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圣湘生物收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》
...份有限公司的产品全自动核酸检测分析系统于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。产品名称为“全自动核酸检测分析系统”。2022年1至12月份,圣湘生物的营业收入构成为:体外诊断行业占比97.73%。圣湘...……更多
...金白银”的措施支持高水平的创新研发。“对于首次获得国家药品监督管理局批准,进入I期、II期、III期临床试验阶段并实现病例入组以及首次取得药品注册许可证,确定在区内产业化的细胞与基因治疗药物,择优按照不超过研...……更多
...成,对公司近期业绩不会产生重大影响,其未来是否获得国家药品监督管理局上市批准,具有一定的不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,控制投资风险。华海药业:拟5000万-1亿元回购股份。华海药业11月6日晚间发布公告称,本...……更多
...医疗器械产品注册证》,消费者如需辨别真假,可以登录国家药品监督管理局网站中查询。 ……更多
...和选择权。列举了目前有相关法律法规要求的涉及药品、医疗器械、化妆品、用能产品、特殊食品等产品需要在页面公示的相关信息。提供药品网络销售服务的,应当在每个药品展示页面下突出显示“处方药须凭处方在药师指导...……更多
...疗公告,公司产品X射线计算机体层摄影设备于近日收到国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。 ……更多
江苏吴中旗下医美再生材料产品获批《医疗器械注册证》
...司达透医疗旗下产品“聚乳酸面部填充剂AestheFill”获得国家药品监督管理局颁发《医疗器械注册证》,该产品主要用于注射到真皮深层,以纠正中重度鼻唇沟皱纹。公告显示,AestheFill产品为韩国知名医美企业REGEN Biotech, Inc.研发...……更多
...SDC2、ADHFE1、PPP2R5C基因甲基化联合检测试剂盒近日取得了国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。本试剂盒适用于体外定性检测人粪便样本中肠道脱落细胞的SDC2、ADHFE1和PPP2R5C基因的甲基化。 ……更多
...有限公司等2家企业飞行检查情况的通告(2023年第64号)国家药品监督管理局组织检查组对上海舍成医疗器械有限公司、成都市新兴内窥镜科技有限公司进行飞行检查,发现企业质量管理体系主要存在以下缺陷:一、上海舍成医...……更多
西山科技牵头起草行业标准进入推行阶段
本文转自:人民日报客户端常碧罗2月19日,国家药品监督管理局官网发布2024年第16号公告,指出由西山科技牵头起草的《乳房活检与旋切设备行业标准》(YY/T 1929—2024)已审定通过,进入推行阶段,将于2025年3月1日开始实施。...……更多
贾乃亮直播间AMIRO觅光美容仪产品价格高于线下?真相其实是这样
...道割韭菜。(图源:贾乃亮直播间) 还有声音称,按照国家药品监督管理局要求,现在射频治疗仪设备也属于医疗器械,需要拿到医疗器械证才能销售,觅光胶原炮并没有拿到证件。一石激起千层浪,毕竟金钱与安全是我们最...……更多
萧山区新增3个国家级创新医疗器械
...、经导管三尖瓣夹系统、腹主动脉覆膜支架系统——这是国家药品监督管理局近日公布的。医疗器械安全备受大众关注。新的《医疗器械监督管理条例》颁布实施3年来,萧山区市场监管局聚焦生物医药产业发展实际,主动介入...……更多
常山药业预计2023年净利润亏损10亿元-12亿元
...应症IND申请《受理通知书》海思科1月30日公告,近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,药品名称为HSK16149胶囊,拟用于治疗纤维肌痛。恒瑞医药:子公司获得阿得贝利单抗注射液和SHR-8068注射液的药物临床试验批...……更多
...哪些人群?选购时应该注意哪些问题?什么是制氧机?据国家药品监督管理局官网,制氧机又称为小型分子筛制氧机、医用分子筛制氧机、便携式制氧机等,其基本工作原理是通过变压吸附(PSA)原理,以空气作为原材料,不需要...……更多
