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...人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可。根据《国家药监局综合司关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》要求，在疫情防控期间，取得药品经营许可证或者医疗器械经营许可证，并具备相应储存条件...……更多
2022-12-17 22:47抗原,山东省,山东,试剂,检测
...的抗原检测试剂盒成交额环比上周增长344%。目前，国家药监局已批准36个新冠病毒抗原检测试剂产品，市场竞争激烈。而根据在线平台数据显示，不同品牌的新冠病毒抗原检测试剂产品普遍已经降至10元以内。有业内...……更多
2022-12-08 16:33试剂盒,个位数,抗原,个位,阶段性,价格战
...”博科集团负责人表示。由于抗原试剂是特殊制品，需要国家药监局的审批，且对场地要求很高，在增资扩产的场地上，省药监局、济南市市场监管局等主管部门的工作人员已派驻现场进行指导帮扶。“相关部门既能给我们提供...……更多
2022-12-17 09:44抗原,试剂,生产,供应,企业
...，将新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。《国家药监局综合司关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》要求，在疫情防控期间，取得药品经营许可证或者医疗器械经营许可证，并具备相应储存条件...……更多
2022-12-17 09:44抗原,试剂,违法,检测,病毒,个人
...时间指导企业申报生产许可。据悉，截至14日，中国国家药监局已经批准42个新冠病毒抗原检测试剂产品，中国工信部已将所有抗原检测试剂生产企业纳入白名单，给予重点保障。(完) ……更多
2022-12-15 22:10抗原,试剂,中国,物资,保障,检测
...临床试验总结报告病毒鉴定结果数据与原始文件不一致。国家药监局表示，根据《中行政许可法》第七十八条和《体外诊断试剂注册管理办法》第四十九条规定，对该注册申请项目不予注册，并自不予注册之日起一年内不予再次...……更多
2024-04-18 17:25:00和信,试剂盒,抗原,试剂,检测,联合
...克医学、基蛋生物研发的新型冠状病毒抗原检测试剂盒获国家药监局批准上市。截至目前，我省已有南京诺唯赞、申基医药、无锡科智达、江苏美克、基蛋生物等5家企业的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒获批上市，数...……更多
2022-12-17 07:10试剂盒,抗原,江苏,试剂,检测
...以避免高峰期去医院排队等候时间，降低交叉感染风险。国家药监局官网显示，获得注册批文的流感抗原试剂产品数量高达29款，绝大多数产品具备检测甲流功能。随着流感抗原试剂产品上市数量增加，一些流感抗原试剂产品售...……更多
2025-01-08 19:53:00抗原,试剂,流感,药店,零售,抗原
...第一。作为监督检查板块（GDP部分）唯一迎评省局，协助国家药监局顺利通过世卫组织疫苗监管体系评估。智慧监管一体化平台被评为国家药监局智慧监管典型案例。在全国率先组织药品检查员职业技能竞赛，与检验比武、办案...……更多
2023-01-19 17:45:00山东,全国,全国,山东,药品,国家药监局
...联合研发的恶性疟原虫抗原检测试剂盒（胶体金法）获得国家药监局签发的医疗器械注册证，正式上市。疟疾是按蚊叮咬人体后感染疟原虫的一种血液寄生虫病，又叫“冷热病”“打摆子”“发疟子”，通常在被叮咬后10至15天...……更多
2024-01-31 00:40:00新品,生物,疟原虫,疟疾,试剂盒,抗原
中国消费者报北京讯（记者孟刚）2月1日，国家药监局发布消息称，截至目前，该局已批准甲型流感病毒检测试剂66个，其中抗原检测产品23个、抗体检测产品5个、核酸检测产品38个。66个产品中，单检产品27个、联检产品39个，...……更多
2024-02-02 16:19:00国家药监局,甲型,试剂,流感,检测,病毒
2023年1月19日，国药集团中国生物复诺健生物科技（上海）有限公司（以下简称“中生复诺健”）针对奥密克戎变异株研发的新冠mRNA疫苗正式获得国家药品监督管理局临床试验批件。对疫苗获批临床，国...……更多
