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本文转自:中国医药报【聚焦医疗器械CRO】近年来,我国医疗器械领域监管制度日趋完善,相关支持性政策密集发布,在多层级政策驱动下,我国医疗器械CRO行业驶入发展快车道并实现可持续发展系统性政策驱动医疗器械CRO行...……更多
加速推进我国植入性医疗器械创新和规范管理
...政协委员、中国科学院院士王建安:加速推进我国植入性医疗器械创新和规范管理本报记者 刘喜梅《&nbsp人民政协报 》 (&nbsp2024年02月28日 &nbsp第&nbsp05&nbsp版)“支架、瓣膜、起搏器……如今,拥有损伤小、安全...……更多
外商独资医院要来了!对群众看病就医有什么影响?权威解答
...部积极引导优质外资投向我国医疗领域,包括医疗药品、医疗器械、医疗机构等。主要开展两方面工作。一方面,持续优化引资政策。2023年8月,商务部会同有关部门,报请出台《国务院关于进一步优化外商投资环境加大吸引外...……更多
国家药监局:2024年65个创新医疗器械产品获批 2025-02-20
...报北京讯(记者孟刚)国家药监局近日发布的《2024年度医疗器械注册工作报告》(以下简称《报告》)显示,2024年,国家药监局依职责共受理医疗器械首次注册、延续注册和变更注册申请共计13828项,与2023年相比增加4.3%,其中...……更多
...,该DR机系2023年12月由C医疗机构转让给B医疗机构的在用医疗器械,转让时C医疗机构提供了该DR机器的注册证、原厂出具的合格证明文件、说明书、使用和维修记录档案复印件等资料。B医疗机构无法提供该DR转让时检验合格的报...……更多
...记者从29日召开的2024中国医学装备大会上获悉,我国创新医疗器械成果加速涌现,截至目前,国家药监局已批准创新医疗器械259个,前沿技术持续在医疗器械行业中广泛应用,有力保障了公众的生命健康权益。国家药监局医疗器...……更多
为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据
本文转自:中国医药报解决行业争议明晰管理要求为医疗器械SPD行业规范化发展提供参照依据□ 邵长亭2014年12月12日,原国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械经营质量管理规范》,这是我国首次以规范性文件的形式对医...……更多
远程医疗器械:数字化融合创新集合体
本文转自:中国医药报【AI智能医疗器械创新合作平台成果巡礼】新一代无线诊疗应用技术研究工作组牵头编写的专题报告强调——远程医疗器械:数字化融合创新集合体新一代无线诊疗应用技术研究工作组工作组由中国信息通...……更多
...、税务总局、国家药监局发布关于海南自由贸易港药品、医疗器械“零关税”政策的通知。通知内容如下:一、全岛封关运作前,对在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区(以下称先行区)内注册登记具有独立法人资格并经认定的...……更多
数字疗法医疗器械研发应用有力起跑
...转自:中国医药报关注质量风险 健全监管体系数字疗法医疗器械研发应用有力起跑近年来,数字医疗产业迅猛发展,数字疗法医疗器械逐渐进入人们的视野。国际数字疗法联盟最早提出数字疗法定义,即依靠高质量的软件,为...……更多
爆冲2000亿,家用医疗器械如何轻松拿捏年轻人?
