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...2月5日电 （记者孙红丽）国家药监局5日发布的《2023年度医疗器械注册工作报告》（以下简称《报告》）显示，2023年，国家药监局共批准61个创新医疗器械产品上市，相比2022年增加11%。其中有源医疗器械43个，无源医疗器械16个...……更多
2024-02-05 16:34:00含金量,医疗器械,器械,不断,医疗,医疗器械
...2月5日电（记者陈海波）国家药监局5日发布的《2023年度医疗器械注册工作报告》显示，2023年，该局共批准上市创新医疗器械61个，数量再创新高，比2022年增加6个。另据了解，从2014年至2023年，国家药监局共批准250个创新医疗器...……更多
2024-02-06 03:21:00医疗器械,器械,医疗,医疗器械,器械,医疗
据国家药监局近日发布的《2023年度医疗器械注册工作报告》显示，2023年创新医疗器械质量数量实现双丰收。2023年，国家药监局共批准创新医疗器械61个，优先审批医疗器械12个，创新医疗器械批准数量再创新高，比2022年增加6...……更多
2024-02-11 14:50:00双丰,国家药监局,医疗器械,器械,数量,质量
...在日照高新技术开发区创新创业中心，这样的生物医药、医疗器械企业还有华仁药业、日照三奇医疗等10余家，已形成一条医疗器械产业链。作为战略性新兴产业，生命健康产业一头连着群众身心健康，一头连着科技创新、产业...……更多
2023-11-20 10:13:00磁场,产业链,生命,产业,健康,日照
...实施——射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。这象征着射频美容设备的市场发展，结束了长达十年的无序扩张期，步入了一个严格监管的新阶段。也意味着，射频美容仪赛道将...……更多
2024-04-03 09:58:00射频,多个,美容,产品,平台,射频
...于持续高研发投入的加持，速康医疗已取得12个II类无菌医疗器械产品注册证，2个II类非无菌医疗器械产品注册证，另有多款产品正在注册申报中。随着速康医疗驶入发展的快车道，现有厂区环境、规模和生产设备已经成为制约...……更多
2024-04-18 01:53:00革新,设备,技术,空间,敷料,医疗
...惠型超声零部件国产化率超过95%。改革开放45年来，中国医疗器械市场规模持续增长，产业集中度不断增强。陈和强说，产业集聚所带来的协同效应、溢出效应和自增强效应不断显现，而且产业集群反哺创新，促进产业可持续发...……更多
2023-11-24 20:11:00中国,粮仓,供应链,产业链,医疗,产业
...规范提升、健康发展。提效能，布局建设山东省食品药品医疗器械创新和监管服务大平台山东还以打造服务平台为抓手，着力提升技术服务保障水平，持续释放创新发展活力。搭建创新服务平台，服务企业创新能力。结合山东省...……更多
2024-03-01 14:20:00新产,山东,药物,新产品,山东,服务
...金正式在昌平设立。未来，基金将重点投向创新药、创新医疗器械等重点产业领域以及细胞与基因治疗、数字医疗等新兴产业领域。昌平区区长支现伟表示，医药健康产业具有高投入、高风险、高回报、研发周期长的特点，金融...……更多
2024-03-24 14:46:00投资基金,基金,医药,产业,投资,健康
...言，这意味着同死神赛跑。人工心脏是最复杂、最精密的医疗器械之一，因制造精度和技术难度非常高，素有“医疗器械皇冠上的宝石”之称。为了摘下这颗“宝石”，自2009年起，泰达国际心血管病医院与中国运载火箭技术研...……更多
2024-04-20 12:28:00新华,科技,火箭,心脏,天津,人工
...年产值超20.6亿玉塘街道企业集群。签约仪式现场。签约医疗器械等项目12个，预计落地年产值超20.6亿元；对经认定高端医疗器械重大项目落地建设，最高给予5000万元奖励；打造6个“平方公里级”新型产业社区，让“空间等项目...……更多
2023-11-27 06:26:00长三角,光明,招商引资,招商,地区,光明
...今年工信部门将重点推动生物制药及化学药品研发，加快医疗器械制造产业培育，实施高端医疗器械生产研发重点项目，加快医药制造全产业链构建。还要支持柳药集团、花红药业等行业龙头企业开发精深加工系列产品，提升附...……更多
2024-01-21 09:22:00工业经济,医药,制造,工业,经济,产业
...、保安全，项目土建施工、设备招标全面提速；河北宝塔医疗器械新建医疗物资生产应急储备中心（定州医疗器械产业园）一期项目建设基本完成，建成后年产医用口罩1.8亿支、消毒液2000吨，急救包、止血带、防护垫等医用物...……更多
2024-01-09 22:01:00定州,河北,以高,高质量,质量,项目
本文转自：中国医药报【聚焦医疗器械CRO】近年来，我国医疗器械领域监管制度日趋完善，相关支持性政策密集发布，在多层级政策驱动下，我国医疗器械CRO行业驶入发展快车道并实现可持续发展系统性政策驱动医疗器械CRO行...……更多
2023-03-16 07:16:00快车道,系统性,行业发展,快车,医疗器械,器械
...源、智能制造、AI、供应链、数字创意、现代时尚、高端医疗器械、大健康等产业领域，创新性强、引领性强、支撑性强。同时，生产+研发硕果渐多。宁德时代、中汽中心、复星医药等各类智能制造中心、创新科技中心、新能源...……更多
2023-12-06 11:38:00全球,深圳,大会,招商,投资,深圳
