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...批准的所有靶向BCMA和CD19的CAR-T疗法都有该风险。
对此，国家药监局2月7日曾回应称，考虑到CAR-T产品的特性，我国在批准四款CAR-T产品上市时，均已在说明书的“注意事项”中提示使用本品治疗后，存在发生继发性恶性肿瘤的可...……更多
2024-03-01 17:30:00华东,合作方,药业,疗法,医药,合作
...临床试验申请（IND）。据悉，该产品已于2023年6月30日获国家药监局批准上市，用于治疗复发难治多发性骨髓瘤，本次获批进一步拓展了产品的适应证范围。“独角兽”拥有“独门绝技”，要实现茁壮成长，更离不开人才、金融...……更多
2024-02-08 07:39:00科创,主力军,南京,江苏,主力,发展
...局，某券商医药首席分析师对21世纪经济报道记者表示，国家药监局会加快新冠药品的审批流程，相信未来更多新冠药品上市乃至纳入医保只是时间问题。对辉瑞Paxlovid而言，最大的竞争对手无疑是默沙东莫诺拉韦胶囊(Molnupiravir)...……更多
2023-02-02 10:13:00辉瑞,红海,赛道,价格战,价格,疫苗
...诺生物13价肺炎球菌多糖结合疫苗申报上市2月28日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示显示，康希诺生物申报的13价肺炎球菌多糖结合疫苗（CRM197，TT载体）上市申请已获得受理。公开资料显示，13价肺炎球菌结合疫苗...……更多
2024-02-29 10:51:00常态,肺炎,疫苗,基因,疗法,国产
...药，不建议自行购买服用今年3月，玛巴洛沙韦获得中国国家药监局批准，用于治疗既往健康的成人和5岁及以上儿童单纯性甲型和乙型流感患者，或存在流感相关并发症高风险的成人和12岁及以上儿童流感患者。玛巴洛沙韦药品...……更多
2023-12-20 13:42:00红药,病程,流感,药店,售价,只需
...。北京：投放至药店的大包装退烧药按需拆零销售北京市药监局副局长王厚廷表示：适用于重症患者的用药优先配送至大型三级甲等综合医院和相应专科医院，适用于儿童的剂型优先配送至设有儿科门诊的医疗机构，对于投放至...……更多
2022-12-20 13:40变异,免疫,人群,病毒,能力,建议
...学高效的监管支撑与能力保障。滨海高新区将联合天津市药监局从研发、产业、资本、制度等各方面为基地提供支持，助力我市打造细胞产品监管科学高地、细胞产业高质量发展集聚地。 ……更多
2023-11-24 04:24:00高地,监管,细胞,科学,产品,细胞
...给方案，市经信局积极了解外省市优势生产企业产能，市药监局加快办理和协调相关药品生产经营审批事项，市交通委协调厢式货车、市国资委协调用工人员，帮助药品生产经营企业解决产能和运力问题。专班各单位、参与保供...……更多
2022-12-19 17:16北京,供给,物资,市民,速度,药品
...。北京：投放至药店的大包装退烧药按需拆零销售北京市药监局副局长王厚廷表示：适用于重症患者的用药优先配送至大型三级甲等综合医院和相应专科医院，适用于儿童的剂型优先配送至设有儿科门诊的医疗机构，对于投放至...……更多
2022-12-20 01:02变异,免疫,工作者,人群,病毒,能力
本文转自：中国新闻网中新网12月22日电 据国家药监局网站22日消息，国家药监局、海关总署关于麻醉药品和精神药品进出口管理有关事宜的公告对外发布，公告明确的内容包括：一、根据《中华人民共和国药品管理法》《麻醉...……更多
2022-12-22 20:06国家药监局,准许证,麻醉,进出口,部门,药品
本文转自：央视网据国家药监局网站12月22日消息，国家药监局、海关总署发布关于麻醉药品和精神药品进出口管理有关事宜的公告。为进一步深化“放管服”改革，加强麻醉药品和精神药品进出口管理，促进麻醉药品和精神药...……更多
2022-12-22 19:00国家药监局,海关总署,药品,总署,麻醉,事宜
本文转自：央视新闻客户端记者今天(29日)从国家药监局获悉，2023年，国家药监局批准45个罕见病药品，其中15个品种通过优先审评审批程序加快上市，包括治疗Ⅰ型神经纤维瘤儿童患者的硫酸氢司美替尼胶囊、治疗阿拉杰里综...……更多
2024-03-01 09:53:00国家药监局,用药,药品,国家,国家药监局,药品
国家药监局关于日本朋友株式会社飞行检查结果的通告（2023年第59号）近期，国家药监局组织对日本朋友株式会社进行飞行检查，发现该企业违反了《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》等有关规定（见附...……更多
2023-11-17 19:07:00国家药监局,日本,株式会社,年第,飞行,通告
...药品，希望进一步加大引进力度，并适当降低关税税率。国家药监局收到中国政府网转去的网民留言后，认真研究办理，作出如下答复：感谢网民提出的意见建议。近年来，国家药监局高度重视罕见病治疗药物，通过健全罕见病...……更多
2024-04-18 16:19:00国家药监局,网民,力度,药品,建议,国家
国家药监局副局长雷平：截至目前累计批准创新药品142个 【国家药监局副局长雷平：截至目前累计批准创新药品142个】财联社11月17日电，国家药品监督管理局党组成员、副局长雷平在2023中国医药工业发展大会上表示，国家药...……更多
2023-11-17 12:48:00国家药监局,雷平,局长,药品,国家,国家药监局
本文转自：人民网-安徽频道日前，国家药监局印发文件，对2022年国家化妆品监督抽检工作中表现突出的单位进行通报表扬。其中，安徽省国家化妆品抽检工作在靶向性方面受到国家药监局的充分肯定。近年来，安徽省药监局不...……更多