2023-01-21 10:11:00国家药监局,奥密,批件,疫苗,临床,国家
...辅料的采购和储备，确保抗原检测试剂供应充足。国家药监局表示，各级药品监管部门采取派员驻厂检查、加强质量抽检等多种方式，持续加强新冠病毒疫苗、治疗药物、检测试剂、医用口罩及防护服等疫情防控所需药械...……更多
2022-12-15 20:35物资,保障,医疗,生产,供应
...，提高生产效率增加产能，不断增强药品供应保障能力。国家药监局将继续实行研审联动，全力做好新冠肺炎临床诊疗急需药品试剂的审评审批。同时，要求各级药品监管部门持续强化疫情防控用药质量监管，督促疫苗、药品、...……更多
2022-12-16 20:41供给,物资,群众,保障,需求,重点
...公告2021第129号，以下简称《分类规则》）等有关规定，国家药监局组织修订发布了《体外诊断试剂分类目录》（以下简称《分类目录》）。为做好《分类目录》实施工作，现将有关事项通告如下：一、总体说明（一）《分类目...……更多
2024-05-11 19:15:00国家药监局,诊断试剂,试剂,年第,通告,事项
...DC（树突状细胞）肿瘤治疗性疫苗产品CUD002注射液获得由国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。该药物为治疗用生物制品I类，适应症为抗肿瘤药物（卵巢癌）。CUD002的亮点在于有效性和安全性。新生抗原不同于传...……更多
2023-12-14 12:13:00康德,子公,抗癌药,四川,抗癌,子公司
...5825，生产企业名称为中山市蝶美化妆品有限公司。
通过国家药监局“化妆品监管”APP输入“粤G妆网备字2015135825”查询发现，该产品早在2022年8月30日被注销。此外，该产品包装平面图、立体图与主播所展示的产品并不一致。图...……更多
2024-03-14 11:34:00字号,直播,低价,产品,医疗,产品
...，深入实施创新驱动发展战略。据悉，从2014年至2023年，国家药监局共批准250个创新医疗器械。2023年，国家药监局共批准创新医疗器械61个，优先审批医疗器械12个。三是新型服务外包、智能手术室、数字医疗产品和服务等。近...……更多
2024-02-28 07:20:00白银,真金,产业发展,医药,产业,发展
...生物治疗自主研发的“B019”（下称“B019注射液”）收到国家药监局核准签发的药物临床试验批准通知书，将于近期启动国内I期临床试验。B019注射液是靶向CD19和CD22的嵌合抗原受体自体T细胞注射液，用于治疗复发或难治性B淋巴...……更多
2023-11-02 17:30:00注射液,通知书,上海,临床,试验,医药
...产，抗原检测试剂日产能到月底预计将提升2.5倍。陕西省药监局近日出台强化药品保供服务的六项举措，其中包括，各零售药店要在显明位置设立专柜，集中将各种同样功能主治的“四类药品”(退热、止咳、抗病毒、治感冒)进...……更多
2022-12-16 19:34省委书记,暗访,药店,省委,书记,药品
...下不去手，会不会不卫生啊？”
据不完全统计，目前在国家药监局注册的肺炎支原体相关试剂盒共有112款，其中国产产品105款、进口产品7款，其中涉及胶体金、酶联免疫、荧光PCR等多种检测方法。那么，肺炎支原体检测盒到底...……更多
2023-11-28 09:53:00支原体,肺炎,检测,医生,支原体,检测
...剂布局的厂家累计已达49家（上市企业有26家），其中获国家药监局批准的共有40家（上市企业有19 家）。虽说有黄牛把20人份的试剂盒炒到200元，但抗原本身是个标准化极高的产品，没有任何产品差异化或品牌效应，谁赚的钱多...……更多
2023-01-06 10:29:00故事,疫情,科兴,核酸,公司,净利
...GBM）的全球创新放射性核素偶联药物TLX101，于今年4月获国家药监局默示许可在中国开展I期临床研究。
国内首个获批用于AD（阿尔茨海默病）诊断的Aβ-PET显像剂背后厂商为先通医药。近年来，全球多款靶向Aβ治疗药物的成功研...……更多
2023-10-29 20:08:00风起,融资,核素,放射性,治疗,药物
...如果短期内吸入大剂量的抗原，就会产生过敏性肺炎。
国家药监局今年4月在官方网站发布安全使用防晒“喷雾”化妆品提示：不建议儿童使用防晒“喷雾”化妆品，尤其是低龄儿童、过敏体质儿童，这类化妆品要放在儿童接触...……更多
