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普利制药：氟康唑干混悬剂获得国家药品监督管理局（NMPA）上市许可 【普利制药：氟康唑干混悬剂获得国家药品监督管理局（NMPA）上市许可】财联社10月17日电，普利制药公告，氟康唑干混悬剂获得国家药品监督管理局（NMPA）...……更多
2023-10-17 16:44:00国家药品监督管理局,普利,混悬剂,氟康唑,制药,管理局
...系平台回应投资者称，奥司他韦(胶囊和干混悬剂)目前在国家药品监督管理局药品审评中心技术审评中。(更多报道线索，请联系本文作者王玉玲：wangyuling@chinanews.com.cn)(中新经纬APP)(文中观点仅供参考，不构成投资建议，投资有...……更多
2023-11-27 22:00:00普利,制药,美国,流感,普利,美国
...北津药药业股份有限公司（以下简称“湖北津药”）收到国家药品监督管理局核准签发的氟康唑氯化钠注射液的《药品补充申请批准通知书》，批准氟康唑氯化钠注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。公告显示，氟康唑氯化...……更多
2024-03-07 20:54:00氟康唑,氯化钠,注射液,一致性,药业,制药
...药有限公司研发的抗细菌感染药物阿奇霉素干混悬剂获得国家药品监督管理局颁发的药品注册批件，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。专家：进口与国产抗生素疗效差别不大今年1-8月，阿奇霉素销量同比也在上涨。中康CMH...……更多
2023-10-17 18:07:00进口药,支原体,来势,肺炎,进口,治疗
普利制药：伏立康唑干混悬剂获得美国FDA上市许可 【普利制药：伏立康唑干混悬剂获得美国FDA上市许可】财联社1月3日电，普利制药公告，公司近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）签发的伏立康唑干混悬剂的上市许可。本...……更多
2024-01-03 17:25:00普利,混悬剂,美国,制药,普利,混悬剂
...重庆莱美药业股份有限公司（300006.SZ）宣布，公司已获得国家药品监督管理局核准签发的头孢泊肟酯干混悬剂（50mg）《药品补充申请批准通知书》，该药品补充申请批准将原药品上市许可持有人由重庆科瑞制药（集团）有限公...……更多
2024-09-30 17:46:00通知书,药业,药品,药品,重庆,国家药品监督管理局
...市场，布洛芬通常分为片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、混悬剂、滴剂、栓剂、抹茶剂、乳膏剂、凝胶剂、口服溶液剂等11种剂型，常见的产品有中美史克的布洛芬缓释胶囊（商品名：芬必得）、强生的布洛芬混悬液（商品名：...……更多
2022-12-16 17:20新华制药,布洛,退烧药,新华,制药,龙头
...成，对公司近期业绩不会产生重大影响，其未来是否获得国家药品监督管理局上市批准，具有一定的不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，控制投资风险。华海药业：拟5000万-1亿元回购股份。华海药业11月6日晚间发布公告称，本...……更多
2023-11-14 10:39:00康德,医药,上市公司,董事长,多家,董事
...。今年6月27日，齐鲁制药研发的1类新药伊鲁阿克片通过国家药品监督管理局审批，适用于既往接受过克唑替尼治疗后疾病进展或对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者，ALK赛...……更多
2023-12-14 16:31:00医保,齐鲁,制药,目录,国家,产品
...，“主要系奥美沙坦酯氨氯地平片项目于2022年12月30日经国家药品监督管理局审批通过并核发药品注册证书，按照公司收入确认原则，确认收入900.00万元，由此形成应收账款(见图三)。”到2023年1月，公司已收回该900万元应收款。...……更多
2024-05-25 00:14:00用电量,药业,情况,华森,抚州,氨氯地平
...商业化的创新药物泽元安(加那索龙口服混悬剂)，已获得国家药品监督管理局批准，用于治疗2岁及以上细胞周期蛋白依赖性激酶5(CDKL5)缺乏症患者癫痫发作。这是全球首个，也是目前国内唯一一个获批用于治疗CDKL5缺乏症(或称为...……更多
2024-07-22 10:18:00中新,适应症,医保,生殖,中国,辅助
...的生物制品许可申请（BLA）于近日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，特瑞普利单抗由此成为FDA批准上市的首个中国自主研发和生产的创新生物药。本次获批的2项适应症覆盖了复发/转移性鼻咽癌的全线治疗，分别为：特...……更多
2023-10-31 10:04:00美国市场,美国,销售额,格局,国产,竞争
...盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验”的开展，完成与国家药品监督管理局药品审评中心（CDE) EOP2（II期临床试验结束/III期临床试验启动前）的会议沟通，公司将正式启动该III期临床试验。据介绍，GR1802注射液（注册分类：治...……更多
2023-11-30 11:44:00金泰,适应症,注射液,皮炎,重庆,临床
...布公告，全资子公司广州一品红制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于苯磺酸氨氯地平干混悬剂的《药品注册证书》。赛力斯申请注册问界商标36氪获悉，爱企查App显示，近日，赛力斯申请注册“赛力斯问...……更多
2024-01-27 00:28:00联合国教科文组织,科文,国教,人工智能,暴雪,中国
