• 我的订阅
  • 头条热搜
普利制药:氟康唑干混悬剂获得国家药品监督管理局(NMPA)上市许可 【普利制药:氟康唑干混悬剂获得国家药品监督管理局(NMPA)上市许可】财联社10月17日电,普利制药公告,氟康唑干混悬剂获得国家药品监督管理局(NMPA)...……更多
奥司他韦仿制药获得FDA批准!赶上美国流感季,普利制药回应
...系平台回应投资者称,奥司他韦(胶囊和干混悬剂)目前在国家药品监督管理局药品审评中心技术审评中。(更多报道线索,请联系本文作者王玉玲:wangyuling@chinanews.com.cn)(中新经纬APP)(文中观点仅供参考,不构成投资建议,投资有...……更多
津药药业氟康唑氯化钠注射液通过仿制药一致性评价
...北津药药业股份有限公司(以下简称“湖北津药”)收到国家药品监督管理局核准签发的氟康唑氯化钠注射液的《药品补充申请批准通知书》,批准氟康唑氯化钠注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。公告显示,氟康唑氯化...……更多
来势汹汹!治疗支原体肺炎进口药更管用?专家提醒
...药有限公司研发的抗细菌感染药物阿奇霉素干混悬剂获得国家药品监督管理局颁发的药品注册批件,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。专家:进口与国产抗生素疗效差别不大今年1-8月,阿奇霉素销量同比也在上涨。中康CMH...……更多
普利制药:伏立康唑干混悬剂获得美国FDA上市许可 【普利制药:伏立康唑干混悬剂获得美国FDA上市许可】财联社1月3日电,普利制药公告,公司近日收到美国食品药品监督管理局(FDA)签发的伏立康唑干混悬剂的上市许可。本...……更多
...成,对公司近期业绩不会产生重大影响,其未来是否获得国家药品监督管理局上市批准,具有一定的不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,控制投资风险。华海药业:拟5000万-1亿元回购股份。华海药业11月6日晚间发布公告称,本...……更多
2023年国家医保目录公布,齐鲁制药8个产品进医保
...。今年6月27日,齐鲁制药研发的1类新药伊鲁阿克片通过国家药品监督管理局审批,适用于既往接受过克唑替尼治疗后疾病进展或对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,ALK赛...……更多
...的生物制品许可申请(BLA)于近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,特瑞普利单抗由此成为FDA批准上市的首个中国自主研发和生产的创新生物药。本次获批的2项适应症覆盖了复发/转移性鼻咽癌的全线治疗,分别为:特...……更多
...盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验”的开展,完成与国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) EOP2(II期临床试验结束/III期临床试验启动前)的会议沟通,公司将正式启动该III期临床试验。据介绍,GR1802注射液(注册分类:治...……更多
...布公告,全资子公司广州一品红制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于苯磺酸氨氯地平干混悬剂的《药品注册证书》。赛力斯申请注册问界商标36氪获悉,爱企查App显示,近日,赛力斯申请注册“赛力斯问...……更多
被传断货!上热搜!多方回应
...3:1)(此产品为国家一类新药,独家产品)、阿奇霉素干混悬剂、注射用头孢米诺钠、罗红霉素颗粒等;抗病毒药品,如抗病毒口服液、利巴韦林颗粒;解热镇痛药品,如布洛芬颗粒、尼美舒利颗粒、尼美舒利分散片等。 普利...……更多
国产创新药火热出海
...内的项目数。与此同时,去年国内获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准的新药数量也增长迅速。清华药学院创始院长、全球健康药物研发中心主任丁胜向《中国新闻周刊》表示,这两年,中国创新药出海的交易变多。原来每...……更多
国际化再提速!鲁南制药一产品获美国食品药品监督管理局批准
...制药集团山东新时代药业有限公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于单硝酸异山梨酯缓(DA 214115)增加30mg、60mg规格申请(PAS)的批准函,标志着该产品三个规格(30mg、60mg、120mg)均获得美国市场上市销售许可,鲁南制药...……更多
知名品牌爆雷!32批次检验不合格,被罚1.34亿元