...的夜,吃最不健康的外卖,喝最浓的咖啡,买最全的家用医疗器械。这是本届年轻人最真实的写照。在“卷生卷死”的职场节奏和不规律的日常生活中,一大波“90后”“00后”被迫收获了一副“脆皮”身体:动不动就头晕、低...……更多
...搭建从“实验室”到“生产线”的高速通道——天津探索医疗器械科研成果加速孵化新路径由政府、行业协会共建的天津高端医疗器械创新转化产业化公共平台日前正式启动运行,旨在搭建科技成果从“实验室”到“生产线”的...……更多
...报讯(全媒体记者涂端玉)国家药监局日前发布新修订《医疗器械经营质量管理规范》(以下简称《规范》),以适应新形势下医疗器械经营监管与质量管理工作需要,规范医疗器械经营活动,保障医疗器械产品质量安全。《规...……更多
国产医学装备  惠及更多群众(大数据观察)
...端,自主创新能力显著增强,目前,我国生物医药及高端医疗器械领域已形成5个国家级先进制造业产业集群,国产医学装备在医疗卫生机构占比大幅提高,助力卫生健康事业发展。拥有5个机械手臂的腔镜手术机器人,让微创手...……更多
...处3万元罚款的处罚。案例二:海口某医疗机构使用过期医疗器械获罚没款2.4万元海口市市场监管局根据群众举报对海口某医疗机构进行现场检查,发现该机构诊疗场所存放1台半导体激光治疗机(出厂日期:2018.4.17、使用期限:5...……更多
...工程学学科发展大会上建议——加强医工学科融通 激励医疗器械创新◎本报记者 张佳星“做传感器的、做机械的、做能源的、做材料的、做临床的……大家的专业知识和技术最后得汇聚在一起,才能体现在医学工程中,进而落...……更多
本文转自:中国医药报分论坛2 真实世界数据研究与医疗器械监管群策群力破解数据质量难题乐城近年来的实践表明,真实世界数据在支持医疗器械临床评价方面已经取得一定成果,但也面临许多挑战,如数据采集环境、伦理要...……更多
...国家药监局日前发布《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措(征求意见稿)》,针对医用机器人、人工智能医疗器械等前沿领域推出一系列创新支持政策。这些新政将加速我国高端医疗器械技术突破,推动医...……更多
...对1批进口美容仪实施检验时发现,该批货物既无法提供医疗器械注册证,又无中文说明书、无中文标签。根据我国《医疗器械监督管理条例》的规定,“进口的医疗器械应当是依照本条例第二章的规定已注册或者已备案的医疗...……更多
省器械检验院组织专家参加第十四届中国医疗器械监督管理国际会议
近日,第十四届中国医疗器械监督管理国际会议(CIMDR)在武汉举行,本次会议以“坚持创新驱动,加强国际合作,推动产业高质量发展”为主题,汇聚了来自监管机构、科研院所、生产企业等单位的众多专家学者参会,共同探...……更多
射频美容仪政策趋严:III类器械监管之下,国产品牌谁能争夺“头筹”?
...有工厂的国产家用美容仪品牌花至,已于日前通过ISO13485医疗器械质量管理体系标准认证。公司方面向记者表示,这代表花至在产品的研发、制造等范围内的综合管理水平符合ISO13485医疗器械标准。那么,上述标准究竟是什么?...……更多
...展的若干措施》(简称《措施》),推动新药创制、高端医疗器械和前沿生物技术等方向的技术突破,全面提升医药健康产业的自主创新能力和核心竞争力,加快建设医药健康产业高地,力争到2026年海淀区医药健康产业收入达...……更多
小心!医疗器械“体验式销售”方式具有一定的消费和健康风险。12月4日,太原市市场监督管理局发布警示,提醒消费者购买医疗器械应当到正规的具有经营资质的单位购买,千万不要在无资质的“体验店”购买医疗器械。近...……更多
...拓产品研发创新之路在我国,药械组合产品是指由药品与医疗器械共同组成,并作为一个单一实体生产的产品。与单一的药品和医疗器械相比,药械组合产品通常具有更好的疗效、安全性、使用便利性及患者用药顺应性。药械组...……更多
要想实现医疗器械产品精准追溯,这几件事一定要做好
随着我国对医疗器械使用监管力度的不断加强,企业、医院等相关利益方对医疗器械追溯体系标准化管理的需求也在逐渐显现。UDI实施后,更是鼓励医疗器械企业基于唯一标识UDI,建立健全追溯体系,做好产品召回、追踪追溯...……更多
本文转自:南京日报中国医疗器械行业协会产业年会永久举办地落户高淳4年——“医”路精彩,新赛道上跑出“加速度”□ 南京日报/紫金山新闻记者刘全民 通讯员 蔡伟 魏淳12月14日至16日,中国医疗器械行业协会2023产业年会...……更多
全力塑造医疗器械融合创新生态圈
...务提供商,形成了产品分销配送、零售诊疗、化学试剂、医疗器械、医疗健康服务等多元业态协同发展的一体化产业链,分销及配送网络覆盖全国。作为医疗器械创新链、产业链、供应链的组织者与服务者,国药控股着力强化工...……更多
