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新药好药上市步伐持续加快,去年我国批准上市创新药40个
记者今天从国家药监局获悉,2023年,我国持续深化审评审批制度改革,加大对创新药械研发的支持力度,对临床急需、罕见病药品实行优先审评审批。2023年我国批准上市创新药40个、创新医疗器械61个,新增批准儿童药品92个。...……更多
本文转自:中国新闻网中新网北京4月17日电(记者 吕少威)北京鼓励社会资本投资建设研究型医院,支持其与京内医疗机构合作,实现优势互补,吸引全球高水平临床试验和国内首创标志性临床研究项目,开展同步多中心临床试...……更多
...第 11 版)本报北京9月24日电 (记者王洲)近日,北京市药监局会同北京市卫生健康委、北京海关、首都机场临空经济区管委会等部门出台《北京市推动罕见病药品保障先行区建设工作实施方案(试行)》《北京市促进临床急需...……更多
中新经纬3月27日电 (林琬斯 薛宇飞)“新质生产力将会带来医疗保险支付手段的突破,多种商业保险正在跃跃欲试。”在博鳌亚洲论坛2024年年会期间,中国医院协会临床新技术应用专委会秘书长、慈铭体检集团党委书记胡波对中...……更多
...体)建设,推动医疗联合体内行政、人员、财务、质量、药械、信息等“六统一”管理,全面落实“基层检查、上级诊断”服务新模式。推进海口市、三亚市紧密型城市医疗集团国家试点建设工作。对紧密型医疗联合体实行医保...……更多
《第三批鼓励仿制药品目录》印发,收录39个品种
...部办公厅、国家知识产权局办公室、国家疾控局综合司、国家药监局综合司近日发布关于印发第三批鼓励仿制药品目录的通知,全文如下:关于印发第三批鼓励仿制药品目录的通知国卫办药政函〔2023〕471号各省、自治区、直辖...……更多
全力塑造医疗器械融合创新生态圈
...衔接终端医院,协同驱动上下游的UDI应用。国药控股还与国家药监局信息中心共同建立了UDI服务公益平台,免费为全国医疗机构提供UDI导入数据诊断和服务。以科技创新为翼,加速高端医疗器械融合创新发展。为加快实现“高端...……更多
广州男子经“港澳药械通”用上新型人工耳蜗 可兼容核磁检查
...鼻咽喉科熊观霞教授团队成功为一名患者植入通过“港澳药械通”政策引进的人工耳蜗。据了解,这是医院通过该政策引进的第一款医疗器械产品,这款国际先进的人工耳蜗不仅能帮助这名鼻咽癌放疗后患者提高听力,还能兼容...……更多
三医联动打造“岭南名方”金字招牌
...本报讯 (记者张 霄)“‘岭南名方’遴选工作是广东省药监局联合省医保局、省中医药局以三医联动方式启动的一项中医药综合改革工作,也是广东省药品监管综合改革的重点项目。”11月23日,广东省药品监督管理局副局长王...……更多
减重版司美格鲁肽中国上市:属处方药范畴,电商已有预约服务,单支超千元
...),对于这种情况,建议停止药物治疗。值得一提的是,国家药监局今年9月通报的四起案例中有三例涉及司美格鲁肽或司美格鲁肽成分的药品。对此,国家药监局提醒,使用此类药品,应当经医生诊疗,凭处方从正规渠道购买...……更多
《罕见病药物临床试验受试者小宝典》新书发布
...”泰格医药政策法规事务副总裁常建青在书中全面介绍了国家药监局药品审评中心鼓励罕见病药物研发的各项法规和技术指南发布的过程、意义及亮点。例如,为了满足罕见病患者的临床用药需求,国家出台政策加速罕见病药物...……更多
...都市报1月20日消息(记者 蒙健)1月20日,记者从海南省药监局药品注册与生产处获悉,截至2022年12月30日,海南省进入国家集中带量采购中选药品信息已达555条(全国14707条),排名全国第八位,位列江苏、山东、浙江、四川、...……更多
南京造“鹰眼”造福全球肿瘤患者
...业“现象级”产品。“世和一号”试剂盒是国内首个通过国家药监局创新医疗器械审批并上市的NGS大Panel肿瘤基因检测产品。该产品通过单份样本、单次检测覆盖与肿瘤发生、发展及治疗预后等高度相关的425个关键基因,从而计...……更多
新版全国医疗服务项目技术规范发布 海南专家:数字疗法等新项目迎发展新机
...访、临床评分及磁共振的随访,已经形成一套方案上报给国家药监局,如果通过审批,这种先进的治疗材料将在全国上市,让更多患者都受益。“此外,新版《规范》将为海南省的众多数字疗法项目迎来发展新机,让数字疗法项...……更多
多项政策促进罕见病药物研发
...让罕见病患者进一步获得创新药物的诊疗机会。如“港澳药械通”政策,通过打通进口审批、境外采购、进口通关、贮存配送、临床使用等多个环节,进一步推进急需药械在指定医疗机构中的临床应用。杜启峻介绍,这一政策不...……更多
...0月25日电,为落实上海进一步完善多元支付机制支持创新药械发展的“28条措施”,经过专家评审,2023年10月1日起,上海市医保局将包括“人工耳蜗”、“光学相干断层成像导管”、“脊柱用射频消融刀头”等在内的60种医用耗...……更多
手握80亿元现金 诺诚健华竞速创新药
...华首款商业化的产品。2020年12月,诺诚健华奥布替尼片获国家药监局批准上市,用于治疗既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者;既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤...……更多
本文转自:中国新闻网中新网太原1月8日电 (吴琼)记者8日从山西省医疗保障局获悉,山西省医疗保障局、山西省财政厅、山西省卫生健康委员会近日联合印发通知,优化实施“乙类乙管”后新冠患者治疗费用医疗保障相关政策...……更多
...员主动退还患者红包。针对医药代表随意到临床科室推销药械行为,该院制定出台《医药代表接待和登记备案制度》,并对用量排名前十位的药品进行每月公布,对有大处方和重复用药现象的医生进行曝光,扎牢不能腐的笼子,...……更多
去年中国药品零售规模增速不足6%,全国超66万家药店如何破局?
