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...有工厂的国产家用美容仪品牌花至，已于日前通过ISO13485医疗器械质量管理体系标准认证。公司方面向记者表示，这代表花至在产品的研发、制造等范围内的综合管理水平符合ISO13485医疗器械标准。那么，上述标准究竟是什么？...……更多
2023-04-19 10:27:00头筹,射频,器械,监管,国产,政策
...药报满足行业发展新需求释放市场创新活力——新修订《医疗器械经营质量管理规范》亮点解析为进一步贯彻落实新修订《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等系列法规制度要求，适应医疗器械行业发展需...……更多
2024-02-19 06:42:00行业发展,活力,需求,发展,行业,市场
...市场监管局召集全市60家民营医疗机构负责人，召开药品医疗器械质量管理培训会议。会上，监管人员针对采购、验收、贮存、养护、使用等环节，详细讲解药品和医疗器械质量管理要求，分析实际案例，宣传《中华人民共和国...……更多
2024-06-25 07:19:00海宁,药械,浙江,医疗机构,质量管理,质量
...厚。会上，授课老师对《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》《药品不良反应报告和监测管理办法》等法律法规进行解读，通过典型案例展示以案释法，进一步提升全州“两品一械”...……更多
2024-05-07 16:19:00监管,培训会,监测,能力,培训,市场
本文转自：人民网-安徽频道为督促医疗器械注册人落实年度质量管理体系自查和报告义务，提升自查报告质量，安徽省药监局对2022年度安徽省医疗器械注册人自查报告开展专项抽查并发布了自查报告抽查情况通报。本次抽查行...……更多
2023-10-17 16:43:00注册人,安徽省,自查,安徽,抽查,医疗器械
...主体责任，依法依规经营。对违规超出适应症使用药品、医疗器械，造成人身伤害或者其他严重后果的行为，将严厉打击从重处罚。建章立制，长效监管。在集中整治的基础上，执法人员要求医疗美容经营单位建立健全相关制度...……更多
2023-10-17 11:55:00临泽,临泽县,美容,生活美容,甘肃,专项
...迟不见交货。执法人员现场检查发现，当事人在未取得《医疗器械经营许可证》或《药品经营许可证》资质，且未有抗原检测试剂现货的情况下，通过微信平台，在多个聊天群、私人对话、朋友圈中多次发布“明天后天抗原现货...……更多
2022-12-29 08:50:00万州,万州区,抗原,重庆,试剂,资质
...，记者从海东市市场监督管理局获悉，为深入推进海东市医疗器械质量安全，进一步促进经营主体规范有序发展，有效预防经营使用环节质量风险，严厉打击违法违规行为，保障人民群众用械安全有效,海东市市场监管局在海东...……更多
2023-07-07 16:56:00质量安全,医疗器械,器械,监管,质量,医疗
...，同时考试。竞赛按照专业分为药品化妆品类技能竞赛和医疗器械类技能竞赛，竞赛内容涵盖药品、化妆品、医疗器械执法相关公共和专业法律法规、专业知识和办案技能。试题以《中华人民共和国行政处罚法》《中华人民共和...……更多
2023-08-09 09:54:00技能,淄博,竞赛,执法,决赛,执法
...罚裁量探讨”专栏，立足执法实际，探讨如何统一药品、医疗器械、化妆品监管领域的行政处罚裁量。敬请关注。□ 章云勇2021年1月1日，《化妆品监督管理条例》施行，随后配套法规规章相继出台，化妆品领域的监管执法依据...……更多
2023-12-26 07:27:00处罚,执法,力度,温度,处罚,违法
...管局深化药品领域改革，计划近期在全市范围内率先开展医疗器械自动售卖机监管试点工作，制定并规范医疗器械自动售卖相关流程。开展此项工作试点，旨在深入推进“互联网+医疗健康”，促进推动医疗企业流通业创新发展...……更多