2023-03-16 11:01:00国家药监局,安徽,表扬,化妆品,监督,化妆
...力持续增强，创新产品上市步伐不断加快。今年1至8月，国家药监局批准创新药品31个、创新医疗器械46个，比去年同期分别增长19.23%和12.19%。李利表示，国家药品监督管理局坚持深化改革，支持创新药品和医疗器械研发上市。高...……更多
2024-09-13 10:53:00国家药监局,中新,活力,我国,医药,国家
本文转自：人民网-安徽频道近日，国家药监局发文，对2022年药品抽检工作中表现突出的单位进行通报表扬。安徽省药监局承担的国家药品抽样、风险控制及核查处置、地方药品抽检组织实施等工作受到国家药监局的充分肯定。...……更多
2023-01-30 15:05:00国家药监局,安徽省,安徽,表扬,药品,国家
...中新网2月23日电 据国家药品监督管理局网站消息，23日，国家药监局经审查，附条件应急批准了江苏赛腾医疗科技有限公司研发的体外心肺支持辅助设备注册上市。该产品是第三款获批的国产ECMO产品。作为应急审批产品，注册...……更多
2023-02-23 18:23:00国家药监局,国产,国家,产品,产品,国家药监局
国家药监局批准奥磷布韦片上市 【国家药监局批准奥磷布韦片上市】财联社5月17日电，近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准南京圣和药业股份有限公司申报的1类创新药奥磷布韦片（商品名：圣诺迪）上市。该...……更多
2023-05-17 16:33:00布韦,国家药监局,国家,布韦,国家药监局,丙型
国家药监局附条件批准伯瑞替尼肠溶胶囊上市 【国家药监局附条件批准伯瑞替尼肠溶胶囊上市】财联社11月16日电，国家药品监督管理局附条件批准北京浦润奥生物科技有限责任公司申报的1类创新药伯瑞替尼肠溶胶囊上市。该...……更多
2023-11-16 17:36:00国家药监局,胶囊,条件,国家,国家药监局,胶囊
国家药监局药审中心关于发布《化学合成多肽药物药学研究技术指导原则（试行）》的通告（2023年第12号）为指导化学合成多肽药物药学的研究，提供可参考的技术标准，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了...……更多
2023-02-21 17:22:00国家药监局,化学合成,多肽,技术指导,药学,药物
...17日消息 为切实保障公众用药质量安全，新冠疫情以来，国家药监局部署各地药品监管部门持续加强对疫情防控相关药械的质量监管，加大对制售涉疫药械违法犯罪行为的打击力度。日前，国家药监局发文指出，针对近期市场上...……更多
2023-01-17 13:41:00国家药监局,药械,违法,犯罪,行为,国家
本文转自：人民网-安徽频道近日，国家药监局信息中心纪委书记张艳琴一行赴亳州市调研中药饮片追溯体系建设工作并召开专题座谈会。国家药监局药品监管司、信息中心，河北、山东、甘肃省药监局中药饮片追溯管理示范项...……更多
2023-11-16 16:31:00国家药监局,亳州市,亳州,调研会,饮片,中药饮片
...注册技术协调会（ICH）全体会议在日本福冈召开，会上，国家药监局第三次当选ICH管委会成员。ICH是国际上不同国家间新药研发、注册技术标准的制定和协调组织，国家药监局于2017年加入ICH，2018年、2021年两次当选为ICH管委会成...……更多
2024-06-20 20:08:00国家药监局,协调会,管委会,成员,药品,国家
本文转自：中国新闻网中新网1月17日电 据国家药监局网站消息，为进一步支持新冠病毒感染患者的临床救治工作，保障医用氧供应，1月17日，国家药监局通过快速审评通道，批准10个医用氧产品上市。(中新财经)品种清单。 ……更多
2023-01-17 21:03:00国家药监局,医用氧,医用,国家,产品,国家药监局
...文转自：人民网人民网北京1月18日电 （记者孙红丽）据国家药监局官网消息，为进一步支持新冠病毒感染患者的临床救治工作，保障医用氧供应，1月17日，国家药监局通过快速审评通道，批准10个医用氧产品上市。图表来源：国...……更多
2023-01-18 09:24:00国家药监局,医用氧,医用,保障,国家,供应
中新经纬7月18日电 据国家药监局网站18日消息，7月17日，国家药监局党组成员、副局长徐景和在中国中医科学院调研，实地走访医学实验中心，了解中医器械创新研发进展，与有关科研院所、高等院校专家代表围绕鼓励中医器...……更多
2024-07-18 12:53:00国家药监局,器械,中医,更多,国家,产品
国家药监局关于发布《化妆品中四氢咪唑啉等5种组分的测定》化妆品补充检验方法的公告（2022年第117号）根据《化妆品监督管理条例》，国家药监局批准《化妆品中四氢咪唑啉等5种组分的测定》化妆品补充检验方法，现予发...……更多
2022-12-23 23:06:00国家药监局,化妆品,化妆,咪唑,组分,测定
近期，国家药监局组织对广州珂伊美化妆品有限公司进行了飞行检查。经查，发现该企业违反了《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》等有关规定。该企业已对存在的问题予以确认。为保障公众用妆安全，国家...……更多
2023-05-04 18:41:00国家药监局,广州,年第,飞行,通告,化妆品
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A股打新投资者注意啦！根据目前发行安排，国庆节前A股有1只新股可申购，为深市创业板新股上大股份，申购日为9月30日，申购代码为301522
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