...3:1）（此产品为国家一类新药，独家产品）、阿奇霉素干混悬剂、注射用头孢米诺钠、罗红霉素颗粒等；抗病毒药品，如抗病毒口服液、利巴韦林颗粒；解热镇痛药品，如布洛芬颗粒、尼美舒利颗粒、尼美舒利分散片等。
普利...……更多
2023-10-21 15:24:00阿奇,霉素,支原体,肺炎,南都,罗红霉素
...内的项目数。与此同时，去年国内获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的新药数量也增长迅速。清华药学院创始院长、全球健康药物研发中心主任丁胜向《中国新闻周刊》表示，这两年，中国创新药出海的交易变多。原来每...……更多
2024-03-04 09:22:00国产,中国,东南亚,药物,李宁,生物
...制药集团山东新时代药业有限公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于单硝酸异山梨酯缓（DA 214115）增加30mg、60mg规格申请（PAS）的批准函，标志着该产品三个规格（30mg、60mg、120mg）均获得美国市场上市销售许可，鲁南制药...……更多
2024-02-16 19:20:00鲁南,药品监督管理局,获美国,提速,制药,管理局
...品。图片来源：朗迪制药网站10月16日，北京市市场监督管理局在其网站公布了相关处罚内容，主要包括责令停产停业整顿30天，没收已召回的不合格药品5万多盒，没收违法所得618万余元，罚款13403万余元，这些罚没款，合计超过...……更多
2023-10-26 09:40:00批次,知名品牌,检验,品牌,朗迪,制药
...的增加，相关治疗药物的销售也随之走高。以阿奇霉素干混悬剂为例，米内网数据显示，2022年中国公立医疗机构终端阿奇霉素干混悬剂销售额超过6亿元，同比增长11.25%。其中，原研厂家辉瑞的产品（商品名：希舒美）占据了93.1...……更多
2023-10-21 17:14:00支原体,来势,肺炎,上市公司,布局,药物
...品： 普利制药：拉考沙胺注射液获得美国食品药品监督管理局上市许可36氪获悉，普利制药发布公告，公司于近日收到美国食品药品监督管理局签发的拉考沙胺注射液的上市许可。拉考沙胺是一系列功能性氨基酸中的一种，在不...……更多
2024-02-19 07:18:00雷军,康德,昌平,美国,小米,北京
...和生产的创新生物药，特瑞普利单抗获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市，用于复发转移鼻咽癌的全线治疗，这也是美国首个且唯一获批用于鼻咽癌治疗的药物。此外，该临床研究成果有望推动药物通过欧洲药品管理局(EMA)...……更多
2023-12-05 11:10:00鼻咽,鼻咽癌,风险,治疗,方案,鼻咽
近日，江苏省药品监督管理局官网公示了一则行政处罚信息，优尼特尔南京制药有限公司违反了《中华人民共和国药品管理法》，被江苏省药品监督管理局罚款超53万元。优尼特尔南京制药有限公司生产、使用不符合国家药品标...……更多
2024-04-19 17:11:00特尔,优尼,共和国,管理法,南京,中华
...测试，时间段大概是10到15年时间，临床报告会上交药物管理局，当药物管理局认可了这个数据之后这个药就可以上市了。药上市之后在市场上面大概也就只有10年独占鳌头的时间，所以在刚上市的10到15年价格会比较昂贵。专利...……更多
2023-01-20 08:37:00印度,传言,制药,制药,印度,药物
普利制药：阿昔洛韦钠注射液获得美国食品药品监督管理局上市许可 【普利制药：阿昔洛韦钠注射液获得美国食品药品监督管理局上市许可】财联社1月9日电，普利制药公告，阿昔洛韦钠注射液获得美国食品药品监督管理局（FD...……更多
2024-01-09 16:45:00普利,药品监督管理局,阿昔洛韦,注射液,美国,制药
...日，鲁南制药集团旗下的山东新时代药业有限公司获得了国家药品监督管理局签发的他达拉非片（昂扬®）药品注册证书。这个药品在中国市场获得了全规格批准上市，并通过了仿制药质量和疗效一致性评价。值得注意的是，这...……更多
2023-12-10 16:11:00鲁南,制药,成就,突破,专利,集团
...道疾病的雷贝拉唑口服常释剂型、艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂等3个国家重点监控合理用药药品价格明显降低。治疗心律失常的胺碘酮注射剂、用于抢救休克的多巴胺注射剂、用于催产的缩宫素注射剂等5种短缺药品和急抢救药...……更多
2023-11-17 09:11:00达克,纳斯,马云,纳斯达克,金龙,阿里
...称“豪森药业”）因涉嫌不正当竞争，被恩施市市场监督管理局没收违法所得并处以罚款，合计约2554.28万元。案情显示，豪森药业的全资子公司江苏恒特医药销售有限公司（简称“恒特医药”）在推广豪森药业所生产的两种药...……更多
2024-07-26 20:30:00首富,费用,医药,销售,公司,翰森
...公司解释不会对人体造成伤害10月16日，北京市市场监督管理局在官网公布了对朗迪制药的处罚内容。行政处罚信息显示，在2023年国家药品抽检工作中，经甘肃省药品检验研究院检验，朗迪制药的相关批次药品不合格：2021年2月3...……更多
2023-10-26 13:51:00知名品牌,检验,品牌,朗迪,制药,振东
...公司，列了一张单子，产品都是已在美国食品和药品监督管理局（FDA）获批准上市的。SHENG-BDO公司总监杨丽娜回忆，被前述以色列公司看上的，包括宣泰医药的泊沙康唑肠溶片。这是一种抗真菌药物，在美国，原研药一片是58美...……更多
2024-07-01 13:44:00中东,中东,中国,沙特,医疗,印度
...（ES-SCLC）的一线治疗新适应症上市申请，已于近日获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。这是特瑞普利单抗在中国获批的第九项适应症。 ……更多
2024-06-12 19:40:00普利,特瑞,适应症,肺癌,细胞,生物
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