...品。图片来源:朗迪制药网站10月16日,北京市市场监督管理局在其网站公布了相关处罚内容,主要包括责令停产停业整顿30天,没收已召回的不合格药品5万多盒,没收违法所得618万余元,罚款13403万余元,这些罚没款,合计超过...……更多
支原体肺炎“来势汹汹“!这些上市公司布局相关治疗药物
...的增加,相关治疗药物的销售也随之走高。以阿奇霉素干混悬剂为例,米内网数据显示,2022年中国公立医疗机构终端阿奇霉素干混悬剂销售额超过6亿元,同比增长11.25%。其中,原研厂家辉瑞的产品(商品名:希舒美)占据了93.1...……更多
...品: 普利制药:拉考沙胺注射液获得美国食品药品监督管理局上市许可36氪获悉,普利制药发布公告,公司于近日收到美国食品药品监督管理局签发的拉考沙胺注射液的上市许可。拉考沙胺是一系列功能性氨基酸中的一种,在不...……更多
晚期鼻咽癌治疗新方案可降低37%死亡风险
...和生产的创新生物药,特瑞普利单抗获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,用于复发转移鼻咽癌的全线治疗,这也是美国首个且唯一获批用于鼻咽癌治疗的药物。此外,该临床研究成果有望推动药物通过欧洲药品管理局(EMA)...……更多
普利制药:阿昔洛韦钠注射液获得美国食品药品监督管理局上市许可 【普利制药:阿昔洛韦钠注射液获得美国食品药品监督管理局上市许可】财联社1月9日电,普利制药公告,阿昔洛韦钠注射液获得美国食品药品监督管理局(FD...……更多
鲁南制药集团:创新和专利成就新突破
...日,鲁南制药集团旗下的山东新时代药业有限公司获得了国家药品监督管理局签发的他达拉非片(昂扬®)药品注册证书。这个药品在中国市场获得了全规格批准上市,并通过了仿制药质量和疗效一致性评价。值得注意的是,这...……更多
...道疾病的雷贝拉唑口服常释剂型、艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂等3个国家重点监控合理用药药品价格明显降低。治疗心律失常的胺碘酮注射剂、用于抢救休克的多巴胺注射剂、用于催产的缩宫素注射剂等5种短缺药品和急抢救药...……更多
知名品牌爆雷,93万多盒药检验不合格!均已售出!药企被罚没1.4亿元,最新回应
...公司解释不会对人体造成伤害10月16日,北京市市场监督管理局在官网公布了对朗迪制药的处罚内容。行政处罚信息显示,在2023年国家药品抽检工作中,经甘肃省药品检验研究院检验,朗迪制药的相关批次药品不合格:2021年2月3...……更多
最新中国医药工业百强榜发布,齐鲁制药再次进入前五
...、国务院国有资产监督管理委员会、国家中医药管理局、国家药品监督管理局共同举办。大会以“汇聚发展力量 筑牢健康基石”为主题,聚焦医药工业、强化对话交流、打造产业生态,全面展示我国医药工业在化学药、中药、...……更多
一周医讯:华北制药等药企再登“严重”失信榜;拜耳致癌案败诉
...BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药注射用泰它西普正式获得国家药品监督管理局同意,由附条件批准转为完全批准。此前,2021年3月9日,泰它西普获得国家药品监督管理局附条件上市批准,成为全球首款治疗系统性红斑狼疮的双靶...……更多
中国生物制药子公司连续三次“零缺陷”通过FDA现场检查
...评阶段。此外,润众制药成立至今,已经通过近50次中国国家药品监督管理局(NMPA)的现场检查。“中国生物制药和正大天晴始终将药品质量放在至关重要的地位,因为严守药品质量关就是对生命线的守护。” 中国生物制药首...……更多
度普利尤单抗注射液新适应症获批
...报记者从国家药监局官网获悉,度普利尤单抗注射液获得国家药品监督管理局批准,可用于12岁及以上青少年和成人哮喘患者的维持治疗,包括经中-高剂量吸入性糖皮质激素(ICS)联合其他哮喘控制药物治疗后仍控制不佳的伴有...……更多
澳门中成药首获内地公立医院使用
...澳门12月22日电 (记者富子梅)记者从澳门特区药物监督管理局获悉,澳门中药制药厂制造的外用中成药 “止痛活络摩擦膏” 21日首次进入内地医院临床应用。这是粤澳两地进一步融合协同发展的创新举措,对提高澳门药物在...……更多
普利制药公告,公司近日收到丹麦药品管理局签发的关于注射用更昔洛韦的上市许可。截至2023年1月6日收盘,普利制药(300630)报收于24.97元,下跌1.69%,换手率1.89%,成交量6.08万手,成交额1.52亿元。1月6日的资金流向数据方面,...……更多
君实生物2023年业绩预告:营收同比增约6.02% 亏损额同比减少约5.78%
...利单抗的生物制品许可申请(BLA)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,基于上述事件,公司在报告期内取得了相对应的首付款及里程碑收入。君实生物成功“闯关”美国FDA同样也是2023年国内医药产业的一大里程碑式事件...……更多