...。药店端是医疗机构之外药品销售的重要渠道。5月20日,国家药监局发布的《药品监督管理统计年度数据(2023年)》显示,截至2023年12月底,全国共有《药品经营许可证》持证企业688477家,其中零售连锁门店38.5594万家,单体药...……更多
中国医院:一面赶英超美,一面步履蹒跚
...,又隶属于教育部;市面上流通的药品,主管单位则是食药监局。去医院看个发烧,动辄就能牵动五大部委。最下游的用钱体系,则是以医院为核心的医疗服务提供者,也是一个极具中国特色的环节。中国的医疗服务机构虽然有...……更多
中新网9月18日电 据国家药监局网站消息,各级药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院有关加强药品安全工作的决策部署,持续加强药品监督管理,扎实推进药品安全巩固提升行动,严厉打击药品网络销售违法违规行为...……更多
...场所,加大老年人及儿童用药、集采中选药品、医疗美容药械、麻精药品和无菌、植入、冷藏类医疗器械等检查力度和频次,着力规范药品经营、网络销售等行为。目前,全州办理药品案件247件,罚没款78.21万元,处理投诉举报4...……更多
...靶标治疗系统性红斑狼疮的生物新药,继2021年3月9日获得国家药监局附条件批准上市后,今年11月22日,获得国家药监局完全上市批准。系统性红斑狼疮是一种累及全身多个系统的自身免疫性疾病,长期以来缺乏有效的治疗药物...……更多
淄博市高青县市场监督管理局 强化药械化监管 护航春节安全
...络零售企业进行全覆盖检查,责令限期改正15家,配合省药监局三分局指导县域内第三方平台提供者规范经营,有效遏制药品网络销售突出问题,防范化解风险,切实维护人民群众用药安全;为保障极端天气下疫苗的质量安全,...……更多
【追问罕见病】郭晓丹:探索罕见病药物创新支付机制非常有必要
...医疗保障、用药可及性等提供了科学依据。目录发布后,国家药监局从审评审批、临床研发的角度出台了一系列针对罕见病的支持政策和指南,还发布了三批临床急需境外新药名单,一半以上是罕见病药物,有37个是目录内药品...……更多
北京:引导市属医院将创新药加快入院应用
...协同创新行动计划(2024—2026年)》,其中提到加速创新药械入院应用。推动医疗机构建立定期召开药事管理与药物治疗学委员会工作会议的长效机制。加强服务创新药申报进入国家医保药品目录有关工作。引导市属医院将创新...……更多
查风险,排隐患,强监管!河北省药监局召开2023年第四次药品安全风险隐患排查防控会商会议
...方责任。在落实企业主体责任方面,要督促企业认真落实国家药监局出台的“两品一械”质量安全主体责任监督管理规定,确保生产经营持续合规。在部门监管责任上,重点要抓好监管责任的细化落实,将责任和压力具体到岗到...……更多
药监动态|潍坊:多维发力 确保药品安全巩固提升行动走深走实
...发力,系统整治,纵深推进药品安全巩固提升行动。开展药械集中治理“利刃行动”交叉检查强化综合治理 协同联动形成跨部门监管合力以市食药安办名义出台《潍坊市食品药品安全风险会商实施办法》,创新性开展食药安委...……更多
中新健康|厦门一医院设立医保(台胞)服务站
本文转自:中国新闻网中新网厦门5月21日电 (杨伏山 刘云芳)厦门大学附属心血管病医院(简称“厦心医院”)“医保(台胞)服务站”21日正式在门诊大厅挂牌,将“一站式”为参保人员(包含台胞)提供医疗费报销“帮代办”等服务...……更多
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