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...悉，2022年4月，国家药品监督管理局（NMPA）在对外发布《国家药监局关于调整部分内容的公告 (2022年第30号)》(以下简称“《公告》”)中，明确表示射频治疗(非消融)设备中射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品明确由II类调整为III...……更多
2023-04-19 10:27:00头筹,射频,器械,监管,国产,政策
中国质量新闻网讯 2023年2月23日，国家药监局网站发布关于5批次化妆品检出禁用原料的通告（2023年第12号）。在2022年国家化妆品监督抽检工作中，经河北省药品医疗器械检验研究院等单位检验，产品标签标示为委托方晟典国际...……更多
2023-02-23 13:19:00国家药监局,批次,年第,通告,原料,化妆品
...报1月15日消息（记者 蒙健） 近日，为建立健全药品、医疗器械、化妆品风险防控体系，强化风险分级和信用分类管理，提升监管效率，切实保障质量安全，海南省药监局研究起草了《海南省药品监督管理局药品医疗器械化妆...……更多
2023-01-15 18:34:00海南省,海南,生产经营,医疗器械,管理办法,器械
...小米召开了年度新品发布会，发布了通过中国药监局二类医疗器械注册的小米腕部心电血压记录仪（ 以下简称小米血压手表）。小米血压手表在便携式智能手表上实现准确血压测量功能，也可与家人健康数据共享远程查看家异...……更多
2023-10-27 11:14:00小米,中国,医疗器械,手表,血压,器械
...解读》（下文简称“《解读》”）。该文对30号公告（《国家药监局关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》）的实施中涉及美容用途射频类产品的管理属性和管理类别进行进一步划分和解读。其中，明确了“不是所有...……更多
2024-04-03 09:58:00射频,多个,美容,产品,平台,射频
...责令停产停业2家，移送司法机关26件。向社会公布并上报国家药监局4件典型案例，有效发挥其警示教育作用，形成严打危害药品安全违法违规行为高压态势。
能力提升是基础，全力打通药品监管“最后一公里”。通过健全完善...……更多
2023-10-22 02:11:00监管,药品,安全,药品,监管,风险
...药器械行业的公司数量相对较多。国投证券认为，2023年医疗器械板块受行业整顿影响，业绩出现阶段性波动。今年一季度，板块业绩同比恢复增长，同时呈现出明显的环比改善趋势。主要原因有三方面，一是全球疫情周期在2023...……更多
2024-05-09 00:37:00拐点,业绩,公司,净利,公司,拐点
中国医疗器械之乡、国家外贸转型升级基地、江西省医疗器械产业基地、江西省中小企业特色产业集群……近两年来，进贤县聚焦医疗器械细分领域，着力推动医疗器械产业做大做强、做优做精，一块块“金字招牌”花落进贤...……更多
2023-11-21 10:20:00进贤县,聚力,赛道,新机,金字,招牌
...整幅的静态和动态图像。除此之外，安杰思还创新研发出内窥镜手术辅助治疗机器人，帮助医生提高手术效率和手术操作精准度，从而配合医生完成更复杂的手术。而医用软性电子内窥镜则是安杰思研发的集精密加工制造、图像...……更多
2024-05-23 15:51:00安杰,内镜,毛利率,毛利,诊疗,龙头
...医疗器械产品注册证，这是乳房病灶旋切式活检系统产品国家药监局颁发的第一个国产注册证，也是国内首款全自主研发的该类设备，拥有完全独立知识产权。臻旋的成功上市填补了国内此项技术空白，打破进口品牌长达20余年...……更多
2024-02-26 18:45:00西山,行业标准,阶段,标准,行业,科技
...械以最快的速度，服务医疗机构和广大患者。”近年来，国家药监局加快创新医疗器械审批，先后印发《创新医疗器械特别审查程序》《医疗器械优先审批程序》，让创新产品和临床急需产品“单独排队，一路快跑”。进博“聚...……更多
2023-11-10 09:55:00展品,魔力,故事,虹桥,中国,厄瓜多尔
...会工作规则》，研讨了第二届分类技术委员会工作思路。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话。会议指出，分类管理是医疗器械科学监管的基础、核心和关键，是医疗器械实行风险管理的直接体现。第一届医疗器...……更多
2023-03-12 13:15:00国家药品监督管理局,医疗器械,管理局,器械,药品,监督
...青春、追逐梦想，共同书写一段段感人至深的创业传奇。医疗器械产业是制造强国建设的重点领域，但我国高端医疗器械存在部分关键工艺受制于人、整机制造水平相对较低的问题，迫切需要人工智能技术人才的引进，来驱动医...……更多
2024-01-29 10:43:00医学影像,山海,影像,医学,医疗,人生
...学、工程学等多学科人才的参与。建议工业和信息化部、国家药监局、科技部、国家发展改革委、国家卫生健康委等相关部门，为植入性医疗器械研究注册、应用、保护、管理等全链条环节开通“绿色通道”，多层次深化优化国...……更多
2024-02-28 01:23:00医疗器械,器械,我国,医疗,管理,医疗器械
本文转自：中国医药报通信技术与医疗器械的融合应用，不仅衍生出远程操控、数据快速传输和实时共享等系列功能，更进一步推动了医疗产业格局的变革。随着5G、千兆光纤等通信基础设施的不断完善，远程医疗器械的发展迎...……更多