...盟药业有限公司(以下简称“健盟药业”)于2023年1月向国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)提交诺丽通颗粒上市许可申请并获得受理。因诺丽通颗粒需进一步完善长毒试验申报资料,故健盟药业向国家药监局提交...……更多
...药参比制剂目录(第七十七批)的通告(2024年第10号)经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第七十七批)。特此通告。附件:化学仿制药参比制剂目录(第七十...……更多
更多关于财经的资讯:
7月1日晚,极氪宣布,2025款极氪X正式上市,限时售17.9万元起,该款车型官方零售价为20万元起。此前网传该车型将定价14.98万元起,随后极氪法务部发文称网传信息不实。 来
2024-07-02 07:44:00
Tims天好中国获得6500万美元的融资和额外资金
北京商报讯(记者 张天元)7月1日,Tim Hortons中国业务(以下简称“Tims天好中国”)宣布获得了来自创始股东笛卡尔资本和国际餐饮集团RBl总计高达6500万美元的融资和额外资金
2024-07-01 22:09:00
工信部脑机接口标准化技术委员会筹建方案公示,成立后有三大工作计划
工业和信息化部脑机接口标准化技术委员会筹建方案公示根据产业发展和行业管理需要,有关单位提出工业和信息化部脑机接口标准化技术委员会的筹建方案
2024-07-01 22:30:00
以显著方式提请消费者注意!消保法新规今起施行,平台自动续费有望进一步规范
一不留神就被平台扣款?广受争议的平台自动续费功能将得到进一步规范。2024年7月1日起,《中华人民共和国消费者权益保护法实施条例》(以下简称“消保法新规”)正式施行
2024-07-01 22:30:00
中粮信托党委副书记、副总经理于泳接受纪律审查和监察调查
北京商报讯(记者 宋亦桐)7月1日,来自廉洁四川微信公众号信息,中粮信托有限责任公司党委副书记、副总经理于泳涉嫌严重违纪违法
2024-07-01 22:39:00
新《公司法》施行第一天!省政务服务中心市场监管窗口加强政策宣传
7月1日,新修订的《公司法》正式施行。其中,涉及注册资本出资期限等修改受到广泛关注。在贵州省政务服务中心市场监管窗口,不少市民前来咨询了解
2024-07-01 22:47:00
6月上海二手房成交量创下近三年来新高,热门新盘再现“日光”
“沪九条”落地后,6月上海二手房成交量创下近三年来最高单月成交纪录。新房市场受二手房市场带动也有明显转变,市场正渐次热起来
2024-07-01 23:00:00
资金抄底踊跃!股票ETF六月净流入近800亿,创三月以来新高
6月股票型ETF吸金近800亿元。澎湃新闻记者据Wind数据统计,上周(6月24日至6月28日),全市场779只可统计的股票型ETF基金净流入额合计为431
2024-07-01 23:00:00
南京市首单基础设施公募REITs项目近日获批
本报讯(记者 张世斌)6月28日,华泰紫金南京建邺产业园封闭式基础设施证券投资基金(下称“华泰南京建邺REIT”“该项目”)获得证监会准予注册的批复
2024-07-01 23:04:00
新《公司法》施行!贵州省市场监管局持续关注企业需求
7月1日上午,在贵阳市南明区政务服务中心市场监管窗口,贵州森炳物业管理有限公司负责人黄垚刚办理完登记业务。“刚开始来登记也比较迷茫
2024-07-01 23:17:00
安顺经开区:开展新公司法宣传 助力企业依法经营
为提高企业对新《公司法》的认识,6月28日,安顺经开区政务服务中心和区发改局邀请贵州朗智律师事务所在“企业之家”开展新《公司法》宣讲活动
2024-07-01 23:17:00
云岩区“企业之家”开展“职引未来 筑梦青春”线上招聘会
6月21日,云岩区“企业之家”联合云岩区人力资源和社会保障局开展“职引未来筑梦青春”线上直播带岗招聘活动,旨在多渠道促进求职者就业创业
2024-07-01 23:17:00
下半年首个交易日,A股三大股指走势持续分化。与此同时,贵州茅台也延续前一个交易日的下跌走势,早盘低开并跌超2%。截至收盘
2024-07-02 00:14:00
赴港上市 老铺黄金如何破解黄金“围城”
老铺黄金上市,黄金市场该走向何处?近日,老铺黄金正式在香港交易所主板挂牌上市,市值达115.5亿港元。作为主打“古法黄金”的黄金品牌
2024-07-02 00:14:00
商业化前景未知 思哲睿IPO卡壳
聚焦于手术机器人这一新兴赛道,哈尔滨思哲睿智能医疗设备股份有限公司(以下简称“思哲睿”)在行业炙手可热时选择冲刺科创板
2024-07-02 00:45:00