获批医疗器械生产“双证”
...转自:日照日报交发合锐生物技术(日照)有限公司获批医疗器械生产“双证” 全媒体记者 高琳 报道本报讯 记者从日照交通能源发展集团获悉,日前,该集团旗下的交发合锐生物技术(日照)有限公司获得了由山东省药品监...……更多
...器械注册变更文件的公告,内容显示,公司于近日取得由国家药品监督管理局颁发的1项《医疗器械变更注册(备案)文件》,公司完成产品“活性生物骨”注册人住所的变更工作。 注册人住所:由“烟台经济技术开发区衡山路1...……更多
当年卖2000元还要连夜排队抢购,如今99元包邮含泪甩卖!又一网红黯然退场……
...从明年开始必须持医疗器械证才能“上岗”。今年4月,国家药品监督管理局又发布了《国家药监局器审中心关于射频美容设备注册审查指导原则的通告》。据了解,正常三类医疗器械注册,从临床备案、试验完成、注册提交及...……更多
新二类医疗器械许可证获批开启皮肤再生治疗新篇章
...德升生物工程有限公司自主研发的无菌液体敷料产品荣获国家药品监督管理局批准上市【注册证编号:鲁械注准 20232140965】,标志着德升生物在二类医疗器械领域的创新研发实力得到了国家认可。作为外科手术、药物治疗、放射...……更多
筑牢药械安全警戒线,守好公众健康防护网
...执法支队四中队,主要负责浦东辖区内的药品、化妆品、医疗器械等专业领域的执法监管,办理了不少大案要案。今年,这个团队更是荣获“上海市工人先锋号”荣誉称号。她们是90后“少女天团”“你是刷白迷吗?...……更多
江苏吴中:孙公司产品获得医疗器械注册证 有利于丰富公司医美产品线
...(深圳)有限公司(聚乳酸面部填充剂 AestheFill)收到了国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。公告显示,AestheFill产品为韩国知名医美企业REGEN Biotech, Inc.研发的一款“医美再生注射剂”,由PDLLA微球和羧甲基纤维素钠...……更多
...一次考验。杭州某美容仪生产企业负责人李楠表示,根据国家药品监督管理局医疗器械注册评审中心的统计,第三类医疗器械首次注册周期,在流程顺利的情况下需要约34个月。目前生产家用射频美容仪的企业,因原先都是从事...……更多
...费者冲着低价选购的商品难免踩到了假货的坑。据了解,国家药品监督管理局在2022年4月对外发布的《国家药监局关于调整<医疗器械分类目录>部分内容的公告 (2022年第30号)》中明确表示,射频治疗(非消融)设备中射频...……更多
【大国底气从“核”来】中核安科锐:攻坚高端放疗设备“卡脖子”技术,将高精尖技术本土化
...中核安科锐国产高端螺旋断层放疗系统(Tomo C)成功获批国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,该产品成为我国高端医疗领域的首款国产螺旋断层放疗产品,接下来将在天津工厂量产。Tomo C是一种将螺旋CT扫描定位和螺旋...……更多
微创电生理:国产三维心脏电生理标测系统手术量突破5万例
...代Columbus®系统于2016年获国家食品药品监督管理总局(现国家药品监督管理局)批准上市,技术创新的步伐也始终未曾停止。2020年,第三代Columbus®系统获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,这是国产基于磁电双定位的三维心...……更多
专家:无医嘱不建议自行使用雾化器
...医疗器械产品注册证》,消费者如要辨别真假,可以登录国家药品监督管理局网站查询。记者搜索发现,在各大电商平台上,雾化器持续热销且价差较大,售价从几十元到上千元不等,该领域的龙头品牌包括欧姆龙、可孚、鱼跃...……更多
重磅!骨盆骨折复位手术导航定位系统获国家药品监督管理局批准正式上市
...的科研成果——骨盆骨折复位手术导航定位系统成功通过国家药品监督管理局(NMPA)创新产品注册申请,获批第三类医疗器械注册证。据悉,该产品率先实现了全球范围内最高难度的骨盆骨折手术的临床应用,填补了“骨科手...……更多
一周医讯:华北制药等药企再登“严重”失信榜;拜耳致癌案败诉
...BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药注射用泰它西普正式获得国家药品监督管理局同意,由附条件批准转为完全批准。此前,2021年3月9日,泰它西普获得国家药品监督管理局附条件上市批准,成为全球首款治疗系统性红斑狼疮的双靶...……更多