2023-05-04 07:16:00诊疗,医疗器械,格局,器械,医疗,应用
...围本次生物医药全国赛的企业有327家。参赛企业项目涉及医疗器械、医疗智能系统、医学影像、靶向药物研发、基因编辑检测、中草药创新、生物育种、有机种植等技术创新领域。在医疗器械领域的参赛项目较多，涉及磁共振精...……更多
2023-11-29 20:46:00生物,生物医药,中国,大赛,医药,创业
...。据了解，国家药品监督管理局在2022年4月对外发布的《国家药监局关于调整<医疗器械分类目录>部分内容的公告 （2022年第30号）》中明确表示，射频治疗（非消融）设备中射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品由Ⅱ类调整为...……更多
2023-12-27 15:30:00假货,低价,美容,市场,美容,消费
本文转自：中国医药报【奋进中的监管科学研究基地】国家药监局医疗器械监管科学研究基地（武汉大学）以平台建设赋能科学监管□ 徐瑶2021年底，在国家药监局指导下，武汉大学牵头，联合湖北省药监局共同成立国家药监...……更多
2023-12-28 07:26:00监管,科学,建设,平台,医疗器械,监管
...二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件：医疗器械召回事件报告表2023年11月17日奥林巴斯贸易（上海）有限公司召回报表.pdf.pdf ……更多
2023-11-20 12:32:00内窥镜,摄像,巴斯,奥林,奥林巴斯,摄像头
...；支持2家企业异地引进2个药品批准文号。我市新增二类医疗器械生产企业3家，新增器械注册证书品种10个，新增药品批发企业2家、药品零售连锁总部1家。该局6名干部帮助6家企业解决困难和问题10个；支持辖区内29个品种药品...……更多
2024-01-19 06:38:00高线,产业发展,产业,发展,服务,襄阳
...内至少三家三甲级医院完成多中心临床试验，并通过中国国家药监局审核，方能获得医疗器械注册证书，获得证书意味功效性和安全性得到专业认可。这意味着过去按照家电3C管理的射频抗衰类美容仪将正式迈入“械”字号时代...……更多
2024-05-11 17:47:00皮肤学,盛会,亚太,顶级,实力,皮肤
...文转自：人民网人民网北京3月25日电 （记者孙红丽）据国家药监局网站消息，3月21日，国家医疗器械抽检工作推进会在无锡召开。会议系统总结2023年医疗器械抽检工作成效，深入分析当前形势，研究推进2024年抽检工作重点任务...……更多
2024-03-25 18:29:00推进会,医疗器械,器械,医疗,国家,工作
...文转自：中国医药报本报北京讯 （记者蒋红瑜） 近日，国家药监局会同国家卫生健康委、国家疾控局发布实施《医疗器械紧急使用管理规定（试行）》（以下简称《规定》）。《规定》明确，出现特别重大突发公共卫生事件或...……更多
2023-12-21 07:06:00医疗器械,管理规定,器械,部门,医疗,联合
...械产业园、济南市医药创新服务中心等单位承办。依据《国家药监局国家卫生健康委国家医保局关于做好第三批实施医疗器械唯一标识工作的公告》，国家药监局按照风险程度和监管需要，确定部分市场需求量大的第二类医疗器...……更多
2024-04-27 14:02:00济南市,济南,医疗器械,标识,公益,器械
...企业出现产品质量问题，让行业陷入争议中。2022年，《国家药监局关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告（2022年第30号）》中明确提出，自2024年4月1日起，《射频美容设备注册审查指导原则》将正式实施，射频治疗仪...……更多
2024-02-26 17:44:00射频,牌照,跳水,医疗器械,器械,医疗
...级以上科技重大专项或重点研发计划的医疗器械。（三）国家药监局或重庆市药监局规定的其他可以适用优先审批程序的医疗器械。申请人申请优先审批程序时，应在申报产品注册前向重庆药监局医疗器械注册管理处提交《医疗...……更多
2023-12-04 13:53:00审批权,重庆,医疗器械,器械,部分,医疗
...器械监管科学和立法研讨会召开】财联社12月18日电，据国家药监局网站消息，12月15日下午，中美医疗器械监管科学和立法研讨会在京召开。国家药监局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话。徐景和表示，中国国家药监局高...……更多
2023-12-18 18:53:00中美,立法,研讨会,医疗器械,研讨,器械
...检查历时9个多月的扎实筹备，今年3月，重庆华美完成了国家药监局医疗器械临床试验机构备案，并于3月5日顺利通过重庆市药监局组织的GCP备案后首次现场监督检查，标志着该院已具备开展医疗器械临床试验的资质与能力。“...……更多
2024-03-14 09:41:00高地,重庆,医疗器械,临床,器械,示范
...展招引，目前已签约项目13个，总投资20亿元。充分利用国家药监局定点帮扶优势。砀山县是国家药监局定点帮扶对象，自2015年开始，先后有11位选派干部到县政府挂职、行政村担任第一书记，建立了良好的沟通机制和深厚的帮...……更多
2024-04-10 10:54:00砀山县,砀山,特色产业,集群,医疗器械,器械
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