建设医美行业科研示范高地 重庆华美成功备案国家医疗器械临床试验机构
近日,重庆华美整形外科医院成功备案国家医疗器械临床试验机构(GCP),标志着该院具备开展医疗器械临床试验相应的专业技术水平、组织管理能力以及伦理审查能力,是医院临床科研的全新起点,将有力提升科创研发的学...……更多
江南时报讯 “在中国医疗器械行业的黄金发展期,本土企业要顺势而为,积极推动医工融合创新,构建覆盖临床、产业化、品牌服务等一体化的全生命周期医疗器械发展新价值平台。”上海璞霖医疗器械有限公司总经理李晓玲...……更多
唐山金昊商贸:科技赋能点亮医疗器械产业新征程
...锐的市场洞察力和勇于创新的精神,积极投身于科技赋能医疗器械产业的实践中,成为推动医疗器械行业数字化发展的一股重要力量。唐山市金昊商贸有限公司一直以来都将科技创新视为企业发展的核心驱动力。公司深知,医疗...……更多
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传递中秋温暖与诗意 《书香映月・诗韵融情》中秋诗会为“书香海淀”添彩
9月28日晚,国图艺术中心音乐厅灯火璀璨、诗意满盈,《书香映月・诗韵融情》中秋诗会在此圆满举行。这场兼具文化深度与艺术美感的中秋文化盛宴
2025-09-29 10:35:00
□南京日报/紫金山新闻记者李子俊今年10月1日起,钟山风景名胜区交通优化提升措施正式实施。该措施以金陵STYLE、紫金·钟爱里两个游客集散中心和苜蓿园
2025-09-29 07:08:00
“太感谢你们了!特意上门来帮忙,还这么耐心,真是帮我们家解决了大难题!”客户王先生紧紧握着建行牟平支行工作人员的手,言语间满是感激
2025-09-29 07:37:00
南京蓝,南京燃
8月17日晚,“苏超”第九轮南京队对阵盐城队,众多球迷在银杏里文化艺术街区观看赛事直播。南京日报/紫金山新闻记者 崔晓 冯芃 段仁虎 王璠 沐剑平 摄9月6日晚
2025-09-29 07:42:00
与历史文明对话,开启“宝藏南大”的奇妙之旅今天,一起走进南京大学里的“大学”南报网讯(记者何洁)由中央网信办等部门联合主办的2025“把青春华章写在祖国大地上”大思政课网络主题宣传和互动引导活动启幕前夕
2025-09-29 07:42:00
机器人“医生”雍宁和印钞“匠星”马立项入选首批“大国工匠”,南京“双星争辉”南报网讯(记者余梦迪通讯员宁工萱)在刚刚结束的第三届大国工匠创新交流大会暨大国工匠论坛上
2025-09-29 07:43:00
厦门网讯(厦门日报记者 李晓平)昨日,市发改委联合市委金融办、市科技局、市商务局、市市场监管局召开厦门市促进民营经济高质量发展新闻发布会
2025-09-29 07:45:00
厦门网讯(厦门日报记者 吴晓菁 通讯员 郑毓欣)东盟国家是厦门的重要贸易伙伴。记者近日从厦门海关了解到,今年前8个月,厦门市对东盟国家进出口总值达1132
2025-09-29 07:45:00
西安的赵先生前些天过高速时,意外发现用了10年的建行卡ETC设备突然失灵,通过致电建行热线和柜台询问得知,建行与ETC合作终止
2025-09-29 07:45:00
广州番禺警方通报一起内部路车祸:致1死1伤 肇事司机被控制
9月28日,广州市公安局番禺分局发布警情通报:2025年9月27日21时40分,广州番禺警方接群众报警称,在小谷围街道中环东路附近某生活小区内部道路
2025-09-29 07:46:00
近年来,随着平台经济的快速发展,穿梭在大街小巷的外卖骑手已成为城市生活的常见景观。电动车上外卖箱还在,但手机里已经没有待派送的订单
2025-09-29 07:46:00
城市生活,熙熙攘攘。一些看似琐碎的“身边事”,却实实在在地影响着我们的安全感、幸福感和对公平正义的感知。华商报《法治周刊》陆续邀请经验丰富的法官
2025-09-29 07:46:00
“跨越印度洋的文学与艺术”国际学术研讨会在北京大学成功召开
2025年9月26日至29日,“跨越印度洋的文学与艺术”国际学术研讨会在北京大学召开。本次研讨会由北京大学东方文学研究中心
2025-09-29 08:01:00
中外友人共做月饼!烟台文化交流飘香迎中秋
齐鲁晚报·齐鲁壹点 秦雪丽 通讯员 王云竹 许洁依9月28日下午,由烟台市人民对外友好协会、芝罘区委宣传部主办,烟台市保利大剧院管理有限公司承办的“中外文化交流面对面”中秋活动在烟台巧媳妇爱缇慕工坊举行
2025-09-29 07:36:00
江西19岁小伙带38位老人“看世界”(图)
一名19岁的大学生利用暑假直播,挣钱后第一件事就是带着38位平均年龄77岁的老人踏上旅行之路。这名江西宜春男孩的暖心善举在网络上引发刷屏
2025-09-29 05:10:00