...国家药监局关于药品智慧监管体系的建设要求，积极推进医疗器械监管数据汇聚整合，健全数据共享开放，完善应用支撑和基础设施，建设具有“数据归集、综合分析、风险预警、处置协同、信息共享”等特点的信息化应用，积...……更多
2024-01-18 07:26:00贵州,质量安全,医疗器械,监管,器械,保障
...视网央视网消息：中国物流与采购联合会11月26日发布2023医疗器械行业发展报告。根据报告，随着“健康中国”战略的不断深化，以及我国人口老龄化和多元化医疗服务需求的不断增长，我国医疗器械产业持续保持快速发展态势...……更多
2023-11-27 11:50:00医疗器械,布局,器械,互联网,医疗,业务
...疗行业的重要发展趋势之一。当今中国正掀起一股高精度医疗器械研发的新风潮，作为高精度智能医疗器械研发专家，蒋传媛的工作旨在通过技术创新来推动医疗器械智能化的发展。她的努力集中在提高医疗器械的精确性、智能...……更多
2024-02-23 18:38:00高精,高精度,风潮,器械,革命,医疗
本文转自：凉山日报强化医疗器械监管 守护群众用械安全凉山州市场监管局多措并举筑牢医疗器械安全防线□凉山日报全媒体记者张霞凉山州共有医疗器械一类生产企业1家，经营企业1784家（其中三类236家，二类1670家，网络销...……更多
2023-12-28 08:06:00医疗器械,器械,监管,群众,医疗,安全
...转自：中国新闻网中新网北京3月13日电 在北京，一系列医疗器械新企业正如雨后春笋般拔节生长。去年，64家新企业申报了86个产品的首次注册，占受理总量的6.9%，其中外省企业在北京新设厂进行申报的就有6家。企业活力迸发...……更多
2024-03-13 21:51:00育新,滋养,生产力,北京,红包,医疗器械
...细节与系统兼顾保障临床试验合规开展——浅议两份关于医疗器械临床试验机构监督检查文件的征求意见稿医疗器械临床试验是评估医疗器械安全性、有效性的重要环节。通过开展临床试验，可以获得医疗器械在人体中的安全性...……更多
2024-04-11 07:20:00临床,细节,试验,保障,系统,检查
...领域，科技的快速发展带来了前所未有的可能性。尤其是医疗器械的现代化与数字化，正在逐步改变着我们的医疗健康体系。随着大数据、云计算、人工智能等技术的广泛应用，医疗器械正朝着更加智能化、精准化、网络化的方...……更多
2024-04-02 11:54:00革新,医疗,之路,医疗器械,器械,数字
...“三个做优做强”，12月15日，成都东部新区与国内唯一医疗器械领域的国家级创新中心——国家高性能医疗器械创新中心牵手合作，在深圳开展以“搭先进医疗创新平台 建高性能医疗器械产业生态”为主题的成都东部新区总裁...……更多
2022-12-16 21:26高性能,医疗器械,器械,医疗,成都,东部
...搭建从“实验室”到“生产线”的高速通道——天津探索医疗器械科研成果加速孵化新路径由政府、行业协会共建的天津高端医疗器械创新转化产业化公共平台日前正式启动运行，旨在搭建科技成果从“实验室”到“生产线”的...……更多
2024-04-30 02:01:00生产线,实验室,通道,实验,高速,生产
...州日报坚持改革创新 增强质量监管国家药监局来苏调研医疗器械企业发展情况《苏州日报》2024年04月13日 A02版 苏报讯（记者 葛芝）近日，国家药品监督管理局副局长、党组成员徐景和带队赴苏州工业园区调研医疗器械企业发展...……更多
2024-04-13 07:44:00监管,改革,质量,医疗,医疗器械,器械
...自：人民网-四川频道12月15日，成都东部新区与国内唯一医疗器械领域的国家级创新中心——国家高性能医疗器械创新中心牵手合作，在深圳开展以“搭先进医疗创新平台 建高性能医疗器械产业生态”为主题的成都东部新区总裁...……更多
2022-12-17 10:24成都,高性能,东部,新区,医疗器械,器械
...载，引领企业创新前行》。图为3月11日，李占峰正在检查医疗器械的存放情况。郭宝强摄在唐山高新区，李占峰深耕医疗器械行业20载，以其出色的领导才能、前瞻的战略眼光和坚定的信念，引领着企业不断前行。李占峰的职业...……更多
2024-03-15 22:45:00占峰,行业,企业,占峰,医疗器械,唐山
...端，自主创新能力显著增强，目前，我国生物医药及高端医疗器械领域已形成5个国家级先进制造业产业集群，国产医学装备在医疗卫生机构占比大幅提高，助力卫生健康事业发展。拥有5个机械手臂的腔镜手术机器人，让微创手...……更多
2024-04-20 07:15:00群众,国产,观察,医学,更多,数据
本文转自：人民日报客户端姜泓冰院士做导师，医疗器械产业领军人才进校园当学生……11月7日，泛血管器械创新高峰论坛暨医疗器械产业领军人才卓越计划启航仪式在上海理工大学举行。“泛血管领域的创新发展需要培养一...……更多
2023-11-09 00:35:00医疗器械,理工,器械,医疗,产业,人才
本文转自：中国医药报解决行业争议明晰管理要求为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据□ 邵长亭2014年12月12日，原国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械经营质量管理规范》，这是我国首次以规范性文件的形式对医...……更多
2024-02-19 06:42:00医疗器械,器械,医疗,发展,行业,医疗器械
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