2023-11-23 08:05:00仓山,试点,医疗器械,器械,监管,医疗
本文转自：驻马店日报西平县市场监督管理局医疗器械安全宣传重实效本报讯（记者 许 静 通讯员欧阳旭）近日，西平县市场监督管理局开展医疗器械安全宣传周活动。此次活动以“安全用械，共享健康”为主题，通过悬挂横...……更多
2023-07-14 00:03:00实效,医疗器械,器械,宣传,医疗,安全
...息，为保障人民群众身体健康和生命安全，确保全市药品医疗器械流通秩序和发展环境保持稳中向好的良好态势，长沙市市场监管局向全市药品零售企业发布了关于进一步规范医药用品市场的倡议书。具体内容如下：当前疫情防...……更多
2022-12-20 11:10长沙市,倡议书,长沙,全市,监管,零售
...关公告，出台了8项政策举措，全力支持疫情防控药品和医疗器械企业做好当前阶段促产保供工作。促产保供首先体现在优化行政许可审批。湖北为相关生产企业开辟绿色通道，对抗疫药品、医疗器械企业涉及的复产、扩产的相...……更多
2022-12-22 17:03湖北,疫情,举措,医疗器械,器械,全力
...拓产品研发创新之路在我国，药械组合产品是指由药品与医疗器械共同组成，并作为一个单一实体生产的产品。与单一的药品和医疗器械相比，药械组合产品通常具有更好的疗效、安全性、使用便利性及患者用药顺应性。药械组...……更多
2023-12-28 07:27:00之路,科学研究,监管,科学,研究,产品
...长、新闻发言人辛运锋介绍《关于优化行政审批流程促进医疗器械和药品流通企业高质量发展的实施方案》有关情况。为持续优化营商环境，简化行政审批程序、优化行政审批流程，推动威海市医疗器械和药品流通企业高质量发...……更多
2023-08-09 21:07:00威海,行政审批,高质量,医疗器械,流通,器械
...市场监管局认真贯彻省药监局关于做好2024年第一轮省级医疗器械抽检工作的要求，严格落实国家药监局《医疗器械质量监督抽查检验管理规定》和《山东省医疗器械质量抽查检验管理办法》，采取“四不两直”的方式，积极行...……更多
2024-02-04 10:52:00聊城市,聊城,一轮,省级,医疗器械,器械
本文转自：吉林日报吉林富生：立足创新 深耕医疗器械领域本报记者 邹鹏亮整齐的实验台上摆放着各种精密仪器和设备，工作人员或仔细记录实验数值，或低头拿着锥形瓶不停摇晃。他们时而神情专注地记录数据，时而低声交...……更多
2024-05-12 01:01:00医疗器械,器械,领域,医疗,吉林,枸橼酸
本文转自：中国医药报4个创新医疗器械获批上市，6起医疗器械网络销售违法违规案件信息、2则飞行检查结果公布，第四批国家组织高值医用耗材集采公布拟中选结果……近期，医疗器械领域下列动态值得关注。政策法规1. 国...……更多
2023-12-14 07:06:00医疗器械,器械,医疗,资讯,医疗,医疗器械
...展药品经营和使用环节、涉疫药品和医疗用品稳价保质、医疗器械质量安全等检查，确保及时发现问题，杜绝安全隐患。“协同化”防护，保障疫苗安全。该局切实强化疫苗流通使用环节监管，聚焦购进渠道、产品资质、温度监...……更多
2023-09-08 00:08:00隐患,药品,安全,管理,监管,安全
...。根据相关法律法规，新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。个人不能从事第三类医疗器械（包括第二类）经营活动，个人在朋友圈等网络平台销售新冠抗原试剂盒是违法行为。2020年3月30日，国家药品监督管理局发...……更多
2022-12-22 14:02抗原,帐号,试剂,检测,营销,公告
...构进行分类。二是严厉查处虚假宣传、发布违法医疗药品医疗器械广告、价格违法、“傍名院”“傍名医”“傍名牌”、使用未经注册医疗器械等违法违规行为。三是积极向经营者宣贯药品、医疗器械、广告、价格等法律法规，...……更多
