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...甲钴胺片（规格：0.5毫克）获得国家药品监督管理局（「国家药监局」）颁发的药品注册批件，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。甲钴胺片是惠升生物首个获批上市的药物，同时，也是惠升生物首个获批上市的抗糖尿病并...……更多
2023-06-01 10:00:00国家药监局,四环,生物药品,药品,生物,医药
...升生物研发的德谷胰岛素利拉鲁肽注射液临床试验申请获国家药监局批准 【四环医药：惠升生物研发的德谷胰岛素利拉鲁肽注射液临床试验申请获国家药监局批准】财联社10月25日电，四环医药在港交所公告，集团旗下非全资附...……更多
2023-10-25 07:06:00国家药监局,拉鲁,四环,胰岛,胰岛素,注射液
...主研发1类新药吡罗西尼单药治疗晚期乳腺癌上市申请获国家药监局受理 【四环医药：轩竹生物自主研发1类新药吡罗西尼单药治疗晚期乳腺癌上市申请获国家药监局受理】财联社10月17日电，四环医药港交所公告，集团旗下非全...……更多
2023-10-17 06:34:00罗西尼,罗西,国家药监局,四环,乳腺癌,自主研发
财联社1月24日讯（记者 何凡）国家药监局仿制药一致性评价多份生物有效性数据存在重复问题引发热议。财联社记者在查证后发现包括正大天晴与Lek生产的瑞舒伐他汀钙片在内的个别品类，一致性评价生物有效性数据完全相同...……更多
2025-01-24 21:41:00国家药监局,数据,二甲,药厂,错误,部分
...KBP-3571安纳拉唑钠新药上市申请（NDA）已于2021年10月获得国家药监局受理，有望将于2023年第二季度迈入商业化阶段。颇为有趣的是，作为一家尚未盈利的企业，轩竹生物却出现了估值暴增的情况。此次IPO，轩竹生物拟募资24.70亿...……更多
2023-03-08 12:50:00高风,高风险,估值,旋涡,亏损,几何
...区和医疗机构，后续将积极扩大产能。2022年12月，江苏省药监局曾在新冠治疗药物先诺欣的研究进展专题调度会表示，预计最快于2023年2月上市。至于先诺欣的生产，先声药业曾于2022年披露，先声药业抗新冠药物生产基地建设项...……更多
2023-02-09 17:33:00代工厂,代工,华海,海正,药业,生产
...美格鲁肽生物类似药减重适应症上市申请也于今年2月获国家药监局受理。有业内人士指出，在当前司美格鲁肽研发热度不断上升的情况下，此次征求意见稿有望进一步规范司美格鲁肽生物类似药的临床研发，一方面保证肥胖患...……更多
2024-04-16 03:58:00减肥药,减肥,专利,格鲁,诺和诺德,九源
...徽省生物医药产业现状和研发创新难点，8月22日至23日，国家药监局药品审评检查长三角分中心主任范乙带队到合肥开展生物医药创新发展服务活动。省局党组书记、局长马旭升陪同调研。调研组一行实地走访了安徽中盛溯源生...……更多
2024-08-27 17:42:00国家药监局,长三角,分中心,合肥,生物医药,药品
...进生物医药、医疗装备等产业发展作出了改革部署，请问国家药监局在落实中央相关部署方面，有哪些具体打算？李利回应称，党的二十届三中全会通过的《决定》提出要完善推动生物医药等战略性产业发展政策和治理体系，健...……更多
2024-09-13 10:53:00国家药监局,中新,药械,医保,支持,医院
...领域有序开放；小儿感冒宁颗粒等3药品拟“处转非”；国家药监局表示支持将原研药引进境内生产；恒瑞医药硫酸阿托品滴眼液上市申请获受理，兴齐眼药独家局面将被打破......中新健康梳理医药健康领域2月17日-2月23日发生的...……更多
2025-02-23 21:57:00小儿感冒,中新,周报,小儿,颗粒,感冒
...转自：中国医药报本报北京讯 （记者蒋红瑜） 4月23日，国家药监局发布《关于优化已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请相关事项的公告》（以下简称《公告》），以进一步优化外商投资环境，促进...……更多
2024-04-28 07:18:00药品,生产,药品,生产,国家药监局,化学药品
...“重启增长引擎——融合创新、制胜未来”。会上，来自国家药监局药品监督管理司、药品注册司、政策法规司、药品审评中心，国家医保局医药价格和招标采购司等政府部门的相关负责人，围绕药品安全高质量发展、创新药审...……更多
2024-01-12 04:05:00经济信息,广州,发布会,生物,医药,经济
...研（商品名：希舒美）在中国国内获准上市。中新经纬在国家药监局官网上查询发现，目前在中国获批上市的“希舒美”包括阿奇霉素片与阿奇霉素干混悬剂，均为辉瑞制药有限公司生产。16日下午，中新经纬在多家电商渠道看...……更多
2023-10-17 18:07:00进口药,支原体,来势,肺炎,进口,治疗
...全促进会会长、原国家食品药品监督管理局稽查局局长、国家药监局科技和国际合作司一级巡视员毛振宾，中国食品药品国际交流中心主任董江萍，辽宁省人民政府副秘书长孙伟，辽宁省药品监督管理局局长郭雪峰，沈阳市沈河...……更多
2023-10-26 15:00:00沈阳药科大学,药科,沈阳,第三届,监管,药品
...健康产业提供了广阔的医工结合可能和丰富的临床资源；国家药监局直属六大中心落地，更为北京经开区生物医药健康产业快速发展带来了新机。北京经开区有关负责人表示，北京经开区将以此大会为新的起点，加快布局前沿技...……更多
2023-02-15 11:32:00开区,生物医药,北京,规模,生物,产业
...肺病等重症高风险因素的患者。2022年2月11日，Paxlovid历经国家药监局应急审评审批程序，被附条件批准进口注册，最初定价为2300元/盒。2022年12月28日，其挂网价格下调至1890元/盒。近日有消息称，上海社区医院为满足65岁以上的...……更多
2023-01-09 10:20:00辉瑞,谈判,拉锯战,医保,小时,报价
...向海关申请出入境特殊物品卫生检疫审批，同时向海南省药监局申请相关证明材料，凭借海关出入境特殊物品卫生检疫审批单以及海南省药监局证明材料向海关办理通关手续，企业无需再向海南省药监局申领《进口药品通关单》...……更多
2023-01-04 19:53:00海南,生物医药,落地,试点,监管,机制
...元。
在支持药械成果转化方面，《办法》提出，对取得国家药监局（NMPA）药物临床批件的药物，每个批件最高资助50万元。对获得药品注册证书的药品（不同规格视为同一个品种），每个品种给予最高1000万元一次性资助。对已...……更多
2024-04-08 18:18:00珠海,时限,广州,额度,北京,支持
...
