:03药械,河北,肺炎,助推,主动,全力
...，美国已经开出了逾390万张处方。2022年2月14日中国国家药监局也批准了Paxlovid在国内的使用。中国医药健康产业股份有限公司负责2022年度Paxlovid在中国大陆市场的商业运营。3月，该药被临时性纳入医保，中国大陆医保的采...……更多
2022-12-13 17:59抗原,核酸,特效药,特效,结果
本文转自：央视新闻国家药监局副局长黄果今天（12月20日）在市场监管总局涉疫药品和医疗用品稳价格保质量专题新闻发布会表示，近期，按照联防联控机制“二十条”和“新十条”要求，结合疫情防控的新形势、新任务，国...……更多
2022-12-20 15:35国家药监局,用药,应急,临床,药物,需求
2023年1月19日，国药集团中国生物复诺健生物科技（上海）有限公司（以下简称“中生复诺健”）针对奥密克戎变异株研发的新冠mRNA疫苗正式获得国家药品监督管理局临床试验批件。对疫苗获批临床，国...……更多
2023-01-21 10:11:00国家药监局,奥密,批件,疫苗,临床,国家
...辅料的采购和储备，确保抗原检测试剂供应充足。国家药监局表示，各级药品监管部门采取派员驻厂检查、加强质量抽检等多种方式，持续加强新冠病毒疫苗、治疗药物、检测试剂、医用口罩及防护服等疫情防控所需药械...……更多
2022-12-15 20:35物资,保障,医疗,生产,供应
...发热患者就医，缓解各医疗机构发热门诊的压力。北京市药监局副局长王厚廷介绍，北京市持续加大医药物资供给，全力保障民众用药需求。投放市场的疫情防治药品主要来源于五个渠道，包括工信部调拨以及其他省份的援助，...……更多
2022-12-19 21:33抗原,试剂,北京,用药,就医,保障
...临床试验申请（IND）。据悉，该产品已于2023年6月30日获国家药监局批准上市，用于治疗复发难治多发性骨髓瘤，本次获批进一步拓展了产品的适应证范围。“独角兽”拥有“独门绝技”，要实现茁壮成长，更离不开人才、金融...……更多
2024-02-08 07:39:00科创,主力军,南京,江苏,主力,发展
...，提高生产效率增加产能，不断增强药品供应保障能力。国家药监局将继续实行研审联动，全力做好新冠肺炎临床诊疗急需药品试剂的审评审批。同时，要求各级药品监管部门持续强化疫情防控用药质量监管，督促疫苗、药品、...……更多
2022-12-16 20:41供给,物资,群众,保障,需求,重点
...重拳，以前所未有的力度和举措深入推进稳价保质工作。国家药监局相关负责人介绍称，为了应对近期快速增加的用药需求，给防控提供更多更好的“武器”，国家药监局加强应急审批管理，全力支持药品供应保障，对企业增产...……更多
2022-12-21 22:31重典,医疗用品,监管,药品,质量,医疗
...公告2021第129号，以下简称《分类规则》）等有关规定，国家药监局组织修订发布了《体外诊断试剂分类目录》（以下简称《分类目录》）。为做好《分类目录》实施工作，现将有关事项通告如下：一、总体说明（一）《分类目...……更多
2024-05-11 19:15:00国家药监局,诊断试剂,试剂,年第,通告,事项
...5825，生产企业名称为中山市蝶美化妆品有限公司。
通过国家药监局“化妆品监管”APP输入“粤G妆网备字2015135825”查询发现，该产品早在2022年8月30日被注销。此外，该产品包装平面图、立体图与主播所展示的产品并不一致。图...……更多
2024-03-14 11:34:00字号,直播,低价,产品,医疗,产品
...DC（树突状细胞）肿瘤治疗性疫苗产品CUD002注射液获得由国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。该药物为治疗用生物制品I类，适应症为抗肿瘤药物（卵巢癌）。CUD002的亮点在于有效性和安全性。新生抗原不同于传...……更多
2023-12-14 12:13:00康德,子公,抗癌药,四川,抗癌,子公司
...诺生物13价肺炎球菌多糖结合疫苗申报上市2月28日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示显示，康希诺生物申报的13价肺炎球菌多糖结合疫苗（CRM197，TT载体）上市申请已获得受理。公开资料显示，13价肺炎球菌结合疫苗...……更多
2024-02-29 10:51:00常态,肺炎,疫苗,基因,疗法,国产
...新联合体相关11家合作单位签约。滨海高新区管委会主要负责人表示，滨海高新区积极抢抓京津冀协同发展重大战略机遇，深入落实天津市“十项行动”部署，以融入天开高教科创园建设为契机，以细胞产业为突破口，高质量建...……更多
2023-11-24 04:24:00高地,监管,细胞,科学,产品,细胞
...知》（陕卫中医发〔2022〕53号）中推荐的107种中成药及省药监局、省卫健委组织专家遴选的对新冠病情针对性强、治疗效果较明显的两类127种药物临时纳入医保支付范围，医保支付至2023年6月30日，保障确诊和疑似患者用药。确...……更多
2022-12-21 19:18陕西,医保,城乡,居民
新海南客户端、南海网12月15日消息（记者 蒙健）近日，国家药监局公布8起典型案例，记者了解到，在所公布的8起典型案例中，海南康卫医药有限公司因违反药品经营质量管理规范，被依法予以处罚款50万元，并对该相关责任...……更多
2023-12-15 17:21:00国家药监局,海南,典型案例,医药公司,违法,典型
...需易短缺药品的生产供应情况开展动态监测与分析预警。国家药监局持续采集短缺药品生产供应及停产报告信息。同时，多环节发挥短缺药品清单抓手作用。国家医保局密切监测国家短缺药品清单和临床必需易短缺药品重点监测...……更多