2024-08-30 10:47:00医生,动作,女孩,宣武医院,危重症,儿童
...批准的所有靶向BCMA和CD19的CAR-T疗法都有该风险。
对此，国家药监局2月7日曾回应称，考虑到CAR-T产品的特性，我国在批准四款CAR-T产品上市时，均已在说明书的“注意事项”中提示使用本品治疗后，存在发生继发性恶性肿瘤的可...……更多
2024-03-01 17:30:00华东,合作方,药业,疗法,医药,合作
...临床试验申请（IND）。据悉，该产品已于2023年6月30日获国家药监局批准上市，用于治疗复发难治多发性骨髓瘤，本次获批进一步拓展了产品的适应证范围。“独角兽”拥有“独门绝技”，要实现茁壮成长，更离不开人才、金融...……更多
2024-02-08 07:39:00科创,主力军,南京,江苏,主力,发展
...局，某券商医药首席分析师对21世纪经济报道记者表示，国家药监局会加快新冠药品的审批流程，相信未来更多新冠药品上市乃至纳入医保只是时间问题。对辉瑞Paxlovid而言，最大的竞争对手无疑是默沙东莫诺拉韦胶囊(Molnupiravir)...……更多
2023-02-02 10:13:00辉瑞,红海,赛道,价格战,价格,疫苗
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厦门网讯（厦门日报记者 房舒）昨日凌晨3点3分，一名20多岁男子在同安大桥不慎坠海。事发时浓雾弥漫，能见度极低，厦门市曙光救援队43名队员紧急集合
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自动播放去年5月，重庆市武隆区接到报警，报案人张先生说，他常年做投资理财，也非常谨慎，没想到这次还是掉入了别人精心设计的陷阱
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3月28日，话题#王者荣耀崩了#登上微博热搜第一。有网友反映，游戏内好友状态异常，“不是显示在线，就是‘队列中’或‘组队中’
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“一人住院，全家奔波”是许多患者家庭的共同困扰。近日，江苏无锡多家市属公立医院相继推行“无陪护病房”。专业的护理服务，不仅能让患者更好恢复身体
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近日，国家卫健委发布了50项食品安全国家标准和9项标准修改单。针对屡被曝光的“零添加”食品乱象，新标准明确提出，不允许再使用“不添加”“零添加”等用语对食品配料进行特别强调
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“这个奶茶标注了0反式脂肪酸，应该比较健康吧？”21岁的大学生赖孟铷在便利店拿起一瓶乳茶饮料，仔细查看配料表标签后买下了饮料
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本报最新青年调查显示：82.4%受访2025届高校毕业生认为住房支持政策会影响自己对工作地的选择本报北京3月28日电(中青报·中青网记者 王志伟)正值“金三银四”求职旺季
2025-03-29 09:13:00
中新社布鲁塞尔3月28日电 (记者 德永健)缅甸中部28日发生7.7级地震后，比利时法兰德斯大区红十字会宣布紧急捐赠10万欧元
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在《哪吒之魔童闹海》屡屡刷新国产电影票房纪录的同时，其IP衍生品也备受瞩目。目前相关IP授权费飙升至900万元，粗略估算授权收入破亿元
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大众网评论员 王爽爱 特约评论员 周清正在关于“温度”的万千注解中，有人执笔书写春日暖风消融屋檐的积雪的晶莹，有人捕捉恋人相拥时的静电微光
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据中国地震台网测定，3月28日14时20分、32分，缅甸连续发生7.9级、6.4级地震，造成了缅甸实皆省、曼德勒省和掸邦等多地重大人员伤亡及财产损失
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