2023-01-29 10:58:00塔城,生活美容,新疆,重拳,行业市场,美容
...年的糖尿病患者，每天需注射胰岛素。 以往，由于三类医疗器械6815注射穿刺器械不能列入零售药房经营范围，夫妻俩的注射器用完后，需要去医院购买。今年初，市市场监管局解决了这一困扰群众的难题。销售医疗器械的零售...……更多
2023-10-28 10:36:00全出,药械,实效,保障,器械,医疗器械
...生活秩序专项检查中，发现自然人李某涉嫌无证无照经营医疗器械。经日喀则市市场监督管理局查证，李某在未取得《营业执照》及第二类医疗器械经营备案凭证的情况下，借用市区一家公司的仓库存放并销售防疫物资，包含医...……更多
2022-12-15 11:00日喀则,医疗器械,器械,违法,医疗,经营
...集中带量采购中选产品、疫苗、血液制品、无菌和植入类医疗器械、医疗美容产品经营使用单位、儿童及特殊化妆品、既往发现问题较多企业、网络销售环节等重点环节的监督检查力度。全市164家注射用A型肉毒毒素使用医疗机...……更多
2023-10-19 18:13:00济南,案件,风险,药品,行动,能力
...文转自：杭州日报全省第一！萧山区新增3个国家级创新医疗器械本报讯（记者 朱晶晶 通讯员 童燕妮）萧山区3个产品进入2023年创新医疗器械特别审批通道，入选数量居全省第一。它们分别是经导管二尖瓣夹系统、经导管三尖瓣...……更多
2024-03-24 06:56:00萧山区,萧山,医疗器械,器械,医疗,国家
...本报浙江讯 近日，海宁市市场监管局召集全市24家第一类医疗器械生产企业、备案人，召开第一类医疗器械生产质量管理规范提升工作会议。会议通报前期工作开展情况，宣讲《医疗器械生产监督管理办法》等法律法规，介绍演...……更多
2023-08-15 06:56:00海宁,浙江,质量管理,器械,质量,生产
本文转自：中国医药报图为辽宁省医疗器械不良事件监测评价和技术审评公益培训现场。 金丹摄本报辽宁讯 7月12日，由辽宁省药监局主办，辽宁省药品审评查验中心、沈阳市医疗器械行业协会协办的辽宁省医疗器械不良事件监...……更多
2023-07-20 07:08:00辽宁,医疗器械,监测,器械,评价,事件
...。记者仔细观察后发现，创口贴的包装纸上明确标注着“医疗器械类”与“普通型”的字样，而风油精则属于消字号产品。随后，记者又来到了西湖区的一家名为“九妹食杂店”的店铺。当老板得知记者是来购买创口贴时，便从...……更多
2024-05-07 07:14:00小卖部,风油,创口贴,创口,精要,小卖
...超市、小卖部不能随意卖的！创口贴创口贴，分为药品和医疗器械两类，其中医疗器械按是否无菌还分为一类和二类。属于药品类的创口贴，例如“云南白药创可贴”，商家需持有《药品经营许可证》方可销售。属于二类医疗器...……更多
2023-05-07 18:31:00小卖部,小卖,黑板,东西,超市,医疗器械
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1988年，南京大学制药厂成立，开始研制尿激酶产品。彼时，艾迪药业（688488）的实控人、董事长傅和亮正就读于南京大学生物化学专业
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因大客户订单流失，艾迪药业（688488）在上市次年就出现业绩“变脸”，至今尚未走出业绩亏损的泥潭。如今，随着艾迪药业对南京南大药业有限责任公司（以下简称“南大药业”）的依赖日渐加深
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中小银行IPO上市再遇坎坷。随着上交所一则公告的披露，海安农商行A股主板上市征程正式宣告终止。6月27日，北京商报记者根据上交所官网信息查询发现
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