●葆元医药他雷替尼胶囊拟纳入优先审评2月26日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，葆元医药申报的他雷替尼胶囊拟纳入优先审评，用于未经ROS1-TKI治疗的ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者...……更多
2024-02-27 11:39:00医保,销售额,患者,前提,国产,支持
...11月份公布，明年1月1日落地，届时将惠及更多的患者。国家药监局：健全支持人工智能和医学影像医疗器械相应产业创新发展机制据国家药监局消息，10月25日，人工智能和医学影像医疗器械创新发展座谈会在北京召开。会议交...……更多
2024-10-27 19:34:00中新,医保,周报,谈判,药品,国家
...江苏吴中“医美神话”恐破碎；医药反腐高压态势不减，国家药监局原副局长落马，中国医药旗下公司又有两人被查……中新健康梳理医药健康领域2月24日-3月2日发生的一周要闻，与读者一起回顾。【行业要闻】10款药品被纳入...……更多
2025-03-02 21:29:00中新,周报,监控,名单,药品,重点
...常多，且详细的操作指南并未出台。如北京方面，需要市药监局、市卫生健康委、市医保局、市商务局、海关、市经济和信息化局、各区政府等在内的各个部门相互协调；广州方面，同样需要对应区的科技局、市场监管局、卫生...……更多
2024-05-11 07:22:00政策,北京,医药,临床,政策,一文
...1年多，80%以上的创新药能在上市后2年内进入医保目录。国家药监局2022年批准21个创新药上市，2023年上半年批准24个创新药上市。2023年，就有25个创新药参加医保谈判，23个进入医保目录。基石药业研发的泰吉华是中国首个针对PD...……更多
2023-12-20 07:13:00医药市场,结构性,中国,调整,结构,医药
...药监任务落实，推进医药健康产业高质量发展。今年，在国家药监局的有力支持下，北京市药监局将探索并实施多项政策创新和突破，形成一系列具有显著实施效果、市场反响良好、推广价值高的创新实践案例，从而进一步激发...……更多
2024-03-26 07:21:00多维,监管,药品,工作会,北京,现代化
...，为方案落地做好准备。政策发布后，海口海关、海南省药监局、海口市等单位按照程序要求，确定试点企业名单，成立风险评估专家委员会并开展风险评估作业。在此基础上，试点企业也积极与供应商联系，最终完成首单通关...……更多
2023-01-06 20:11:00海口,高新,生物医药,物料,高新区,进口
药企动态获批/研发/临床/市场进展荣昌生物泰它西普获国家药监局完全批准11月22日，荣昌生物宣布，全球首款BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药注射用泰它西普正式获得国家药品监督管理局同意，由附条件批准转为完全批准。此前...……更多
2023-11-28 10:44:00拜耳,医讯,华北,华北制药,致癌,制药
...市委市政府做大做强医药健康产业的重要举措，也是承接国家药监局六大中心落地经开区的重要支撑载体之一，将为生物医药企业提供包括人员培训、定制咨询、审评前置服务、课题研究、平台搭建和品牌建设六大方面12项工作...……更多
2023-05-29 17:24:00亦庄,服务站,北京,医疗器械,器械,药品
...共建“一带一路”的亚非拉国家推广应用。“今天不仅有药监局的负责人，还有优秀的同行，希望能通过中国侨智发展大会这个平台，得到政府、投资机构、医疗机构和社会各方的帮助，让产品从实验室走向市场，在国内推广应...……更多
2023-12-21 08:04:00机遇,医学,合作,生物医药,生物,医疗
...业审评审批队伍自从2015年药品审评审批制度改革以来，国家药监局为鼓励和促进药物创新，满足患者临床急需药物的可及性，已陆续发布若干优化审评审批的政策，如《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》、《关于调...……更多
2024-03-15 00:26:00中新,提速,中国,对话,突破,健康
...审批政策的支持下，新药研发的热情也被点燃。2019年，国家药监局批准的新药（含首仿）数量达到56个，首次超越了美国食品药品监督管理局（FDA）。对于政策环境的变化，身处行业一线的药企感触颇深。石药集团（01093.HK）方...……更多
2024-09-30 12:32:00贴身,中国,源头,巨头,中国,新药
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2025年3月21日消息，润锋科技发布第三届董事会第八次会议决议公告。会议于 2025 年 3 月 14 日在公司办公室以现场方式召开
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2025年3月21日消息，环球药业董事会发出关于召开 2024 年年度股东大会的通知公告。本次股东大会的召集人为董事会
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本文转自：人民日报海外版肖 璟金融与产业相互依存、协同共进。实现金融高质量发展和构建现代化产业体系是推进中国式现代化的关键支撑和重要抓手
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