2023-11-18 08:38:00历年来,医保,历年,谈判,环节,品种
...，深入实施创新驱动发展战略。据悉，从2014年至2023年，国家药监局共批准250个创新医疗器械。2023年，国家药监局共批准创新医疗器械61个，优先审批医疗器械12个。三是新型服务外包、智能手术室、数字医疗产品和服务等。近...……更多
2024-02-28 07:20:00白银,真金,产业发展,医药,产业,发展
...文转自：人民网人民网北京1月15日电 （记者孙红丽）据国家药监局官网消息，国家药监局15日发布《关于名采日用品（佛山）有限公司飞行检查结果的通告》(以下简称《通告》)称，近期，国家药监局组织对名采日用品（佛山）...……更多
2024-01-15 17:10:00国家药监局,佛山,日用品,日用,飞行,检查
...会工作规则》，研讨了第二届分类技术委员会工作思路。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话。会议指出，分类管理是医疗器械科学监管的基础、核心和关键，是医疗器械实行风险管理的直接体现。第一届医疗器...……更多
2023-03-12 13:15:00国家药品监督管理局,医疗器械,管理局,器械,药品,监督
...生物治疗自主研发的“B019”（下称“B019注射液”）收到国家药监局核准签发的药物临床试验批准通知书，将于近期启动国内I期临床试验。B019注射液是靶向CD19和CD22的嵌合抗原受体自体T细胞注射液，用于治疗复发或难治性B淋巴...……更多
2023-11-02 17:30:00注射液,通知书,上海,临床,试验,医药
...知》（陕卫中医发〔2022〕53号）中推荐的107种中成药及省药监局、省卫健委组织专家遴选的对新冠病情针对性强、治疗效果较明显的两类127种药物临时纳入医保支付范围，医保支付至2023年6月30日，保障确诊和疑似患者用药。要...……更多
2022-12-22 10:15陕西,医保,用药,范围,支付
...办理查询的操作门槛，提升业务服务的及时性和规范性。国家药监局综合司相关负责人表示，此次发布《清单》是贯彻落实党中央、国务院关于开展“人工智能+”行动的决策部署的重要举措。通过统筹推进人工智能场景创新，...……更多
2024-06-20 17:42:00国家药监局,清单,监管,场景,药品,升级
...止因变换包装产生药品质量风险。这一工作措施和要求由国家药监局牵头，工业和信息化部等按职责分工负责。为减少药品浪费，《实施方案》要求按照处方剂量精准调配，即药师应当严格按医师处方剂量为患者精准调配药品。...……更多
2024-01-01 22:39:00细则,监管,公众,理性,意识,药品
...产，抗原检测试剂日产能到月底预计将提升2.5倍。陕西省药监局近日出台强化药品保供服务的六项举措，其中包括，各零售药店要在显明位置设立专柜，集中将各种同样功能主治的“四类药品”(退热、止咳、抗病毒、治感冒)进...……更多
2022-12-16 19:34省委书记,暗访,药店,省委,书记,药品
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南海网6月28日消息（记者 谭琦）日前，海南省人力资源和社会保障厅联合海南省财政厅、国家税务总局海南省税务局发布通知，海南阶段性降低失业保险费率至1%的政策延续实施一年
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星辰在线6月27日讯（星辰全媒体记者 郭凤湘 通讯员 邓昭艳）在唯嘉儿科主任医师董丽芬接诊的过程中，有不少父母反映，孩子经常说腿痛
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2024年6月28日，西安市公安局交通警察支队车辆管理所发布关于“西安市电动自行车登记管理系统”上线的公告。为方便市民群众电动自行车登记挂牌
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中新网6月28日电 据内蒙古自治区纪委监委消息：内蒙古自治区应急管理厅党委书记、厅长常志刚涉嫌严重违纪违法，目前正接受内蒙古自治区纪委监委纪律审查和监察调查。【编辑:田博群】
2024-06-28 20:40:00
南海网6月28日消息（记者 符彩云）为规范三亚市义务教育阶段学校招生入学秩序，进一步满足群众对优质教育资源的需求及缓解主城区入学压力
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又到一年一度毕业季，不少大学毕业生为租到一套心仪的房子发愁。好不容易找到一套价格、位置、装修都合适的房子，住进去却发现室内有害物质超标
2024-06-28 21:57:00
中新社北京6月28日电 (陈昊星)中国音像与数字出版协会(简称“音数协”)28日消息称，内地首家专业电子游戏博物馆“中国音数协游戏博物馆”将于7月下旬开馆试运营
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鲁网6月28日讯临近期末考试，部分同学压力较大，心理出现了不同程度的焦虑问题，对此，荣成市石岛湾中学于近日利用社区教育周末课堂
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二季度以来，e代驾司机福利社在全国多地举办了“e代驾司机和家属的专属观影活动”，旨在向辛勤工作在一线的代驾师傅们及其家属表达深切的关怀和感谢
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