在多个平台发布违法广告  上海凯瑞医疗美容门诊部被查处
...服务;医疗美容服务。化妆品零售;化妆品批发;第一类医疗器械销售。 ……更多
...,甚至三甲医院临床报告,看起来就更具说服力。然而,国家药品监督管理局2020年1月就指出,所谓的“医美面膜”实为医用敷料,按照医疗器械管理条例,医疗器械产品不能以“面膜”为名称,不得含有“美容”“保健”等宣...……更多
...多仓协同物流管理要求,适应行业规模化发展需求结合《国家药品监督管理局关于医疗器械经营企业跨行政区域设置库房办理事项的通告》《医疗器械经营质量管理规范附录:专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理》要...……更多
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你还在等待胖东来帮扶自家附近的商超吗?今年以来,传统商超对标胖东来进行调改,成为零售行业的热门话题,涉及的上市公司包括永辉超市(601933
2024-10-31 21:11:00
长盈通明日起停牌 筹划购买生一升股权并配套募资
中国经济网北京10月31日讯 长盈通(688143.SH)今日晚间披露《关于筹划发行股份及支付现金购买资产事项的停牌公告》
2024-10-31 21:18:00
本文转自:人民网-江西频道今年以来,农发行赣州市分行以支持高水平科技自立自强作为重点服务领域,聚焦新产业、新技术、新设施
2024-10-31 21:40:00
迭创新高的黄金价格,进一步激发全球黄金需求。10月30日,世界黄金协会(World Gold Council)发布今年第三季度《全球黄金需求趋势报告》(下称《报告》)指出
2024-10-31 21:42:00
怪不得要搬去乡下啊,珠城租金那么贵。而广汽,在刚刚过去的3季度,已经亏钱卖车。没错,第三季度,广汽集团归母净利润-14亿
2024-10-31 21:42:00
作者:梁争誉郝悦花1200万元买的房子,现在同小区同户型的挂牌价是1050万元。她“上车”的那一年是2020年,那是深圳楼市最为火热的时期——当年
2024-10-31 21:42:00
卖方分析师不香了?多名券商首席跳槽上市公司担任董秘
佣金下滑、薪资降低,券商研究所的一些卖方分析师们开始“另谋出路”。10月30日,安恒信息(688023.SH)发布公告称
2024-10-31 21:49:00
本文转自:人民网人民网记者 杜燕飞当前,随着我国步入人口老龄化社会,养老已成为社会各界关注的热点。在实施健康中国和应对人口老龄化国家战略过程中
2024-10-31 21:55:00
机构:10月土地市场热度分化,杭州、扬州等地平均溢价率突破10%
据第三方机构克而瑞的报告,10月,土地市场供地节奏不及上年同期,10月各地土拍热度延续分化,仅浙江省杭州、江苏省扬州等地单月平均溢价率突破10%
2024-10-31 21:59:00
中信银行长春景阳大路支行走进红旗社区开展金融教育宣传活动
为进一步做好辖区居民金融知识普及宣传工作,满足中老年客户对金融知识的需求,近日,中信银行长春景阳大路支行宣传小分队走进红旗社区
2024-10-31 22:05:00
伊利旗下伊刻活泉获得2024世界饮用水大奖
第21届世界饮用水大会于10月28日至30日在德国法兰克福举行,伊利集团旗下天然矿泉水品牌“伊刻活泉”凭借其创新技术产品斩获本年度世界饮用水大奖
2024-10-31 22:07:00
溧水农商银行:解码合规管理系统 保障稳健经营
溧水农商银行自合规管理系统上线以来,实现合规内控对业务发展的全面支持,通过打造全流程、全角色的合规管理闭环,构建合规记录
2024-10-31 22:08:00
前三季度内地买家在香港购房成交数量创纪录,人均花费1100万港元
10月30日,香港中原地产公布的数据显示,全面撤辣后,内地买家活跃于香港楼市。数据显示,今年前三季度,内地买家在香港购买新房
2024-10-31 22:29:00
凤凰网财经讯,10月31日,美股三大指数跌幅扩大,道指跌0.58%,纳指跌1.75%,标普500指数跌1.13%。雅诗兰黛跌19
2024-10-31 22:42:00
本文转自:人民网-海南频道人民网海口10月31日电 (记者李学山)近日,海航控股发布的最新报告显示,2024年前三季度
2024-10-31 22:51:00